【行業新聞】國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見
來源: 發布(bu)時間:2021-09-18 編輯:
國家(jia)醫療保(bao)障局
關于建立醫藥價格和招采信用評(ping)價制度的指(zhi)導意見
醫保發〔2020〕34號
各(ge)省、自治區、直轄市(shi)及新疆生產建設(she)兵團(tuan)醫療保障局、藥品和(he)醫用耗材集中采(cai)購機構(gou):
醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)領域給(gei)予回扣、壟斷控銷等行為(wei)(wei)造成(cheng)藥(yao)(yao)品和醫(yi)(yi)用(yong)耗材價(jia)(jia)(jia)格虛高、醫(yi)(yi)療(liao)費用(yong)過快增長、醫(yi)(yi)保基金大量流失,加重人民就醫(yi)(yi)負擔,侵害(hai)群(qun)眾切身(shen)利益。為(wei)(wei)貫徹落實(shi)《中(zhong)共(gong)中(zhong)央國務院(yuan)關于深化醫(yi)(yi)療(liao)保障制度改革的(de)意(yi)見》,推進完善(shan)以市(shi)場為(wei)(wei)主導的(de)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)價(jia)(jia)(jia)格形成(cheng)機制,促(cu)進醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)企業按(an)照公平、合理和誠(cheng)實(shi)信用(yong)、質價(jia)(jia)(jia)相(xiang)符(fu)的(de)原則制定價(jia)(jia)(jia)格,依據(ju)《價(jia)(jia)(jia)格法(fa)》《藥(yao)(yao)品管(guan)理法(fa)》等法(fa)律法(fa)規,現(xian)就建立醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)價(jia)(jia)(jia)格和招采信用(yong)評價(jia)(jia)(jia)制度,提(ti)出(chu)以下指(zhi)導意(yi)見。
以習近平新(xin)時(shi)代中國特色社(she)會主義思(si)想(xiang)為指導,全(quan)面貫徹黨的(de)(de)十(shi)九(jiu)大和十(shi)九(jiu)屆二中、三中、四(si)中全(quan)會精神(shen),堅持醫藥價格治理(li)創新(xin),基于藥品和醫用(yong)耗(hao)(hao)材集(ji)中采(cai)購中的(de)(de)買賣合同關(guan)系,依托藥品和醫用(yong)耗(hao)(hao)材招標(biao)采(cai)購平臺,系統集(ji)成守信(xin)承諾、信(xin)用(yong)評(ping)級(ji)、分級(ji)處(chu)置、信(xin)用(yong)修復等(deng)機制(zhi),建立權責(ze)對等(deng)、協調聯動的(de)(de)醫藥價格和招采(cai)信(xin)用(yong)評(ping)價制(zhi)度,促(cu)進各方(fang)誠實(shi)(shi)守信(xin),共同營造公(gong)平規范、風清氣(qi)正(zheng)的(de)(de)流通秩序(xu)和交易(yi)環境(jing),切實(shi)(shi)保(bao)(bao)障群眾利益和醫保(bao)(bao)基金安全(quan),使人民(min)群眾有更多獲(huo)得(de)感、幸福感、安全(quan)感。
二、建立信用評價目錄清單
