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關于規范藥品零售企業配備使用

執業藥師的通知

（征求意見稿）

《藥(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)理法(fa)》規定，從事藥(yao)(yao)品(pin)(pin)經(jing)(jing)營(ying)活(huo)動應當(dang)(dang)有(you)依(yi)法(fa)經(jing)(jing)過資(zi)格(ge)(ge)認(ren)定的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)師(shi)或者其他藥(yao)(yao)學技術(shu)人(ren)員。藥(yao)(yao)品(pin)(pin)經(jing)(jing)營(ying)領域依(yi)法(fa)經(jing)(jing)過資(zi)格(ge)(ge)認(ren)定的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)師(shi)是指執(zhi)(zhi)業藥(yao)(yao)師(shi)，依(yi)法(fa)經(jing)(jing)過資(zi)格(ge)(ge)認(ren)定的(de)(de)(de)其他藥(yao)(yao)學技術(shu)人(ren)員包括衛生（藥(yao)(yao)）系(xi)列職(zhi)稱（含藥(yao)(yao)士、藥(yao)(yao)師(shi)、主(zhu)(zhu)管(guan)藥(yao)(yao)師(shi)、副主(zhu)(zhu)任藥(yao)(yao)師(shi)、主(zhu)(zhu)任藥(yao)(yao)師(shi)）、從業藥(yao)(yao)師(shi)等。藥(yao)(yao)品(pin)(pin)零售企業按規定配備執(zhi)(zhi)業藥(yao)(yao)師(shi)是維護公眾(zhong)用(yong)藥(yao)(yao)安(an)全(quan)的(de)(de)(de)基(ji)本要求，也(ye)是實(shi)現“健康中國”戰略、促進行業高質量(liang)發展的(de)(de)(de)現實(shi)需(xu)要。要堅(jian)持(chi)和完(wan)善執(zhi)(zhi)業藥(yao)(yao)師(shi)職(zhi)業資(zi)格(ge)(ge)準入制度，堅(jian)持(chi)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)經(jing)(jing)營(ying)企業執(zhi)(zhi)業藥(yao)(yao)師(shi)依(yi)法(fa)配備使(shi)用(yong)要求。原則上(shang)，經(jing)(jing)營(ying)處方藥(yao)(yao)、甲類非處方藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)零售企業，應當(dang)(dang)配備執(zhi)(zhi)業藥(yao)(yao)師(shi)；只經(jing)(jing)營(ying)乙(yi)類非處方藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)零售企業，應當(dang)(dang)配備經(jing)(jing)過藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理部(bu)門組織考(kao)核合格(ge)(ge)的(de)(de)(de)業務(wu)人(ren)員。

針(zhen)對(dui)當前部分地(di)區執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師不夠用、配備(bei)難的實際情況，各省藥(yao)(yao)品監督管理部門在不降低(di)現有執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師整(zheng)體配備(bei)比例前提下，可制定(ding)實施(shi)差異化配備(bei)使用執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師的政(zheng)策，并設(she)置過(guo)渡(du)期(qi)。過(guo)渡(du)期(qi)內(nei)，對(dui)于執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師存在明顯缺口的地(di)區，允許藥(yao)(yao)品零售(shou)企(qi)業(ye)配備(bei)使用其(qi)他藥(yao)(yao)學技術人員(yuan)承擔執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師職責(ze)，過(guo)渡(du)期(qi)不超(chao)過(guo)2025年。

各省(sheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)部門要根據(ju)轄區(qu)內執業藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)和藥(yao)(yao)(yao)(yao)學(xue)技術人(ren)員隊伍(wu)實際情況(kuang)，結合(he)經(jing)營品(pin)(pin)種、經(jing)營規模、地域(yu)差(cha)異(yi)以及藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)安全風險等因(yin)素，制定具(ju)體(ti)實施方(fang)案，分階段(duan)、分區(qu)域(yu)推(tui)進(jin)執業藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)配備(bei)使用，穩(wen)步提升藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)零售企業執業藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)配備(bei)使用比例。各省(sheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)督(du)管理(li)部門制定的差(cha)異(yi)化配備(bei)使用執業藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)過(guo)渡(du)政(zheng)策和實施方(fang)案應及時向社會公開，并(bing)做好宣(xuan)傳(chuan)引導工作(zuo)。

