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【行業新聞】國家藥監局9月1日起啟用新版《藥品生產許可證》

來源(yuan)： 發(fa)布時間：2020-08-09 編輯(ji)：

      根(gen)據《中(zhong)華人(ren)民共(gong)和(he)國藥(yao)品管(guan)理(li)(li)法》和(he)《中(zhong)華人(ren)民共(gong)和(he)國藥(yao)品管(guan)理(li)(li)法實施條(tiao)例》及有(you)關(guan)藥(yao)品上市后監(jian)管(guan)的法規(gui)規(gui)定(ding)，國家藥(yao)品監(jian)督管(guan)理(li)(li)部(bu)門(men)統一制定(ding)《藥(yao)品生產許可證》等許可證書樣式。為(wei)規(gui)范藥(yao)品行政許可證明(ming)文(wen)件(jian)樣式和(he)換發工作，現將(jiang)有(you)關(guan)事宜通(tong)知(zhi)如下：

一、國家藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理(li)局統一制定新版《藥(yao)品(pin)生產許(xu)可證》《醫療機(ji)構制劑許(xu)可證》《藥(yao)品(pin)經營許(xu)可證》《放(fang)射(she)性藥(yao)品(pin)生產許(xu)可證》《放(fang)射(she)性藥(yao)品(pin)經營許(xu)可證》《放(fang)射(she)性藥(yao)管理(li)局要高(gao)度重視此(ci)次新版許(xu)可證的(de)換發工作，結合實際周密部署，確(que)保換證工作平穩有序。要明示辦理(li)標準、程(cheng)序要求(qiu)，按照時限辦理(li)，嚴格審(shen)查(cha)把關。不(bu)(bu)符(fu)合要求(qiu)的(de)，不(bu)(bu)予換證。

四、為便于統一管理，對2019年尚未到(dao)期(qi)的許可證書，由各省(sheng)（區、市(shi)）藥品監督(du)管理局(ju)組織在2020年12月底前(qian)為其更換新版許可證，有效期與原證一致。

五(wu)、在換證工(gong)作中如有問(wen)題和建議，請及時(shi)與國家藥監局(ju)藥品監管司(si)聯系。   

一、藥品(pin)生(sheng)產許(xu)可證

二、醫療機構制劑




三、藥品經營




四、放射性生產






五、放射性經營




六、放射性使用





七、互聯網藥品信息



 
完