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【行業新聞】執業藥師、制藥人違法失信將被嚴懲！

來源： 發布時間：2020-07-16 編(bian)輯(ji)：

     7月10日，國(guo)家(jia)市場監督管(guan)理總局(ju)官(guan)網就《嚴重違(wei)法失信名單管(guan)理辦法（修訂(ding)草案征(zheng)求意(yi)(yi)見(jian)稿）》（以下簡稱《征(zheng)求意(yi)(yi)見(jian)稿》）向社會公開征(zheng)求意(yi)(yi)見(jian)。

　　《征求(qiu)意(yi)見(jian)稿》指出(chu)，將按(an)照“四(si)個最嚴”要求(qiu)，針對食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)、特(te)種設備等關系人民群眾生命健康(kang)安全(quan)的領域，增加列入情形，加大(da)懲戒力度(du)。考慮到(dao)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)管(guan)和知識(shi)產(chan)權管(guan)理工作的特(te)殊性，《征求(qiu)意(yi)見(jian)稿》規定(ding)由省(sheng)級以上(shang)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督、知識(shi)產(chan)權管(guan)理部門負責其(qi)專業領域內的嚴重違法失信名(ming)單管(guan)理工作。

提(ti)交虛假臨床試(shi)驗資料將列(lie)入(ru)名單

 

　　考(kao)慮到(dao)市(shi)場(chang)監管部(bu)門監管對象復雜多樣，《征求(qiu)意見稿》將嚴重(zhong)(zhong)違(wei)法(fa)失(shi)信(xin)(xin)名(ming)單(dan)(dan)的適用(yong)對象從(cong)“企(qi)業(ye)”擴展到(dao)了“企(qi)業(ye)、個體工商戶和其他(ta)組織；按照相關法(fa)律法(fa)規和本辦法(fa)規定，在主體內(nei)部(bu)擔(dan)任(ren)特(te)定職務、對違(wei)法(fa)失(shi)信(xin)(xin)行為負有直(zhi)接責(ze)任(ren)的自(zi)然人(ren)；以及直(zhi)接參與市(shi)場(chang)經營(ying)活動的自(zi)然人(ren)”。同時，將以往的“嚴重(zhong)(zhong)違(wei)法(fa)失(shi)信(xin)(xin)企(qi)業(ye)名(ming)單(dan)(dan)”調整(zheng)為“嚴重(zhong)(zhong)違(wei)法(fa)失(shi)信(xin)(xin)名(ming)單(dan)(dan)”。

　　《征求意見稿》按照“四個最嚴”要求，針對食品藥品、特種設備等關系人民群眾生命健康安全的領域，增加列入情形，加大懲戒力度。在列入程序部分，共有36種情形可由負責部門將主體列入嚴重違法失信名單（文末查看全文）。其中，專(zhuan)門針(zhen)對(dui)醫藥領域的有:

　　1. 生產(chan)、銷售(shou)假(jia)藥劣藥，或者按假(jia)藥劣藥論處的；違法違規生產銷售特殊藥品，導致藥品流入非法渠道的。

　　2. 藥品、醫療器械、化妝品企業被(bei)責(ze)令(ling)停產(chan)、停業(ye)整頓(dun)的(de)。

　　3. 從事藥品研制、生產和經營的企業及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，提交虛假臨床試驗或者上市許可申報(bao)資料(liao)的；編造(zao)生(sheng)產檢定記錄、更改產品批號的(de)；提交虛假批簽發申報資料，或者(zhe)采取其他(ta)欺騙手(shou)段(duan)獲得批簽發證明的。

 

失信(xin)懲戒(jie)包括執業藥師(shi)撤(che)證

 

　　結合(he)有(you)關司(si)局(ju)、國(guo)家藥監局(ju)和國(guo)家知識產(chan)權局(ju)的(de)反(fan)饋意(yi)見(jian)，《征(zheng)求意(yi)見(jian)稿》規定(ding)了(le)10項(xiang)懲戒(jie)措施(shi)，基本覆蓋各業務條線職責。為了(le)凸顯信用懲戒(jie)效果，對于法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規已(yi)經作(zuo)出明確規定(ding)的(de)特(te)定(ding)懲戒(jie)措施(shi)，《征(zheng)求意(yi)見(jian)稿》不再(zai)重復列舉。

　　同時，為了加(jia)強嚴(yan)重違法失(shi)信名單(dan)(dan)應用，將懲戒措施落到實處，增加(jia)了市場(chang)監管、藥品監管、知(zhi)識產權管理(li)部門應當將嚴(yan)重違法失(shi)信名單(dan)(dan)信息(xi)嵌入(ru)各業務系(xi)統(tong)，建立健全(quan)嚴(yan)重違法失(shi)信名單(dan)(dan)信息(xi)的查詢反饋機(ji)制，推進(jin)共享共用的條款。

　　《征求意見稿》中失信懲戒措施共有17種，值得注意是其中提到，企業(ye)法定代表人或(huo)者直(zhi)接責任(ren)人員是執業(ye)藥師(shi)的，由發證(zheng)部門撤(che)銷其《執業(ye)藥師(shi)注冊證(zheng)》并作為個人不良信(xin)息記(ji)入全國(guo)執業(ye)藥師(shi)注冊管理信(xin)息系統。

 

完善列(lie)入移出(chu)程序(xu)

 

