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【行業新聞】山東省藥監局出臺指導案例制度 推進執法規范化建設

來源: 發布時間:2020-07-10 編輯(ji):

 

 

近日(ri),山東省藥監(jian)(jian)局(ju)印(yin)發《指(zhi)導性案例(li)管理(li)辦法》,明確了全省藥品(pin)監(jian)(jian)管系統指(zhi)導性案例(li)的界定和效力、遴選范圍、審查發布機(ji)制等,為進一步發揮指(zhi)導性案例(li)示范引導作用(yong)完善(shan)了制度基礎。








 

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該辦法主要包括以下內容:

1

明確了指導性案例效力。全省藥品監(jian)管(guan)和(he)執法工作,應當以法律法規規章為依(yi)據(ju);對(dui)違(wei)法事(shi)實、性質、情節相(xiang)同或相(xiang)似案(an)件,應當參照指導性案(an)例(li)。參照時(shi)可(ke)以引(yin)述指導性案(an)例(li)中(zhong)的釋(shi)法說理(li)等(deng)內容,但不得作為執法依(yi)據(ju)引(yin)用。

2

明確了指導性案例遴選范圍。主要包(bao)括(kuo)疑難復(fu)雜或者新類型案(an)(an)例(li)(li)、法律規定比(bi)較原則的(de)案(an)(an)例(li)(li)、經(jing)過行政復(fu)議或者行政訴訟的(de)案(an)(an)例(li)(li)、移送司(si)法機關(guan)的(de)涉(she)嫌犯罪案(an)(an)例(li)(li)以及涉(she)外或者在本(ben)地區影(ying)響較大(da)的(de)案(an)(an)例(li)(li)等。

3

規范了指導性案例審查發布機制。省(sheng)藥監(jian)(jian)局(ju)政(zheng)策(ce)法(fa)規處(chu)組織相關處(chu)室單位、法(fa)律顧問(wen)、公職(zhi)律師對案(an)(an)例(li)進(jin)行(xing)嚴格審查,按(an)規定編寫備選(xuan)指導性案(an)(an)例(li),經廣泛征(zheng)求(qiu)意見、報經省(sheng)藥監(jian)(jian)局(ju)負責(ze)人集體(ti)審議后發(fa)(fa)布(bu)。已發(fa)(fa)布(bu)的(de)指導性案(an)(an)例(li),應當根據(ju)法(fa)律依據(ju)立改廢情況和執法(fa)實際定期進(jin)行(xing)清理,以(yi)確保(bao)案(an)(an)例(li)的(de)質量和實效(xiao)。

指(zhi)(zhi)導性案(an)(an)(an)例(li)是(shi)指(zhi)(zhi)全省藥品(pin)(pin)、醫(yi)療器(qi)械(xie)、化妝(zhuang)品(pin)(pin)監管和(he)執法工作中已經發生法律(lv)效力,對(dui)辦理(li)類似(si)(si)案(an)(an)(an)件在(zai)(zai)認(ren)(ren)定事實(shi)、證據(ju)采(cai)集、適(shi)用(yong)法律(lv)等方面具(ju)有(you)普遍指(zhi)(zhi)導意義的案(an)(an)(an)例(li)。指(zhi)(zhi)導性案(an)(an)(an)例(li)制度是(shi)藥品(pin)(pin)監管法制建設的積極(ji)探索。2018年(nian),原省食(shi)藥監局發布第一批指(zhi)(zhi)導案(an)(an)(an)例(li),選取信(xin)息公開案(an)(an)(an)、生產(chan)不符合注冊產(chan)品(pin)(pin)技術要求的醫(yi)療器(qi)械(xie)行政處罰(fa)案(an)(an)(an)等典型案(an)(an)(an)例(li),針對(dui)執法實(shi)踐中存(cun)在(zai)(zai)的程序不規范、法律(lv)適(shi)用(yong)有(you)爭(zheng)議等問題,通過分析案(an)(an)(an)例(li)要點、以(yi)案(an)(an)(an)釋(shi)法,為辦理(li)類似(si)(si)案(an)(an)(an)件提供(gong)了具(ju)體實(shi)用(yong)的指(zhi)(zhi)導,受(shou)到了基層的廣泛認(ren)(ren)可和(he)歡迎(ying)。