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【行業新聞】藥店大洗牌來臨！國家版分級管理政策征求意見

來源： 發(fa)布(bu)時(shi)間：2019-11-27 編輯：

       11月23日，《全國零售藥店分類分級管理指導意見（征求意見稿）》（以下簡稱《意見》）在商務部官網掛網征求意見，時間截止12月6日。《意見》明確，到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立；到2025年，在全國范圍內統一的零售藥店分類分級管理法規政策體系基本建立。

二類(lei)藥店(dian)可經營中藥飲片

　　根據現(xian)行(xing)法律法規(gui)，按照(zhao)經(jing)營(ying)(ying)條件和合規(gui)狀況(kuang)將零售藥(yao)店(dian)(dian)劃分為三(san)個類(lei)別：一類(lei)藥(yao)店(dian)(dian)可經(jing)營(ying)(ying)乙類(lei)非處(chu)(chu)方(fang)(fang)藥(yao)；二類(lei)藥(yao)店(dian)(dian)可經(jing)營(ying)(ying)非處(chu)(chu)方(fang)(fang)藥(yao)、處(chu)(chu)方(fang)(fang)藥(yao)（不包括(kuo)(kuo)禁(jin)止類(lei)、限制類(lei)藥(yao)品(pin)）、中(zhong)藥(yao)飲(yin)片；三(san)類(lei)藥(yao)店(dian)(dian)可經(jing)營(ying)(ying)非處(chu)(chu)方(fang)(fang)藥(yao)、處(chu)(chu)方(fang)(fang)藥(yao)（不包括(kuo)(kuo)禁(jin)止類(lei)藥(yao)品(pin)）、中(zhong)藥(yao)飲(yin)片。經(jing)營(ying)(ying)條件和合規(gui)狀況(kuang)包括(kuo)(kuo)零售藥(yao)店(dian)(dian)的(de)藥(yao)品(pin)質量保障能力、藥(yao)學技(ji)術人(ren)員配(pei)置和行(xing)政處(chu)(chu)罰記錄等(deng)內容。

　　在分(fen)類結(jie)果(guo)的(de)基(ji)礎上(shang)，按照(zhao)經(jing)營(ying)(ying)服(fu)務能力(li)將二類、三類藥(yao)店由(you)低(di)到高劃分(fen)為A、AA、AAA三個等(deng)級。（經(jing)營(ying)(ying)服(fu)務能力(li)包括服(fu)務環境(jing)條件、供(gong)應保(bao)障能力(li)、人員(yuan)資質(zhi)及培訓、藥(yao)學服(fu)務水平、追溯體系建設及信息化程度、誠(cheng)信經(jing)營(ying)(ying)、科普教育(yu)及便民服(fu)務等(deng)內容。）

　　依法取得《藥(yao)品(pin)經營許可證》且正(zheng)常開展經營活動的藥(yao)品(pin)零(ling)售企業門(men)店，將全部納入管理范(fan)圍。

　　近年來，依據商務部(bu)和(he)國家藥(yao)(yao)品監(jian)管(guan)局相關(guan)政策要求，部(bu)分(fen)地區(qu)陸續開展了零(ling)售(shou)藥(yao)(yao)店分(fen)類分(fen)級(ji)管(guan)理試點探索，對于促進零(ling)售(shou)藥(yao)(yao)店規范化經營、推動藥(yao)(yao)品零(ling)售(shou)行(xing)業轉型升(sheng)級(ji)、提升(sheng)藥(yao)(yao)品流通(tong)監(jian)管(guan)效率、保障公眾用藥(yao)(yao)安全(quan)發(fa)揮了積極作(zuo)用。但也存(cun)在管(guan)理標(biao)準(zhun)不(bu)統一、工(gong)作(zuo)推進不(bu)平衡、協調(diao)聯(lian)動不(bu)到位(wei)、結果應用不(bu)充分(fen)等問題。

　　對此(ci)，為進一步(bu)指(zhi)導規范零售藥店分類分級(ji)管理工作(zuo)，國家層面出臺統一政策并要(yao)求(qiu)，已開(kai)展此(ci)項工作(zuo)的(de)地區(qu)要(yao)根據指(zhi)導意見確定的(de)原則和要(yao)求(qiu)，適時(shi)完善現(xian)有管理辦法及制度。尚未(wei)開(kai)展此(ci)項工作(zuo)的(de)可在深入調(diao)研的(de)基礎上，先行(xing)選擇條(tiao)件(jian)成熟的(de)區(qu)域開(kai)展試點，待取得成功經驗(yan)后再穩步(bu)推進。

　　據了解，北京(jing)、廣(guang)東、云南等部(bu)分地區陸續推行了零(ling)售(shou)藥店經營條(tiao)件、服務能力及風險狀況分類分級管理。

　　其中，今年4月，廣東在推進分級分類政策時引起了業界的廣泛關注。對比發現，國家版與廣東在分類中有一處明顯不同，就是二類藥店是否可以經營中藥飲片。廣東(dong)要(yao)求，二(er)類藥(yao)(yao)店不可(ke)經營(ying)中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片，而國家版對二(er)類藥(yao)(yao)店的(de)經營(ying)范圍放(fang)寬了，也就是可(ke)以經營(ying)中(zhong)藥(yao)(yao)飲(yin)片。廣東(dong)是否(fou)會按照國家版修改值得后續關注(zhu)。

 

