芭乐视频ios下载安装

【行業新聞】執業藥師、制藥人違法失信將被嚴懲！

來源： 發(fa)布時間：2020-07-16 編輯：

     7月(yue)10日(ri)，國家市場監督管(guan)(guan)理(li)總(zong)局官網就《嚴重違法(fa)失(shi)信(xin)名單管(guan)(guan)理(li)辦法(fa)（修訂草案征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）向社(she)會公開征求意見。

　　《征求意見(jian)(jian)稿》指出，將按照“四個最嚴(yan)”要求，針(zhen)對食品(pin)藥(yao)品(pin)、特種設備等關系人民(min)群眾生命(ming)健康安全(quan)的領域，增加(jia)列入情形，加(jia)大懲戒(jie)力度。考慮到(dao)藥(yao)品(pin)監管(guan)和知(zhi)(zhi)識產權管(guan)理(li)工(gong)作的特殊性，《征求意見(jian)(jian)稿》規定由省級以上藥(yao)品(pin)監督(du)、知(zhi)(zhi)識產權管(guan)理(li)部門負責其(qi)專業(ye)領域內(nei)的嚴(yan)重違法(fa)失信名單管(guan)理(li)工(gong)作。

提交虛(xu)假臨床試驗資料將列入名單

 

　　考慮到(dao)(dao)市場(chang)(chang)監(jian)管部(bu)門監(jian)管對象(xiang)復雜(za)多樣，《征求意見稿》將(jiang)嚴重違(wei)(wei)法(fa)(fa)(fa)(fa)失信名(ming)單的(de)(de)適用對象(xiang)從“企業(ye)”擴展到(dao)(dao)了(le)“企業(ye)、個體工商戶(hu)和其他(ta)組織(zhi)；按照相關法(fa)(fa)(fa)(fa)律法(fa)(fa)(fa)(fa)規和本辦法(fa)(fa)(fa)(fa)規定(ding)，在主體內部(bu)擔任特定(ding)職務、對違(wei)(wei)法(fa)(fa)(fa)(fa)失信行為(wei)負有直接(jie)責任的(de)(de)自然人；以(yi)及直接(jie)參(can)與市場(chang)(chang)經營(ying)活動的(de)(de)自然人”。同時，將(jiang)以(yi)往的(de)(de)“嚴重違(wei)(wei)法(fa)(fa)(fa)(fa)失信企業(ye)名(ming)單”調(diao)整為(wei)“嚴重違(wei)(wei)法(fa)(fa)(fa)(fa)失信名(ming)單”。

　　《征求意見稿》按照“四個最嚴”要求，針對食品藥品、特種設備等關系人民群眾生命健康安全的領域，增加列入情形，加大懲戒力度。在列入程序部分，共有36種情形可由負責部門將主體列入嚴重違法失信名單（文(wen)末查(cha)看全文(wen)）。其中(zhong)，專(zhuan)門針(zhen)對醫藥領域(yu)的有(you):

　　1. 生產、銷售假藥劣藥，或者按假藥劣藥論(lun)處的；違(wei)(wei)法(fa)違(wei)(wei)規(gui)生產(chan)銷(xiao)售(shou)特殊藥品，導致藥品流入非法(fa)渠(qu)道的。

　　2. 藥品、醫療器械、化妝品企業被責(ze)令停產、停業整頓(dun)的。

　　3. 從事藥品研制、生產和經營的企業及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，提(ti)交虛假臨床試驗或(huo)者(zhe)上市許(xu)可申報資料的；編造生產檢定記(ji)錄、更改產品批號的；提交虛假(jia)批(pi)簽發(fa)申(shen)報(bao)資料，或者采(cai)取(qu)其他欺騙手段獲得批(pi)簽發(fa)證明(ming)的。

 

失信懲戒(jie)包(bao)括執業藥師撤(che)證

 

　　結合(he)有關司(si)局、國家藥監局和國家知識產(chan)權局的反饋意見，《征求(qiu)意見稿》規(gui)定了10項懲戒措施，基本覆蓋各業務條線職責(ze)。為了凸顯信(xin)用懲戒效(xiao)果，對于法律法規(gui)已經(jing)作(zuo)出明確規(gui)定的特定懲戒措施，《征求(qiu)意見稿》不再重復(fu)列舉。

　　同時，為了(le)加(jia)強嚴重(zhong)違法(fa)(fa)失(shi)(shi)信(xin)名(ming)單應用，將懲戒措施落到實(shi)處，增(zeng)加(jia)了(le)市場監管(guan)(guan)、藥品(pin)監管(guan)(guan)、知識產權管(guan)(guan)理部門應當將嚴重(zhong)違法(fa)(fa)失(shi)(shi)信(xin)名(ming)單信(xin)息嵌入各業務系統(tong)，建立(li)健全嚴重(zhong)違法(fa)(fa)失(shi)(shi)信(xin)名(ming)單信(xin)息的查詢反饋(kui)機制(zhi)，推進共享共用的條款。

　　《征求意見稿》中失信懲戒措施共有17種，值得注意是其中提到，企業(ye)法定代表人或者直(zhi)接責(ze)任(ren)人員是執(zhi)業(ye)藥師的(de)，由發證部門撤銷其(qi)《執(zhi)業(ye)藥師注冊證》并(bing)作為個(ge)人不良信息記入全國執(zhi)業(ye)藥師注冊管理信息系統。

 

完善(shan)列入移出程序(xu)

 

