【行業新聞】國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見
來源： 發布時間：2021-09-18 編輯：
國(guo)家醫療保障(zhang)局
關于建立醫(yi)藥(yao)價格和招采信用評價制度的指導意見
醫保(bao)發〔2020〕34號
各省(sheng)、自治區、直轄市(shi)及(ji)新(xin)疆生(sheng)產(chan)建設兵團醫療保(bao)障局(ju)、藥品和醫用(yong)耗(hao)材(cai)集中采購機構：
醫藥領域給予回扣、壟斷控銷等(deng)(deng)行(xing)為造成藥品和醫用耗材價(jia)格虛高(gao)、醫療費用過快增長、醫保(bao)基(ji)金大量流(liu)失，加重人民(min)就(jiu)(jiu)醫負擔(dan)，侵(qin)害群眾切身利益。為貫徹落實(shi)《中(zhong)共(gong)中(zhong)央國務院關(guan)于(yu)深化醫療保(bao)障(zhang)制(zhi)度改革的意見》，推進(jin)完善以(yi)市(shi)場為主導的醫藥價(jia)格形成機制(zhi)，促進(jin)醫藥企業按照公(gong)平、合理和誠實(shi)信用、質價(jia)相符(fu)的原則制(zhi)定(ding)價(jia)格，依據《價(jia)格法》《藥品管理法》等(deng)(deng)法律法規，現就(jiu)(jiu)建立醫藥價(jia)格和招采(cai)信用評價(jia)制(zhi)度，提出(chu)以(yi)下指導意見。
以習近平新(xin)時代中國特(te)色社會(hui)主義思想(xiang)為指導，全面貫徹黨(dang)的十九大(da)和(he)十九屆二中、三中、四中全會(hui)精(jing)神，堅持醫(yi)藥(yao)價(jia)格治(zhi)理創新(xin)，基于(yu)藥(yao)品和(he)醫(yi)用(yong)(yong)耗材集(ji)中采(cai)購(gou)(gou)中的買(mai)賣合同關系，依托藥(yao)品和(he)醫(yi)用(yong)(yong)耗材招(zhao)(zhao)標采(cai)購(gou)(gou)平臺，系統(tong)集(ji)成(cheng)守信(xin)承諾、信(xin)用(yong)(yong)評級(ji)、分級(ji)處(chu)置、信(xin)用(yong)(yong)修復(fu)等(deng)機(ji)制(zhi)，建立權責(ze)對等(deng)、協調聯(lian)動(dong)的醫(yi)藥(yao)價(jia)格和(he)招(zhao)(zhao)采(cai)信(xin)用(yong)(yong)評價(jia)制(zhi)度，促(cu)進各方誠實守信(xin)，共同營(ying)造公平規范、風清氣正的流通秩序和(he)交(jiao)易(yi)環(huan)境，切(qie)實保障群眾(zhong)利益和(he)醫(yi)保基金安全，使人(ren)民群眾(zhong)有更多獲(huo)得感、幸福感、安全感。
二、建立信(xin)用評價目錄清單(dan)
國家醫(yi)(yi)療保障局建(jian)立醫(yi)(yi)藥價(jia)(jia)格和(he)(he)(he)招(zhao)采(cai)失信(xin)事(shi)項目錄清單，實行(xing)動態調整，列(lie)入目錄清單的失信(xin)事(shi)項主(zhu)要包(bao)括在醫(yi)(yi)藥購(gou)銷(xiao)中(zhong)(zhong)給予回扣或其(qi)他(ta)不(bu)正(zheng)當利(li)益（以(yi)下簡(jian)稱(cheng)“醫(yi)(yi)藥商業(ye)(ye)(ye)賄賂”）、涉稅違法、實施壟斷行(xing)為(wei)、不(bu)正(zheng)當價(jia)(jia)格行(xing)為(wei)、擾亂(luan)集中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)秩序、惡意違反合同約定等有(you)悖誠實信(xin)用(yong)的行(xing)為(wei)。自本(ben)意見印(yin)發之日起，醫(yi)(yi)藥企(qi)業(ye)(ye)(ye)（含(han)藥品(pin)生產許可(ke)持有(you)人、藥品(pin)和(he)(he)(he)醫(yi)(yi)用(yong)耗材生產企(qi)業(ye)(ye)(ye)、與生產企(qi)業(ye)(ye)(ye)具有(you)委托代理(li)關系的經銷(xiao)企(qi)業(ye)(ye)(ye)，以(yi)及配(pei)送企(qi)業(ye)(ye)(ye)，下同）在定價(jia)(jia)、投(tou)標、履約、營銷(xiao)等過程中(zhong)(zhong)，通(tong)過目錄清單所列(lie)失信(xin)事(shi)項牟取不(bu)正(zheng)當利(li)益的，納入醫(yi)(yi)藥價(jia)(jia)格和(he)(he)(he)招(zhao)采(cai)信(xin)用(yong)評價(jia)(jia)范圍。
