【行業新聞】國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見
來(lai)源： 發布時間：2021-09-18 編輯：
國家醫療(liao)保障局
關于建立醫藥(yao)價格和招采(cai)信用評價制度的指(zhi)導意見(jian)
醫保發〔2020〕34號
各省(sheng)、自治(zhi)區、直轄市及新疆(jiang)生產建設兵團醫療保障局(ju)、藥品(pin)和醫用耗(hao)材集中(zhong)采購機(ji)構：
醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)領域給予回扣(kou)、壟斷控(kong)銷等行為造成(cheng)藥(yao)品和(he)(he)醫(yi)(yi)(yi)(yi)用(yong)(yong)耗材價(jia)(jia)格(ge)(ge)虛高、醫(yi)(yi)(yi)(yi)療費用(yong)(yong)過(guo)快增長、醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)基金(jin)大量流(liu)失，加重人(ren)民就醫(yi)(yi)(yi)(yi)負擔，侵害(hai)群眾切身利益。為貫徹落實《中(zhong)共中(zhong)央國務院關于深化醫(yi)(yi)(yi)(yi)療保(bao)障制(zhi)(zhi)度改革的意見》，推進完善以市場(chang)為主導的醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)價(jia)(jia)格(ge)(ge)形成(cheng)機(ji)制(zhi)(zhi)，促進醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)企業按照公平、合理和(he)(he)誠實信(xin)用(yong)(yong)、質價(jia)(jia)相符的原則制(zhi)(zhi)定價(jia)(jia)格(ge)(ge)，依據(ju)《價(jia)(jia)格(ge)(ge)法》《藥(yao)品管理法》等法律法規，現就建立醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)價(jia)(jia)格(ge)(ge)和(he)(he)招(zhao)采信(xin)用(yong)(yong)評價(jia)(jia)制(zhi)(zhi)度，提出以下指導意見。
以習近平新(xin)時(shi)代中(zhong)國特(te)色社會(hui)主義思(si)想(xiang)為指導(dao)，全面貫徹黨的十九(jiu)大和(he)十九(jiu)屆二中(zhong)、三中(zhong)、四中(zhong)全會(hui)精神，堅持(chi)醫(yi)藥價格(ge)治理創新(xin)，基(ji)于(yu)藥品(pin)(pin)和(he)醫(yi)用(yong)耗材集(ji)中(zhong)采(cai)購(gou)中(zhong)的買(mai)賣合同關系，依(yi)托藥品(pin)(pin)和(he)醫(yi)用(yong)耗材招標采(cai)購(gou)平臺，系統集(ji)成守(shou)信(xin)承諾(nuo)、信(xin)用(yong)評級、分級處置(zhi)、信(xin)用(yong)修復等(deng)機制(zhi)，建(jian)立權責對(dui)等(deng)、協調聯動的醫(yi)藥價格(ge)和(he)招采(cai)信(xin)用(yong)評價制(zhi)度，促(cu)進各方誠實(shi)守(shou)信(xin)，共同營(ying)造(zao)公平規(gui)范、風(feng)清氣正的流通秩序和(he)交易(yi)環境(jing)，切實(shi)保障群眾利(li)益(yi)和(he)醫(yi)保基(ji)金安全，使(shi)人(ren)民群眾有更多獲得感(gan)、幸(xing)福感(gan)、安全感(gan)。
二、建(jian)立(li)信(xin)用評價目錄清(qing)單
國家醫(yi)療保障局建立醫(yi)藥(yao)(yao)價格(ge)(ge)和(he)招(zhao)(zhao)采(cai)失(shi)信(xin)事項(xiang)目(mu)錄(lu)(lu)清(qing)單，實行動(dong)態調整，列入目(mu)錄(lu)(lu)清(qing)單的失(shi)信(xin)事項(xiang)主要包括在(zai)醫(yi)藥(yao)(yao)購銷中(zhong)給予(yu)回(hui)扣或其他不正當(dang)(dang)利益(yi)（以下簡(jian)稱“醫(yi)藥(yao)(yao)商業(ye)(ye)賄賂”）、涉稅違法、實施(shi)壟斷行為(wei)、不正當(dang)(dang)價格(ge)(ge)行為(wei)、擾亂集(ji)中(zhong)采(cai)購秩序(xu)、惡意違反(fan)合同約定(ding)等有(you)(you)悖誠實信(xin)用(yong)的行為(wei)。