　　《征求意見稿》對于嚴重(zhong)違法失信名單(dan)的列入程序、移出時限(xian)和移出程序均進(jin)行了完善(shan)：

　　一是關(guan)于列入程(cheng)序(xu)，對(dui)(dui)被列入經營異(yi)常名(ming)錄屆滿3年的主體(ti)，規定為屆滿之(zhi)日(ri)起10個工作(zuo)日(ri)內(nei)將其列入嚴(yan)重(zhong)違(wei)法失信名(ming)單(dan)，而對(dui)(dui)其他情(qing)形，考慮到(dao)列入情(qing)形和對(dui)(dui)象進行了(le)擴(kuo)展，相對(dui)(dui)現有列入情(qing)形復雜程(cheng)度提(ti)高，應當增設核(he)實程(cheng)序(xu)。因此規定為“核(he)實之(zhi)日(ri)起10個工作(zuo)日(ri)內(nei)將其列入嚴(yan)重(zhong)違(wei)法失信名(ming)單(dan)”。

　　二(er)是關于(yu)移(yi)出(chu)(chu)時限，為(wei)(wei)與《企(qi)業信息(xi)公(gong)示(shi)暫(zan)行(xing)條例》保(bao)持一致，因(yin)經(jing)營異常名錄屆滿(man)3年被列入(ru)嚴重違法失(shi)信名單的(de)主體，仍為(wei)(wei)滿(man)5年后移(yi)出(chu)(chu)。而其他(ta)(ta)列入(ru)情形(xing)，考慮到懲(cheng)戒的(de)實際效(xiao)果、與其他(ta)(ta)部門嚴重失(shi)信行(xing)為(wei)(wei)公(gong)示(shi)時間相(xiang)協調等原因(yin)，規(gui)定為(wei)(wei)滿(man)3年后移(yi)出(chu)(chu)。

　　三是在列入情(qing)形和對(dui)象擴展后，移出時(shi)需要對(dui)有關情(qing)況進行核實(shi)，因此(ci)《征(zheng)求意見稿》規定嚴(yan)重違法失信名單內的主體都必須提出書面申請并經核實(shi)后方能移出。

 

完善信用修復程序和標準

 

　　對能夠主動(dong)整(zheng)改并消除不良(liang)影響(xiang)的(de)主體，《征(zheng)求(qiu)意見稿》增設了信用修(xiu)復條款，規定了嚴格的(de)修(xiu)復程序(xu)和(he)標準：

　　一(yi)是(shi)列入嚴(yan)重違法失(shi)信名(ming)單必(bi)須屆(jie)滿一(yi)年才能申請(qing)信用(yong)(yong)修(xiu)復(fu)，確保信用(yong)(yong)監管的(de)嚴(yan)肅(su)性。

　　二是失信主體必(bi)須進行(xing)整改，并消(xiao)除不良影(ying)響(xiang)后方可申請移出。

　　三(san)是(shi)申請移出(chu)時要提交相關證明材料(liao)，并由(you)(you)負責部門進行檢查核實、約談(tan)其(qi)法(fa)定(ding)代(dai)表人(ren)、負責人(ren)等后，由(you)(you)省(sheng)級(ji)以上市場監管(guan)、藥(yao)品監管(guan)、知識產權管(guan)理部門批準或決定(ding)，方可(ke)修復。

　　四是為防(fang)止失信(xin)(xin)主(zhu)體惡意(yi)利(li)用(yong)信(xin)(xin)用(yong)修(xiu)(xiu)復(fu)(fu)侵犯社會公眾利(li)益和他人合法權益，保(bao)證信(xin)(xin)用(yong)修(xiu)(xiu)復(fu)(fu)工作嚴肅性，征(zheng)求意(yi)見稿還特別規定了撤銷信(xin)(xin)用(yong)修(xiu)(xiu)復(fu)(fu)的(de)情形。

　　五是(shi)為(wei)進一步震懾懲戒違法失信行為(wei)特別嚴重的主(zhu)體，維護社會公眾利(li)益，征求意見(jian)稿(gao)特別規定(ding)了三(san)種不予信用修復的情形。

 

 

 

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嚴重違法失信名單管理辦法

（修訂草案征求意見稿）

第一章 總則

　　第一條 為(wei)加強(qiang)嚴重違法失信名單管理，強(qiang)化信用(yong)監(jian)管，擴大社(she)會監(jian)督，根據《企(qi)業信息公示(shi)暫行(xing)條例》等法律、法規,制定(ding)本辦法。

　　第二(er)條 本辦法(fa)所稱(cheng)嚴重違(wei)法(fa)失信(xin)(xin)名單(dan)管理(li)，是指縣級(ji)以(yi)上(shang)市(shi)場監督管理(li)部門(men)，省級(ji)以(yi)上(shang)藥品監督管理(li)、知(zhi)識產權(quan)管理(li)部門(men)（以(yi)下稱(cheng)負責部門(men)）對嚴重違(wei)法(fa)失信(xin)(xin)主體列入、移出嚴重違(wei)法(fa)失信(xin)(xin)名單(dan)，實(shi)施失信(xin)(xin)懲(cheng)戒和信(xin)(xin)用(yong)修復(fu)等，并通(tong)過國家企業(ye)信(xin)(xin)用(yong)信(xin)(xin)息公(gong)示(shi)系統(tong)公(gong)示(shi)。

　　第三條(tiao) 本辦法適用于(yu)違反(fan)市場監(jian)督(du)管理(li)（包括藥品監(jian)督(du)管理(li)、知(zhi)識產權管理(li)）法律法規(gui)規(gui)定且情節嚴重的以下(xia)主體：