國家醫(yi)(yi)(yi)療(liao)保障局建立醫(yi)(yi)(yi)藥價(jia)(jia)(jia)格(ge)和(he)招采失信(xin)(xin)事(shi)項目錄清(qing)單(dan),實行(xing)(xing)動(dong)態調整,列(lie)入(ru)目錄清(qing)單(dan)的(de)失信(xin)(xin)事(shi)項主要包(bao)括在(zai)(zai)醫(yi)(yi)(yi)藥購銷中給予回扣或其(qi)他不正當(dang)利(li)益(yi)(以下簡稱“醫(yi)(yi)(yi)藥商業(ye)賄賂(lu)”)、涉稅違(wei)法、實施壟斷行(xing)(xing)為、不正當(dang)價(jia)(jia)(jia)格(ge)行(xing)(xing)為、擾(rao)亂(luan)集(ji)中采購秩序、惡意違(wei)反合同(tong)約定等有(you)悖誠實信(xin)(xin)用的(de)行(xing)(xing)為。自本意見印發之日起,醫(yi)(yi)(yi)藥企(qi)業(ye)(含藥品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可持有(you)人(ren)、藥品(pin)(pin)和(he)醫(yi)(yi)(yi)用耗材生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)、與生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)具(ju)有(you)委托(tuo)代(dai)理關系的(de)經銷企(qi)業(ye),以及(ji)配送企(qi)業(ye),下同(tong))在(zai)(zai)定價(jia)(jia)(jia)、投(tou)標、履約、營銷等過(guo)程中,通過(guo)目錄清(qing)單(dan)所(suo)列(lie)失信(xin)(xin)事(shi)項牟取不正當(dang)利(li)益(yi)的(de),納入(ru)醫(yi)(yi)(yi)藥價(jia)(jia)(jia)格(ge)和(he)招采信(xin)(xin)用評價(jia)(jia)(jia)范圍。
三、實行醫藥企業主動承諾制
醫(yi)藥企業參(can)加或(huo)(huo)委托參(can)加藥品(pin)和醫(yi)用耗(hao)材集(ji)中(zhong)采購、平臺掛網,以(yi)(yi)及公(gong)立醫(yi)療機(ji)構和醫(yi)保定點(dian)的非(fei)公(gong)立醫(yi)療機(ji)構(以(yi)(yi)下統(tong)稱(cheng)“醫(yi)療機(ji)構”)開展的備案采購,應(ying)以(yi)(yi)獨(du)立法人名義向相(xiang)關(guan)藥品(pin)和醫(yi)用耗(hao)材集(ji)中(zhong)采購機(ji)構(以(yi)(yi)下簡稱(cheng)“集(ji)中(zhong)采購機(ji)構”)提交書面承(cheng)(cheng)諾(nuo),承(cheng)(cheng)諾(nuo)事項包(bao)括(kuo)建立合規審(shen)查(cha)制(zhi)度,杜(du)絕(jue)失信行為,規范其員工(含雇傭關(guan)系(xi))或(huo)(huo)具有委托代理(li)關(guan)系(xi)的經銷企業銷售己方(fang)藥品(pin)或(huo)(huo)醫(yi)用耗(hao)材的行為,承(cheng)(cheng)擔相(xiang)應(ying)的失信責任(ren),接受處置措(cuo)施等。
四、建立(li)失信(xin)信(xin)息報告記錄渠(qu)道
通過(guo)企業(ye)(ye)報告和平(ping)臺記錄相結合的(de)(de)方(fang)式,及時(shi)全面、完整(zheng)規范地采集醫藥企業(ye)(ye)失(shi)信(xin)(xin)行(xing)(xing)為(wei)信(xin)(xin)息(xi)(xi)(xi),建立失(shi)信(xin)(xin)信(xin)(xin)息(xi)(xi)(xi)庫(ku)。醫藥企業(ye)(ye)應主動及時(shi)向失(shi)信(xin)(xin)行(xing)(xing)為(wei)發生地的(de)(de)省級集中(zhong)(zhong)采購(gou)機(ji)(ji)構(gou)報告失(shi)信(xin)(xin)信(xin)(xin)息(xi)(xi)(xi)。在國家醫療保障局和相關(guan)部門的(de)(de)合作框架下,省級集中(zhong)(zhong)采購(gou)機(ji)(ji)構(gou)定期(qi)梳理匯總相關(guan)部門公開或共享的(de)(de)裁判(pan)文(wen)書(shu)、行(xing)(xing)政處罰決(jue)定文(wen)書(shu)等(deng),采集校驗醫藥企業(ye)(ye)失(shi)信(xin)(xin)信(xin)(xin)息(xi)(xi)(xi)并予以記錄。省級集中(zhong)(zhong)采購(gou)機(ji)(ji)構(gou)日常(chang)運行(xing)(xing)中(zhong)(zhong)通過(guo)監測、受理舉報等(deng)方(fang)式,掌握醫藥企業(ye)(ye)定價、投(tou)標、履約、營銷等(deng)方(fang)面的(de)(de)失(shi)信(xin)(xin)行(xing)(xing)為(wei)信(xin)(xin)息(xi)(xi)(xi)并予以記錄。