　　《征求意見稿》對(dui)于嚴重違法(fa)失信名(ming)單的列入程(cheng)序(xu)、移(yi)出時限和(he)移(yi)出程(cheng)序(xu)均進行了完善：

　　一是關于列(lie)(lie)入(ru)(ru)程(cheng)序，對被列(lie)(lie)入(ru)(ru)經營異常名(ming)(ming)錄屆(jie)滿(man)3年的主體，規(gui)定為屆(jie)滿(man)之日起10個工作日內(nei)將其(qi)(qi)(qi)列(lie)(lie)入(ru)(ru)嚴(yan)重違法失(shi)信名(ming)(ming)單，而對其(qi)(qi)(qi)他情(qing)形，考慮到列(lie)(lie)入(ru)(ru)情(qing)形和對象(xiang)進(jin)行了擴展，相對現有列(lie)(lie)入(ru)(ru)情(qing)形復雜(za)程(cheng)度提高，應(ying)當增設核實程(cheng)序。因此規(gui)定為“核實之日起10個工作日內(nei)將其(qi)(qi)(qi)列(lie)(lie)入(ru)(ru)嚴(yan)重違法失(shi)信名(ming)(ming)單”。

　　二是關(guan)于(yu)移(yi)出(chu)時限，為(wei)與(yu)《企業信(xin)息公(gong)示暫行條(tiao)例》保持一致，因經營異常名錄(lu)屆滿(man)3年被列入嚴重違法(fa)失信(xin)名單的主體，仍為(wei)滿(man)5年后移(yi)出(chu)。而其(qi)他列入情(qing)形，考慮到懲戒的實際效(xiao)果、與(yu)其(qi)他部門嚴重失信(xin)行為(wei)公(gong)示時間(jian)相協調等原因，規(gui)定為(wei)滿(man)3年后移(yi)出(chu)。

　　三是在(zai)列入情(qing)形和對(dui)象擴(kuo)展(zhan)后，移出(chu)時(shi)需要(yao)對(dui)有關情(qing)況進行核實，因此《征(zheng)求(qiu)意(yi)見稿》規(gui)定嚴重(zhong)違法失信名單(dan)內的主體都(dou)必須提出(chu)書面申(shen)請并經(jing)核實后方能移出(chu)。

 

完善信(xin)用修復程序(xu)和(he)標(biao)準

 

　　對能夠主(zhu)動整改并消除(chu)不良影(ying)響(xiang)的主(zhu)體，《征求意見稿(gao)》增設了信(xin)用修(xiu)復(fu)條款，規定(ding)了嚴格的修(xiu)復(fu)程(cheng)序(xu)和標準：

　　一是列入(ru)嚴重違法失(shi)信名單(dan)必須屆滿一年才能申請信用(yong)修復，確保信用(yong)監(jian)管(guan)的(de)嚴肅(su)性。

　　二是失(shi)信主體必須進行(xing)整改，并消除不良(liang)影響后(hou)方可申請移出。

　　三是(shi)申請移出時要(yao)提交(jiao)相關證明(ming)材料(liao)，并由負責(ze)部(bu)門進行檢查核實、約(yue)談其法定代表人(ren)、負責(ze)人(ren)等后，由省級(ji)以(yi)上市(shi)場監(jian)管(guan)、藥(yao)品監(jian)管(guan)、知識產權管(guan)理(li)部(bu)門批準(zhun)或決定，方可修復(fu)。

　　四(si)是為防止(zhi)失信(xin)主體惡意利(li)用(yong)(yong)(yong)信(xin)用(yong)(yong)(yong)修復(fu)侵犯社會(hui)公(gong)眾(zhong)利(li)益(yi)(yi)和(he)他人合(he)法權益(yi)(yi)，保(bao)證(zheng)信(xin)用(yong)(yong)(yong)修復(fu)工作嚴肅性，征求意見稿還特別規定了撤(che)銷信(xin)用(yong)(yong)(yong)修復(fu)的情形。

　　五是為(wei)進一步震懾懲戒(jie)違法(fa)失信行為(wei)特別(bie)嚴(yan)重(zhong)的主體(ti)，維(wei)護(hu)社(she)會公(gong)眾利(li)益，征求意見(jian)稿特別(bie)規定了(le)三(san)種不予信用(yong)修復的情形。

 

 

 

---

 

嚴重違法失信名單管理辦法

（修訂草案征求意見稿）

第一章 總則

　　第(di)一條 為加強(qiang)嚴重違法(fa)失信(xin)名單(dan)管理(li)，強(qiang)化信(xin)用監管，擴大社會監督，根據《企(qi)業信(xin)息公示(shi)暫行條例》等法(fa)律、法(fa)規(gui),制定本辦法(fa)。

　　第二條 本辦法所稱(cheng)嚴重(zhong)違(wei)法失(shi)信(xin)名(ming)(ming)單管(guan)理，是指縣(xian)級以(yi)(yi)上市場監(jian)督管(guan)理部門，省(sheng)級以(yi)(yi)上藥(yao)品監(jian)督管(guan)理、知識產權管(guan)理部門（以(yi)(yi)下稱(cheng)負(fu)責部門）對嚴重(zhong)違(wei)法失(shi)信(xin)主(zhu)體列入(ru)、移出嚴重(zhong)違(wei)法失(shi)信(xin)名(ming)(ming)單，實施失(shi)信(xin)懲(cheng)戒和信(xin)用修復等，并(bing)通過國家(jia)企(qi)業(ye)信(xin)用信(xin)息(xi)公示(shi)(shi)系統公示(shi)(shi)。

