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【行業新聞】執業藥師、制藥人違法失信將被嚴懲！

來源： 發(fa)布(bu)時間：2020-07-16 編輯(ji)：

     7月10日，國家市場監(jian)督(du)管理(li)總局官網(wang)就《嚴重違法失(shi)信(xin)名(ming)單管理(li)辦法（修訂草案征求意(yi)見(jian)稿(gao)）》（以(yi)下(xia)簡稱《征求意(yi)見(jian)稿(gao)》）向社會(hui)公開征求意(yi)見(jian)。

　　《征(zheng)求意見稿》指出，將(jiang)按照“四(si)個最嚴”要求，針(zhen)對食品藥品、特種設備等關(guan)系人民群眾生命健康安(an)全的領域(yu)，增加列(lie)入情形，加大懲(cheng)戒力(li)度。考慮到(dao)藥品監管和知識產(chan)權管理工作(zuo)的特殊性(xing)，《征(zheng)求意見稿》規定由(you)省級以上藥品監督、知識產(chan)權管理部門負(fu)責其專業領域(yu)內的嚴重違法(fa)失信名單管理工作(zuo)。

提交虛假(jia)臨床試(shi)驗資料將列入名單

 

　　考慮到市場監管部(bu)門監管對象(xiang)復(fu)雜多樣，《征求(qiu)意見稿》將嚴(yan)重違法失(shi)信(xin)(xin)(xin)名(ming)(ming)單(dan)的(de)(de)適用對象(xiang)從(cong)“企業”擴展到了“企業、個體(ti)工商戶和(he)其他(ta)組織；按照相關法律(lv)法規(gui)和(he)本辦法規(gui)定，在主體(ti)內部(bu)擔(dan)任特(te)定職(zhi)務、對違法失(shi)信(xin)(xin)(xin)行(xing)為負有(you)直(zhi)接責任的(de)(de)自(zi)然人；以(yi)及(ji)直(zhi)接參與(yu)市場經營活(huo)動的(de)(de)自(zi)然人”。同(tong)時，將以(yi)往的(de)(de)“嚴(yan)重違法失(shi)信(xin)(xin)(xin)企業名(ming)(ming)單(dan)”調(diao)整(zheng)為“嚴(yan)重違法失(shi)信(xin)(xin)(xin)名(ming)(ming)單(dan)”。

　　《征求意見稿》按照“四個最嚴”要求，針對食品藥品、特種設備等關系人民群眾生命健康安全的領域，增加列入情形，加大懲戒力度。在列入程序部分，共有36種情形可由負責部門將主體列入嚴重違法失信名單（文(wen)末查(cha)看全文(wen)）。其(qi)中，專門(men)針對醫藥領域的有:

　　1. 生(sheng)產、銷售假藥(yao)劣藥(yao)，或者按(an)假藥(yao)劣藥(yao)論處的；違法違規生產(chan)銷(xiao)售特(te)殊藥品(pin)，導致藥品(pin)流入非法渠(qu)道的。

　　2. 藥品、醫療器械、化妝品企業被責令停產、停業(ye)整頓的。

　　3. 從事藥品研制、生產和經營的企業及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，提交虛(xu)假臨床(chuang)試驗或者(zhe)上市許(xu)可申(shen)報(bao)資料的；編造生產(chan)檢定(ding)記(ji)錄、更改產(chan)品批號的；提交(jiao)虛(xu)假批簽發申報資料(liao)，或者(zhe)采(cai)取其他欺騙手段獲得(de)批簽發證明的。

 

失信(xin)懲戒包括執業藥師撤證

 

　　結(jie)合有關(guan)司局、國(guo)家(jia)(jia)藥監局和國(guo)家(jia)(jia)知(zhi)識產權局的反饋意見，《征求(qiu)意見稿》規定了10項懲(cheng)戒措(cuo)施，基本(ben)覆(fu)蓋各(ge)業務條線職責。為了凸顯信(xin)用(yong)懲(cheng)戒效果(guo)，對于法律法規已(yi)經(jing)作出明確規定的特(te)定懲(cheng)戒措(cuo)施，《征求(qiu)意見稿》不再重復列(lie)舉。

　　同(tong)時，為了(le)加強嚴重(zhong)違法失(shi)信名(ming)單應(ying)用，將(jiang)懲戒措施落到(dao)實處，增加了(le)市場監管、藥品監管、知識產權管理部門(men)應(ying)當將(jiang)嚴重(zhong)違法失(shi)信名(ming)單信息嵌(qian)入各業務系統，建立健全嚴重(zhong)違法失(shi)信名(ming)單信息的(de)查(cha)詢反饋機制，推進共享共用的(de)條款(kuan)。

　　《征求意見稿》中失信懲戒措施共有17種，值得注意是其中提到，企業(ye)(ye)法定代表人(ren)或者直接(jie)責任人(ren)員是(shi)執業(ye)(ye)藥(yao)師的，由發證部門撤銷(xiao)其《執業(ye)(ye)藥(yao)師注冊證》并(bing)作為個人(ren)不良信息(xi)記入(ru)全(quan)國執業(ye)(ye)藥(yao)師注冊管理信息(xi)系統(tong)。

 

完(wan)善(shan)列入(ru)移出程序

 

　　《征(zheng)求意(yi)見稿》對于嚴重(zhong)違法失信名(ming)單的列入程序、移(yi)(yi)出時限和移(yi)(yi)出程序均進行了完(wan)善：

