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【行業新聞】藥店大洗牌來臨！國家版分級管理政策征求意見

來源： 發布時間(jian)：2019-11-27 編輯：

       11月23日，《全國零售藥店分類分級管理指導意見（征求意見稿）》（以下簡稱《意見》）在商務部官網掛網征求意見，時間截止12月6日。《意見》明確，到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立；到2025年，在全國范圍內統一的零售藥店分類分級管理法規政策體系基本建立。

二類藥(yao)店可經營中(zhong)藥(yao)飲片

　　根(gen)據現行法(fa)律法(fa)規，按照經(jing)(jing)營(ying)條(tiao)件(jian)和合(he)規狀況將零售藥(yao)店(dian)劃(hua)分為三個類別：一(yi)類藥(yao)店(dian)可經(jing)(jing)營(ying)乙(yi)類非(fei)處(chu)方藥(yao)；二類藥(yao)店(dian)可經(jing)(jing)營(ying)非(fei)處(chu)方藥(yao)、處(chu)方藥(yao)（不(bu)包括(kuo)禁(jin)止類、限制(zhi)類藥(yao)品）、中藥(yao)飲片；三類藥(yao)店(dian)可經(jing)(jing)營(ying)非(fei)處(chu)方藥(yao)、處(chu)方藥(yao)（不(bu)包括(kuo)禁(jin)止類藥(yao)品）、中藥(yao)飲片。經(jing)(jing)營(ying)條(tiao)件(jian)和合(he)規狀況包括(kuo)零售藥(yao)店(dian)的藥(yao)品質量保障能力、藥(yao)學技術人員配置和行政處(chu)罰(fa)記錄等(deng)內容。

　　在分(fen)類結(jie)果的(de)基礎上(shang)，按照經營(ying)服務能力(li)將二(er)類、三類藥(yao)店由(you)低到(dao)高劃分(fen)為A、AA、AAA三個(ge)等(deng)級。（經營(ying)服務能力(li)包括(kuo)服務環境條件、供應保障(zhang)能力(li)、人(ren)員資(zi)質(zhi)及培訓、藥(yao)學服務水平(ping)、追溯體系(xi)建(jian)設及信息化程度、誠信經營(ying)、科普教育及便民服務等(deng)內容。）

　　依法(fa)取得《藥品(pin)(pin)經營許可證》且正常開展(zhan)經營活動的藥品(pin)(pin)零(ling)售企(qi)業門店，將全(quan)部(bu)納入(ru)管理范圍。

　　近年來，依(yi)據商務部和國家藥品(pin)監(jian)管(guan)局相(xiang)關政策要求，部分地(di)區陸(lu)續開展(zhan)了零售(shou)藥店分類分級管(guan)理(li)試點探索，對于(yu)促進(jin)零售(shou)藥店規范化經營、推動(dong)(dong)藥品(pin)零售(shou)行業轉型升級、提升藥品(pin)流通(tong)監(jian)管(guan)效率、保障公眾用(yong)藥安(an)全發揮了積極作用(yong)。但(dan)也存在管(guan)理(li)標準不(bu)統一、工作推進(jin)不(bu)平衡、協調聯動(dong)(dong)不(bu)到位、結果(guo)應(ying)用(yong)不(bu)充分等問題。

　　對此，為進一步指導(dao)規范零售(shou)藥店(dian)分類分級(ji)管理工(gong)作(zuo)，國(guo)家(jia)層面出臺(tai)統一政策并要求，已開(kai)展(zhan)此項工(gong)作(zuo)的地區要根據指導(dao)意見確定的原則和要求，適(shi)時完善現有管理辦法及制度。尚未(wei)開(kai)展(zhan)此項工(gong)作(zuo)的可(ke)在深(shen)入調(diao)研(yan)的基礎上，先行選(xuan)擇條件(jian)成(cheng)熟的區域開(kai)展(zhan)試(shi)點(dian)，待(dai)取得成(cheng)功經驗后再穩步推進。

　　據了解，北(bei)京、廣東、云南(nan)等部分(fen)(fen)地區陸續推行了零售藥店經營(ying)條件(jian)、服務(wu)能力及風險狀況(kuang)分(fen)(fen)類分(fen)(fen)級管理(li)。

　　其中，今年4月，廣東在推進分級分類政策時引起了業界的廣泛關注。對比發現，國家版與廣東在分類中有一處明顯不同，就是二類藥店是否可以經營中藥飲片。廣東要求，二(er)類(lei)藥店不可經營中藥飲片，而國(guo)家(jia)版(ban)對二(er)類(lei)藥店的經營范圍(wei)放(fang)寬了，也就(jiu)是(shi)可以經營中藥飲片。廣東是(shi)否(fou)會按(an)照國(guo)家(jia)版(ban)修改值得后續關注(zhu)。

 

藥店(dian)行業大洗牌

　　數據顯示，2017年全國藥(yao)品零(ling)售(shou)市場銷售(shou)總額4003億元(yuan)，同比增(zeng)長9.0%。藥(yao)品零(ling)售(shou)連鎖(suo)企業5409家(jia)，零(ling)售(shou)藥(yao)店門店45.4萬(wan)家(jia)。