　　第三條 本辦法(fa)適用于違反市場(chang)監督(du)管(guan)理（包括藥品監督(du)管(guan)理、知識(shi)產權管(guan)理）法(fa)律法(fa)規(gui)規(gui)定且情節嚴(yan)重(zhong)的(de)以下主體：

　　（一）企業、個體(ti)工(gong)商戶和其他組織；

　　（二）按照相關(guan)法律(lv)法規(gui)和本辦法規(gui)定，在主體內部擔任(ren)(ren)特定職務、對違法失(shi)信行為(wei)負(fu)有直接責任(ren)(ren)的自然人；

　　（三）直接參與市場經營(ying)活動的(de)自然人(ren)。

　　第四條(tiao) 將主(zhu)體列(lie)入(ru)嚴重違法(fa)失信名單，要綜合考(kao)慮主(zhu)體的主(zhu)觀惡(e)意(yi)、違法(fa)情節、危害(hai)后(hou)(hou)果等因素。對于情節輕微、沒有造(zao)成嚴重危害(hai)后(hou)(hou)果的，可不列(lie)入(ru)嚴重違法(fa)失信名單。

　　第五條(tiao) 國家市場監(jian)督管(guan)理總(zong)局(ju)負責指導、組織全國的嚴重違法失信名(ming)單管(guan)理工(gong)作。

　　其他負(fu)責(ze)部門負(fu)責(ze)本(ben)轄區(qu)、本(ben)領域的嚴重(zhong)違(wei)法失信(xin)名單管理工作(zuo)。

 

第二章 列入程序

　　第(di)六條 主體有下列情(qing)形之(zhi)一的(de)，由負(fu)責部門列入嚴重違法失信(xin)名單:

　　（一）被列入經營異(yi)常名錄(lu)或者專利代(dai)理機(ji)構經營異(yi)常名錄(lu)屆滿3年仍未履(lv)行相關義務的。

　　（二(er)）因相關違法行為受到負責部(bu)門查處，且被追(zhui)究(jiu)刑(xing)事(shi)責任(ren)的。

　　（三）違反相關法律法規規定，被負責部(bu)門(men)吊銷、撤銷行政許可、資(zi)質(zhi)、資(zi)格的。

　　（四）拒(ju)不執行負(fu)責部門(men)生效的行政處(chu)罰(fa)、行政處(chu)理(li)決(jue)定的。

　　（五）在負責(ze)部門立(li)案(an)查(cha)處、事(shi)故調查(cha)、食品抽檢(jian)過(guo)程(cheng)中(zhong)，拒(ju)不配(pei)合(he)調查(cha)、謊報瞞報、偽造或故意破壞(huai)事(shi)故現(xian)場、不立(li)即組(zu)織搶救、拒(ju)不提供(gong)相關材料、提交(jiao)虛假(jia)材料，或者隱匿、銷毀、轉移證據等違(wei)反法(fa)定(ding)(ding)配(pei)合(he)調查(cha)義務、妨礙負責(ze)部門履行法(fa)定(ding)(ding)監(jian)管職責(ze)行為(wei)的。

　　（六）因無(wu)照無(wu)證經營行為造成嚴(yan)重后(hou)果，社會影響(xiang)惡劣(lie)，被負責部門行政處罰的。

　　（七）因提(ti)交虛假(jia)材料或者采取其(qi)他(ta)欺詐手段隱瞞(man)重要事實取得登記(ji)被(bei)撤銷登記(ji)的(de)市場主體的(de)直接(jie)責任(ren)人員(yuan)。

　　（八）生產(chan)(chan)、銷售(shou)、提供、使用不符(fu)合保障(zhang)人體(ti)(ti)健康和人身、財(cai)產(chan)(chan)安全的產(chan)(chan)品、商品、服務，對(dui)人體(ti)(ti)健康和財(cai)產(chan)(chan)安全造成嚴重危害，社會影響惡劣，被負責部門(men)行政(zheng)處罰的。

　　（九(jiu)）確認存在(zai)缺陷，未停止(zhi)生產、銷售或者進口缺陷產品的；拒(ju)絕配(pei)合缺陷調查(cha)的；經責令召(zhao)回仍拒(ju)不召(zhao)回等(deng)嚴重(zhong)違反召(zhao)回責任(ren)的。

　　（十）拒不(bu)履行(xing)產品(pin)“三包”責(ze)任，社(she)會(hui)影響惡(e)劣，被市場(chang)監督管理(li)部門行(xing)政處罰的。

　　（十(shi)一）發生重大產(chan)品質(zhi)量(liang)安全事故，存(cun)在違法行為，被負(fu)責部門行政處罰的。

　　（十二(er)）生(sheng)產、銷售(shou)假藥(yao)劣(lie)藥(yao)，或(huo)者按假藥(yao)劣(lie)藥(yao)論處的；違法違規生(sheng)產銷售(shou)特殊藥(yao)品(pin)，導致藥(yao)品(pin)流入非(fei)法渠道的。

　　（十三）藥(yao)品、醫(yi)療器械、化妝(zhuang)品企業被責令停產、停業整(zheng)頓的。

　　（十四）生產(chan)或者進口(kou)未經注冊的特(te)殊用途化妝品(pin)以及在(zai)化妝品(pin)中非法添(tian)加(jia)可能危害人體健康的物(wu)質,被負責部(bu)門行政處(chu)罰的。

