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來源: 發布時間:2021-08-24 編(bian)輯:
關于規范藥品零售企業配備使用 執業藥師的通知 (征求意見稿) 執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師是開(kai)展藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品質量(liang)管(guan)理(li)和(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學服務(wu)的專(zhuan)業(ye)力量(liang),是合理(li)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的重(zhong)要保障(zhang)。近年來,國家藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)監局不(bu)斷加(jia)強執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師制(zhi)度建設和(he)隊伍(wu)建設,持續(xu)推動執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師配(pei)備(bei)使(shi)用(yong),積極發(fa)(fa)揮執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師在保障(zhang)公眾用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)安全有(you)(you)效方面(mian)的重(zhong)要作用(yong)。但是,目前執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師隊伍(wu)發(fa)(fa)展不(bu)平衡、不(bu)充分(fen),部(bu)分(fen)地區(qu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品零售(shou)企業(ye)執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師配(pei)備(bei)不(bu)到位的問題還比較(jiao)突出。根據新修訂的《中華人民共和(he)國藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品管(guan)理(li)法(fa)》(以下簡稱《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品管(guan)理(li)法(fa)》)有(you)(you)關規定(ding),為規范執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師配(pei)備(bei)使(shi)用(yong),現將有(you)(you)關要求通知如下: 一 堅持執業藥師配備政策,穩步提高配備水平 《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品管理(li)法(fa)》規定,從(cong)事藥(yao)(yao)(yao)(yao)品經(jing)(jing)(jing)營活動應(ying)當(dang)有依(yi)法(fa)經(jing)(jing)(jing)過(guo)資格(ge)認定的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)或(huo)者其他藥(yao)(yao)(yao)(yao)學技術(shu)人員(yuan)。藥(yao)(yao)(yao)(yao)品經(jing)(jing)(jing)營領域依(yi)法(fa)經(jing)(jing)(jing)過(guo)資格(ge)認定的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)是指執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi),依(yi)法(fa)經(jing)(jing)(jing)過(guo)資格(ge)認定的(de)其他藥(yao)(yao)(yao)(yao)學技術(shu)人員(yuan)包括衛生(藥(yao)(yao)(yao)(yao))系列職(zhi)(zhi)稱(含藥(yao)(yao)(yao)(yao)士、藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)、主管藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)、副主任藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)、主任藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi))、從(cong)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)等。藥(yao)(yao)(yao)(yao)品零售(shou)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)按規定配(pei)備(bei)執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)是維護公眾用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)安全的(de)基(ji)本要(yao)求(qiu),也是實現(xian)(xian)“健康中國”戰略、促(cu)進(jin)行業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)高質量發展的(de)現(xian)(xian)實需要(yao)。要(yao)堅持和(he)完善執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)職(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)資格(ge)準入制度,堅持藥(yao)(yao)(yao)(yao)品經(jing)(jing)(jing)營企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)依(yi)法(fa)配(pei)備(bei)使用(yong)要(yao)求(qiu)。原則(ze)上,經(jing)(jing)(jing)營處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、甲類非處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品零售(shou)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye),應(ying)當(dang)配(pei)備(bei)執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi);只經(jing)(jing)(jing)營乙類非處(chu)方(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品零售(shou)企(qi)(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye),應(ying)當(dang)配(pei)備(bei)經(jing)(jing)(jing)過(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品監督(du)管理(li)部門組織考核合格(ge)的(de)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)務人員(yuan)。 