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明確了指導性案例效力。全省藥品(pin)監管和執法(fa)(fa)工作(zuo)，應當(dang)以法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)規(gui)章(zhang)為依(yi)據(ju)；對違法(fa)(fa)事實、性(xing)(xing)質、情節相同或相似案件，應當(dang)參照指(zhi)導性(xing)(xing)案例。參照時可以引(yin)述指(zhi)導性(xing)(xing)案例中的釋法(fa)(fa)說理等內(nei)容，但不得作(zuo)為執法(fa)(fa)依(yi)據(ju)引(yin)用(yong)。

明確了指導性案例遴選范圍。主要包括疑難(nan)復雜或(huo)者新類型案例、法律規定比較(jiao)原則的案例、經過行(xing)政(zheng)復議或(huo)者行(xing)政(zheng)訴訟的案例、移送司法機(ji)關的涉嫌犯罪案例以及涉外(wai)或(huo)者在本地(di)區影響(xiang)較(jiao)大的案例等。

規范了指導性案例審查發布機制。省(sheng)(sheng)藥監局政策法規處組織相關處室單(dan)位、法律(lv)顧問、公職(zhi)律(lv)師對(dui)案(an)例(li)進行嚴格審查，按規定編寫備選指導(dao)(dao)性(xing)案(an)例(li)，經廣泛征求意見、報經省(sheng)(sheng)藥監局負責人集(ji)體(ti)審議后發布。已發布的指導(dao)(dao)性(xing)案(an)例(li)，應(ying)當根據(ju)法律(lv)依(yi)據(ju)立改(gai)廢(fei)情況(kuang)和執法實際(ji)定期(qi)進行清(qing)理，以確保案(an)例(li)的質量(liang)和實效。