　　（十五）從事藥品研制、生產和經營的(de)(de)(de)企業及其法(fa)定代表人(ren)、直接負責(ze)的(de)(de)(de)主管人(ren)員和其他直接責(ze)任人(ren)員，提交虛假臨床試驗或者(zhe)上市許可(ke)申報(bao)(bao)資料(liao)(liao)的(de)(de)(de)；編造生產檢定記錄、更(geng)改產品批號的(de)(de)(de)；提交虛假批簽發申報(bao)(bao)資料(liao)(liao)，或者(zhe)采取其他欺騙手段獲得批簽發證明(ming)的(de)(de)(de)。

　　（十六(liu)）被(bei)決定(ding)停止受理商標代理業務的。

　　（十七）因(yin)商標侵權(quan)行(xing)為(wei)5年內受到2次行(xing)政(zheng)處罰的；因(yin)非(fei)正常(chang)申(shen)請專利(li)行(xing)為(wei)5年內受到2次行(xing)政(zheng)通報或者其(qi)他嚴重情節的。

　　（十八）經營者因不正當競爭(zheng)行(xing)為或者實施壟(long)斷(duan)行(xing)為造成嚴重后(hou)果，社會影響惡劣，被市場監督管理部門行(xing)政處(chu)罰的。

　　（十九）因直(zhi)銷(xiao)(xiao)違法(fa)行為2年內受到3次(ci)行政處罰(fa)，或直(zhi)銷(xiao)(xiao)違法(fa)行為情節嚴重的；組織策劃(hua)傳(chuan)銷(xiao)(xiao)的；為傳(chuan)銷(xiao)(xiao)行為提(ti)供便利(li)條件2年內受到3次(ci)行政處罰(fa)的。

　　（二十）利(li)(li)用格式條款或者實(shi)施欺(qi)詐、脅迫(po)、惡意串通(tong)、強制交易(yi)等手(shou)段，危害國家(jia)利(li)(li)益、社會(hui)公共利(li)(li)益，侵害消費者合法權(quan)益，造成(cheng)嚴重后果(guo)，社會(hui)影響(xiang)惡劣，被(bei)市場(chang)監督管理部門行政處罰的。

　　（二十一(yi)）網(wang)絡交(jiao)易經營(ying)者(zhe)(zhe)(zhe)通(tong)過虛構交(jiao)易、刪除不(bu)利(li)評(ping)價、授意他(ta)(ta)人發布不(bu)真實(shi)的(de)利(li)己(ji)評(ping)價等方(fang)式，為(wei)自己(ji)和(he)他(ta)(ta)人提升商(shang)(shang)(shang)業信譽(yu)和(he)商(shang)(shang)(shang)品(pin)聲(sheng)譽(yu)，或(huo)者(zhe)(zhe)(zhe)通(tong)過將(jiang)自己(ji)的(de)商(shang)(shang)(shang)品(pin)與其(qi)他(ta)(ta)經營(ying)者(zhe)(zhe)(zhe)的(de)商(shang)(shang)(shang)品(pin)作不(bu)真實(shi)的(de)對(dui)比、對(dui)其(qi)他(ta)(ta)經營(ying)者(zhe)(zhe)(zhe)作不(bu)真實(shi)的(de)不(bu)利(li)評(ping)價等捏(nie)造、散(san)布虛假事實(shi)的(de)方(fang)式損害他(ta)(ta)人商(shang)(shang)(shang)業信譽(yu)和(he)商(shang)(shang)(shang)品(pin)聲(sheng)譽(yu)，造成(cheng)嚴重后果(guo)，社會影(ying)響惡劣，被市場監督管理部門行政處罰的(de)。

　　（二十二）網絡(luo)交易平(ping)臺經(jing)營者(zhe)存(cun)在管(guan)理(li)(li)制度缺失和重(zhong)大(da)缺陷，或者(zhe)濫用服務協議、交易規(gui)則(ze)和技術等手段(duan)，或者(zhe)以(yi)商業秘密(mi)、信(xin)息(xi)安全等不合理(li)(li)理(li)(li)由，規(gui)避、怠(dai)于履行(xing)對(dui)平(ping)臺內(nei)經(jing)營者(zhe)的(de)資質(zhi)資格審核義(yi)務、對(dui)消費者(zhe)的(de)安全保(bao)障義(yi)務以(yi)及(ji)向市場(chang)監督(du)管(guan)理(li)(li)部(bu)門進行(xing)信(xin)息(xi)報送的(de)義(yi)務，或者(zhe)報送信(xin)息(xi)不及(ji)時、不完整、不真實，妨礙市場(chang)監督(du)管(guan)理(li)(li)工作(zuo)，造(zao)成嚴重(zhong)后果，社會影響惡劣的(de)。

　　（二十三）經營者預收費用(yong)后出現關門(men)停(ting)業(ye)、歇(xie)業(ye)或者遷移服(fu)務場(chang)所，被投訴(su)后市場(chang)監督(du)管理部(bu)門(men)60天(tian)內(nei)無法聯系到經營者，嚴重(zhong)侵害消費者合法權(quan)益(yi)行為的。

　　（二十四(si)）發布虛假廣告(gao)，造(zao)成嚴重后果，社會(hui)影響惡劣，被市場監督管理部門(men)行政處罰的。

　　（二十五(wu)）棉(mian)花(hua)經營者(zhe)偽(wei)造、變造、冒用棉(mian)花(hua)質量(liang)憑證(zheng)、標識、公(gong)證(zheng)檢(jian)驗(yan)證(zheng)書、公(gong)證(zheng)檢(jian)驗(yan)標志(zhi)，造成嚴重(zhong)后果(guo)，社會影(ying)響惡劣，被市場監督(du)管理部門行政處罰(fa)的(de)。