過渡期內，各(ge)市縣負責(ze)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品監管(guan)的(de)(de)部(bu)(bu)門要加強(qiang)對(dui)轄區內藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學(xue)技(ji)(ji)(ji)術人(ren)員(yuan)的(de)(de)管(guan)理，對(dui)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品零售企業(ye)按(an)(an)規(gui)定配備藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學(xue)技(ji)(ji)(ji)術人(ren)員(yuan)的(de)(de)情況(kuang)進行登記，建立(li)相(xiang)關信息(xi)檔案。要落(luo)實(shi)(shi)“四個最(zui)嚴”監管(guan)要求，對(dui)新(xin)開(kai)辦藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品零售企業(ye)嚴格審核(he)把關；加強(qiang)對(dui)執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)（或(huo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學(xue)技(ji)(ji)(ji)術人(ren)員(yuan)）配備和在(zai)崗(gang)執(zhi)業(ye)情況(kuang)的(de)(de)監督(du)檢(jian)查(cha)，督(du)促其(qi)(qi)盡職履(lv)責(ze)。對(dui)于不按(an)(an)規(gui)定配備且(qie)整改不到位(wei)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品零售企業(ye)，應當(dang)依法(fa)查(cha)處(chu)，并(bing)按(an)(an)規(gui)定核(he)減其(qi)(qi)處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)和甲(jia)類非處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)經營范圍。對(dui)查(cha)實(shi)(shi)的(de)(de)“掛證”執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)要錄入(ru)全(quan)國執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)注(zhu)冊(ce)(ce)管(guan)理信息(xi)系統、撤(che)銷其(qi)(qi)注(zhu)冊(ce)(ce)證書并(bing)堅(jian)決予以曝光(guang)；還要將“掛證”執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)納入(ru)信用管(guan)理“黑名單”，實(shi)(shi)施多部(bu)(bu)門聯合懲戒。

藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)零售(shou)企業(ye)(ye)執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師應當負責本企業(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)質量管(guan)理(li)，督(du)促執(zhi)(zhi)行(xing)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)管(guan)理(li)相(xiang)關的法(fa)律法(fa)規及(ji)規范(fan)；負責處方審核(he)和監督(du)調配(pei)，向(xiang)公(gong)眾提供合理(li)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)指導(dao)和咨詢服務；負責收集(ji)反饋藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)不(bu)良反應信(xin)息(xi)等藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學工作(zuo)。藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)零售(shou)企業(ye)(ye)要(yao)嚴格(ge)執(zhi)(zhi)行(xing)《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)管(guan)理(li)法(fa)》有關規定(ding)，在堅(jian)持(chi)執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師配(pei)備(bei)原則的同(tong)時，更要(yao)發揮執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師的作(zuo)用(yong)。

各地要高度重視執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)隊(dui)伍建(jian)設，制(zhi)定相關政策引導(dao)藥(yao)學技術人才積極參(can)加執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)資格考試(shi)，逐(zhu)年提升轄區內執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)的配備使(shi)用(yong)比例；要規(gui)范執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)繼(ji)續教育(yu)，促進執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)持續更新專業(ye)知(zhi)識，更好地發(fa)揮作用(yong)；要探(tan)索建(jian)立多部門政策聯動機制(zhi)，促進執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)配備使(shi)用(yong)和執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)隊(dui)伍健康發(fa)展(zhan)。

本(ben)通(tong)(tong)知(zhi)自2020年  月  日起(qi)實施。各地關于(yu)藥品零售(shou)企業(ye)執業(ye)藥師配備(bei)使用(yong)要求(qiu)與本(ben)通(tong)(tong)知(zhi)要求(qiu)不(bu)一致的，按本(ben)通(tong)(tong)知(zhi)執行。