　　一(yi)是(shi)關(guan)于列(lie)入(ru)程(cheng)序(xu)，對(dui)被(bei)列(lie)入(ru)經營異(yi)常名(ming)錄屆滿(man)3年的(de)主體，規定為屆滿(man)之日(ri)(ri)起10個工作(zuo)日(ri)(ri)內將其列(lie)入(ru)嚴(yan)重違法(fa)(fa)失信名(ming)單，而對(dui)其他情(qing)(qing)形(xing)，考慮到列(lie)入(ru)情(qing)(qing)形(xing)和對(dui)象進行(xing)了擴展(zhan)，相對(dui)現有列(lie)入(ru)情(qing)(qing)形(xing)復雜程(cheng)度提高，應當(dang)增設核(he)實程(cheng)序(xu)。因此(ci)規定為“核(he)實之日(ri)(ri)起10個工作(zuo)日(ri)(ri)內將其列(lie)入(ru)嚴(yan)重違法(fa)(fa)失信名(ming)單”。

　　二是關于移(yi)出時(shi)(shi)限(xian)，為(wei)與(yu)《企業(ye)信息公示暫行(xing)條例(li)》保(bao)持一致，因經營異常名錄屆滿3年被列入(ru)嚴(yan)重(zhong)違法失信名單的(de)(de)主(zhu)體(ti)，仍為(wei)滿5年后移(yi)出。而其他(ta)列入(ru)情形，考慮到懲(cheng)戒的(de)(de)實際效果、與(yu)其他(ta)部門嚴(yan)重(zhong)失信行(xing)為(wei)公示時(shi)(shi)間(jian)相(xiang)協調等(deng)原因，規定(ding)為(wei)滿3年后移(yi)出。

　　三是在列(lie)入(ru)情形(xing)和(he)對(dui)象擴(kuo)展后，移(yi)出(chu)(chu)時需(xu)要對(dui)有(you)關情況進(jin)行核(he)實，因此《征求意(yi)見稿(gao)》規定嚴重(zhong)違(wei)法(fa)失(shi)信名單內(nei)的(de)主體(ti)都(dou)必須(xu)提出(chu)(chu)書面申請并經核(he)實后方能移(yi)出(chu)(chu)。

 

完善(shan)信(xin)用修復程序和標準

 

　　對能夠主動整(zheng)改并(bing)消(xiao)除不良影(ying)響的(de)主體，《征(zheng)求意見稿》增設了(le)信用修(xiu)復條款，規定(ding)了(le)嚴格的(de)修(xiu)復程序和(he)標準：

　　一是列入嚴重違法(fa)失信(xin)名(ming)單必須屆滿(man)一年(nian)才能申(shen)請信(xin)用修復，確保信(xin)用監管的(de)嚴肅性。

　　二是失信(xin)主體必須進(jin)行(xing)整改(gai)，并消除不(bu)良影(ying)響后方可申請移出。

　　三是(shi)申請移出時要(yao)提(ti)交相關證明材料，并由負(fu)責部門進行檢(jian)查核實、約談其(qi)法定代表人、負(fu)責人等(deng)后，由省級以上市(shi)場監管(guan)(guan)、藥品監管(guan)(guan)、知識產權管(guan)(guan)理部門批準或決定，方(fang)可修復(fu)。

　　四是為防止失信主體惡意利用(yong)(yong)信用(yong)(yong)修復(fu)侵犯社會公眾利益和他人合(he)法(fa)權(quan)益，保證信用(yong)(yong)修復(fu)工作嚴肅性，征求(qiu)意見稿還特別規定了(le)撤銷信用(yong)(yong)修復(fu)的情形。

　　五是為進一步震懾懲戒違法失信(xin)行(xing)為特(te)別嚴重(zhong)的主體，維(wei)護社會公眾利益，征求(qiu)意見稿特(te)別規定了三種不予(yu)信(xin)用修復(fu)的情形。

 

 

 

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嚴重違法失信名單管理辦法

（修訂草案征求意見稿）

第一章 總則

　　第(di)一條(tiao) 為(wei)加強嚴重違(wei)法(fa)(fa)失信名(ming)單管(guan)理，強化信用監管(guan)，擴大社會監督，根(gen)據《企業(ye)信息公示暫行(xing)條(tiao)例》等法(fa)(fa)律(lv)、法(fa)(fa)規(gui),制定本辦法(fa)(fa)。

　　第二條(tiao) 本辦法所稱嚴(yan)(yan)重違法失(shi)(shi)信(xin)(xin)名單管(guan)理，是指縣(xian)級以(yi)上(shang)市場監督管(guan)理部門(men)，省級以(yi)上(shang)藥品監督管(guan)理、知識產權管(guan)理部門(men)（以(yi)下稱負責部門(men)）對(dui)嚴(yan)(yan)重違法失(shi)(shi)信(xin)(xin)主體(ti)列入、移出嚴(yan)(yan)重違法失(shi)(shi)信(xin)(xin)名單，實施失(shi)(shi)信(xin)(xin)懲戒和信(xin)(xin)用修復等，并通過國家企業信(xin)(xin)用信(xin)(xin)息公示(shi)系統公示(shi)。

　　第三(san)條 本辦法適用于(yu)違反市場(chang)監(jian)督管(guan)理（包括藥(yao)品監(jian)督管(guan)理、知識產權管(guan)理）法律(lv)法規規定且情(qing)節嚴重的以下主體：