　　（二十六）食(shi)品(pin)經營者(zhe)(zhe)1年內3次受到警告(gao)以外行(xing)政處罰的(de)，或者(zhe)(zhe)違(wei)反食(shi)品(pin)安全(quan)法律法規，對消費(fei)者(zhe)(zhe)人身(shen)健康造(zao)成(cheng)嚴重損害，社(she)會影響惡劣，被市場監督管理(li)部門行(xing)政處罰的(de)。

　　（二十七）連鎖餐飲企業(ye)1年內有5家(jia)門店被市場監督管(guan)理部門行(xing)政處罰的。

　　（二十八(ba)）使用(yong)非食(shi)品(pin)原料(liao)、回收食(shi)品(pin)或者超過保質(zhi)期的原料(liao)生(sheng)產食(shi)品(pin)、在食(shi)品(pin)中添加(jia)食(shi)品(pin)添加(jia)劑(ji)以外(wai)的化(hua)學物質(zhi)和其他(ta)可(ke)能危害人體(ti)健康的物質(zhi)，被市場監(jian)督管理(li)部門行政(zheng)處罰的。

　　（二十(shi)九）使用未按規定進行檢疫，或(huo)者檢疫不(bu)合格的肉類，或(huo)者病死、毒死及死因不(bu)明的禽(qin)、畜(chu)、獸、水產(chan)動物肉類生產(chan)食品，被市(shi)場監督(du)管理(li)部(bu)門行政處罰的。

　　（三(san)十）學校食(shi)(shi)堂直接負責的(de)主管人員(yuan)及(ji)相關工(gong)作人員(yuan)，因違(wei)反(fan)食(shi)(shi)品安全法律法規(gui)，造成重(zhong)大食(shi)(shi)品安全事故的(de)。

　　（三十一）生產(chan)經營(ying)嬰(ying)幼兒(er)配方(fang)乳(ru)粉、嬰(ying)幼兒(er)輔食(shi)、特殊醫(yi)學(xue)配方(fang)食(shi)品(pin)等高風險食(shi)品(pin)，被市場監(jian)督(du)管理(li)部門行(xing)政處罰(fa)的。

　　（三十(shi)二）銷售(shou)、出租、交(jiao)付、使用(yong)國家(jia)明令淘汰的或者(zhe)未取得許可生(sheng)產，未經檢(jian)驗或者(zhe)檢(jian)驗不合(he)格的特種設備(bei)，造成(cheng)嚴重后果，社會影響惡劣，被市場監督管理部門行(xing)政處罰(fa)的。

　　（三十三）制造、修理、銷售的計量器具不合格(ge)，造成(cheng)嚴重后(hou)果，社會影響惡(e)劣，被市場(chang)監督管理部(bu)門行政(zheng)處罰的。

　　（三十(shi)四(si)）檢(jian)驗檢(jian)測認(ren)證機構及其(qi)從業人員未經許可或(huo)者超出許可范圍進行(xing)檢(jian)驗、檢(jian)測、認(ren)證，或(huo)者涂改、倒賣(mai)、出租、出借許可證書，或(huo)者出具虛(xu)假檢(jian)驗檢(jian)測報告(gao)、認(ren)證結論，造成嚴重后果，社會(hui)影響惡劣，被(bei)市(shi)場(chang)監督(du)管(guan)理部(bu)門行(xing)政處罰的(de)。

　　（三十五）對列(lie)入強(qiang)制(zhi)性產(chan)品認(ren)證目錄內的產(chan)品未經認(ren)證，擅自出(chu)廠、銷售(shou)、進(jin)口(kou)或(huo)者(zhe)在其他經營性活動中使用，或(huo)者(zhe)以欺(qi)騙、賄賂(lu)等不(bu)正當手段取得強(qiang)制(zhi)性產(chan)品認(ren)證證書或(huo)者(zhe)完成(cheng)自我聲明符合(he)性信息報送，造成(cheng)嚴重后(hou)果，社會影(ying)響惡劣，被市場監督管理部門行政處罰(fa)的。

　　（三十六）國家市場監督管理(li)總局規定(ding)的其他違反市場監督管理(li)法律法規規定(ding)且情節嚴重的。

　　第七條 負責部門將主體列入(ru)嚴重違法失信(xin)名單的，應當作出(chu)列入(ru)決定，相(xiang)關(guan)信(xin)息記載(zai)于主體名下，并通(tong)過國(guo)家企業信(xin)用(yong)信(xin)息公示系(xi)統公示。列入(ru)決定應當包(bao)括(kuo)名稱/姓名、統一(yi)社會信(xin)用(yong)代碼/身份證號碼、列入(ru)日期、列入(ru)事由、權利(li)救濟的期限和途徑(jing)、作出(chu)決定機關(guan)。

　　第(di)八條 主體有本(ben)辦法第(di)六條第(di)（一）項情形(xing)的，省級(ji)以上市場監督管理、知識產(chan)權管理部門應當在主體被(bei)列入(ru)(ru)經營異常名錄滿3年前60日，通過(guo)國家企業(ye)信用信息公示(shi)系統以公告方式(shi)提示(shi)其履行(xing)相(xiang)關義務；滿3年仍未履行(xing)相(xiang)關義務的，自屆滿之日起10個工作日內將其列入(ru)(ru)嚴重違法失信名單。

