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【行業新聞】山東省藥監局出臺指導案例制度 推進執法規范化建設

來(lai)源: 發布時間:2020-07-10 編輯:

 

 

近日(ri),山東省(sheng)藥(yao)監(jian)局印發《指(zhi)導(dao)性案例(li)管理辦(ban)法》,明確(que)了全省(sheng)藥(yao)品監(jian)管系統(tong)指(zhi)導(dao)性案例(li)的界定和效力、遴選范圍、審查(cha)發布機制等,為(wei)進一步(bu)發揮指(zhi)導(dao)性案例(li)示范引(yin)導(dao)作(zuo)用完(wan)善(shan)了制度基(ji)礎。








 

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該辦法主要包括以下內容:

1

明確了指導性案例效力。全(quan)省藥品監管和執法(fa)工(gong)作(zuo)(zuo),應當以(yi)法(fa)律法(fa)規規章為依(yi)據(ju);對違法(fa)事實(shi)、性質(zhi)、情節(jie)相同或相似案(an)件,應當參照(zhao)指導性案(an)例(li)。參照(zhao)時可以(yi)引(yin)述(shu)指導性案(an)例(li)中的釋(shi)法(fa)說理等內(nei)容,但不得作(zuo)(zuo)為執法(fa)依(yi)據(ju)引(yin)用。

2

明確了指導性案例遴選范圍。主(zhu)要(yao)包括疑難(nan)復(fu)(fu)雜或者新類型案(an)(an)(an)例(li)、法(fa)律規定比較(jiao)原則的(de)(de)案(an)(an)(an)例(li)、經過行(xing)政復(fu)(fu)議(yi)或者行(xing)政訴訟(song)的(de)(de)案(an)(an)(an)例(li)、移送司法(fa)機(ji)關的(de)(de)涉嫌(xian)犯罪(zui)案(an)(an)(an)例(li)以及涉外(wai)或者在本地區(qu)影響較(jiao)大的(de)(de)案(an)(an)(an)例(li)等。

3

規范了指導性案例審查發布機制。省藥(yao)監局政(zheng)策(ce)法(fa)規處(chu)(chu)組織相關處(chu)(chu)室單位、法(fa)律顧問(wen)、公職律師對案例(li)進行(xing)嚴格審(shen)查,按規定(ding)編(bian)寫(xie)備選(xuan)指導性(xing)案例(li),經廣泛(fan)征求意見、報經省藥(yao)監局負責人集(ji)體(ti)審(shen)議后發(fa)布。已發(fa)布的指導性(xing)案例(li),應當根據法(fa)律依(yi)據立(li)改(gai)廢情(qing)況和執法(fa)實際定(ding)期進行(xing)清理,以確保案例(li)的質量和實效。

指(zhi)(zhi)導(dao)性案(an)(an)例(li)是(shi)指(zhi)(zhi)全省藥品(pin)、醫療器械(xie)、化(hua)妝品(pin)監(jian)管和(he)執(zhi)法工作中已經發生法律效(xiao)力,對辦理(li)類似(si)(si)案(an)(an)件(jian)在(zai)認(ren)定事(shi)實(shi)、證據采集、適用(yong)(yong)法律等方面具(ju)有(you)普遍指(zhi)(zhi)導(dao)意(yi)義的(de)(de)案(an)(an)例(li)。指(zhi)(zhi)導(dao)性案(an)(an)例(li)制度是(shi)藥品(pin)監(jian)管法制建設的(de)(de)積極(ji)探索。2018年,原省食藥監(jian)局發布(bu)第一批(pi)指(zhi)(zhi)導(dao)案(an)(an)例(li),選取信息公開(kai)案(an)(an)、生產不符合注冊產品(pin)技術要(yao)求的(de)(de)醫療器械(xie)行(xing)政處罰案(an)(an)等典型(xing)案(an)(an)例(li),針對執(zhi)法實(shi)踐(jian)中存在(zai)的(de)(de)程序不規范、法律適用(yong)(yong)有(you)爭議(yi)等問題,通過分(fen)析(xi)案(an)(an)例(li)要(yao)點、以案(an)(an)釋(shi)法,為辦理(li)類似(si)(si)案(an)(an)件(jian)提(ti)供(gong)了具(ju)體實(shi)用(yong)(yong)的(de)(de)指(zhi)(zhi)導(dao),受到(dao)了基層的(de)(de)廣泛認(ren)可和(he)歡(huan)迎(ying)。