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【新聞事件】：Aprecia制(zhi)藥(yao)(yao)公(gong)司(si)今天宣布，FDA批準了其首(shou)款采(cai)(cai)用(yong)3D打(da)印(yin)(yin)技(ji)(ji)(ji)術制(zhi)備的SPRITAM®（左乙(yi)拉西坦，levetiracetam）速溶片上(shang)市，用(yong)于和其它抗(kang)癲癇(xian)藥(yao)(yao)物(wu)聯合治療成(cheng)人或兒童患者的部分性發(fa)(fa)作(zuo)(zuo)、肌陣攣發(fa)(fa)作(zuo)(zuo)、以(yi)及原發(fa)(fa)性全身癲癇(xian)發(fa)(fa)作(zuo)(zuo)。SPRITAM®（左乙(yi)拉西坦）采(cai)(cai)用(yong)Aprecia公(gong)司(si)自主知識(shi)產(chan)權的ZipDose® 3D打(da)印(yin)(yin)技(ji)(ji)(ji)術生(sheng)產(chan)，這種以(yi)3D打(da)印(yin)(yin)技(ji)(ji)(ji)術制(zhi)備的新型制(zhi)劑(ji)內(nei)部成(cheng)多(duo)空(kong)狀，因為內(nei)表面積高能(neng)在短時(shi)間(jian)內(nei)被很少量的水融化。SPRITAM®是美(mei)國FDA批準的首(shou)款采(cai)(cai)用(yong)3D打(da)印(yin)(yin)技(ji)(ji)(ji)術制(zhi)備的藥(yao)(yao)物(wu)。

【藥源解析】：顧名思義(yi)(yi)3D打(da)印(yin)藥物是(shi)通過3D打(da)印(yin)機打(da)印(yin)出(chu)來的藥物，但(dan)不是(shi)傳統意義(yi)(yi)上(shang)(shang)想在(zai)家里(li)從電(dian)腦上(shang)(shang)用油墨就可(ke)以打(da)印(yin)出(chu)治(zhi)病救人的藥物。3D打(da)印(yin)藥物實際上(shang)(shang)是(shi)一種制劑(ji)加工技術—將(jiang)液體制劑(ji)的靈活性與片狀制劑(ji)的準確性結合(he)形成3D打(da)印(yin)藥片能夠更容(rong)易地吞咽和溶解。

總部位(wei)于(yu)賓夕法(fa)尼亞的(de)(de)(de)Aprecia制(zhi)藥(yao)公司(si)是全(quan)球唯一一家(jia)開(kai)發3D打(da)(da)印(yin)藥(yao)物的(de)(de)(de)制(zhi)藥(yao)公司(si)。粉液三維印(yin)刷（3DP）技術(shu)(shu)是在上個世(shi)紀(ji)80年代末由(you)麻省理工(gong)(gong)學院開(kai)發的(de)(de)(de)一種快速成型技術(shu)(shu)，這種技術(shu)(shu)采用(yong)(yong)水(shui)溶性液體(ti)把(ba)多層(ceng)(ceng)的(de)(de)(de)粉狀(zhuang)(zhuang)物粘合(he)在一起形成三維結(jie)構。3D打(da)(da)印(yin)技術(shu)(shu)已經被廣泛用(yong)(yong)于(yu)從汽(qi)車部件到生物材料生產(chan)等(deng)多個領域。Aprecia收(shou)購了麻省理工(gong)(gong)學院3D打(da)(da)印(yin)技術(shu)(shu)在藥(yao)物中的(de)(de)(de)應用(yong)(yong)，進而開(kai)發了ZipDose®技術(shu)(shu)平臺，不再使用(yong)(yong)傳(chuan)統的(de)(de)(de)壓片技術(shu)(shu)而是采用(yong)(yong)一層(ceng)(ceng)一層(ceng)(ceng)的(de)(de)(de)打(da)(da)印(yin)來制(zhi)備藥(yao)物制(zhi)劑。目前Aprecia擁有超過50項與3D打(da)(da)印(yin)藥(yao)物相關的(de)(de)(de)專利。其(qi)3D打(da)(da)印(yin)工(gong)(gong)藝使用(yong)(yong)含水(shui)流體(ti)將多層(ceng)(ceng)粉狀(zhuang)(zhuang)藥(yao)劑結(jie)合(he)在一起，從而制(zhi)造出多孔(kong)的(de)(de)(de)水(shui)溶性藥(yao)劑，“就算(suan)是一小(xiao)口水(shui)也能(neng)使藥(yao)片快速分(fen)散”。Aprecia目前的(de)(de)(de)制(zhi)造業務主要(yao)位(wei)于(yu)新澤西州(zhou)的(de)(de)(de)East Windsor。今年3月，Aprecia公司(si)又投資2500萬(wan)美元在俄(e)亥俄(e)州(zhou)的(de)(de)(de)Blue Ash開(kai)設一家(jia)新的(de)(de)(de)工(gong)(gong)廠。