　　（一）企業、個體工商戶和其他組織；

　　（二）按照相關(guan)法律(lv)法規和本辦法規定(ding)，在主體內部擔任特定(ding)職務、對違法失信行為負(fu)有(you)直接責任的自然人；

　　（三）直接參與市場經(jing)營活動的(de)自然(ran)人。

　　第四(si)條 將主(zhu)(zhu)體列(lie)入嚴重違(wei)法(fa)失信(xin)名單，要綜合考(kao)慮主(zhu)(zhu)體的主(zhu)(zhu)觀惡意、違(wei)法(fa)情(qing)節、危害(hai)后果等因素。對于情(qing)節輕微、沒有造成嚴重危害(hai)后果的，可不(bu)列(lie)入嚴重違(wei)法(fa)失信(xin)名單。

　　第五條 國(guo)家(jia)市場監督管理總局負責指導、組織全國(guo)的嚴重違法失信名單管理工作。

　　其他(ta)負責(ze)部門負責(ze)本轄區、本領域的嚴重違法失信名單(dan)管理(li)工作。

 

第二章 列入程序

　　第六條(tiao) 主體有下列(lie)情形之一的，由負責部門列(lie)入(ru)嚴重違(wei)法失信名(ming)單:

　　（一）被(bei)列入(ru)經營異常(chang)名(ming)錄(lu)或者專(zhuan)利代理機構經營異常(chang)名(ming)錄(lu)屆滿(man)3年仍未履行相(xiang)關義務的。

　　（二）因相(xiang)關違法(fa)行為受到負責部門(men)查處，且被追究刑事責任的。

　　（三(san)）違反相關法(fa)律法(fa)規(gui)規(gui)定，被負責部門吊銷(xiao)、撤銷(xiao)行政許可、資(zi)質、資(zi)格的。

　　（四(si)）拒不執行負責部門(men)生效(xiao)的行政處罰、行政處理決定(ding)的。

　　（五）在負責部(bu)門立(li)案查處(chu)、事故(gu)(gu)調(diao)查、食(shi)品抽檢過(guo)程中(zhong)，拒不配合調(diao)查、謊報瞞報、偽(wei)造(zao)或故(gu)(gu)意破壞(huai)事故(gu)(gu)現場、不立(li)即組織搶(qiang)救、拒不提供(gong)相關材料、提交虛(xu)假材料，或者隱匿、銷毀、轉移證(zheng)據(ju)等(deng)違反法(fa)定配合調(diao)查義務、妨(fang)礙負責部(bu)門履行法(fa)定監管(guan)職(zhi)責行為的。

　　（六(liu)）因無(wu)照無(wu)證經(jing)營(ying)行為造成嚴(yan)重后(hou)果，社會影(ying)響惡劣，被負責部門行政處罰(fa)的。

　　（七）因提(ti)交虛假材料或者(zhe)采取其他欺詐手(shou)段(duan)隱瞞重要事實取得登記(ji)被撤銷登記(ji)的市場主體的直接責(ze)任人員(yuan)。

　　（八）生產(chan)、銷售、提供、使(shi)用不符(fu)合保障人(ren)體(ti)健康(kang)和人(ren)身、財產(chan)安全的(de)產(chan)品、商(shang)品、服務，對人(ren)體(ti)健康(kang)和財產(chan)安全造成嚴重危害(hai)，社會影響(xiang)惡劣(lie)，被負(fu)責部門行政(zheng)處罰的(de)。

　　（九(jiu)）確認(ren)存在缺(que)(que)陷，未停止生產、銷售或者(zhe)進(jin)口缺(que)(que)陷產品的(de)；拒絕配合(he)缺(que)(que)陷調查的(de)；經(jing)責令召(zhao)回仍(reng)拒不(bu)召(zhao)回等嚴重違反召(zhao)回責任的(de)。

　　（十）拒(ju)不履行產品“三包”責任，社會影響惡(e)劣(lie)，被市場監(jian)督管理部(bu)門行政(zheng)處罰的。

　　（十(shi)一）發(fa)生重大產(chan)品質量(liang)安(an)全(quan)事故(gu)，存在違法行為，被負責部門(men)行政處罰的。

　　（十二）生產、銷售假藥(yao)(yao)劣(lie)藥(yao)(yao)，或者按假藥(yao)(yao)劣(lie)藥(yao)(yao)論處的(de)；違(wei)法(fa)違(wei)規(gui)生產銷售特殊藥(yao)(yao)品(pin)，導(dao)致藥(yao)(yao)品(pin)流入非法(fa)渠(qu)道的(de)。

　　（十三）藥(yao)品(pin)、醫療器(qi)械、化(hua)妝品(pin)企業被責令(ling)停產、停業整頓的。

　　（十四）生產或者進口(kou)未經(jing)注冊的特殊用途化妝品(pin)以及在化妝品(pin)中非(fei)法添加可能危害人體健康的物(wu)質,被負責部(bu)門行政(zheng)處罰的。

　　（十五）從事藥品(pin)研制、生產(chan)和經營的(de)(de)企業及其(qi)法(fa)定(ding)代表人(ren)(ren)(ren)、直接負(fu)責的(de)(de)主管人(ren)(ren)(ren)員和其(qi)他直接責任人(ren)(ren)(ren)員，提(ti)交虛(xu)(xu)假(jia)臨(lin)床試驗或(huo)者上市許可(ke)申報資料(liao)的(de)(de)；編造生產(chan)檢定(ding)記錄、更改產(chan)品(pin)批(pi)號的(de)(de)；提(ti)交虛(xu)(xu)假(jia)批(pi)簽發申報資料(liao)，或(huo)者采(cai)取其(qi)他欺騙(pian)手段(duan)獲得批(pi)簽發證明(ming)的(de)(de)。

　　（十(shi)六(liu)）被決定(ding)停止受理商(shang)標代(dai)理業務的(de)。

　　（十(shi)七(qi)）因商標侵權行(xing)為5年內受(shou)到2次(ci)(ci)行(xing)政處罰的；因非正常申請專利行(xing)為5年內受(shou)到2次(ci)(ci)行(xing)政通報或者其他嚴重情節的。