　　（一）企業、個體(ti)工商戶和其他組(zu)織；

　　（二）按照(zhao)相關法(fa)律法(fa)規和本辦法(fa)規定，在主(zhu)體內部擔任(ren)特定職務、對(dui)違法(fa)失信行為負有直接責(ze)任(ren)的自然人；

　　（三(san)）直接(jie)參與市場經營(ying)活動(dong)的自然人。

　　第四條 將主體(ti)列入嚴重(zhong)違(wei)法(fa)(fa)失(shi)信名單，要綜(zong)合考慮主體(ti)的主觀惡(e)意(yi)、違(wei)法(fa)(fa)情節、危害后果等因素。對于情節輕微、沒有造成嚴重(zhong)危害后果的，可不(bu)列入嚴重(zhong)違(wei)法(fa)(fa)失(shi)信名單。

　　第五(wu)條 國(guo)家市場監督(du)管理總(zong)局負責指導、組織全國(guo)的(de)嚴重違法失(shi)信名(ming)單管理工作(zuo)。

　　其他負責部門(men)負責本(ben)轄(xia)區(qu)、本(ben)領域的嚴重違法失(shi)信名單管理工作。

 

第二章 列入程序

　　第六條 主體(ti)有下(xia)列情形之一的，由(you)負責部門列入(ru)嚴重違法失信名單:

　　（一）被列入(ru)經營(ying)異(yi)常名錄(lu)或(huo)者專利代(dai)理機構(gou)經營(ying)異(yi)常名錄(lu)屆(jie)滿3年仍未履行相關義務(wu)的。

　　（二）因相關(guan)違法行為受到(dao)負責(ze)部門(men)查(cha)處，且被追究刑事責(ze)任的。

　　（三）違反相關法律法規(gui)規(gui)定，被(bei)負責(ze)部門吊銷、撤銷行政許(xu)可、資(zi)質、資(zi)格的。

　　（四）拒(ju)不執(zhi)行(xing)負責部(bu)門生(sheng)效(xiao)的(de)行(xing)政處罰、行(xing)政處理決定的(de)。

　　（五(wu)）在負責(ze)(ze)部(bu)門立(li)案查處、事(shi)故(gu)調查、食(shi)品抽檢過程中，拒不配合(he)調查、謊報瞞報、偽造或(huo)故(gu)意破壞事(shi)故(gu)現(xian)場、不立(li)即組織(zhi)搶救、拒不提供相關材料(liao)、提交虛假材料(liao)，或(huo)者隱匿(ni)、銷毀、轉移(yi)證(zheng)據等(deng)違反法定配合(he)調查義務、妨礙負責(ze)(ze)部(bu)門履行法定監管職責(ze)(ze)行為的。

　　（六）因無照無證(zheng)經營行(xing)為造成嚴重(zhong)后果，社會影響(xiang)惡(e)劣，被負(fu)責部門(men)行(xing)政處罰的。

　　（七）因提交(jiao)虛假材料或者采取(qu)其他欺詐手段隱瞞重要事實取(qu)得登記被(bei)撤銷登記的(de)(de)市(shi)場主體的(de)(de)直接責任人員。

　　（八）生(sheng)產(chan)、銷(xiao)售、提供、使用不符合保障(zhang)人(ren)(ren)體健康和人(ren)(ren)身、財產(chan)安全的產(chan)品、商品、服務，對人(ren)(ren)體健康和財產(chan)安全造成嚴重危害，社會影響惡(e)劣，被負責(ze)部門(men)行政處罰(fa)的。

　　（九(jiu)）確認存在缺(que)陷，未停止生(sheng)產、銷售或者進口缺(que)陷產品的(de)；拒絕配(pei)合缺(que)陷調(diao)查的(de)；經責(ze)令召回仍拒不召回等嚴重違反召回責(ze)任的(de)。

　　（十）拒不履行產品“三包”責任，社會影響惡劣，被市場(chang)監督管(guan)理部(bu)門行政處罰的(de)。

　　（十一(yi)）發生重大產(chan)品質量安全事故，存在違法行為，被負責部(bu)門行政處罰的。

　　（十二(er)）生產(chan)、銷售假藥(yao)(yao)(yao)劣(lie)藥(yao)(yao)(yao)，或者按假藥(yao)(yao)(yao)劣(lie)藥(yao)(yao)(yao)論處(chu)的；違法違規生產(chan)銷售特殊藥(yao)(yao)(yao)品，導致(zhi)藥(yao)(yao)(yao)品流入(ru)非法渠道的。

　　（十三）藥品(pin)、醫療器械、化妝(zhuang)品(pin)企業被責令停(ting)產、停(ting)業整頓的。

　　（十(shi)四）生產或者進口未經注冊的特(te)殊用(yong)途化妝(zhuang)品(pin)以及在化妝(zhuang)品(pin)中非法(fa)添加可(ke)能危害人體健康的物質,被負責部(bu)門(men)行(xing)政處罰的。

　　（十五）從(cong)事藥(yao)品(pin)研(yan)制(zhi)、生產(chan)和(he)經(jing)營(ying)的(de)企業及其法(fa)定代(dai)表人(ren)、直(zhi)接(jie)(jie)負責的(de)主管人(ren)員和(he)其他直(zhi)接(jie)(jie)責任人(ren)員，提交(jiao)虛假臨床試驗或者(zhe)上(shang)市(shi)許(xu)可申報資(zi)料(liao)的(de)；編造(zao)生產(chan)檢定記錄、更改產(chan)品(pin)批號的(de)；提交(jiao)虛假批簽(qian)發(fa)申報資(zi)料(liao)，或者(zhe)采(cai)取其他欺騙(pian)手段獲得(de)批簽(qian)發(fa)證明的(de)。