ZipDose技術尤其對那些(xie)高(gao)劑量(liang)(liang)的(de)(de)(de)藥(yao)物(wu)有很大(da)(da)(da)優勢(shi)。比如(ru)如(ru)果一(yi)個(ge)藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)有效成(cheng)(cheng)分(fen)（API）大(da)(da)(da)于1克(ke)，按照傳(chuan)統制(zhi)劑技術很難做成(cheng)(cheng)一(yi)個(ge)藥(yao)片(pian)(pian)或(huo)膠囊，而(er)如(ru)果水溶性(xing)低則更難（阿斯利(li)康的(de)(de)(de)Olaparib最初劑型(xing)每日要(yao)(yao)(yao)(yao)服(fu)16個(ge)膠囊），而(er)很多中樞神經的(de)(de)(de)藥(yao)物(wu)劑量(liang)(liang)都很大(da)(da)(da)，對這(zhe)些(xie)藥(yao)片(pian)(pian)過(guo)大(da)(da)(da)或(huo)過(guo)多的(de)(de)(de)情況都會給患者或(huo)家屬造成(cheng)(cheng)不便。新型(xing)的(de)(de)(de)ZipDose速(su)溶片(pian)(pian)則可(ke)以解決(jue)上面的(de)(de)(de)問(wen)題。上圖左(zuo)首的(de)(de)(de)是(shi)Aprecia生(sheng)產的(de)(de)(de)ZipDose速(su)溶片(pian)(pian)，右首是(shi)同樣藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)傳(chuan)統片(pian)(pian)劑，可(ke)以看出在4秒的(de)(de)(de)時候(hou)ZipDose速(su)溶片(pian)(pian)在水中的(de)(de)(de)擴散程度(du)要(yao)(yao)(yao)(yao)明(ming)顯大(da)(da)(da)于傳(chuan)統的(de)(de)(de)片(pian)(pian)劑。SPRITAM（左(zuo)乙拉(la)西坦）只需要(yao)(yao)(yao)(yao)一(yi)小(xiao)口(kou)水即可(ke)溶化，而(er)且不再需要(yao)(yao)(yao)(yao)每次量(liang)(liang)體積，非常方便。SPRITAM（左(zuo)乙拉(la)西坦）大(da)(da)(da)概要(yao)(yao)(yao)(yao)到2016年第1季度(du)才能開始銷售。

SPRITAM不(bu)(bu)是顛(dian)覆性產品，但我們的確時時遇到比如藥(yao)(yao)片過大不(bu)(bu)方(fang)便吞咽，或(huo)者(zhe)劑(ji)量要(yao)求嚴格不(bu)(bu)容易(yi)控制等(deng)情(qing)況。這些看似不(bu)(bu)起眼的事情(qing)尤其對老人或(huo)兒(er)童會造(zao)成病人無法準(zhun)確地完成一個療程的藥(yao)(yao)物(wu)治療。所以類(lei)似Aprecia的速溶型(xing)3D打印藥(yao)(yao)物(wu)也(ye)(ye)能解決(jue)一些制藥(yao)(yao)工業的實(shi)實(shi)在在的問題。也(ye)(ye)就(jiu)是說制藥(yao)(yao)工業不(bu)(bu)僅需要(yao)象PD-1抑制劑(ji)這樣(yang)(yang)的“陽春白雪”，同(tong)樣(yang)(yang)需要(yao)象SPRITAM這樣(yang)(yang)劑(ji)型(xing)的微(wei)小改進。