　　（十八）經營者(zhe)(zhe)因(yin)不正當(dang)競爭行為或者(zhe)(zhe)實(shi)施壟斷(duan)行為造(zao)成嚴重后果，社會影響惡劣(lie)，被市場監督管理(li)部門行政(zheng)處罰的。

　　（十(shi)九）因直(zhi)銷(xiao)違法(fa)行(xing)為(wei)2年(nian)(nian)內受到(dao)3次行(xing)政(zheng)處罰(fa)，或直(zhi)銷(xiao)違法(fa)行(xing)為(wei)情節嚴重(zhong)的(de)；組織(zhi)策(ce)劃(hua)傳(chuan)銷(xiao)的(de)；為(wei)傳(chuan)銷(xiao)行(xing)為(wei)提供便利條件2年(nian)(nian)內受到(dao)3次行(xing)政(zheng)處罰(fa)的(de)。

　　（二十）利(li)用格式(shi)條款(kuan)或者(zhe)實(shi)施欺詐、脅迫、惡意串(chuan)通、強制交(jiao)易等手段，危害(hai)國家利(li)益、社(she)會公共利(li)益，侵(qin)害(hai)消費者(zhe)合法權益，造(zao)成(cheng)嚴重后果，社(she)會影(ying)響惡劣，被市場監督管(guan)理部(bu)門行(xing)政處罰(fa)的(de)。

　　（二十一）網絡交易(yi)經(jing)營者通過(guo)虛構交易(yi)、刪除不(bu)利評價(jia)、授意他人發布(bu)不(bu)真實的(de)(de)利己評價(jia)等(deng)方式(shi)，為自己和(he)他人提升商(shang)(shang)(shang)業(ye)信譽和(he)商(shang)(shang)(shang)品聲(sheng)譽，或者通過(guo)將(jiang)自己的(de)(de)商(shang)(shang)(shang)品與其(qi)他經(jing)營者的(de)(de)商(shang)(shang)(shang)品作不(bu)真實的(de)(de)對(dui)比、對(dui)其(qi)他經(jing)營者作不(bu)真實的(de)(de)不(bu)利評價(jia)等(deng)捏造、散布(bu)虛假事實的(de)(de)方式(shi)損害他人商(shang)(shang)(shang)業(ye)信譽和(he)商(shang)(shang)(shang)品聲(sheng)譽，造成嚴重后果，社會影響惡劣(lie)，被市場監督管理部門行政處罰的(de)(de)。

　　（二(er)十二(er)）網絡交易平臺經(jing)營(ying)者(zhe)(zhe)存(cun)在管理(li)制(zhi)度缺失和(he)重大缺陷，或者(zhe)(zhe)濫用(yong)服務協議(yi)、交易規則和(he)技(ji)術等手段，或者(zhe)(zhe)以商業秘密(mi)、信(xin)息(xi)安(an)全(quan)(quan)等不(bu)合理(li)理(li)由，規避、怠(dai)于履行對(dui)平臺內(nei)經(jing)營(ying)者(zhe)(zhe)的資(zi)質資(zi)格審核義(yi)務、對(dui)消費者(zhe)(zhe)的安(an)全(quan)(quan)保(bao)障(zhang)義(yi)務以及向市場(chang)監督管理(li)部(bu)門進(jin)行信(xin)息(xi)報送(song)的義(yi)務，或者(zhe)(zhe)報送(song)信(xin)息(xi)不(bu)及時(shi)、不(bu)完整(zheng)、不(bu)真實，妨礙市場(chang)監督管理(li)工作，造成嚴重后果(guo)，社會影響惡劣(lie)的。

　　（二(er)十三）經營(ying)者(zhe)預收費(fei)(fei)用后出(chu)現關門(men)停(ting)業、歇業或者(zhe)遷移服(fu)務場所，被投訴后市場監督管理部門(men)60天內無法(fa)聯系到經營(ying)者(zhe)，嚴重侵害消費(fei)(fei)者(zhe)合法(fa)權益行為的(de)。

　　（二十四）發布虛假廣告(gao)，造(zao)成嚴重后果，社會影響(xiang)惡劣，被市(shi)場(chang)監督管理(li)部(bu)門行政處罰的(de)。

　　（二十(shi)五）棉花經營者偽造、變造、冒用棉花質(zhi)量(liang)憑證(zheng)、標識、公證(zheng)檢驗(yan)證(zheng)書、公證(zheng)檢驗(yan)標志，造成嚴重后果(guo)，社會影響惡劣，被(bei)市場監督管(guan)理部門行(xing)政處罰的。

　　（二十六(liu)）食(shi)品(pin)(pin)經營者(zhe)(zhe)(zhe)1年內3次受到警(jing)告(gao)以外行政處(chu)罰的(de)，或(huo)者(zhe)(zhe)(zhe)違反食(shi)品(pin)(pin)安全法(fa)律法(fa)規，對消(xiao)費者(zhe)(zhe)(zhe)人(ren)身健(jian)康造成嚴重損(sun)害，社會影(ying)響惡劣，被(bei)市(shi)場監(jian)督管理部門(men)行政處(chu)罰的(de)。

　　（二十(shi)七）連鎖餐飲企業1年內(nei)有5家門店被市場(chang)監督管(guan)理部門行(xing)政處罰的。

　　（二十八）使(shi)用非食(shi)品原料(liao)、回(hui)收食(shi)品或者超過保(bao)質期的(de)(de)原料(liao)生(sheng)產食(shi)品、在食(shi)品中添加食(shi)品添加劑以外的(de)(de)化學(xue)物(wu)(wu)質和(he)其(qi)他可能(neng)危害(hai)人體健康的(de)(de)物(wu)(wu)質，被市場監督管理部門行(xing)政處(chu)罰的(de)(de)。

