芭乐视频ios下载安装

【行業新聞】藥店大洗牌來臨！國家版分級管理政策征求意見

來源： 發(fa)布時(shi)間：2019-11-27 編輯(ji)：

       11月23日，《全國零售藥店分類分級管理指導意見（征求意見稿）》（以下簡稱《意見》）在商務部官網掛網征求意見，時間截止12月6日。《意見》明確，到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立；到2025年，在全國范圍內統一的零售藥店分類分級管理法規政策體系基本建立。

二類藥店可經營中藥飲片

　　根據現行(xing)法(fa)律法(fa)規，按(an)照經(jing)(jing)營(ying)條件和(he)合(he)規狀況(kuang)將零售藥(yao)(yao)店劃分為三個類別：一(yi)類藥(yao)(yao)店可(ke)經(jing)(jing)營(ying)乙類非處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)；二類藥(yao)(yao)店可(ke)經(jing)(jing)營(ying)非處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)、處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)（不包(bao)括禁(jin)止(zhi)類、限制類藥(yao)(yao)品）、中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)；三類藥(yao)(yao)店可(ke)經(jing)(jing)營(ying)非處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)、處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)（不包(bao)括禁(jin)止(zhi)類藥(yao)(yao)品）、中藥(yao)(yao)飲(yin)片(pian)。經(jing)(jing)營(ying)條件和(he)合(he)規狀況(kuang)包(bao)括零售藥(yao)(yao)店的藥(yao)(yao)品質量保障(zhang)能力、藥(yao)(yao)學技術(shu)人(ren)員配(pei)置和(he)行(xing)政處(chu)罰記錄等內容(rong)。

　　在分(fen)類結(jie)果的(de)基礎(chu)上，按照經營服(fu)(fu)務(wu)(wu)能力(li)將二類、三類藥店由低到高劃分(fen)為(wei)A、AA、AAA三個(ge)等(deng)級。（經營服(fu)(fu)務(wu)(wu)能力(li)包(bao)括服(fu)(fu)務(wu)(wu)環境條件、供應保障能力(li)、人(ren)員資(zi)質及(ji)培訓、藥學服(fu)(fu)務(wu)(wu)水平(ping)、追溯(su)體系建(jian)設及(ji)信息(xi)化程(cheng)度、誠信經營、科普教育及(ji)便民(min)服(fu)(fu)務(wu)(wu)等(deng)內容。）

　　依法取得(de)《藥品經(jing)營許(xu)可證》且(qie)正常開展(zhan)經(jing)營活動(dong)的藥品零售企業門店，將全部(bu)納入管(guan)理范(fan)圍。

　　近年來(lai)，依據商務部和國家藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監管(guan)局相關(guan)政(zheng)策要求，部分(fen)地區陸續開展了零(ling)(ling)售(shou)藥(yao)(yao)店分(fen)類(lei)分(fen)級管(guan)理試點(dian)探(tan)索(suo)，對于促進零(ling)(ling)售(shou)藥(yao)(yao)店規(gui)范化(hua)經營、推動(dong)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)零(ling)(ling)售(shou)行業轉(zhuan)型(xing)升級、提升藥(yao)(yao)品(pin)(pin)流通監管(guan)效率、保障公眾(zhong)用(yong)藥(yao)(yao)安全發揮了積極作用(yong)。但(dan)也存在管(guan)理標準不統一、工作推進不平衡、協(xie)調聯動(dong)不到位、結果應用(yong)不充分(fen)等問題(ti)。

　　對此(ci)(ci)，為進(jin)一步指(zhi)導規范(fan)零售藥(yao)店分類(lei)分級管(guan)理工作，國家(jia)層(ceng)面出臺統一政策并要(yao)(yao)求(qiu)，已開(kai)展此(ci)(ci)項(xiang)工作的(de)(de)(de)地區要(yao)(yao)根(gen)據指(zhi)導意見確(que)定(ding)的(de)(de)(de)原(yuan)則(ze)和要(yao)(yao)求(qiu)，適時完善(shan)現有(you)管(guan)理辦法及制度。尚未開(kai)展此(ci)(ci)項(xiang)工作的(de)(de)(de)可在深入(ru)調研的(de)(de)(de)基(ji)礎上，先(xian)行選擇條件(jian)成熟的(de)(de)(de)區域開(kai)展試(shi)點(dian)，待取得成功經驗(yan)后(hou)再穩步推進(jin)。

　　據了解，北京、廣東(dong)、云南等部分(fen)地區陸續推行了零售藥(yao)店經營條件、服務能(neng)力及風險狀況分(fen)類分(fen)級管理。

　　其中，今年4月，廣東在推進分級分類政策時引起了業界的廣泛關注。對比發現，國家版與廣東在分類中有一處明顯不同，就是二類藥店是否可以經營中藥飲片。廣東(dong)要求，二類藥(yao)店不(bu)可(ke)(ke)經營中藥(yao)飲片(pian)，而(er)國家版(ban)對(dui)二類藥(yao)店的(de)經營范圍放(fang)寬了，也就是(shi)可(ke)(ke)以(yi)經營中藥(yao)飲片(pian)。廣東(dong)是(shi)否會按照國家版(ban)修改值得(de)后續關注。

 

藥店行業(ye)大洗牌

　　數據顯(xian)示，2017年全國藥品零售(shou)(shou)市場銷(xiao)售(shou)(shou)總額4003億元，同比增長9.0%。藥品零售(shou)(shou)連鎖企業5409家(jia)，零售(shou)(shou)藥店門店45.4萬家(jia)。