針對(dui)當前(qian)部分地區執業(ye)藥(yao)師不(bu)夠用、配備(bei)難的(de)實際(ji)情況,各省(sheng)藥(yao)品監督管理部門在(zai)不(bu)降(jiang)低現有(you)執業(ye)藥(yao)師整體配備(bei)比例前(qian)提下(xia),可制定實施差(cha)異化配備(bei)使用執業(ye)藥(yao)師的(de)政策(ce),并設置過(guo)渡(du)期。過(guo)渡(du)期內,對(dui)于執業(ye)藥(yao)師存(cun)在(zai)明(ming)顯缺口(kou)的(de)地區,允許藥(yao)品零(ling)售企業(ye)配備(bei)使用其他藥(yao)學技術人員承擔(dan)執業(ye)藥(yao)師職責,過(guo)渡(du)期不(bu)超過(guo)2025年。 二 細化落實執業藥師配備要求,強化監督檢查責任 各省藥(yao)品監督管理(li)部(bu)門要根(gen)據轄區內執(zhi)業(ye)(ye)藥(yao)師(shi)和(he)藥(yao)學技術人員隊伍實際(ji)情況,結合經營品種(zhong)、經營規模、地(di)域(yu)差異(yi)以及藥(yao)品安全(quan)風險等因素,制定(ding)(ding)具體實施方(fang)案(an),分階段、分區域(yu)推進(jin)執(zhi)業(ye)(ye)藥(yao)師(shi)配(pei)備(bei)使用,穩(wen)步提升藥(yao)品零售企業(ye)(ye)執(zhi)業(ye)(ye)藥(yao)師(shi)配(pei)備(bei)使用比例(li)。各省藥(yao)品監督管理(li)部(bu)門制定(ding)(ding)的差異(yi)化(hua)配(pei)備(bei)使用執(zhi)業(ye)(ye)藥(yao)師(shi)過(guo)渡政策和(he)實施方(fang)案(an)應及時向社(she)會公開,并做好宣傳引導工作。 過渡期內(nei),各市縣負責(ze)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)管(guan)(guan)的(de)(de)(de)部門要(yao)加強對轄區內(nei)藥(yao)(yao)學技術人(ren)員的(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li),對藥(yao)(yao)品(pin)零售(shou)(shou)企業(ye)按規定(ding)(ding)配備藥(yao)(yao)學技術人(ren)員的(de)(de)(de)情(qing)況進行登記,建(jian)立相(xiang)關信(xin)息檔案。要(yao)落實“四個(ge)最嚴”監(jian)管(guan)(guan)要(yao)求,對新開辦藥(yao)(yao)品(pin)零售(shou)(shou)企業(ye)嚴格(ge)審核把(ba)關;加強對執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)(或藥(yao)(yao)學技術人(ren)員)配備和在崗執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)情(qing)況的(de)(de)(de)監(jian)督檢查,督促其(qi)盡職(zhi)履責(ze)。對于(yu)不按規定(ding)(ding)配備且整改不到位的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)零售(shou)(shou)企業(ye),應當依(yi)法查處,并按規定(ding)(ding)核減其(qi)處方藥(yao)(yao)和甲(jia)類非(fei)處方藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)經營范圍。對查實的(de)(de)(de)“掛證(zheng)”執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)要(yao)錄入全國(guo)執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)注冊管(guan)(guan)理(li)信(xin)息系統(tong)、撤銷其(qi)注冊證(zheng)書(shu)并堅決(jue)予以曝光;還要(yao)將“掛證(zheng)”執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)納入信(xin)用(yong)管(guan)(guan)理(li)“黑名(ming)單”,實施(shi)多部門聯(lian)合懲戒。 三 切實發揮執業藥師作用,持續加強隊伍建設 藥(yao)品零售企業(ye)執(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)(shi)(shi)應當負責本(ben)企業(ye)藥(yao)品質(zhi)量管(guan)理(li),督(du)促執(zhi)行(xing)藥(yao)品管(guan)理(li)相(xiang)關的(de)法(fa)律法(fa)規及規范;負責處方審核和監(jian)督(du)調配,向公(gong)眾提供(gong)合理(li)用(yong)藥(yao)指導和咨詢服務;負責收集反(fan)饋藥(yao)品不(bu)良反(fan)應信息等(deng)藥(yao)學工(gong)作。藥(yao)品零售企業(ye)要嚴格(ge)執(zhi)行(xing)《藥(yao)品管(guan)理(li)法(fa)》有關規定,在堅(jian)持(chi)執(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)(shi)(shi)配備原則的(de)同時(shi),更要發(fa)揮執(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)(shi)(shi)的(de)作用(yong)。 各地(di)要高(gao)度重視執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)隊伍建設,制(zhi)定相(xiang)關政(zheng)策(ce)引導藥(yao)(yao)學技(ji)術人才(cai)積極參加(jia)執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)資格考試,逐年(nian)提(ti)升轄區內執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)的配(pei)備使用(yong)比(bi)例(li);要規范(fan)執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)繼續(xu)(xu)教育,促進(jin)執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)持(chi)續(xu)(xu)更新(xin)專業(ye)知(zhi)識,更好地(di)發(fa)揮作用(yong);要探索(suo)建立多部(bu)門政(zheng)策(ce)聯(lian)動機制(zhi),促進(jin)執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)配(pei)備使用(yong)和(he)執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)隊伍健康發(fa)展。 本(ben)通(tong)知自2020年(nian) 月 日起實施。各地關于藥品(pin)零(ling)售企(qi)業(ye)執(zhi)業(ye)藥師配備(bei)使用要(yao)求與本(ben)通(tong)知要(yao)求不一致的,按本(ben)通(tong)知執(zhi)行。
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