　　（二十(shi)九）使用(yong)未按規定進行檢(jian)疫(yi)，或者檢(jian)疫(yi)不合格(ge)的肉類，或者病死、毒死及死因(yin)不明的禽(qin)、畜(chu)、獸、水產動物(wu)肉類生產食(shi)品，被市場(chang)監督管理部(bu)門行政處罰的。

　　（三(san)十）學校食堂直(zhi)接負責的主管人(ren)員及(ji)相關(guan)工作人(ren)員，因違反食品安全法律法規，造成(cheng)重大(da)食品安全事(shi)故的。

　　（三(san)十一）生產經營嬰幼(you)兒配(pei)(pei)方(fang)乳粉、嬰幼(you)兒輔食、特殊醫學(xue)配(pei)(pei)方(fang)食品(pin)等高(gao)風(feng)險(xian)食品(pin)，被(bei)市場監督管(guan)理部門行(xing)政處罰的(de)。

　　（三十二）銷售(shou)、出租(zu)、交付、使用國家明令淘汰(tai)的(de)(de)(de)或者未(wei)取得許可生產，未(wei)經檢驗或者檢驗不合格的(de)(de)(de)特種設備(bei)，造(zao)成嚴重后果，社會(hui)影響(xiang)惡劣，被市場監督管(guan)理(li)部門行政處罰的(de)(de)(de)。

　　（三十三）制造(zao)、修理、銷售的計量器具不合格，造(zao)成嚴(yan)重后果，社(she)會(hui)影響惡(e)劣，被市場監督(du)管理部門行(xing)政處罰的。

　　（三十四(si)）檢驗(yan)檢測認證(zheng)機構及(ji)其從業人員未經許(xu)可(ke)或者(zhe)超出(chu)(chu)許(xu)可(ke)范圍(wei)進行檢驗(yan)、檢測、認證(zheng)，或者(zhe)涂改、倒賣、出(chu)(chu)租、出(chu)(chu)借許(xu)可(ke)證(zheng)書，或者(zhe)出(chu)(chu)具(ju)虛假檢驗(yan)檢測報告、認證(zheng)結論(lun)，造成嚴重后果，社會(hui)影響惡劣，被(bei)市(shi)場監(jian)督管(guan)理(li)部(bu)門(men)行政(zheng)處罰的(de)。

　　（三十五）對(dui)列入強制性(xing)產品認證(zheng)目錄內的產品未經(jing)認證(zheng)，擅自(zi)出廠、銷售、進口(kou)或者(zhe)在其他經(jing)營性(xing)活動中使用，或者(zhe)以欺騙、賄賂等不正(zheng)當(dang)手段(duan)取得(de)強制性(xing)產品認證(zheng)證(zheng)書或者(zhe)完成自(zi)我聲(sheng)明符合性(xing)信息報送，造成嚴重后果，社會影響惡劣，被市場監督管理部門(men)行(xing)政(zheng)處罰的。

　　（三十六）國家市場(chang)監督(du)管理總局規定的(de)其他違(wei)反市場(chang)監督(du)管理法(fa)律法(fa)規規定且情節嚴重的(de)。

　　第七條 負責部門將主(zhu)體列(lie)(lie)入嚴重違法失信(xin)(xin)(xin)名(ming)單(dan)的，應(ying)當作出列(lie)(lie)入決(jue)定(ding)(ding)，相(xiang)關(guan)(guan)信(xin)(xin)(xin)息(xi)記載于主(zhu)體名(ming)下，并通過國(guo)家企業信(xin)(xin)(xin)用信(xin)(xin)(xin)息(xi)公示(shi)系統公示(shi)。列(lie)(lie)入決(jue)定(ding)(ding)應(ying)當包括名(ming)稱(cheng)/姓名(ming)、統一社(she)會信(xin)(xin)(xin)用代碼/身份(fen)證號碼、列(lie)(lie)入日期(qi)、列(lie)(lie)入事由、權(quan)利救濟(ji)的期(qi)限(xian)和途徑、作出決(jue)定(ding)(ding)機關(guan)(guan)。

　　第八條(tiao) 主體有本(ben)辦(ban)法第六條(tiao)第（一）項情形(xing)的，省級以上市場監督管(guan)理(li)、知識產權管(guan)理(li)部門應當在主體被(bei)列入經營異常名(ming)錄滿(man)(man)3年前60日，通過(guo)國(guo)家(jia)企業信(xin)(xin)用信(xin)(xin)息公(gong)示系(xi)統以公(gong)告方式(shi)提示其(qi)履(lv)(lv)行(xing)相關義務；滿(man)(man)3年仍(reng)未履(lv)(lv)行(xing)相關義務的，自(zi)屆滿(man)(man)之日起10個工作日內將其(qi)列入嚴重違(wei)法失信(xin)(xin)名(ming)單。

　　主體有本辦法第六條其他情(qing)形(xing)的，負責(ze)部(bu)門應當自(zi)核實之(zhi)日起(qi)10個工作日內將其列入(ru)嚴重違法失信名單。

 