三、實行(xing)醫藥企(qi)業主動承諾制
醫藥(yao)企業(ye)參(can)加或委托參(can)加藥(yao)品和(he)醫用耗材集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)(cai)購、平臺掛網，以及(ji)公(gong)立醫療(liao)機(ji)(ji)構和(he)醫保定點(dian)的非(fei)公(gong)立醫療(liao)機(ji)(ji)構（以下(xia)統稱“醫療(liao)機(ji)(ji)構”）開展的備(bei)案采(cai)(cai)(cai)購，應(ying)以獨立法人名義向相關藥(yao)品和(he)醫用耗材集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)(cai)購機(ji)(ji)構（以下(xia)簡稱“集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)(cai)購機(ji)(ji)構”）提交書面承(cheng)諾，承(cheng)諾事項(xiang)包(bao)括建立合規(gui)審查制度，杜(du)絕失信行為，規(gui)范(fan)其員工（含雇(gu)傭關系）或具有委托代理關系的經銷企業(ye)銷售己方藥(yao)品或醫用耗材的行為，承(cheng)擔相應(ying)的失信責(ze)任(ren)，接受處置措施(shi)等。
四、建立失(shi)信信息(xi)報告記(ji)錄渠道
通過(guo)企(qi)(qi)業報(bao)(bao)告(gao)和平(ping)臺記錄相結(jie)合的(de)方(fang)式，及時全面、完整(zheng)規范地(di)(di)采集(ji)醫(yi)藥企(qi)(qi)業失(shi)(shi)(shi)信(xin)(xin)行為信(xin)(xin)息(xi)(xi)，建立失(shi)(shi)(shi)信(xin)(xin)信(xin)(xin)息(xi)(xi)庫(ku)。醫(yi)藥企(qi)(qi)業應主動及時向失(shi)(shi)(shi)信(xin)(xin)行為發生地(di)(di)的(de)省級(ji)集(ji)中(zhong)(zhong)采購(gou)機構(gou)報(bao)(bao)告(gao)失(shi)(shi)(shi)信(xin)(xin)信(xin)(xin)息(xi)(xi)。在(zai)國家醫(yi)療保(bao)障局和相關部門的(de)合作框架(jia)下，省級(ji)集(ji)中(zhong)(zhong)采購(gou)機構(gou)定(ding)期梳理匯總相關部門公開(kai)或共享的(de)裁判(pan)文書、行政(zheng)處罰決定(ding)文書等(deng)，采集(ji)校驗醫(yi)藥企(qi)(qi)業失(shi)(shi)(shi)信(xin)(xin)信(xin)(xin)息(xi)(xi)并(bing)予(yu)以記錄。省級(ji)集(ji)中(zhong)(zhong)采購(gou)機構(gou)日常運行中(zhong)(zhong)通過(guo)監(jian)測、受理舉(ju)報(bao)(bao)等(deng)方(fang)式，掌握(wo)醫(yi)藥企(qi)(qi)業定(ding)價、投(tou)標、履約、營銷(xiao)等(deng)方(fang)面的(de)失(shi)(shi)(shi)信(xin)(xin)行為信(xin)(xin)息(xi)(xi)并(bing)予(yu)以記錄。
五、開展醫藥企業信用評(ping)級
