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【行業新聞】山東省藥監局出臺指導案例制度 推進執法規范化建設

來源: 發布時間:2020-07-10 編輯:

 

 

近日,山(shan)東省(sheng)藥監局印發(fa)《指(zhi)導(dao)(dao)性案例(li)(li)管(guan)理辦法》,明確了(le)全省(sheng)藥品監管(guan)系統指(zhi)導(dao)(dao)性案例(li)(li)的界定和效力(li)、遴選范圍、審查(cha)發(fa)布機制(zhi)等,為進一步(bu)發(fa)揮指(zhi)導(dao)(dao)性案例(li)(li)示范引導(dao)(dao)作用(yong)完善了(le)制(zhi)度基礎。








 

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該辦法主要包括以下內容:

1

明確了指導性案例效力。全省(sheng)藥品(pin)監管和執(zhi)法(fa)(fa)工作,應當以法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規規章為(wei)依(yi)據;對違(wei)法(fa)(fa)事(shi)實、性(xing)質、情(qing)節相(xiang)同(tong)或(huo)相(xiang)似案件,應當參照指導性(xing)案例。參照時可以引(yin)述指導性(xing)案例中的(de)釋(shi)法(fa)(fa)說(shuo)理等內容,但不得作為(wei)執(zhi)法(fa)(fa)依(yi)據引(yin)用(yong)。

2

明確了指導性案例遴選范圍。主要(yao)包(bao)括(kuo)疑難復雜或者(zhe)新類型案(an)(an)例(li)(li)(li)、法(fa)律規(gui)定比(bi)較(jiao)原則的(de)(de)案(an)(an)例(li)(li)(li)、經過(guo)行(xing)政復議(yi)或者(zhe)行(xing)政訴訟的(de)(de)案(an)(an)例(li)(li)(li)、移送司(si)法(fa)機關的(de)(de)涉(she)嫌犯罪案(an)(an)例(li)(li)(li)以(yi)及涉(she)外(wai)或者(zhe)在本地區影(ying)響較(jiao)大的(de)(de)案(an)(an)例(li)(li)(li)等。

3

規范了指導性案例審查發布機制。省藥監局政策法(fa)(fa)(fa)規處(chu)(chu)組織(zhi)相(xiang)關處(chu)(chu)室單位、法(fa)(fa)(fa)律(lv)(lv)顧問、公職律(lv)(lv)師(shi)對(dui)案例(li)(li)進行嚴格(ge)審查,按規定編寫備選(xuan)指導(dao)性案例(li)(li),經廣(guang)泛征(zheng)求意見、報經省藥監局負責人(ren)集體審議后發(fa)布。已發(fa)布的指導(dao)性案例(li)(li),應當根據法(fa)(fa)(fa)律(lv)(lv)依據立改廢情況和(he)執(zhi)法(fa)(fa)(fa)實際定期進行清(qing)理,以確保案例(li)(li)的質量(liang)和(he)實效。

指(zhi)導(dao)性(xing)案(an)(an)(an)(an)(an)(an)例是(shi)(shi)指(zhi)全省(sheng)藥(yao)品(pin)(pin)、醫療(liao)(liao)器械、化妝品(pin)(pin)監(jian)管(guan)和執(zhi)法(fa)(fa)(fa)工作中已(yi)經發生(sheng)法(fa)(fa)(fa)律(lv)效力,對(dui)辦(ban)理類似案(an)(an)(an)(an)(an)(an)件(jian)在認定事實、證據采(cai)集、適用法(fa)(fa)(fa)律(lv)等方面具(ju)有普遍(bian)指(zhi)導(dao)意義的(de)案(an)(an)(an)(an)(an)(an)例。指(zhi)導(dao)性(xing)案(an)(an)(an)(an)(an)(an)例制度(du)是(shi)(shi)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管(guan)法(fa)(fa)(fa)制建設的(de)積(ji)極探索。2018年,原省(sheng)食藥(yao)監(jian)局發布第一(yi)批(pi)指(zhi)導(dao)案(an)(an)(an)(an)(an)(an)例,選取信息公(gong)開(kai)案(an)(an)(an)(an)(an)(an)、生(sheng)產不符合注冊產品(pin)(pin)技術要求的(de)醫療(liao)(liao)器械行政處罰(fa)案(an)(an)(an)(an)(an)(an)等典型案(an)(an)(an)(an)(an)(an)例,針對(dui)執(zhi)法(fa)(fa)(fa)實踐中存(cun)在的(de)程序(xu)不規(gui)范、法(fa)(fa)(fa)律(lv)適用有爭議等問題,通(tong)過(guo)分(fen)析案(an)(an)(an)(an)(an)(an)例要點、以案(an)(an)(an)(an)(an)(an)釋(shi)法(fa)(fa)(fa),為(wei)辦(ban)理類似案(an)(an)(an)(an)(an)(an)件(jian)提供了(le)具(ju)體實用的(de)指(zhi)導(dao),受到了(le)基層的(de)廣泛認可和歡迎。