第三章 移出程序

　　第九(jiu)條(tiao) 因被列入經營異常名(ming)錄屆滿(man)3年仍未(wei)(wei)履行(xing)相關義務被列入嚴重違法失(shi)信名(ming)單(dan)的(de)主體，自被列入之日起(qi)(qi)滿(man)5年且未(wei)(wei)再發(fa)生第六條(tiao)所列情形的(de)，可以自屆滿(man)之日起(qi)(qi)向有管轄(xia)權的(de)負責(ze)(ze)部(bu)門書面申請移出(chu)(chu)。負責(ze)(ze)部(bu)門應(ying)當(dang)進行(xing)核查，自查實之日起(qi)(qi)5個工作(zuo)(zuo)日內作(zuo)(zuo)出(chu)(chu)移出(chu)(chu)決定。

　　因第六(liu)條其他情(qing)形被列(lie)入嚴(yan)重違法失(shi)信名單的主體，自被列(lie)入之(zhi)日起滿(man)3年且未(wei)再發生該條所列(lie)情(qing)形的，可以(yi)自屆滿(man)之(zhi)日起向有管轄(xia)權(quan)的負責部門(men)書(shu)面(mian)申請(qing)移(yi)出。負責部門(men)應當進行核查，自查實之(zhi)日起5個工作日內作出移(yi)出決定。

　　第(di)十(shi)條(tiao) 負責部門將主體(ti)移(yi)出(chu)(chu)嚴重違法失信名(ming)單的，應當作出(chu)(chu)移(yi)出(chu)(chu)決(jue)定，并通過國家(jia)企業(ye)信用(yong)信息公(gong)示系統(tong)公(gong)示。移(yi)出(chu)(chu)決(jue)定應當包(bao)括(kuo)名(ming)稱/姓名(ming)、統(tong)一(yi)社會信用(yong)代碼(ma)(ma)/身份證號碼(ma)(ma)、移(yi)出(chu)(chu)日(ri)期、移(yi)出(chu)(chu)事由、作出(chu)(chu)決(jue)定機關。

 

第四章 異議、撤銷、復議、訴訟程序

　　第十一條(tiao) 主體對被列入嚴重違法失信名單有異議的(de)，可(ke)以(yi)自公示之日起30日內(nei)向作出(chu)決(jue)定的(de)負責部門提(ti)出(chu)書面申(shen)請并提(ti)交相關證明材料，負責部門應當在5個(ge)工作日內(nei)決(jue)定是否受(shou)理。予(yu)以(yi)受(shou)理的(de)，應當在20個(ge)工作日內(nei)核實(shi)，并將(jiang)(jiang)核實(shi)結果(guo)書面告知(zhi)申(shen)請人(ren)；不予(yu)受(shou)理的(de)，應當將(jiang)(jiang)不予(yu)受(shou)理的(de)理由書面告知(zhi)申(shen)請人(ren)。

　　負責部門通過核實發現將主體列(lie)入(ru)嚴(yan)重違法(fa)失(shi)信(xin)名(ming)單存在錯誤的，應當自查實之日起(qi)5個(ge)工作日內予(yu)以更(geng)正(zheng)。

　　第(di)十二條 列(lie)入嚴(yan)重(zhong)違法(fa)失(shi)信名(ming)單(dan)所依據的(de)情形發生(sheng)變化且(qie)不(bu)符合列(lie)入條件的(de)，主體可(ke)以向有管轄權(quan)的(de)負責(ze)部(bu)門申請移(yi)(yi)出，負責(ze)部(bu)門應當自查實之日(ri)起5個(ge)工作(zuo)日(ri)內作(zuo)出撤(che)銷決(jue)定并將主體移(yi)(yi)出嚴(yan)重(zhong)違法(fa)失(shi)信名(ming)單(dan)。

　　第十三條(tiao) 主體(ti)對被列入(ru)嚴(yan)重違法(fa)失信名(ming)單(dan)的決定，可(ke)以依法(fa)申(shen)請行政復議或者提起行政訴(su)訟。

 

第五章 失信懲戒

　　第(di)十(shi)四條(tiao) 負責(ze)部門應當對(dui)被列(lie)入(ru)嚴(yan)重違法失信名單的主體實施下列(lie)限(xian)制措(cuo)施：

　　（一）在審查登記(ji)、注冊(ce)、行政許可和資質、資格、備(bei)案認定時作(zuo)為重要考量因素(su)，并依(yi)法實(shi)施相應的(de)限制或者禁(jin)入。

　　（二(er)）因被列入經營(ying)異常名錄屆滿3年(nian)被列入嚴重違法失信名單企(qi)業(ye)的法定代(dai)表人、負責(ze)人，3年(nian)內不得(de)擔任其他企(qi)業(ye)的法定代(dai)表人、負責(ze)人。

　　（三）納(na)入最高信用風險等級，列為重點(dian)監管對象，增加監督檢查頻次(ci)。

　　（四）行政處(chu)罰涉及自由裁量時，加大(da)處(chu)罰力度。

　　（五）不予授予相關榮譽稱(cheng)號(hao)；撤銷已授予的相關榮譽稱(cheng)號(hao)。

　　（六）不予享受相(xiang)關優惠政策。

　　（七）不得作為國家標準起草單(dan)位。

　　（八）對(dui)于認(ren)證(zheng)對(dui)象被列入嚴重違法失信名(ming)單的(de)，責令認(ren)證(zheng)機(ji)構不(bu)得(de)向其出具認(ren)證(zheng)證(zheng)書。認(ren)證(zheng)對(dui)象為強制性(xing)產(chan)品(pin)認(ren)證(zheng)獲(huo)證(zheng)企業的(de)，3年內(nei)禁止(zhi)使用自我聲明方式(shi)完成強制性(xing)產(chan)品(pin)認(ren)證(zheng)符合性(xing)評(ping)價。