省級(ji)(ji)集中(zhong)采(cai)(cai)購(gou)(gou)機構按照來源可靠、條件明確、程序規(gui)(gui)范、操作嚴密的(de)(de)(de)要求實(shi)施信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)級(ji)(ji)，根據失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)行為(wei)的(de)(de)(de)性質、情(qing)節、時效、影響等(deng)因素，將醫(yi)藥(yao)(yao)企業在本地招標(biao)采(cai)(cai)購(gou)(gou)市場的(de)(de)(de)失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)情(qing)況評(ping)(ping)定(ding)(ding)為(wei)一般、中(zhong)等(deng)、嚴重(zhong)、特別(bie)嚴重(zhong)四個(ge)等(deng)級(ji)(ji)，每(mei)季度動態更新(xin)。對(dui)于涉及違法違規(gui)(gui)的(de)(de)(de)失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)行為(wei)、信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)級(ji)(ji)所依(yi)據的(de)(de)(de)事(shi)實(shi)，以法院判決或行政處(chu)罰決定(ding)(ding)認定(ding)(ding)事(shi)實(shi)為(wei)準(zhun)(zhun)。國家醫(yi)療保障局(ju)授權(quan)并指(zhi)導監督醫(yi)藥(yao)(yao)價(jia)格和(he)招標(biao)采(cai)(cai)購(gou)(gou)指(zhi)導中(zhong)心制定(ding)(ding)信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)價(jia)的(de)(de)(de)操作規(gui)(gui)范和(he)信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)級(ji)(ji)的(de)(de)(de)裁量基(ji)(ji)準(zhun)(zhun)，規(gui)(gui)范各地信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)價(jia)評(ping)(ping)級(ji)(ji)工作。各省（區(qu)、市）可在國家制定(ding)(ding)發布(bu)的(de)(de)(de)操作規(gui)(gui)范和(he)裁量基(ji)(ji)準(zhun)(zhun)基(ji)(ji)礎上，探(tan)索量化評(ping)(ping)分(fen)的(de)(de)(de)信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)級(ji)(ji)方法，提升信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)級(ji)(ji)的(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)化規(gui)(gui)范化水平。
六(liu)、分級處置失信違約行(xing)為
省級(ji)(ji)集中(zhong)(zhong)采(cai)(cai)(cai)購(gou)機(ji)構根據(ju)醫(yi)藥企業信用評(ping)級(ji)(ji)，分(fen)別采(cai)(cai)(cai)取(qu)書面提醒(xing)告誡、依托集中(zhong)(zhong)采(cai)(cai)(cai)購(gou)平臺(tai)向采(cai)(cai)(cai)購(gou)方提示風險信息(xi)、限制(zhi)或(huo)中(zhong)(zhong)止(zhi)相關藥品或(huo)醫(yi)用耗材(cai)掛網、限制(zhi)或(huo)中(zhong)(zhong)止(zhi)采(cai)(cai)(cai)購(gou)相關藥品或(huo)醫(yi)用耗材(cai)、披露(lu)失(shi)信信息(xi)等處置措施，失(shi)信行為涉(she)及省份(fen)數量達到規定條件(jian)的，由國家醫(yi)療保障(zhang)局(ju)醫(yi)藥價格和招標采(cai)(cai)(cai)購(gou)指(zhi)導中(zhong)(zhong)心(xin)啟動全國聯合處置。涉(she)事藥品或(huo)醫(yi)用耗材(cai)供給結(jie)構單一、供需形(xing)勢緊張(zhang)的，在保障(zhang)供應的基礎上采(cai)(cai)(cai)取(qu)分(fen)級(ji)(ji)處置措施。
七(qi)、鼓(gu)勵醫藥企(qi)業修復信用