　　《全國零售(shou)藥(yao)店(dian)分(fen)類分(fen)級管理指導意見》起(qi)草說明指出(chu)(chu)，目前，藥(yao)品(pin)零售(shou)行業“小、散、亂(luan)”問(wen)題仍較(jiao)突出(chu)(chu)，行業標準化(hua)、信(xin)息(xi)化(hua)、集約化(hua)水平整(zheng)體偏(pian)低，藥(yao)店(dian)管理水平和服(fu)務能力參差(cha)不齊，制約了處方藥(yao)銷售(shou)、用(yong)藥(yao)服(fu)務管理等作用(yong)發揮(hui)。部分(fen)地區(qu)零售(shou)藥(yao)店(dian)網點布局不平衡，個別邊遠地區(qu)藥(yao)店(dian)藥(yao)品(pin)供(gong)應不足，存在患(huan)者購(gou)藥(yao)不便(bian)捷、不經濟(ji)等問(wen)題。

　　在業(ye)界(jie)看來，實(shi)行分級(ji)分類(lei)管理將(jiang)有(you)助于升(sheng)級(ji)整個藥店行業(ye)的管理和服(fu)務水(shui)平，在優勝劣汰(tai)效應下，行業(ye)集中度也有(you)望進一步提升(sheng)。

　　由(you)于大型連鎖藥(yao)店(dian)在經營面(mian)積(ji)、專業服(fu)務(wu)能力、執業藥(yao)師配備等方面(mian)具(ju)備優勢，更容易獲得高評級。而且，這(zhe)些藥(yao)店(dian)未來在醫(yi)保定(ding)點(dian)藥(yao)店(dian)設置、醫(yi)保資金管(guan)理(li)、網店(dian)布局、許可范圍(wei)、業務(wu)創(chuang)新(xin)、對接門診藥(yao)房相關服(fu)務(wu)上享受優先政策支持，競爭力將進(jin)一步(bu)提高。

　　確實，在政策推動下，高評級藥店將迎來承接處方外流、醫保政策等諸多利好。《意見》明確，商務(wu)(wu)、衛生行(xing)政部(bu)(bu)門(men)將鼓勵高評級藥店(dian)做好與醫療(liao)機構的對接，提供承接醫院門(men)診處方外配等相關服務(wu)(wu)。醫保管理部(bu)(bu)門(men)則優(you)先選擇高評級藥店(dian)簽訂醫保服務(wu)(wu)協議，納入定點藥店(dian)范(fan)圍(wei)。鼓勵通過高評級藥店提供門診特殊病、門診慢性病用藥的醫保費用結算服務。

　　反觀單體(ti)藥(yao)店和(he)小微(wei)型連鎖藥(yao)店，只能經營(ying)乙類非(fei)處方藥(yao)，不能經營(ying)處方藥(yao)和(he)中藥(yao)飲(yin)片，受(shou)經營(ying)范圍、品種數量、營(ying)業倉儲(chu)面積的限制(zhi)，盈(ying)利能力(li)降低，如果不通(tong)過提升人(ren)員、設備(bei)、技(ji)術方面的投入進級，只能被整(zheng)合或退出。

　　此外，通(tong)過(guo)對藥(yao)(yao)店進行分(fen)級分(fen)類(lei)，可以(yi)提升(sheng)藥(yao)(yao)品流通(tong)監管的(de)科學性(xing)和(he)有(you)效(xiao)性(xing)，促進藥(yao)(yao)店規范化(hua)經營。而分(fen)級分(fen)類(lei)也是監管部(bu)門(men)對藥(yao)(yao)店實施行政(zheng)許可和(he)監督檢查的(de)重(zhong)要參照，監管部(bu)門(men)將重(zhong)點(dian)加(jia)強一些藥(yao)(yao)店的(de)針(zhen)對性(xing)監管。

　　《意見》要求，分類分級結果(guo)每(mei)年至少動(dong)態(tai)核查1次。根據相關部門日常監測、檢查信息以及舉報投訴等情況，對未符合分類分級標準或有嚴重違法失信行為的零售藥店，相應降低其類別或級別。經(jing)營(ying)條(tiao)件和經(jing)營(ying)服務能(neng)力發生實質性變化的(de)零(ling)售藥(yao)店，可主動要求調整類別或級(ji)別。

　　同(tong)時，把(ba)推(tui)行(xing)分類分級(ji)管(guan)理與“雙隨(sui)機、一公開”監(jian)管(guan)方(fang)式改革緊(jin)密結合(he)，根據零售藥店(dian)(dian)的(de)不同(tong)類別和級(ji)別，確定(ding)監(jian)督(du)檢查的(de)層級(ji)、方(fang)式和頻次，切(qie)實提升監(jian)管(guan)規范性和有效(xiao)性。對嚴重失信(xin)的(de)零售藥店(dian)(dian)，依(yi)法依(yi)規列入(ru)信(xin)用“黑名(ming)單”。

　　綜上來看，藥店(dian)分(fen)級分(fen)類管理(li)是(shi)必然(ran)趨勢，將給藥店(dian)行業帶(dai)來深遠影響。藥店(dian)同仁需要盡快補齊(qi)短板，努力晉級，也為(wei)承接(jie)院外處方做好準備。