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【行業新聞】國家藥監局9月1日起啟用新版《藥品生產許可證》

來源： 發布時間：2020-08-09 編輯：

      根據(ju)《中(zhong)(zhong)華(hua)人民共和國(guo)藥(yao)品(pin)管(guan)理法》和《中(zhong)(zhong)華(hua)人民共和國(guo)藥(yao)品(pin)管(guan)理法實施條例》及有關(guan)藥(yao)品(pin)上市后(hou)監管(guan)的法規(gui)規(gui)定，國(guo)家藥(yao)品(pin)監督管(guan)理部門統一制定《藥(yao)品(pin)生產許(xu)可(ke)證(zheng)》等(deng)許(xu)可(ke)證(zheng)書樣式(shi)。為規(gui)范(fan)藥(yao)品(pin)行政許(xu)可(ke)證(zheng)明文件(jian)樣式(shi)和換(huan)發工(gong)作(zuo)，現將有關(guan)事宜通知如(ru)下：

一、國家藥品(pin)監督管理(li)(li)局統一制(zhi)定新版(ban)《藥品(pin)生(sheng)產許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)》《醫療機構(gou)制(zhi)劑許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)》《藥品(pin)經(jing)營許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)》《放射性藥品(pin)生(sheng)產許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)》《放射性藥品(pin)經(jing)營許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)》《放射性藥管理(li)(li)局要高度重視(shi)此(ci)次新版(ban)許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)的(de)換(huan)發工(gong)作，結(jie)合(he)實際周密部(bu)署，確保換(huan)證(zheng)(zheng)工(gong)作平穩有序。要明示辦(ban)理(li)(li)標準、程序要求，按照時(shi)限辦(ban)理(li)(li)，嚴(yan)格(ge)審查(cha)把關。不(bu)符合(he)要求的(de)，不(bu)予換(huan)證(zheng)(zheng)。

四、為便于統一管理，對2019年尚(shang)未(wei)到期的許可(ke)證書，由各省(sheng)（區、市）藥品監督管理局組織(zhi)在2020年12月(yue)底前為其更換新版許可(ke)證，有效期與原證一致。

五、在換證(zheng)工作中如有(you)問(wen)題和(he)建議，請及時(shi)與國家藥監局藥品監管司聯(lian)系。   

一、藥品生產(chan)許可證

二、醫療機構制劑




三、藥品經營




四、放射性生產






五、放射性經營




六、放射性使用





七、互聯網藥品信息



 
完