芭乐视频ios下载安装

芭乐视频ios下载安装

旗下公司

芭乐视频ios下载安装>芭乐视频ios下载安装 > 行業資訊 >

食品藥品監管總局醫療器械分類技術委員會在京成立

來源(yuan):集團(tuan)芭乐视频ios下载安装 發布時(shi)間:2016-12-05 編輯:黑馬(ma)



12月2日,食品藥品監管總局醫療器械分類技術委員會在北京成立并召開第一次執委會全體會議。

 

為貫徹落(luo)實《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)監(jian)督管理條例》和《國務院關(guan)于改革藥(yao)品醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)審(shen)評審(shen)批制度(du)的意見》(國發﹝2015﹞44號(hao)),進一步加強醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)分類管理,充分發揮專家(jia)在醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)分類管理中的作(zuo)用,12月2日,食品藥(yao)品監(jian)管總局醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)分類技(ji)術委員(yuan)會(hui)在北(bei)京成(cheng)立(li)并召(zhao)開(kai)第(di)一次執委會(hui)全體會(hui)議。食品藥(yao)品監(jian)管總局副局長焦紅同志(zhi)出(chu)席成(cheng)立(li)大會(hui)并講話(hua)。

  會(hui)議認為,建立(li)行政主(zhu)導、技(ji)術(shu)權(quan)威(wei)的醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械分(fen)類技(ji)術(shu)委員會(hui),為醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械分(fen)類管理提(ti)供技(ji)術(shu)支撐,保障(zhang)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械分(fen)類的科學性、公正(zheng)性和權(quan)威(wei)性,提(ti)高分(fen)類決策管理水平,夯實醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)(qi)械監管基礎,具(ju)有十(shi)分(fen)重要(yao)意義(yi)。

  會(hui)議(yi)指出(chu),成立(li)(li)醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)分(fen)(fen)(fen)類(lei)技(ji)術(shu)委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui),將目(mu)(mu)前(qian)總局(ju)標準(zhun)管理(li)中心直接組織專(zhuan)(zhuan)家(jia)研(yan)究分(fen)(fen)(fen)類(lei)界定(ding)技(ji)術(shu)工作的模式逐(zhu)步過渡到分(fen)(fen)(fen)類(lei)技(ji)術(shu)委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)及(ji)其(qi)各專(zhuan)(zhuan)業組研(yan)究分(fen)(fen)(fen)類(lei)界定(ding),是建立(li)(li)健全醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)分(fen)(fen)(fen)類(lei)管理(li)工作機制的重要舉措。在此基礎上,總局(ju)將依據(ju)分(fen)(fen)(fen)類(lei)技(ji)術(shu)委(wei)員(yuan)(yuan)會(hui)的技(ji)術(shu)支持,改革現行醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)分(fen)(fen)(fen)類(lei)目(mu)(mu)錄(lu)框(kuang)架,合理(li)設計分(fen)(fen)(fen)類(lei)目(mu)(mu)錄(lu)的整體架構和(he)層級結(jie)構,建立(li)(li)醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)產品(pin)風(feng)險變化的評(ping)估機制,及(ji)時對(dui)醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)的風(feng)險進行分(fen)(fen)(fen)析評(ping)價,合理(li)劃(hua)分(fen)(fen)(fen)部分(fen)(fen)(fen)產品(pin)的管理(li)類(lei)別(bie),動(dong)態調整醫療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)分(fen)(fen)(fen)類(lei)目(mu)(mu)錄(lu)。

  會上,宣(xuan)讀了食品(pin)藥品(pin)監管總局(ju)關于成立醫(yi)療(liao)器械(xie)分類(lei)(lei)技術委(wei)(wei)員(yuan)會的(de)通知,第一屆分類(lei)(lei)技術委(wei)(wei)員(yuan)會執(zhi)委(wei)(wei)會由36名委(wei)(wei)員(yuan)組(zu)(zu)成,聘(pin)請中國(guo)工(gong)(gong)(gong)程(cheng)(cheng)院院士張興棟擔任主任委(wei)(wei)員(yuan),中國(guo)工(gong)(gong)(gong)程(cheng)(cheng)院院士盧秉恒、于金明、付小(xiao)兵和來(lai)自醫(yi)療(liao)器械(xie)監管領域的(de)有關人員(yuan)擔任副主任委(wei)(wei)員(yuan)。委(wei)(wei)員(yuan)組(zu)(zu)成中,有在(zai)(zai)臨床醫(yi)學、工(gong)(gong)(gong)程(cheng)(cheng)技術研究等方(fang)面卓(zhuo)有建樹的(de)權(quan)(quan)威專(zhuan)家,有多年(nian)從事醫(yi)療(liao)器械(xie)注冊、監管、審評(ping)、檢驗,在(zai)(zai)醫(yi)療(liao)器械(xie)分類(lei)(lei)管理方(fang)面積累豐富(fu)經(jing)驗的(de)專(zhuan)業人士,具有廣(guang)泛代表性和權(quan)(quan)威性。

  第一(yi)屆醫(yi)療(liao)器械分(fen)(fen)類(lei)(lei)技(ji)術委(wei)(wei)員(yuan)會(hui)執(zhi)委(wei)(wei)會(hui)審議(yi)通過了(le)醫(yi)療(liao)器械分(fen)(fen)類(lei)(lei)目錄(lu)框架修訂方案、分(fen)(fen)類(lei)(lei)技(ji)術委(wei)(wei)員(yuan)會(hui)專業組設置方案、分(fen)(fen)類(lei)(lei)技(ji)術委(wei)(wei)員(yuan)會(hui)2016年度工(gong)作計劃。全體執(zhi)委(wei)(wei)會(hui)委(wei)(wei)員(yuan)一(yi)致表(biao)示,將不辱(ru)使命,積極工(gong)作,充分(fen)(fen)發揮委(wei)(wei)員(yuan)作用,圍繞醫(yi)療(liao)器械分(fen)(fen)類(lei)(lei)管(guan)理(li)領(ling)域的(de)重點、熱點、難點問題,深入調查研究(jiu),積極建言獻策,為總局制(zhi)定(ding)和(he)實施醫(yi)療(liao)器械分(fen)(fen)類(lei)(lei)管(guan)理(li)重大政策措施提供科學合理(li)的(de)意見和(he)建議(yi)。

  總局辦公廳(ting)、器械(xie)(xie)注冊司(si)、器械(xie)(xie)監管(guan)司(si)、新(xin)聞宣傳司(si)、人(ren)事司(si)和(he)總局醫療(liao)器械(xie)(xie)標準管(guan)理(li)中心(xin)、器械(xie)(xie)審評中心(xin)等部門和(he)單位有關(guan)負責(ze)同(tong)志參加了會議。