　　《全國零(ling)售(shou)藥(yao)(yao)(yao)店分類分級管理指(zhi)導意見(jian)》起草說(shuo)明指(zhi)出，目前，藥(yao)(yao)(yao)品零(ling)售(shou)行業“小、散、亂”問題仍較突出，行業標準化、信(xin)息化、集(ji)約(yue)化水(shui)平整體偏(pian)低，藥(yao)(yao)(yao)店管理水(shui)平和服(fu)務能(neng)力參差不(bu)(bu)齊，制約(yue)了處方藥(yao)(yao)(yao)銷售(shou)、用藥(yao)(yao)(yao)服(fu)務管理等(deng)作用發揮(hui)。部分地區零(ling)售(shou)藥(yao)(yao)(yao)店網點(dian)布局不(bu)(bu)平衡，個別邊(bian)遠(yuan)地區藥(yao)(yao)(yao)店藥(yao)(yao)(yao)品供(gong)應不(bu)(bu)足，存在患者購藥(yao)(yao)(yao)不(bu)(bu)便捷、不(bu)(bu)經濟等(deng)問題。

　　在業界看來，實行分(fen)級(ji)分(fen)類(lei)管理(li)將有(you)助于升(sheng)級(ji)整個藥店行業的管理(li)和(he)服務水平，在優勝劣汰效應(ying)下(xia)，行業集中度(du)也有(you)望進一步提升(sheng)。

　　由于大型連鎖藥(yao)店(dian)在經營面(mian)(mian)積、專業(ye)服(fu)務能力、執業(ye)藥(yao)師配備等方面(mian)(mian)具備優勢，更容易獲(huo)得(de)高(gao)評級。而(er)且，這些藥(yao)店(dian)未來(lai)在醫(yi)保定點藥(yao)店(dian)設置、醫(yi)保資金管(guan)理、網店(dian)布(bu)局、許可(ke)范圍、業(ye)務創(chuang)新、對接門診藥(yao)房相關服(fu)務上享(xiang)受優先政策支持，競爭力將進一步提高(gao)。

　　確實，在政策推動下，高評級藥店將迎來承接處方外流、醫保政策等諸多利好。《意見》明確，商(shang)務(wu)(wu)、衛生行政(zheng)部(bu)門將鼓勵高評(ping)(ping)級藥(yao)店做好與(yu)醫(yi)療機構(gou)的對接，提供承接醫(yi)院門診處(chu)方外配等相關服務(wu)(wu)。醫(yi)保管(guan)理部(bu)門則優先選擇高評(ping)(ping)級藥(yao)店簽訂醫(yi)保服務(wu)(wu)協議，納入定點(dian)藥(yao)店范圍。鼓勵通過高評級藥店提供門診特殊病、門診慢性病用藥的醫保費用結算服務。

　　反觀單體(ti)藥(yao)(yao)(yao)店和(he)(he)小微型連鎖藥(yao)(yao)(yao)店，只能經(jing)營(ying)乙(yi)類非處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)，不能經(jing)營(ying)處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)和(he)(he)中藥(yao)(yao)(yao)飲片，受(shou)經(jing)營(ying)范圍、品種數(shu)量(liang)、營(ying)業倉儲面(mian)積的限制，盈利能力(li)降低，如(ru)果不通過提升人員、設備、技術方面(mian)的投入進級，只能被整合或退出。

　　此外，通過對藥(yao)店(dian)進(jin)行分(fen)級分(fen)類，可(ke)以(yi)提(ti)升(sheng)藥(yao)品流(liu)通監(jian)管的科學性(xing)和(he)有(you)效性(xing)，促進(jin)藥(yao)店(dian)規范化經營。而分(fen)級分(fen)類也是監(jian)管部門(men)對藥(yao)店(dian)實施行政(zheng)許可(ke)和(he)監(jian)督檢查的重(zhong)要參照，監(jian)管部門(men)將重(zhong)點(dian)加強一些藥(yao)店(dian)的針對性(xing)監(jian)管。

　　《意見》要求，分類分級結(jie)果每年(nian)至少動態核查1次。根據相關部門日常監測、檢查信息以及舉報投訴等情況，對未符合分類分級標準或有嚴重違法失信行為的零售藥店，相應降低其類別或級別。經營(ying)條件和經營(ying)服務能(neng)力發生實質性變(bian)化(hua)的零售(shou)藥店(dian)，可主動要求調(diao)整類別(bie)或級(ji)別(bie)。

　　同時(shi)，把推(tui)行分類(lei)分級管理與“雙隨機、一公開”監管方式改革緊密結合，根據零售藥店(dian)的不同類(lei)別和(he)級別，確定監督檢(jian)查的層級、方式和(he)頻次，切實提升監管規(gui)范性(xing)和(he)有效性(xing)。對嚴重失信的零售藥店(dian)，依法依規(gui)列入信用“黑名(ming)單(dan)”。

　　綜上來看，藥(yao)店分級分類(lei)管理(li)是必然趨勢，將(jiang)給(gei)藥(yao)店行業帶(dai)來深遠影響。藥(yao)店同仁需要(yao)盡快補齊短板(ban)，努力晉(jin)級，也為承接院(yuan)外處方做好準備(bei)。