自本意見印(yin)發之(zhi)日起，醫(yi)藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業(ye)(ye)（含藥(yao)(yao)品生產(chan)(chan)許(xu)可(ke)持有(you)(you)人、藥(yao)(yao)品和(he)醫(yi)用(yong)耗材生產(chan)(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)、與生產(chan)(chan)企(qi)(qi)業(ye)(ye)具有(you)(you)委托代(dai)理(li)關系的經銷企(qi)(qi)業(ye)(ye)，以及(ji)配送(song)企(qi)(qi)業(ye)(ye)，下同）在(zai)定(ding)價、投標、履約、營銷等過(guo)程中(zhong)，通過(guo)目(mu)錄(lu)(lu)清(qing)單所列失(shi)信(xin)事項(xiang)牟取不正當(dang)(dang)利益(yi)的，納入醫(yi)藥(yao)(yao)價格(ge)(ge)和(he)招(zhao)(zhao)采(cai)信(xin)用(yong)評價范(fan)圍。
三(san)、實行醫藥企業主(zhu)動承(cheng)諾(nuo)制
醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業參加(jia)或委托參加(jia)藥(yao)品(pin)和(he)(he)醫(yi)(yi)(yi)用耗(hao)材集中(zhong)采(cai)(cai)購、平臺掛網，以(yi)及(ji)公立(li)(li)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)和(he)(he)醫(yi)(yi)(yi)保定點的(de)(de)非公立(li)(li)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)（以(yi)下統(tong)稱“醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構(gou)”）開展(zhan)的(de)(de)備案采(cai)(cai)購，應以(yi)獨立(li)(li)法人名義向相(xiang)關藥(yao)品(pin)和(he)(he)醫(yi)(yi)(yi)用耗(hao)材集中(zhong)采(cai)(cai)購機(ji)(ji)構(gou)（以(yi)下簡稱“集中(zhong)采(cai)(cai)購機(ji)(ji)構(gou)”）提交書面承諾，承諾事項包(bao)括建立(li)(li)合規審查制度，杜(du)絕失信行(xing)為，規范其員(yuan)工(gong)（含雇傭關系(xi)(xi)）或具有委托代理(li)關系(xi)(xi)的(de)(de)經銷企(qi)業銷售(shou)己方藥(yao)品(pin)或醫(yi)(yi)(yi)用耗(hao)材的(de)(de)行(xing)為，承擔(dan)相(xiang)應的(de)(de)失信責任(ren)，接受處置(zhi)措施等。
四、建立失信(xin)信(xin)息報(bao)告記錄渠道
通過企業(ye)報告和(he)平臺記錄相(xiang)(xiang)結合(he)的(de)方(fang)式，及(ji)(ji)時全(quan)面、完(wan)整(zheng)規范(fan)地采(cai)集(ji)醫藥企業(ye)失信(xin)行為信(xin)息，建立失信(xin)信(xin)息庫。醫藥企業(ye)應主動及(ji)(ji)時向失信(xin)行為發生(sheng)地的(de)省(sheng)級(ji)集(ji)中(zhong)采(cai)購機(ji)構報告失信(xin)信(xin)息。在國(guo)家醫療保障(zhang)局和(he)相(xiang)(xiang)關(guan)部(bu)門的(de)合(he)作框架下(xia)，省(sheng)級(ji)集(ji)中(zhong)采(cai)購機(ji)構定期梳理匯總相(xiang)(xiang)關(guan)部(bu)門公開或共享(xiang)的(de)裁判文書(shu)、行政處(chu)罰(fa)決定文書(shu)等(deng)，采(cai)集(ji)校驗醫藥企業(ye)失信(xin)信(xin)息并予以(yi)記錄。省(sheng)級(ji)集(ji)中(zhong)采(cai)購機(ji)構日常運行中(zhong)通過監(jian)測、受理舉(ju)報等(deng)方(fang)式，掌握醫藥企業(ye)定價、投標、履約、營銷等(deng)方(fang)面的(de)失信(xin)行為信(xin)息并予以(yi)記錄。