　　（十六）被(bei)決定停止受理商標代理業務的。

　　（十七）因商標侵權(quan)行為(wei)5年內受(shou)到2次(ci)行政(zheng)(zheng)處罰的(de)；因非正常申請專利行為(wei)5年內受(shou)到2次(ci)行政(zheng)(zheng)通報(bao)或者其(qi)他(ta)嚴重情節(jie)的(de)。

　　（十八(ba)）經營者因不正當競爭行為或(huo)者實(shi)施壟斷行為造成嚴重后果，社會影響(xiang)惡劣，被市(shi)場監督(du)管理部門行政處(chu)罰的。

　　（十九）因(yin)直銷(xiao)違(wei)(wei)法行為(wei)2年內(nei)受(shou)到(dao)3次(ci)行政處罰(fa)，或直銷(xiao)違(wei)(wei)法行為(wei)情節嚴(yan)重的；組織策(ce)劃傳銷(xiao)的；為(wei)傳銷(xiao)行為(wei)提供便(bian)利條件2年內(nei)受(shou)到(dao)3次(ci)行政處罰(fa)的。

　　（二十）利(li)(li)用格式條(tiao)款或者(zhe)實施欺(qi)詐、脅迫、惡意串通(tong)、強制交易等手段，危害國家利(li)(li)益(yi)(yi)、社會(hui)公共利(li)(li)益(yi)(yi)，侵害消費者(zhe)合法權益(yi)(yi)，造(zao)成嚴(yan)重后(hou)果，社會(hui)影響惡劣，被市(shi)場(chang)監督管理部門行政(zheng)處罰(fa)的。

　　（二十一）網絡交易經營者通過(guo)虛構交易、刪除不利(li)評價(jia)、授意他(ta)人(ren)發(fa)布不真實的(de)利(li)己(ji)評價(jia)等(deng)方式(shi)，為自己(ji)和(he)他(ta)人(ren)提(ti)升商業信(xin)(xin)譽(yu)和(he)商品(pin)聲譽(yu)，或者通過(guo)將自己(ji)的(de)商品(pin)與其(qi)他(ta)經營者的(de)商品(pin)作(zuo)不真實的(de)對比、對其(qi)他(ta)經營者作(zuo)不真實的(de)不利(li)評價(jia)等(deng)捏(nie)造(zao)、散布虛假事實的(de)方式(shi)損(sun)害他(ta)人(ren)商業信(xin)(xin)譽(yu)和(he)商品(pin)聲譽(yu)，造(zao)成(cheng)嚴重后果，社會影響惡劣，被(bei)市場監督管理部門行政處罰的(de)。

　　（二十二）網絡交易平(ping)臺經(jing)營(ying)者存在管(guan)理(li)制度缺失和(he)重(zhong)大缺陷，或(huo)者濫(lan)用服(fu)務協(xie)議、交易規則(ze)和(he)技術等手段，或(huo)者以商業秘密、信(xin)(xin)息安全(quan)等不(bu)合理(li)理(li)由，規避、怠于履行(xing)對(dui)平(ping)臺內經(jing)營(ying)者的(de)資(zi)質資(zi)格審(shen)核義(yi)務、對(dui)消費者的(de)安全(quan)保障義(yi)務以及向市場監督管(guan)理(li)部門進行(xing)信(xin)(xin)息報送的(de)義(yi)務，或(huo)者報送信(xin)(xin)息不(bu)及時、不(bu)完(wan)整、不(bu)真(zhen)實，妨礙市場監督管(guan)理(li)工作，造(zao)成嚴重(zhong)后果，社會影(ying)響惡劣的(de)。

　　（二(er)十(shi)三(san)）經(jing)營(ying)(ying)者預收費(fei)用后出現(xian)關門(men)停業、歇業或者遷移服務(wu)場(chang)所，被投(tou)訴后市場(chang)監督管理(li)部門(men)60天內無(wu)法聯系到經(jing)營(ying)(ying)者，嚴重侵(qin)害(hai)消費(fei)者合法權(quan)益行為的。

　　（二十四(si)）發布虛(xu)假廣(guang)告(gao)，造成(cheng)嚴重后果，社會影響惡劣，被(bei)市場監督(du)管理部門行(xing)政處罰的(de)。

　　（二十五）棉花(hua)經營者偽造(zao)、變造(zao)、冒(mao)用棉花(hua)質(zhi)量憑證(zheng)、標識、公證(zheng)檢驗(yan)證(zheng)書、公證(zheng)檢驗(yan)標志，造(zao)成嚴重后果，社會影響惡劣，被市(shi)場監督(du)管理部門行(xing)政(zheng)處罰的。

　　（二十(shi)六(liu)）食(shi)品經營(ying)者(zhe)1年內(nei)3次受到警告(gao)以(yi)外(wai)行政處(chu)罰的(de)，或者(zhe)違反(fan)食(shi)品安全法律法規，對消費者(zhe)人身健康造成嚴重損害(hai)，社會影響惡劣(lie)，被市場監(jian)督管理部門(men)行政處(chu)罰的(de)。

