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【行業新聞】國家藥監局9月1日起啟用新版《藥品生產許可證》

來源： 發布時間：2020-08-09 編輯：

      根據(ju)《中華人(ren)民共(gong)和(he)國藥(yao)品(pin)管理法》和(he)《中華人(ren)民共(gong)和(he)國藥(yao)品(pin)管理法實施條(tiao)例》及有關藥(yao)品(pin)上市后(hou)監管的法規(gui)規(gui)定，國家藥(yao)品(pin)監督管理部門統一制(zhi)定《藥(yao)品(pin)生產許可(ke)證(zheng)》等許可(ke)證(zheng)書(shu)樣式(shi)(shi)。為規(gui)范藥(yao)品(pin)行政許可(ke)證(zheng)明文件樣式(shi)(shi)和(he)換發工作，現將有關事宜通知如下：

一、國家藥(yao)品監督管(guan)理(li)局統一制(zhi)定新版(ban)《藥(yao)品生產許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)》《醫(yi)療機構制(zhi)劑許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)》《藥(yao)品經營許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)》《放(fang)射性藥(yao)品生產許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)》《放(fang)射性藥(yao)品經營許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)》《放(fang)射性藥(yao)管(guan)理(li)局要(yao)高度(du)重(zhong)視此次新版(ban)許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)的換發(fa)工作，結合實際周密部署(shu)，確保(bao)換證(zheng)(zheng)工作平穩有(you)序。要(yao)明示辦(ban)理(li)標準、程(cheng)序要(yao)求，按(an)照(zhao)時限辦(ban)理(li)，嚴格審(shen)查把關(guan)。不符合要(yao)求的，不予換證(zheng)(zheng)。

四、為便于統一管理，對2019年尚未(wei)到期的許可(ke)(ke)證(zheng)書，由各省（區、市）藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局組織在2020年12月底前為其更換新版許可(ke)(ke)證(zheng)，有效期與原證一致。

五、在換證工作(zuo)中如有問題和建(jian)議(yi)，請(qing)及時(shi)與國(guo)家藥(yao)監局藥(yao)品(pin)監管(guan)司聯系。   

一、藥品生(sheng)產許可證

二、醫療機構制劑




三、藥品經營




四、放射性生產






五、放射性經營




六、放射性使用





七、互聯網藥品信息



 
完