五、開(kai)展(zhan)醫(yi)藥企(qi)業信用評級
省(sheng)級(ji)集中(zhong)采購機構按照(zhao)來源可(ke)靠、條件明(ming)確、程(cheng)序規范(fan)(fan)(fan)、操(cao)作(zuo)(zuo)嚴密的(de)(de)要求(qiu)實施信(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)級(ji)，根據失(shi)信(xin)(xin)(xin)行(xing)為(wei)的(de)(de)性質(zhi)、情節、時(shi)效(xiao)、影響等因素，將(jiang)醫藥(yao)企業(ye)在(zai)本地(di)招(zhao)標采購市場(chang)的(de)(de)失(shi)信(xin)(xin)(xin)情況評(ping)(ping)定(ding)為(wei)一般、中(zhong)等、嚴重、特別嚴重四個等級(ji)，每季度動態更新。對于涉及違法(fa)(fa)違規的(de)(de)失(shi)信(xin)(xin)(xin)行(xing)為(wei)、信(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)級(ji)所依(yi)據的(de)(de)事實，以法(fa)(fa)院判決或行(xing)政處罰(fa)決定(ding)認(ren)定(ding)事實為(wei)準。國家醫療保障局授權并指(zhi)導監(jian)督(du)醫藥(yao)價(jia)格和招(zhao)標采購指(zhi)導中(zhong)心制定(ding)信(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)價(jia)的(de)(de)操(cao)作(zuo)(zuo)規范(fan)(fan)(fan)和信(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)級(ji)的(de)(de)裁(cai)量基準，規范(fan)(fan)(fan)各(ge)地(di)信(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)價(jia)評(ping)(ping)級(ji)工作(zuo)(zuo)。各(ge)省(sheng)（區、市）可(ke)在(zai)國家制定(ding)發(fa)布(bu)的(de)(de)操(cao)作(zuo)(zuo)規范(fan)(fan)(fan)和裁(cai)量基準基礎上，探索量化(hua)(hua)(hua)評(ping)(ping)分的(de)(de)信(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)級(ji)方法(fa)(fa)，提升信(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)級(ji)的(de)(de)標準化(hua)(hua)(hua)規范(fan)(fan)(fan)化(hua)(hua)(hua)水平(ping)。
六(liu)、分(fen)級處置(zhi)失信違約行為
省級集中(zhong)采購(gou)機構根據醫藥企業(ye)信(xin)用(yong)(yong)評級，分(fen)別采取書面(mian)提醒(xing)告誡、依托(tuo)集中(zhong)采購(gou)平(ping)臺向采購(gou)方提示風險信(xin)息、限(xian)制或(huo)中(zhong)止相(xiang)關藥品或(huo)醫用(yong)(yong)耗(hao)材掛(gua)網、限(xian)制或(huo)中(zhong)止采購(gou)相(xiang)關藥品或(huo)醫用(yong)(yong)耗(hao)材、披露失信(xin)信(xin)息等處(chu)置(zhi)(zhi)措施(shi)，失信(xin)行為涉及省份數量(liang)達到規定條件(jian)的，由國(guo)家醫療保(bao)障(zhang)局醫藥價格和招(zhao)標采購(gou)指導中(zhong)心啟(qi)動全國(guo)聯(lian)合處(chu)置(zhi)(zhi)。涉事藥品或(huo)醫用(yong)(yong)耗(hao)材供(gong)給(gei)結(jie)構單一(yi)、供(gong)需(xu)形(xing)勢緊張的，在(zai)保(bao)障(zhang)供(gong)應的基礎上采取分(fen)級處(chu)置(zhi)(zhi)措施(shi)。
七、鼓(gu)勵醫藥企業修復信用
