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來源(yuan)： 發布時(shi)間：2020-07-10 編輯：
近日，山東省藥(yao)監局印發《指(zhi)導(dao)性案(an)例管理辦法》，明(ming)確了全(quan)省藥(yao)品監管系統指(zhi)導(dao)性案(an)例的界定和效力、遴選(xuan)范(fan)(fan)圍、審查發布機制等，為進(jin)一步發揮指(zhi)導(dao)性案(an)例示范(fan)(fan)引(yin)導(dao)作用(yong)完善了制度基(ji)礎。
該辦法主要包括以下內容：
1
明確了指導性案例效力。全省藥品監管(guan)和執法(fa)工作，應(ying)(ying)當(dang)以(yi)法(fa)律法(fa)規規章為依據；對違法(fa)事實、性質、情節(jie)相同(tong)或相似案(an)件，應(ying)(ying)當(dang)參(can)照指導(dao)性案(an)例。參(can)照時可以(yi)引述指導(dao)性案(an)例中的釋法(fa)說理等內(nei)容，但不得作為執法(fa)依據引用。
2
明確了指導性案例遴選范圍。主要包括(kuo)疑(yi)難復雜或(huo)者新類型(xing)案例、法律(lv)規定(ding)比較原則的(de)案例、經過(guo)行政復議(yi)或(huo)者行政訴訟的(de)案例、移送司法機關的(de)涉(she)嫌(xian)犯罪(zui)案例以及涉(she)外或(huo)者在本地區影響較大的(de)案例等。
3
規范了指導性案例審查發布機制。省藥監(jian)局政策法規(gui)處(chu)組織(zhi)相關處(chu)室單(dan)位、法律顧問(wen)、公職律師對案例(li)進(jin)行嚴格審(shen)查，按規(gui)定編寫(xie)備選指(zhi)導(dao)性(xing)案例(li)，經(jing)廣泛征求意見、報經(jing)省藥監(jian)局負責(ze)人(ren)集體審(shen)議后發布(bu)。已發布(bu)的指(zhi)導(dao)性(xing)案例(li)，應當根據法律依據立改(gai)廢(fei)情況和執(zhi)法實際定期進(jin)行清(qing)理，以確保案例(li)的質量和實效。
指(zhi)導性案(an)例(li)是指(zhi)全省(sheng)藥(yao)品(pin)、醫(yi)療(liao)器(qi)械、化妝品(pin)監管和執法(fa)工作(zuo)中已(yi)經發生法(fa)律(lv)(lv)效力(li)，對(dui)辦(ban)(ban)理(li)類(lei)似(si)案(an)件在認定事實(shi)、證據采集、適用法(fa)律(lv)(lv)等(deng)方(fang)面(mian)具有普遍指(zhi)導意義的(de)(de)案(an)例(li)。指(zhi)導性案(an)例(li)制度是藥(yao)品(pin)監管法(fa)制建設(she)的(de)(de)積極探索(suo)。2018年，原省(sheng)食藥(yao)監局(ju)發布第一批(pi)指(zhi)導案(an)例(li)，選取信息公(gong)開案(an)、生產不(bu)符合注冊(ce)產品(pin)技(ji)術要(yao)求的(de)(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械行(xing)政處罰案(an)等(deng)典型案(an)例(li)，針對(dui)執法(fa)實(shi)踐中存在的(de)(de)程序(xu)不(bu)規范、法(fa)律(lv)(lv)適用有爭議等(deng)問(wen)題(ti)，通(tong)過分析案(an)例(li)要(yao)點、以案(an)釋法(fa)，為辦(ban)(ban)理(li)類(lei)似(si)案(an)件提(ti)供(gong)了具體實(shi)用的(de)(de)指(zhi)導，受(shou)到了基層的(de)(de)廣泛(fan)認可和歡迎。
地(di)址(zhi)：山東(dong)省荷澤(ze)市中(zhong)華東(dong)路(lu)2666號(hao) 電話：0530-7384999 郵箱：[email protected]
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