　　主體有本辦法(fa)(fa)第六(liu)條(tiao)其他情形的，負(fu)責部門應當自核實之(zhi)日起(qi)10個工作日內將其列入嚴重(zhong)違法(fa)(fa)失信名(ming)單。

 

第三章 移出程序

　　第九條(tiao) 因被列(lie)入(ru)經營(ying)異常名錄屆滿3年仍(reng)未履行(xing)相關義務(wu)被列(lie)入(ru)嚴重違法失信名單的(de)主體，自(zi)被列(lie)入(ru)之日(ri)(ri)起(qi)滿5年且未再發生第六條(tiao)所(suo)列(lie)情(qing)形(xing)的(de)，可以(yi)自(zi)屆滿之日(ri)(ri)起(qi)向(xiang)有管轄權(quan)的(de)負責部門書面申請移(yi)出(chu)。負責部門應(ying)當進行(xing)核查(cha)，自(zi)查(cha)實(shi)之日(ri)(ri)起(qi)5個工(gong)作(zuo)日(ri)(ri)內(nei)作(zuo)出(chu)移(yi)出(chu)決定。

　　因第六(liu)條其他情形被(bei)列入嚴重違法失信(xin)名單的(de)(de)主體，自(zi)被(bei)列入之(zhi)日(ri)起(qi)滿(man)3年且未(wei)再發生該(gai)條所列情形的(de)(de)，可以自(zi)屆滿(man)之(zhi)日(ri)起(qi)向有(you)管(guan)轄權的(de)(de)負責(ze)部(bu)(bu)門書面申請(qing)移(yi)出。負責(ze)部(bu)(bu)門應當進行(xing)核查，自(zi)查實之(zhi)日(ri)起(qi)5個工作(zuo)日(ri)內作(zuo)出移(yi)出決(jue)定。

　　第十條 負責部(bu)門將(jiang)主體移(yi)(yi)出(chu)嚴重違(wei)法(fa)失信(xin)名(ming)單的，應當(dang)作出(chu)移(yi)(yi)出(chu)決定，并通過國家(jia)企業信(xin)用(yong)信(xin)息公示系統(tong)公示。移(yi)(yi)出(chu)決定應當(dang)包括名(ming)稱(cheng)/姓名(ming)、統(tong)一(yi)社(she)會信(xin)用(yong)代碼(ma)/身份證(zheng)號碼(ma)、移(yi)(yi)出(chu)日(ri)期、移(yi)(yi)出(chu)事由、作出(chu)決定機(ji)關。

 

第四章 異議、撤銷、復議、訴訟程序

　　第十一條(tiao) 主體對被列入嚴重違法失信(xin)名單(dan)有異議的(de)，可以(yi)(yi)自公示之日起30日內向作出決定(ding)的(de)負責部門提出書(shu)面(mian)申請并(bing)提交相關證明材料，負責部門應(ying)當(dang)在5個工作日內決定(ding)是否受理(li)。予(yu)以(yi)(yi)受理(li)的(de)，應(ying)當(dang)在20個工作日內核(he)實，并(bing)將核(he)實結果書(shu)面(mian)告(gao)(gao)知(zhi)申請人；不予(yu)受理(li)的(de)，應(ying)當(dang)將不予(yu)受理(li)的(de)理(li)由書(shu)面(mian)告(gao)(gao)知(zhi)申請人。

　　負責部(bu)門通過核(he)實(shi)發現將主(zhu)體列(lie)入(ru)嚴(yan)重違(wei)法失(shi)信名單存在錯誤(wu)的，應當(dang)自查實(shi)之(zhi)日起5個工作日內予(yu)以(yi)更正。

　　第(di)十二條 列(lie)入嚴(yan)重違(wei)法失信名單所(suo)依據的(de)(de)情形發(fa)生(sheng)變化且不符(fu)合列(lie)入條件的(de)(de)，主體可以向有管轄(xia)權的(de)(de)負(fu)責部(bu)門申請(qing)移出，負(fu)責部(bu)門應(ying)當自查(cha)實之(zhi)日(ri)起5個工作日(ri)內作出撤(che)銷(xiao)決定(ding)并將(jiang)主體移出嚴(yan)重違(wei)法失信名單。

　　第十三條 主體(ti)對被列入嚴重違法失信名(ming)單的決(jue)定(ding)，可以依法申請行政復議或者(zhe)提起行政訴訟。

 

第五章 失信懲戒

　　第十四條 負責部門(men)應當對被(bei)列(lie)入嚴重違(wei)法失信名單的主體實施下列(lie)限制措(cuo)施：

　　（一(yi)）在審查(cha)登記、注冊、行政許(xu)可和資質、資格、備案認定(ding)時作為重要考量因(yin)素，并依法實施(shi)相應的限制(zhi)或者(zhe)禁入。

　　（二）因被列(lie)入經(jing)營異常(chang)名錄屆滿3年(nian)被列(lie)入嚴(yan)重違(wei)法失信(xin)名單企業的法定(ding)代(dai)表人、負(fu)責(ze)人，3年(nian)內不(bu)得擔任(ren)其他(ta)企業的法定(ding)代(dai)表人、負(fu)責(ze)人。

　　（三）納入(ru)最(zui)高信用風(feng)險等級，列(lie)為重(zhong)點監管對象，增(zeng)加監督檢查(cha)頻次。

　　（四）行(xing)政處(chu)罰涉(she)及自由裁量時，加大處(chu)罰力度。

　　（五）不予(yu)授予(yu)相(xiang)關榮譽稱(cheng)號(hao)；撤銷已(yi)授予(yu)的(de)相(xiang)關榮譽稱(cheng)號(hao)。