建立醫藥企業信(xin)(xin)用(yong)(yong)修(xiu)復機制。失(shi)(shi)信(xin)(xin)行(xing)為(wei)自被確(que)認(ren)起超過一定(ding)時間(jian)(jian)，以及相(xiang)關司法判決、行(xing)政處罰決定(ding)被依法撤銷或(huo)改(gai)變的，保(bao)留記(ji)錄但(dan)不(bu)再計入信(xin)(xin)用(yong)(yong)評級范圍。省級集中采購(gou)機構在處置(zhi)措施生效前提(ti)醒告(gao)(gao)知(zhi)醫藥企業，并(bing)視情形給予一定(ding)的申(shen)訴和(he)整(zheng)改(gai)期，允許(xu)企業補充(chong)更正信(xin)(xin)息(xi)、申(shen)訴說(shuo)明情況。鼓勵企業采取切(qie)實措施主動(dong)修(xiu)復信(xin)(xin)用(yong)(yong)，包括終止相(xiang)關失(shi)(shi)信(xin)(xin)行(xing)為(wei)、處置(zhi)失(shi)(shi)信(xin)(xin)責任人、提(ti)交合規整(zheng)改(gai)報(bao)告(gao)(gao)并(bing)接受合規檢查、公開(kai)發布致(zhi)歉聲明消除(chu)不(bu)良影(ying)響、剔(ti)除(chu)涉案藥品或(huo)醫用(yong)(yong)耗材(cai)價格中的虛高空間(jian)(jian)、退回(hui)或(huo)公益性捐贈不(bu)合理收益、有(you)效指(zhi)證失(shi)(shi)信(xin)(xin)行(xing)為(wei)的實際(ji)控(kong)制主體(ti)等(deng)。
八、正確(que)運用(yong)醫藥價(jia)格和招采信用(yong)評價(jia)
各省級集(ji)中采(cai)購機構實(shi)施(shi)醫(yi)藥價(jia)(jia)格和招采(cai)信用(yong)評價(jia)(jia)，應接受省級醫(yi)療保障部門的指導和監督，堅(jian)持以(yi)(yi)客觀事實(shi)為(wei)(wei)依據，以(yi)(yi)法(fa)律法(fa)規為(wei)(wei)準繩，以(yi)(yi)市場機制(zhi)為(wei)(wei)導向，以(yi)(yi)買賣合同關系為(wei)(wei)基(ji)礎，保障醫(yi)藥企業依法(fa)享有自主定價(jia)(jia)、自主經(jing)營(ying)權利，不得(de)以(yi)(yi)醫(yi)藥價(jia)(jia)格和招采(cai)信用(yong)評價(jia)(jia)制(zhi)度名義，實(shi)施(shi)地方保護、破壞公(gong)平(ping)競爭(zheng)。
九、共同推進信用(yong)評價(jia)制度建設
各省(sheng)級(ji)醫(yi)療保障部門(men)應在2020年底前，指導監(jian)督(du)本省(sheng)份集中(zhong)采(cai)購(gou)(gou)機(ji)(ji)構建(jian)立(li)并實施醫(yi)藥(yao)(yao)價(jia)格和招采(cai)信(xin)用評(ping)價(jia)制度(du)。堅持共(gong)建(jian)共(gong)治共(gong)享(xiang)原則，推動醫(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)、醫(yi)療機(ji)(ji)構積極參與，引導醫(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)自(zi)覺履行遵守價(jia)格規(gui)則、誠信(xin)經營的義務(wu)，引導醫(yi)療機(ji)(ji)構同等條件下優(you)先選(xuan)擇信(xin)用評(ping)級(ji)更優(you)的醫(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)作為(wei)供應或配(pei)送單(dan)位(wei)。集中(zhong)采(cai)購(gou)(gou)機(ji)(ji)構要深(shen)入推進標(biao)準化(hua)(hua)(hua)規(gui)范化(hua)(hua)(hua)建(jian)設，改(gai)善招標(biao)采(cai)購(gou)(gou)服務(wu)，充分利用信(xin)息化(hua)(hua)(hua)手(shou)段，為(wei)醫(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)提交承諾、記錄信(xin)息、修復信(xin)用等提供便捷高(gao)效的服務(wu)和支撐。
國家醫療保障局(ju)
2020年8月28日
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