　　（二(er)十七）連鎖餐(can)飲(yin)企業1年(nian)內有5家門店(dian)被市場監(jian)督管理(li)部門行政處罰的。

　　（二十(shi)八）使用非食(shi)(shi)品(pin)原料(liao)、回收(shou)食(shi)(shi)品(pin)或(huo)者超(chao)過(guo)保質期的(de)原料(liao)生產食(shi)(shi)品(pin)、在食(shi)(shi)品(pin)中添加食(shi)(shi)品(pin)添加劑以外(wai)的(de)化學(xue)物(wu)質和其他可能危害人(ren)體健康的(de)物(wu)質，被市場監督管理部門行(xing)政處(chu)罰的(de)。

　　（二十九）使用未按規定(ding)進(jin)行檢(jian)疫(yi)，或(huo)者(zhe)檢(jian)疫(yi)不(bu)合格的(de)肉類(lei)，或(huo)者(zhe)病死、毒死及死因不(bu)明(ming)的(de)禽、畜(chu)、獸、水產動物肉類(lei)生(sheng)產食品，被市(shi)場監督(du)管(guan)理(li)部門行政處罰的(de)。

　　（三十）學校食堂直接負責的主(zhu)管人員及相(xiang)關工作人員，因(yin)違反食品安全(quan)法律(lv)法規，造成重大食品安全(quan)事(shi)故的。

　　（三十一(yi)）生產經營嬰幼(you)兒(er)配(pei)方乳粉、嬰幼(you)兒(er)輔食、特殊醫學配(pei)方食品(pin)等高風險食品(pin)，被市場監督管理(li)部門行政處罰的。

　　（三十二）銷售、出租、交(jiao)付、使用(yong)國家明令淘(tao)汰(tai)的或者(zhe)未(wei)取(qu)得(de)許可生產(chan)，未(wei)經檢(jian)驗或者(zhe)檢(jian)驗不合格(ge)的特(te)種(zhong)設備，造(zao)成(cheng)嚴重后果，社會影響(xiang)惡劣，被市場(chang)監督(du)管理部門行政處(chu)罰的。

　　（三十三）制造、修理、銷售(shou)的計量器具不合格(ge)，造成(cheng)嚴重后(hou)果，社(she)會影響惡劣，被市場監督管理部門行政處罰(fa)的。

　　（三十四）檢驗檢測認(ren)證(zheng)機構及其從(cong)業人(ren)員未經許(xu)可或(huo)者超出(chu)許(xu)可范圍進行檢驗、檢測、認(ren)證(zheng)，或(huo)者涂改、倒賣、出(chu)租、出(chu)借(jie)許(xu)可證(zheng)書，或(huo)者出(chu)具(ju)虛假檢驗檢測報(bao)告、認(ren)證(zheng)結論，造成嚴重后(hou)果，社會影響(xiang)惡劣，被市場監督(du)管理部(bu)門行政(zheng)處(chu)罰的。

　　（三十五）對列入(ru)強制性(xing)(xing)(xing)產(chan)品認證(zheng)目錄內的產(chan)品未經認證(zheng)，擅(shan)自出廠、銷售、進口或(huo)者在其他經營性(xing)(xing)(xing)活動中(zhong)使(shi)用，或(huo)者以(yi)欺騙、賄賂等不正當手段(duan)取得強制性(xing)(xing)(xing)產(chan)品認證(zheng)證(zheng)書或(huo)者完成(cheng)自我聲明符合性(xing)(xing)(xing)信息報送(song)，造成(cheng)嚴重后果，社會影響惡劣，被市(shi)場監督管理部門行政處罰的。

　　（三十六(liu)）國(guo)家(jia)市場監督管(guan)理(li)總局(ju)規(gui)定(ding)的其他違反市場監督管(guan)理(li)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)規(gui)定(ding)且情節嚴重的。

　　第七條 負責部門將主體列(lie)入嚴重違法失信(xin)名(ming)(ming)單的(de)，應(ying)當作出列(lie)入決定，相關信(xin)息記載于主體名(ming)(ming)下，并通過國(guo)家企業信(xin)用信(xin)息公示系統(tong)(tong)公示。列(lie)入決定應(ying)當包括名(ming)(ming)稱/姓名(ming)(ming)、統(tong)(tong)一社(she)會(hui)信(xin)用代碼/身(shen)份證(zheng)號(hao)碼、列(lie)入日期、列(lie)入事由、權利救濟(ji)的(de)期限(xian)和途徑、作出決定機關。

　　第(di)(di)八條(tiao) 主體(ti)有本辦法第(di)(di)六條(tiao)第(di)(di)（一）項(xiang)情(qing)形的(de)，省級(ji)以(yi)上(shang)市場監督管理(li)、知識產權管理(li)部門應(ying)當在主體(ti)被列入經(jing)營異常名(ming)錄滿(man)3年前60日，通過(guo)國家企(qi)業(ye)信(xin)(xin)用(yong)信(xin)(xin)息公(gong)示(shi)系統以(yi)公(gong)告方式提示(shi)其履(lv)行相(xiang)關義(yi)務(wu)；滿(man)3年仍未(wei)履(lv)行相(xiang)關義(yi)務(wu)的(de)，自(zi)屆滿(man)之(zhi)日起10個工(gong)作(zuo)日內將其列入嚴重違法失信(xin)(xin)名(ming)單。