　　（六）不予享(xiang)受相(xiang)關優惠政策。

　　（七）不得作為國家標準起草單位。

　　（八）對于認(ren)證(zheng)(zheng)對象(xiang)被列入嚴(yan)重(zhong)違法(fa)失信名單的，責令認(ren)證(zheng)(zheng)機構(gou)不(bu)得向其出(chu)具認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書。認(ren)證(zheng)(zheng)對象(xiang)為(wei)強(qiang)制性(xing)(xing)產品認(ren)證(zheng)(zheng)獲證(zheng)(zheng)企(qi)業(ye)的，3年內禁止使(shi)用自我聲明方式完成強(qiang)制性(xing)(xing)產品認(ren)證(zheng)(zheng)符合性(xing)(xing)評價。

　　（九）網(wang)絡(luo)交易經(jing)營(ying)者(zhe)被(bei)列(lie)入嚴(yan)重違(wei)法失信(xin)名單的，責令網(wang)絡(luo)交易平(ping)臺經(jing)營(ying)者(zhe)在網(wang)絡(luo)交易平(ping)臺向社會公眾發出在線消費(fei)警(jing)示提示，不得為其提供平(ping)臺服務。

　　（十）企業(ye)法(fa)定代表人(ren)(ren)或者(zhe)直接責任人(ren)(ren)員是執業(ye)藥師(shi)的(de)，由發(fa)證部門撤銷其(qi)《執業(ye)藥師(shi)注冊證》并作(zuo)為個人(ren)(ren)不良信息(xi)記入(ru)全國執業(ye)藥師(shi)注冊管理(li)信息(xi)系統。

　　負責部(bu)門應當將嚴(yan)(yan)重違法(fa)失信(xin)(xin)名單信(xin)(xin)息(xi)嵌入(ru)各業務系統，建(jian)立健(jian)全(quan)嚴(yan)(yan)重違法(fa)失信(xin)(xin)名單信(xin)(xin)息(xi)的查詢反饋機制(zhi)，推進共(gong)享共(gong)用。

　　第十五(wu)條 負(fu)責部門(men)應當將嚴重違法失信名(ming)單(dan)信息與其他政(zheng)府(fu)部門(men)互聯共享，實施聯合(he)懲戒。

　　第十六條 負責部門可以將嚴(yan)重違法失信名單信息推(tui)送給相關行業(ye)協(xie)會(hui)、專(zhuan)業(ye)服務(wu)機構、平(ping)臺型企業(ye)等，實(shi)施(shi)社會(hui)共(gong)治(zhi)。

　　第十七條(tiao) 因列入經(jing)營異常名錄屆滿3年仍未(wei)履行相(xiang)關義務被列入嚴(yan)重(zhong)違法失信名單的(de)(de)企(qi)業(ye)的(de)(de)法定代表人(ren)(ren)(ren)、負責(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)，已經(jing)擔任其他企(qi)業(ye)的(de)(de)法定代表人(ren)(ren)(ren)、負責(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)的(de)(de)，有(you)關企(qi)業(ye)應當依法辦理(li)法定代表人(ren)(ren)(ren)、負責(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)變更登記。有(you)關企(qi)業(ye)未(wei)辦理(li)法定代表人(ren)(ren)(ren)、負責(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)變更登記的(de)(de)，市場監督管理(li)應當依法予以查處(chu)。

 

第六章 信用修復

　　第(di)十八條(tiao) 被(bei)列(lie)入嚴(yan)重(zhong)(zhong)違法(fa)(fa)失信名單的(de)主體，符(fu)合(he)下列(lie)情形的(de)，可以申(shen)請移出(chu)嚴(yan)重(zhong)(zhong)違法(fa)(fa)失信名單：

　　（一）因本辦法第(di)六條第(di)（一）項(xiang)情形(xing)被列入(ru)嚴重違法失信名單的主體(ti)，已(yi)在被列入(ru)經營(ying)異常名錄(lu)(lu)屆滿(man)3年前履(lv)行了信息(xi)公示義務，但因在屆滿(man)前未申(shen)請移(yi)出經營(ying)異常名錄(lu)(lu)而被列入(ru)的，可以向省(sheng)級以上市場監督管(guan)理、知識產(chan)權(quan)管(guan)理部門申(shen)請移(yi)出。

　　（二）因本辦(ban)法第六(liu)條第（一）項情(qing)形被列入嚴(yan)重違法失(shi)信(xin)(xin)名單的主體，在被列入嚴(yan)重違法失(shi)信(xin)(xin)名單之后主動履行(xing)公(gong)示義務，且(qie)被列入期限滿1年的，可(ke)以向省級(ji)以上市場監督管理、知識產權管理部門申請移出。

　　（三）因本辦法(fa)(fa)第(di)六條其他情(qing)形被(bei)列(lie)入嚴(yan)重違法(fa)(fa)失信名單的主(zhu)(zhu)體，能夠積極主(zhu)(zhu)動糾正違法(fa)(fa)行為、消(xiao)除不良(liang)社會影響。在被(bei)列(lie)入期限滿(man)1年后，可以向負責(ze)部(bu)門(men)申請移(yi)出。

　　第十(shi)九條 負責部(bu)門應當按照以下程序實施信(xin)用修復：

　　（一）申請。失信(xin)主(zhu)體可以向(xiang)有(you)管轄權的負責部門提出信(xin)用(yong)修復申請，說明申請信(xin)用(yong)修復的事(shi)實、理由，并附有(you)關證明材料(liao)。