　　（九）網(wang)絡(luo)交(jiao)易(yi)(yi)經營(ying)(ying)者被列(lie)入嚴重違(wei)法失(shi)信名單的(de)，責(ze)令網(wang)絡(luo)交(jiao)易(yi)(yi)平臺經營(ying)(ying)者在網(wang)絡(luo)交(jiao)易(yi)(yi)平臺向社會(hui)公眾(zhong)發出在線消費警(jing)示提示，不(bu)得為其提供平臺服務。

　　（十）企業(ye)(ye)法定代(dai)表(biao)人或者直接責任人員是執業(ye)(ye)藥師的，由發證(zheng)部門撤銷其(qi)《執業(ye)(ye)藥師注冊證(zheng)》并作為個人不良信(xin)息(xi)記入全(quan)國執業(ye)(ye)藥師注冊管理信(xin)息(xi)系統。

　　負責(ze)部(bu)門應當將嚴重違法失信(xin)名(ming)(ming)單信(xin)息(xi)嵌入各業務系統(tong)，建立健全嚴重違法失信(xin)名(ming)(ming)單信(xin)息(xi)的查詢反饋機(ji)制，推進共享共用。

　　第十五(wu)條 負責部(bu)門應當將嚴重違法失信名單(dan)信息與(yu)其(qi)他(ta)政府部(bu)門互(hu)聯(lian)共享(xiang)，實(shi)施(shi)聯(lian)合懲戒。

　　第十六條(tiao) 負責部門(men)可(ke)以將嚴重違法失信(xin)名單信(xin)息推送給(gei)相關行(xing)業協(xie)會(hui)、專業服務(wu)機構、平臺型企業等，實施社(she)會(hui)共治。

　　第十七條 因列入經營(ying)異(yi)常名錄屆滿(man)3年仍未履行(xing)相關義務被列入嚴(yan)重違法(fa)(fa)(fa)失信名單的(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)法(fa)(fa)(fa)定(ding)(ding)(ding)代(dai)(dai)表(biao)人(ren)(ren)、負(fu)責人(ren)(ren)，已(yi)經擔任(ren)其他企(qi)業(ye)(ye)(ye)的(de)(de)法(fa)(fa)(fa)定(ding)(ding)(ding)代(dai)(dai)表(biao)人(ren)(ren)、負(fu)責人(ren)(ren)的(de)(de)，有關企(qi)業(ye)(ye)(ye)應當依(yi)法(fa)(fa)(fa)辦理(li)法(fa)(fa)(fa)定(ding)(ding)(ding)代(dai)(dai)表(biao)人(ren)(ren)、負(fu)責人(ren)(ren)變更登記。有關企(qi)業(ye)(ye)(ye)未辦理(li)法(fa)(fa)(fa)定(ding)(ding)(ding)代(dai)(dai)表(biao)人(ren)(ren)、負(fu)責人(ren)(ren)變更登記的(de)(de)，市場監(jian)督管理(li)應當依(yi)法(fa)(fa)(fa)予以查處(chu)。

 

第六章 信用修復

　　第十八條 被列(lie)入嚴重違(wei)(wei)法失(shi)信(xin)名單(dan)的主體(ti)，符(fu)合下(xia)列(lie)情形的，可以申請移出(chu)嚴重違(wei)(wei)法失(shi)信(xin)名單(dan)：

　　（一）因本辦法(fa)第六(liu)條第（一）項情形被(bei)列(lie)入嚴重違法(fa)失信(xin)名單的(de)主(zhu)體，已在被(bei)列(lie)入經營(ying)異(yi)常(chang)名錄(lu)屆滿3年前(qian)(qian)履行(xing)了信(xin)息(xi)公示義務，但因在屆滿前(qian)(qian)未(wei)申請移出(chu)經營(ying)異(yi)常(chang)名錄(lu)而被(bei)列(lie)入的(de)，可(ke)以向省級(ji)以上(shang)市場(chang)監督管(guan)理(li)、知識產權管(guan)理(li)部門申請移出(chu)。

　　（二）因(yin)本辦法(fa)(fa)第六條第（一）項情(qing)形被(bei)列(lie)入(ru)(ru)嚴(yan)重(zhong)違(wei)法(fa)(fa)失信名單的(de)主體，在被(bei)列(lie)入(ru)(ru)嚴(yan)重(zhong)違(wei)法(fa)(fa)失信名單之(zhi)后主動(dong)履行公示(shi)義(yi)務，且(qie)被(bei)列(lie)入(ru)(ru)期限滿1年(nian)的(de)，可以向省級以上(shang)市(shi)場(chang)監督管(guan)理(li)、知識產權管(guan)理(li)部門申請(qing)移出。

　　（三(san)）因本辦法第六條其他情(qing)形被(bei)列(lie)入嚴(yan)重違法失(shi)信名單的主(zhu)體，能夠(gou)積極(ji)主(zhu)動糾正違法行為、消除不(bu)良社會(hui)影響。在被(bei)列(lie)入期限滿1年后，可(ke)以向負責部(bu)門申(shen)請移出。

　　第十九條(tiao) 負責部門應(ying)當按照以下程(cheng)序實施信用(yong)修復(fu)：

　　（一(yi)）申請(qing)(qing)。失信(xin)(xin)主體可以向(xiang)有管轄權的負責部門(men)提出信(xin)(xin)用(yong)修復(fu)申請(qing)(qing)，說明申請(qing)(qing)信(xin)(xin)用(yong)修復(fu)的事實、理由(you)，并(bing)附有關證明材(cai)料。