　　主體有本辦法第六條其他情形的，負責部門應當自(zi)核實之日起10個(ge)工作(zuo)日內將(jiang)其列入嚴重(zhong)違法失信名(ming)單。

 

第三章 移出程序

　　第(di)九條 因被(bei)列(lie)入(ru)(ru)經營異(yi)常名錄屆滿(man)3年(nian)仍(reng)未履行相關(guan)義務被(bei)列(lie)入(ru)(ru)嚴重違(wei)法(fa)失信(xin)名單的主體，自(zi)被(bei)列(lie)入(ru)(ru)之(zhi)日起(qi)滿(man)5年(nian)且未再發生第(di)六(liu)條所列(lie)情形的，可(ke)以自(zi)屆滿(man)之(zhi)日起(qi)向有管轄(xia)權的負責(ze)部門書面(mian)申請移出(chu)。負責(ze)部門應(ying)當進行核(he)查，自(zi)查實之(zhi)日起(qi)5個(ge)工(gong)作(zuo)日內作(zuo)出(chu)移出(chu)決(jue)定。

　　因第六條其他(ta)情(qing)形被(bei)列入(ru)嚴重違法失信(xin)名單的主體(ti)，自被(bei)列入(ru)之日起(qi)滿(man)3年且未再發生該條所列情(qing)形的，可以自屆滿(man)之日起(qi)向有管轄權的負(fu)責部門書(shu)面申請移(yi)出(chu)。負(fu)責部門應當進(jin)行(xing)核查(cha)(cha)，自查(cha)(cha)實之日起(qi)5個工作(zuo)日內(nei)作(zuo)出(chu)移(yi)出(chu)決定。

　　第(di)十(shi)條(tiao) 負責部門將主體移出(chu)嚴重違法失信(xin)(xin)名(ming)單的，應當作(zuo)出(chu)移出(chu)決定(ding)，并通過國(guo)家企(qi)業信(xin)(xin)用信(xin)(xin)息公示系統公示。移出(chu)決定(ding)應當包括名(ming)稱(cheng)/姓(xing)名(ming)、統一(yi)社(she)會信(xin)(xin)用代碼/身份(fen)證號碼、移出(chu)日期、移出(chu)事(shi)由、作(zuo)出(chu)決定(ding)機關。

 

第四章 異議、撤銷、復議、訴訟程序

　　第十一(yi)條 主(zhu)體對(dui)被(bei)列(lie)入嚴重違(wei)法失信名單(dan)有異議(yi)的(de)，可(ke)以自公示(shi)之日(ri)起(qi)30日(ri)內(nei)向作(zuo)出(chu)決定的(de)負責(ze)部門提出(chu)書面(mian)申(shen)(shen)請(qing)并提交相關證明材料，負責(ze)部門應(ying)當(dang)(dang)在(zai)5個工作(zuo)日(ri)內(nei)決定是(shi)否受理(li)。予(yu)以受理(li)的(de)，應(ying)當(dang)(dang)在(zai)20個工作(zuo)日(ri)內(nei)核實(shi)，并將核實(shi)結果書面(mian)告知申(shen)(shen)請(qing)人；不予(yu)受理(li)的(de)，應(ying)當(dang)(dang)將不予(yu)受理(li)的(de)理(li)由書面(mian)告知申(shen)(shen)請(qing)人。

　　負責部門通(tong)過核實(shi)發現將主體列入(ru)嚴重違法失(shi)信名單(dan)存在錯誤(wu)的，應當自查實(shi)之日起5個工作(zuo)日內予以(yi)更正(zheng)。

　　第(di)十(shi)二條(tiao)(tiao) 列入嚴重違法失(shi)(shi)信(xin)名單所依據的情形發生(sheng)變化(hua)且不符合列入條(tiao)(tiao)件的，主體可以向(xiang)有(you)管(guan)轄權的負責部(bu)門(men)申請移出，負責部(bu)門(men)應當自查實之日起5個工作日內作出撤銷決定并(bing)將主體移出嚴重違法失(shi)(shi)信(xin)名單。

　　第十三條 主體對被列入嚴(yan)重違法(fa)失信名單的決定，可以依(yi)法(fa)申請行(xing)政復議(yi)或者提(ti)起行(xing)政訴訟(song)。

 

第五章 失信懲戒

　　第十四條 負責部門應當對(dui)被列入嚴重(zhong)違法失信名單的主體實(shi)施(shi)下(xia)列限制措施(shi)：

　　（一）在審(shen)查登記(ji)、注冊、行政許(xu)可和資質(zhi)、資格(ge)、備案認定時作為重(zhong)要考(kao)量因素，并依法實(shi)施相(xiang)應的(de)限(xian)制或(huo)者禁(jin)入。

　　（二）因被列入(ru)(ru)經營異常名(ming)(ming)錄屆滿(man)3年被列入(ru)(ru)嚴重違法失信名(ming)(ming)單(dan)企(qi)業(ye)的法定(ding)代表(biao)人(ren)、負責人(ren)，3年內不得擔任其(qi)他企(qi)業(ye)的法定(ding)代表(biao)人(ren)、負責人(ren)。