五、開展醫藥企業信用(yong)評級
省級(ji)集中(zhong)采購機構按(an)照(zhao)來(lai)源可靠、條件明確、程序規(gui)范(fan)、操(cao)作嚴(yan)(yan)密的要求實施信用(yong)(yong)評級(ji),根據失信行為(wei)(wei)的性質、情節(jie)、時效、影響等(deng)因(yin)素(su),將醫(yi)(yi)藥企(qi)業在本地招標采購市場的失信情況評定為(wei)(wei)一般、中(zhong)等(deng)、嚴(yan)(yan)重、特別嚴(yan)(yan)重四個等(deng)級(ji),每季度動態更新。對于(yu)涉及違法違規(gui)的失信行為(wei)(wei)、信用(yong)(yong)評級(ji)所依(yi)據的事實,以法院判決(jue)或行政處罰決(jue)定認定事實為(wei)(wei)準(zhun)(zhun)。國家(jia)醫(yi)(yi)療保障局授權并指(zhi)導監督醫(yi)(yi)藥價(jia)(jia)格(ge)和(he)招標采購指(zhi)導中(zhong)心(xin)制定信用(yong)(yong)評價(jia)(jia)的操(cao)作規(gui)范(fan)和(he)信用(yong)(yong)評級(ji)的裁量基準(zhun)(zhun),規(gui)范(fan)各地信用(yong)(yong)評價(jia)(jia)評級(ji)工(gong)作。各省(區、市)可在國家(jia)制定發布的操(cao)作規(gui)范(fan)和(he)裁量基準(zhun)(zhun)基礎上,探索量化(hua)(hua)評分的信用(yong)(yong)評級(ji)方法,提升信用(yong)(yong)評級(ji)的標準(zhun)(zhun)化(hua)(hua)規(gui)范(fan)化(hua)(hua)水平。
六、分級處置失信違(wei)約行為
省級(ji)集中(zhong)采(cai)(cai)購(gou)機構根據(ju)醫藥(yao)(yao)企業信用評級(ji),分(fen)別(bie)采(cai)(cai)取書面(mian)提(ti)醒(xing)告(gao)誡、依(yi)托集中(zhong)采(cai)(cai)購(gou)平臺向(xiang)采(cai)(cai)購(gou)方提(ti)示風險信息、限(xian)制或(huo)中(zhong)止相關藥(yao)(yao)品(pin)(pin)或(huo)醫用耗材掛網(wang)、限(xian)制或(huo)中(zhong)止采(cai)(cai)購(gou)相關藥(yao)(yao)品(pin)(pin)或(huo)醫用耗材、披露失信信息等處置(zhi)措施,失信行為(wei)涉及省份(fen)數量(liang)達到規(gui)定條件的(de),由國家醫療保(bao)障局醫藥(yao)(yao)價格和招標采(cai)(cai)購(gou)指導中(zhong)心啟動(dong)全國聯合處置(zhi)。涉事藥(yao)(yao)品(pin)(pin)或(huo)醫用耗材供給結(jie)構單一、供需形勢緊張(zhang)的(de),在保(bao)障供應(ying)的(de)基礎上(shang)采(cai)(cai)取分(fen)級(ji)處置(zhi)措施。
七(qi)、鼓勵醫藥企(qi)業(ye)修復信用