　　（二）受(shou)理(li)。負(fu)責部門收(shou)到信用修復申(shen)(shen)請后，應(ying)當對申(shen)(shen)請資(zi)料進行初(chu)審，符合條件(jian)的(de)予以受(shou)理(li)，向申(shen)(shen)請人出具受(shou)理(li)告知(zhi)書；不(bu)符合條件(jian)的(de)不(bu)予受(shou)理(li)，向申(shen)(shen)請人出具不(bu)予受(shou)理(li)告知(zhi)書，并說(shuo)明理(li)由。

　　（三）行政約談(tan)(tan)。負責(ze)部門(men)應當組(zu)織申(shen)請(qing)信用修復的(de)失信主體法定代(dai)表人、負責(ze)人等參加行政約談(tan)(tan)，作出信用承諾等。

　　（四(si)）檢查(cha)(cha)核實。負責(ze)部門應當對申請人信用修復的有關(guan)情況進(jin)行檢查(cha)(cha)、核實。

　　（五(wu)）異(yi)議(yi)處理。負責部門應當在檢(jian)查核實后5個工作(zuo)日內，決定(ding)是(shi)否(fou)準(zhun)予修(xiu)復。擬準(zhun)予修(xiu)復的，負責部門把信用修(xiu)復決定(ding)通過國家企(qi)業(ye)信用信息公示(shi)系統向社(she)會公示(shi)，公示(shi)期限15日。

　　公示期(qi)間有異(yi)議(yi)的，應及時對異(yi)議(yi)事項進(jin)行核實。經核實異(yi)議(yi)事項不(bu)成(cheng)立(li)或者公示期(qi)限屆滿沒有異(yi)議(yi)的，須(xu)經省級(ji)以上市場(chang)監督(du)管(guan)(guan)理(li)、藥(yao)品監督(du)管(guan)(guan)理(li)、知識產權管(guan)(guan)理(li)部門批(pi)準或決(jue)定(ding)(ding)，作出準予(yu)信用修(xiu)復決(jue)定(ding)(ding)。異(yi)議(yi)成(cheng)立(li)的，不(bu)予(yu)信用修(xiu)復并告知申請人。

　　（六）數據處理。負責部門應(ying)當(dang)自準予(yu)信(xin)用修(xiu)復(fu)決定之日起5個(ge)工作日內(nei)實施信(xin)用修(xiu)復(fu)，停(ting)止(zhi)公示失(shi)信(xin)記錄(lu)。

　　第二(er)十(shi)條 負責部門(men)可以(yi)采取書(shu)面檢查、實(shi)地核(he)查、網絡監測等(deng)方式(shi)，審(shen)查、核(he)實(shi)失(shi)信主體主動(dong)糾正(zheng)嚴重違法失(shi)信行為(wei)、履行相關責任義(yi)務(wu)、消除不良影(ying)響的事實(shi)以(yi)及相關證明材料。

　　第二十一條 有下列情形之(zhi)一的(de)(de)，實施信(xin)用修(xiu)復(fu)(fu)的(de)(de)負(fu)責(ze)部門應(ying)當(dang)撤(che)銷(xiao)準予修(xiu)復(fu)(fu)的(de)(de)決定，將主(zhu)體恢復(fu)(fu)到信(xin)用修(xiu)復(fu)(fu)之(zhi)前(qian)的(de)(de)狀態：

　　（一）對(dui)不符(fu)合信用修(xiu)復的(de)主(zhu)體錯誤實施修(xiu)復的(de)。

　　（二）主體在信用修(xiu)復過程中(zhong)隱(yin)瞞真實(shi)情(qing)況(kuang)、弄虛作假(jia)的。

　　（三）信用修(xiu)復(fu)決(jue)定影響了社會公共利益或者他人重大(da)利益，經核實，利害關系人的申(shen)訴屬(shu)實的。

　　第二十二條 除(chu)法律法規(gui)另有規(gui)定外,有下列情形之一的，不(bu)予信(xin)用(yong)修(xiu)復(fu):

　　（一）對國家安(an)(an)全(quan)、公共安(an)(an)全(quan)、人(ren)民生命健康財產安(an)(an)全(quan)造(zao)成嚴重危(wei)害后果的。

　　（二）失(shi)信(xin)(xin)(xin)主(zhu)體(ti)在獲準信(xin)(xin)(xin)用(yong)修復后,不履(lv)行(xing)信(xin)(xin)(xin)用(yong)承諾,再次發(fa)生(sheng)嚴(yan)重(zhong)(zhong)違法失(shi)信(xin)(xin)(xin)行(xing)為，被列入嚴(yan)重(zhong)(zhong)違法失(shi)信(xin)(xin)(xin)名(ming)單的。

　　（三）失信主體已進(jin)入清算(suan)、破(po)產程序(xu)的（依(yi)據法院判決進(jin)行(xing)破(po)產重(zhong)組(zu)的企業除(chu)外）。

 

第七章 責任追究

　　第二十三(san)條 負責(ze)(ze)部(bu)門未依照本辦法的(de)(de)有關規定(ding)履行(xing)職責(ze)(ze)的(de)(de)，由上級負責(ze)(ze)部(bu)門責(ze)(ze)令改正(zheng)；情節嚴重(zhong)的(de)(de)，對負有責(ze)(ze)任的(de)(de)主管人(ren)員(yuan)和其他(ta)直接責(ze)(ze)任人(ren)員(yuan)依照有關規定(ding)予以(yi)處理。

　　第八章 附則

　　第二十四條 嚴重違(wei)法失信名單管理(li)相(xiang)關文(wen)書樣式由國家市(shi)場監(jian)督管理(li)總局統一制定(ding)。

　　第二十(shi)五條 本辦法由國(guo)家市(shi)場監督管理總局負責解釋。

　　第二十六條(tiao) 本辦法(fa)自2019年 月 日起施行。