　　（三(san)）納(na)入最高(gao)信用風險等級，列為重(zhong)點監管對象，增加(jia)監督(du)檢查(cha)頻次(ci)。

　　（四）行政處罰涉及自由裁量時，加大處罰力度。

　　（五(wu)）不予授予相關榮譽(yu)稱(cheng)號(hao)；撤(che)銷已授予的相關榮譽(yu)稱(cheng)號(hao)。

　　（六）不予享(xiang)受相關優惠政策。

　　（七(qi)）不得作為國家標準起(qi)草單位。

　　（八(ba)）對(dui)于認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)對(dui)象(xiang)被列入嚴重違法失信名單的，責令認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構(gou)不得向其出具認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書。認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)對(dui)象(xiang)為(wei)強制(zhi)性產品認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)獲(huo)證(zheng)(zheng)(zheng)企(qi)業的，3年內禁止使用自(zi)我(wo)聲明(ming)方式完成強制(zhi)性產品認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)符合性評價。

　　（九）網(wang)(wang)絡(luo)交易經營者(zhe)被列入(ru)嚴重違法(fa)失信名單的，責令網(wang)(wang)絡(luo)交易平(ping)(ping)(ping)臺(tai)經營者(zhe)在(zai)網(wang)(wang)絡(luo)交易平(ping)(ping)(ping)臺(tai)向社會(hui)公眾發出在(zai)線消費警示提(ti)示，不(bu)得為其提(ti)供平(ping)(ping)(ping)臺(tai)服務。

　　（十(shi)）企(qi)業(ye)法(fa)定代表(biao)人(ren)或者直接責任(ren)人(ren)員是(shi)執業(ye)藥(yao)師的，由發證(zheng)部門撤銷其《執業(ye)藥(yao)師注冊證(zheng)》并作為個(ge)人(ren)不(bu)良信(xin)息(xi)記入全國執業(ye)藥(yao)師注冊管理信(xin)息(xi)系統。

　　負責(ze)部門應(ying)當將嚴重違法失信名(ming)(ming)單(dan)信息(xi)嵌入各業務(wu)系(xi)統(tong)，建立健(jian)全嚴重違法失信名(ming)(ming)單(dan)信息(xi)的查詢反饋機制，推進共享共用(yong)。

　　第十五(wu)條 負(fu)責部(bu)門(men)應當將嚴(yan)重違法失信(xin)名單(dan)信(xin)息與其他政府部(bu)門(men)互聯(lian)共享，實施聯(lian)合懲戒。

　　第十(shi)六(liu)條 負責(ze)部門可以將嚴重(zhong)違法失信名(ming)單信息推送給相(xiang)關行(xing)業(ye)(ye)協會、專業(ye)(ye)服(fu)務機(ji)構、平臺型企業(ye)(ye)等(deng)，實施社會共治。

　　第(di)十七條 因(yin)列入經營異常(chang)名錄(lu)屆滿3年仍未履行相關義務(wu)被列入嚴重違法(fa)失信名單(dan)的(de)(de)企業的(de)(de)法(fa)定(ding)代表人(ren)(ren)(ren)、負(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)，已經擔任其他(ta)企業的(de)(de)法(fa)定(ding)代表人(ren)(ren)(ren)、負(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)的(de)(de)，有關企業應當依法(fa)辦(ban)理(li)法(fa)定(ding)代表人(ren)(ren)(ren)、負(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)變(bian)更登記。有關企業未辦(ban)理(li)法(fa)定(ding)代表人(ren)(ren)(ren)、負(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)變(bian)更登記的(de)(de)，市場監督管理(li)應當依法(fa)予以查處(chu)。

 

第六章 信用修復

　　第十八條(tiao) 被列(lie)入(ru)嚴(yan)重(zhong)違法失(shi)信名單的(de)主體，符合下(xia)列(lie)情形的(de)，可以申請移出嚴(yan)重(zhong)違法失(shi)信名單：

　　（一）因本辦法(fa)第(di)六條第(di)（一）項情形被(bei)列入嚴重違法(fa)失信名(ming)單(dan)的(de)(de)主(zhu)體，已在(zai)被(bei)列入經(jing)營異常(chang)名(ming)錄屆滿3年前(qian)履(lv)行(xing)了信息公示義務，但因在(zai)屆滿前(qian)未申(shen)請(qing)移出經(jing)營異常(chang)名(ming)錄而被(bei)列入的(de)(de)，可以向省級(ji)以上市(shi)場監(jian)督管理、知識(shi)產權管理部門申(shen)請(qing)移出。

　　（二）因本辦(ban)法第(di)六(liu)條第(di)（一）項情形被(bei)列(lie)入嚴重違法失信名單(dan)的主(zhu)體，在(zai)被(bei)列(lie)入嚴重違法失信名單(dan)之(zhi)后主(zhu)動(dong)履行公示義務(wu)，且被(bei)列(lie)入期限滿(man)1年的，可以向省級以上(shang)市場監督(du)管理、知識產(chan)權(quan)管理部(bu)門申請移出(chu)。

　　（三）因本(ben)辦法(fa)第六條其(qi)他(ta)情(qing)形被列入嚴重違(wei)法(fa)失信名(ming)單的主(zhu)體，能夠積極主(zhu)動糾正違(wei)法(fa)行(xing)為(wei)、消(xiao)除(chu)不良社會影響。在被列入期(qi)限(xian)滿1年(nian)后，可以(yi)向負責部門申請移出(chu)。

　　第(di)十九條 負責部門應當按照以下程(cheng)序實施(shi)信用修復：

　　（一）申(shen)請(qing)。失信(xin)主體可以向有管轄權的負(fu)責部門提(ti)出信(xin)用修復(fu)申(shen)請(qing)，說明申(shen)請(qing)信(xin)用修復(fu)的事實、理由，并附有關證(zheng)明材料。