　　（二）受(shou)理(li)。負責部門收到信用修復申(shen)請(qing)(qing)(qing)后(hou)，應當對(dui)申(shen)請(qing)(qing)(qing)資(zi)料進行初審(shen)，符合條(tiao)(tiao)件的(de)予以受(shou)理(li)，向申(shen)請(qing)(qing)(qing)人出具受(shou)理(li)告知(zhi)書(shu)；不符合條(tiao)(tiao)件的(de)不予受(shou)理(li)，向申(shen)請(qing)(qing)(qing)人出具不予受(shou)理(li)告知(zhi)書(shu)，并說明理(li)由。

　　（三）行政(zheng)約談。負(fu)責(ze)(ze)部門應(ying)當組織申請(qing)信用修復的失(shi)信主(zhu)體法定代表人(ren)、負(fu)責(ze)(ze)人(ren)等參加行政(zheng)約談，作出信用承諾等。

　　（四）檢(jian)查(cha)核實。負責部門應當對申(shen)請(qing)人信用修復的(de)有關情(qing)況進行(xing)檢(jian)查(cha)、核實。

　　（五）異議處理。負責部(bu)(bu)門應當在檢查(cha)核(he)實后5個工作日內，決定(ding)是否準(zhun)予修(xiu)(xiu)復。擬準(zhun)予修(xiu)(xiu)復的，負責部(bu)(bu)門把(ba)信(xin)(xin)用(yong)修(xiu)(xiu)復決定(ding)通過國家企業信(xin)(xin)用(yong)信(xin)(xin)息(xi)公示(shi)系統向(xiang)社會公示(shi)，公示(shi)期限15日。

　　公(gong)示期間有(you)異(yi)議(yi)的，應(ying)及時(shi)對異(yi)議(yi)事(shi)項進行核實。經核實異(yi)議(yi)事(shi)項不成立或(huo)者公(gong)示期限屆滿沒有(you)異(yi)議(yi)的，須經省(sheng)級(ji)以(yi)上市場(chang)監督管理、藥品監督管理、知(zhi)識產權管理部(bu)門(men)批準(zhun)或(huo)決(jue)定，作(zuo)出準(zhun)予(yu)信用(yong)修(xiu)復決(jue)定。異(yi)議(yi)成立的，不予(yu)信用(yong)修(xiu)復并告知(zhi)申請人。

　　（六(liu)）數據(ju)處理。負責(ze)部門應當自準予信(xin)用(yong)修(xiu)復決(jue)定之日起5個(ge)工(gong)作日內實施信(xin)用(yong)修(xiu)復，停止公(gong)示失信(xin)記錄。

　　第二十條 負責部(bu)門可(ke)以采取書面檢查、實(shi)地核(he)查、網絡監測等方式，審查、核(he)實(shi)失信主體主動(dong)糾正嚴(yan)重(zhong)違法失信行(xing)(xing)為、履行(xing)(xing)相(xiang)(xiang)關(guan)責任義(yi)務、消(xiao)除(chu)不良影響的事實(shi)以及相(xiang)(xiang)關(guan)證明材料。

　　第二十一(yi)條 有下列情形(xing)之一(yi)的，實(shi)施信用修復的負責(ze)部門應當(dang)撤銷準(zhun)予修復的決定，將主體(ti)恢復到信用修復之前的狀(zhuang)態：

　　（一(yi)）對不(bu)符(fu)合(he)信用修復的主體(ti)錯誤實施修復的。

　　（二）主體在信用(yong)修復過程(cheng)中隱(yin)瞞真實情況、弄虛(xu)作假(jia)的。

　　（三）信用修復決定(ding)影(ying)響了社會(hui)公共利益或者他人(ren)重(zhong)大利益，經核實，利害關(guan)系人(ren)的(de)(de)申訴屬實的(de)(de)。

　　第二(er)(er)十二(er)(er)條 除(chu)法律法規另有規定(ding)外,有下列情形之一的，不予信(xin)用修(xiu)復(fu):

　　（一）對(dui)國家(jia)安全(quan)、公共安全(quan)、人民生(sheng)命健(jian)康(kang)財產安全(quan)造成嚴重危(wei)害后果的。

　　（二）失信主體在(zai)獲準信用修復(fu)后,不履行信用承諾,再次發生嚴重(zhong)違(wei)法失信行為，被列入嚴重(zhong)違(wei)法失信名單的。

　　（三）失(shi)信主(zhu)體(ti)已進(jin)入清算、破產程序(xu)的（依(yi)據法(fa)院判決進(jin)行破產重組的企業除外）。

 

第七章 責任追究

　　第二十三條 負(fu)責部(bu)門未依照(zhao)本辦法的(de)有關規定履行職(zhi)責的(de)，由上級負(fu)責部(bu)門責令改正；情節嚴(yan)重的(de)，對負(fu)有責任的(de)主(zhu)管人員(yuan)和(he)其他直接責任人員(yuan)依照(zhao)有關規定予以處理。

　　第八章 附則

　　第二十四條 嚴重違(wei)法(fa)失(shi)信名(ming)單管理相關文書樣式由國(guo)家市場監督管理總(zong)局(ju)統一制(zhi)定。

　　第二十五條 本辦法由國家(jia)市場監督管理總(zong)局(ju)負責解釋(shi)。

　　第二十六條 本辦(ban)法自2019年 月 日(ri)起施行。