建立醫(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)信(xin)用(yong)(yong)修復機制。失(shi)信(xin)行為(wei)自被確認起(qi)超(chao)過一定時間,以及相(xiang)關(guan)司法(fa)判決、行政(zheng)處罰決定被依法(fa)撤銷或(huo)(huo)改(gai)變(bian)的(de),保留記錄但不(bu)(bu)再計入信(xin)用(yong)(yong)評級范(fan)圍。省級集(ji)中采(cai)購機構(gou)在處置措施生效(xiao)前提醒告(gao)知醫(yi)藥(yao)(yao)企業(ye),并(bing)視情(qing)形(xing)給予一定的(de)申訴(su)和(he)整(zheng)改(gai)期(qi),允(yun)許企業(ye)補充更正信(xin)息、申訴(su)說明(ming)情(qing)況(kuang)。鼓勵企業(ye)采(cai)取切實措施主動修復信(xin)用(yong)(yong),包括終(zhong)止相(xiang)關(guan)失(shi)信(xin)行為(wei)、處置失(shi)信(xin)責任人、提交合規(gui)整(zheng)改(gai)報告(gao)并(bing)接受(shou)合規(gui)檢查、公開發(fa)布致(zhi)歉(qian)聲明(ming)消(xiao)除不(bu)(bu)良影響、剔除涉案(an)藥(yao)(yao)品或(huo)(huo)醫(yi)用(yong)(yong)耗材價格中的(de)虛高(gao)空間、退(tui)回或(huo)(huo)公益性捐贈不(bu)(bu)合理(li)收益、有效(xiao)指證失(shi)信(xin)行為(wei)的(de)實際控(kong)制主體等。
八、正確(que)運用醫藥價格(ge)和招采信(xin)用評價
各省級(ji)集中采(cai)購(gou)機構(gou)實施(shi)醫藥價(jia)(jia)格(ge)和(he)(he)招(zhao)采(cai)信用(yong)評價(jia)(jia),應接受(shou)省級(ji)醫療保障(zhang)(zhang)部(bu)門(men)的指導和(he)(he)監督,堅持以(yi)客(ke)觀事實為(wei)依(yi)據,以(yi)法律法規為(wei)準繩,以(yi)市場(chang)機制為(wei)導向,以(yi)買賣合同關(guan)系為(wei)基礎,保障(zhang)(zhang)醫藥企業依(yi)法享有(you)自(zi)主定價(jia)(jia)、自(zi)主經營權利,不得以(yi)醫藥價(jia)(jia)格(ge)和(he)(he)招(zhao)采(cai)信用(yong)評價(jia)(jia)制度名義,實施(shi)地方保護、破壞(huai)公(gong)平競(jing)爭。
九、共同推進(jin)信用評價制度建(jian)設
各省級醫(yi)療(liao)保障部門應在(zai)2020年(nian)底前,指導監督本省份(fen)集中采(cai)購(gou)(gou)機(ji)構(gou)建(jian)立(li)并(bing)實施醫(yi)藥(yao)(yao)價(jia)(jia)(jia)格和招采(cai)信(xin)(xin)(xin)用評(ping)價(jia)(jia)(jia)制度。堅持共(gong)建(jian)共(gong)治共(gong)享(xiang)原(yuan)則,推(tui)動醫(yi)藥(yao)(yao)企(qi)業、醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)積極參與,引(yin)(yin)導醫(yi)藥(yao)(yao)企(qi)業自覺履行遵守(shou)價(jia)(jia)(jia)格規則、誠信(xin)(xin)(xin)經營的義務,引(yin)(yin)導醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)同(tong)等(deng)條(tiao)件下優(you)先選(xuan)擇信(xin)(xin)(xin)用評(ping)級更優(you)的醫(yi)藥(yao)(yao)企(qi)業作為供應或(huo)配送單位。集中采(cai)購(gou)(gou)機(ji)構(gou)要深入推(tui)進標準化(hua)規范(fan)化(hua)建(jian)設,改善招標采(cai)購(gou)(gou)服務,充分利(li)用信(xin)(xin)(xin)息化(hua)手(shou)段,為醫(yi)藥(yao)(yao)企(qi)業提(ti)交承諾、記錄信(xin)(xin)(xin)息、修復信(xin)(xin)(xin)用等(deng)提(ti)供便捷高效的服務和支撐。
國家醫療保(bao)障局
2020年8月(yue)28日