　　（二）受理(li)(li)。負(fu)責部門收到信用修復申(shen)請(qing)(qing)后，應當對申(shen)請(qing)(qing)資(zi)料進行初審(shen)，符(fu)合條件的予(yu)以受理(li)(li)，向申(shen)請(qing)(qing)人(ren)出具受理(li)(li)告(gao)(gao)知書(shu)；不符(fu)合條件的不予(yu)受理(li)(li)，向申(shen)請(qing)(qing)人(ren)出具不予(yu)受理(li)(li)告(gao)(gao)知書(shu)，并說明理(li)(li)由。

　　（三）行(xing)政(zheng)約談(tan)。負責(ze)部門應當組織(zhi)申請信(xin)用修復的(de)失信(xin)主體法(fa)定代(dai)表人、負責(ze)人等參(can)加行(xing)政(zheng)約談(tan)，作出信(xin)用承(cheng)諾等。

　　（四(si)）檢查(cha)核實(shi)。負責部門應(ying)當對申請人信用修復的有(you)關(guan)情況進行檢查(cha)、核實(shi)。

　　（五）異(yi)議處理(li)。負(fu)(fu)責(ze)部(bu)門應當在檢查核實后5個工作(zuo)日(ri)內，決定是否(fou)準(zhun)予修(xiu)復。擬準(zhun)予修(xiu)復的，負(fu)(fu)責(ze)部(bu)門把信用修(xiu)復決定通過(guo)國家企(qi)業信用信息公示(shi)系統向社會(hui)公示(shi)，公示(shi)期(qi)限15日(ri)。

　　公示(shi)期(qi)間(jian)有異(yi)議的(de)(de)，應及時對(dui)異(yi)議事(shi)項進行核(he)(he)實。經核(he)(he)實異(yi)議事(shi)項不成(cheng)立或者公示(shi)期(qi)限屆滿沒有異(yi)議的(de)(de)，須經省級以上(shang)市場監(jian)督管理、藥品監(jian)督管理、知(zhi)識(shi)產(chan)權(quan)管理部門批準或決(jue)定，作出準予信用修(xiu)復決(jue)定。異(yi)議成(cheng)立的(de)(de)，不予信用修(xiu)復并(bing)告知(zhi)申請人。

　　（六）數據處理。負(fu)責(ze)部門(men)應當自準予信用修復決定(ding)之(zhi)日起5個工作日內(nei)實(shi)施(shi)信用修復，停止公示失信記錄。

　　第二十條 負責(ze)部(bu)門(men)可以采取書面檢查(cha)(cha)、實(shi)(shi)地核(he)查(cha)(cha)、網(wang)絡(luo)監測等方式，審查(cha)(cha)、核(he)實(shi)(shi)失(shi)信主體主動糾正(zheng)嚴重違(wei)法失(shi)信行為、履行相(xiang)關責(ze)任義務(wu)、消除不良影響的事實(shi)(shi)以及相(xiang)關證明材料。

　　第二十(shi)一(yi)條 有(you)下(xia)列(lie)情形(xing)之一(yi)的(de)(de)，實施信用修復的(de)(de)負責部(bu)門應(ying)當撤銷(xiao)準予(yu)修復的(de)(de)決定，將主體(ti)恢復到信用修復之前(qian)的(de)(de)狀(zhuang)態：

　　（一(yi)）對不(bu)符合信用修復的主體錯誤實施修復的。

　　（二）主體在信用修(xiu)復(fu)過程中隱瞞真實情(qing)況、弄虛作假的。

　　（三(san)）信(xin)用修復決定影響(xiang)了社會公共利(li)益或者(zhe)他人重大利(li)益，經核(he)實(shi)，利(li)害關系人的申(shen)訴屬實(shi)的。

　　第二十二條 除法律(lv)法規(gui)另有(you)規(gui)定外(wai),有(you)下列情(qing)形(xing)之一的，不予信用修復:

　　（一）對國(guo)家(jia)安全、公共安全、人民生命健康財產安全造成嚴重危害(hai)后(hou)果的(de)。

　　（二）失(shi)信主體在獲(huo)準信用(yong)修復后,不履(lv)行信用(yong)承諾,再次發生嚴重(zhong)違法(fa)失(shi)信行為，被(bei)列入(ru)嚴重(zhong)違法(fa)失(shi)信名單的。

　　（三）失(shi)信主體已進(jin)入(ru)清算、破產程序的（依(yi)據法院判決進(jin)行破產重組的企業除(chu)外）。

 

第七章 責任追究

　　第(di)二十三條 負(fu)責(ze)部(bu)門(men)未依(yi)照本辦法的有關(guan)規定(ding)履(lv)行職責(ze)的，由上級負(fu)責(ze)部(bu)門(men)責(ze)令(ling)改正；情節嚴重的，對負(fu)有責(ze)任(ren)(ren)的主管(guan)人(ren)員和其他直(zhi)接責(ze)任(ren)(ren)人(ren)員依(yi)照有關(guan)規定(ding)予以處理。

　　第八章 附則

　　第二十四條 嚴重違法(fa)失信(xin)名單管理相關文書樣式由(you)國家(jia)市場監督管理總局統一制(zhi)定。

　　第二十五條 本辦(ban)法由國家市場監督管(guan)理總局負責解釋。

　　第二(er)十六條(tiao) 本辦法自2019年 月 日起(qi)施(shi)行。