藥(yao)店行業大洗牌

　　數據顯示，2017年全國藥品(pin)零售市場(chang)銷售總額4003億元，同(tong)比增長(chang)9.0%。藥品(pin)零售連鎖企業5409家，零售藥店(dian)門店(dian)45.4萬家。

　　《全(quan)國(guo)零(ling)售藥(yao)店(dian)(dian)分(fen)類分(fen)級管理指導意見》起草說(shuo)明指出，目前，藥(yao)品零(ling)售行業“小、散、亂”問題仍較突出，行業標準化、信息(xi)化、集約化水(shui)平(ping)整體偏低，藥(yao)店(dian)(dian)管理水(shui)平(ping)和服務(wu)能力參(can)差不(bu)(bu)齊，制約了處方藥(yao)銷售、用(yong)藥(yao)服務(wu)管理等作用(yong)發揮(hui)。部分(fen)地區零(ling)售藥(yao)店(dian)(dian)網(wang)點布(bu)局不(bu)(bu)平(ping)衡，個別邊(bian)遠地區藥(yao)店(dian)(dian)藥(yao)品供應不(bu)(bu)足(zu)，存在患(huan)者購藥(yao)不(bu)(bu)便捷、不(bu)(bu)經濟等問題。

　　在(zai)業界看來，實行分級分類管理(li)將(jiang)有(you)助于升級整個藥(yao)店行業的管理(li)和服務(wu)水平，在(zai)優勝劣(lie)汰效應下，行業集(ji)中(zhong)度也有(you)望進(jin)一(yi)步提升。

　　由于大型連(lian)鎖藥(yao)(yao)店(dian)在(zai)經營面積、專業(ye)服務(wu)能力(li)、執業(ye)藥(yao)(yao)師配備等方面具備優(you)(you)勢，更容易獲得高(gao)評級(ji)。而且，這些(xie)藥(yao)(yao)店(dian)未來在(zai)醫保(bao)定點藥(yao)(yao)店(dian)設置、醫保(bao)資金管理(li)、網店(dian)布(bu)局、許可(ke)范圍、業(ye)務(wu)創新、對接門診藥(yao)(yao)房相關服務(wu)上享(xiang)受(shou)優(you)(you)先政(zheng)策支持，競爭力(li)將進一步提高(gao)。

　　確實，在政策推動下，高評級藥店將迎來承接處方外流、醫保政策等諸多利好。《意見》明確，商務、衛生行政部門(men)(men)將鼓勵高(gao)評級(ji)藥店做好與醫療機構的對接，提供承接醫院門(men)(men)診處(chu)方外(wai)配等相(xiang)關(guan)服(fu)務。醫保管理部門(men)(men)則優先選擇高(gao)評級(ji)藥店簽訂(ding)醫保服(fu)務協議，納入定點(dian)藥店范圍。鼓勵通過高評級藥店提供門診特殊病、門診慢性病用藥的醫保費用結算服務。

　　反觀(guan)單體藥店(dian)和(he)小微型連鎖藥店(dian)，只(zhi)能(neng)(neng)經營(ying)(ying)乙類非(fei)處方(fang)藥，不能(neng)(neng)經營(ying)(ying)處方(fang)藥和(he)中藥飲片，受經營(ying)(ying)范圍(wei)、品(pin)種數量(liang)、營(ying)(ying)業倉儲面積的限制，盈(ying)利能(neng)(neng)力降低，如果不通(tong)過提升(sheng)人(ren)員、設備、技術(shu)方(fang)面的投入進級，只(zhi)能(neng)(neng)被整合或退(tui)出。

　　此外，通過(guo)對藥(yao)(yao)(yao)(yao)店(dian)進(jin)行分級(ji)分類，可以提升(sheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品流通監(jian)管的(de)科學性和有效性，促進(jin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)店(dian)規范化經營(ying)。而分級(ji)分類也是監(jian)管部(bu)門對藥(yao)(yao)(yao)(yao)店(dian)實施(shi)行政許(xu)可和監(jian)督檢查(cha)的(de)重(zhong)要參(can)照，監(jian)管部(bu)門將重(zhong)點加強一些藥(yao)(yao)(yao)(yao)店(dian)的(de)針對性監(jian)管。

　　《意見》要求，分類(lei)分級結果每年至少動態核查(cha)1次。根據相關部門日常監測、檢查信息以及舉報投訴等情況，對未符合分類分級標準或有嚴重違法失信行為的零售藥店，相應降低其類別或級別。經(jing)營條件和經(jing)營服務能(neng)力(li)發生實質(zhi)性變(bian)化的零售藥店，可(ke)主(zhu)動要求調(diao)整(zheng)類別(bie)或(huo)級別(bie)。

　　同時，把推行(xing)分類分級管(guan)理(li)與“雙隨機(ji)、一公(gong)開”監(jian)管(guan)方式改革(ge)緊密結(jie)合，根據零(ling)售藥店(dian)(dian)的(de)(de)不(bu)同類別(bie)和級別(bie)，確(que)定監(jian)督檢(jian)查的(de)(de)層級、方式和頻次，切實提升監(jian)管(guan)規范性和有效性。對(dui)嚴重失信(xin)的(de)(de)零(ling)售藥店(dian)(dian)，依法依規列入信(xin)用“黑名單”。

　　綜上來(lai)看，藥(yao)(yao)店分級分類管理是(shi)必然趨勢，將給藥(yao)(yao)店行業帶來(lai)深遠影響(xiang)。藥(yao)(yao)店同仁(ren)需要盡快補(bu)齊(qi)短板，努力晉級，也為承接院外處方做好(hao)準備。