建立醫藥(yao)(yao)(yao)企業(ye)(ye)信(xin)(xin)用(yong)(yong)修復(fu)機(ji)制(zhi)。失信(xin)(xin)行(xing)為自(zi)被確(que)認(ren)起(qi)超(chao)過一定(ding)時間，以(yi)及相(xiang)關司法判決、行(xing)政處罰決定(ding)被依法撤銷或改(gai)變(bian)的，保留記錄但不再(zai)計(ji)入信(xin)(xin)用(yong)(yong)評級(ji)范(fan)圍。省級(ji)集中采購機(ji)構在處置措施生效(xiao)前提(ti)醒告(gao)知醫藥(yao)(yao)(yao)企業(ye)(ye)，并視情形給予一定(ding)的申(shen)訴(su)和整改(gai)期(qi)，允許企業(ye)(ye)補充(chong)更正(zheng)信(xin)(xin)息、申(shen)訴(su)說(shuo)明情況(kuang)。鼓勵(li)企業(ye)(ye)采取切實(shi)措施主(zhu)動修復(fu)信(xin)(xin)用(yong)(yong)，包括終止相(xiang)關失信(xin)(xin)行(xing)為、處置失信(xin)(xin)責任人、提(ti)交合規整改(gai)報(bao)告(gao)并接受合規檢查(cha)、公(gong)開發(fa)布致歉聲(sheng)明消除不良影響、剔除涉案藥(yao)(yao)(yao)品或醫用(yong)(yong)耗材(cai)價格(ge)中的虛(xu)高空(kong)間、退回或公(gong)益性(xing)捐贈(zeng)不合理收益、有效(xiao)指證失信(xin)(xin)行(xing)為的實(shi)際控制(zhi)主(zhu)體等。
八(ba)、正確(que)運用醫藥價格和(he)招采信用評(ping)價
各省級集中采(cai)購機構實(shi)(shi)(shi)施(shi)醫藥(yao)價(jia)格和招采(cai)信用評(ping)價(jia)，應接受(shou)省級醫療(liao)保(bao)障(zhang)部門的(de)指導和監督(du)，堅持以客觀事實(shi)(shi)(shi)為依(yi)據，以法(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)規為準繩，以市場機制為導向，以買賣合同關系(xi)為基礎，保(bao)障(zhang)醫藥(yao)企(qi)業依(yi)法(fa)(fa)享有自(zi)主定價(jia)、自(zi)主經營(ying)權利，不得(de)以醫藥(yao)價(jia)格和招采(cai)信用評(ping)價(jia)制度名義，實(shi)(shi)(shi)施(shi)地方保(bao)護(hu)、破壞公(gong)平競爭。
九、共(gong)同推進信(xin)用評(ping)價制度建設
各省(sheng)級醫(yi)(yi)療保障部(bu)門應在2020年底前(qian)，指導監督本省(sheng)份(fen)集中采購(gou)(gou)機(ji)構建(jian)立并實施醫(yi)(yi)藥(yao)價(jia)格(ge)和招采信(xin)用評價(jia)制度(du)。堅持共建(jian)共治共享原則，推動(dong)醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)、醫(yi)(yi)療機(ji)構積極參與，引(yin)導醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)自覺履行遵守價(jia)格(ge)規(gui)則、誠信(xin)經(jing)營的義(yi)務(wu)(wu)，引(yin)導醫(yi)(yi)療機(ji)構同等條件下優(you)先選擇信(xin)用評級更優(you)的醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)作為供應或(huo)配送單(dan)位。集中采購(gou)(gou)機(ji)構要深入(ru)推進標(biao)(biao)準化(hua)(hua)規(gui)范化(hua)(hua)建(jian)設，改善招標(biao)(biao)采購(gou)(gou)服務(wu)(wu)，充(chong)分(fen)利(li)用信(xin)息化(hua)(hua)手段，為醫(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)提交(jiao)承諾、記錄信(xin)息、修復信(xin)用等提供便捷高(gao)效的服務(wu)(wu)和支(zhi)撐。
國家(jia)醫(yi)療保障局
2020年(nian)8月28日
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