【行業新聞】國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見
來源： 發布時間(jian)：2021-09-18 編輯：
國(guo)家(jia)醫(yi)療保障(zhang)局
關于建立醫(yi)藥價格和招采信用(yong)評價制度的指導意見(jian)
醫(yi)保發〔2020〕34號
各省、自治區、直轄市(shi)及新(xin)疆生產(chan)建(jian)設(she)兵團醫(yi)療保障局、藥品和醫(yi)用耗材集中采購機構：
醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)領(ling)域給予(yu)回扣、壟斷控(kong)銷等行為(wei)造成藥(yao)(yao)品和(he)(he)醫(yi)(yi)用(yong)耗材價(jia)格虛(xu)高、醫(yi)(yi)療費用(yong)過快增長、醫(yi)(yi)保基(ji)金大量流失，加重人民就(jiu)醫(yi)(yi)負(fu)擔，侵害群眾切身利益。為(wei)貫徹落實《中共中央國務院關于(yu)深化醫(yi)(yi)療保障制度改革的(de)意(yi)見》，推進(jin)完善以(yi)市場(chang)為(wei)主導的(de)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)價(jia)格形成機制，促進(jin)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)企業按照公平、合(he)理(li)(li)和(he)(he)誠實信用(yong)、質價(jia)相符的(de)原則制定價(jia)格，依據《價(jia)格法》《藥(yao)(yao)品管理(li)(li)法》等法律(lv)法規，現就(jiu)建立醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)價(jia)格和(he)(he)招采信用(yong)評(ping)價(jia)制度，提出以(yi)下指導意(yi)見。
以習近平新時代中(zhong)(zhong)國特色社會主(zhu)義思想為指導，全(quan)面貫徹黨的十(shi)九大和(he)(he)十(shi)九屆二中(zhong)(zhong)、三中(zhong)(zhong)、四中(zhong)(zhong)全(quan)會精(jing)神，堅持醫(yi)藥(yao)價(jia)(jia)格治理創新，基(ji)(ji)于藥(yao)品和(he)(he)醫(yi)用耗材集(ji)中(zhong)(zhong)采購(gou)中(zhong)(zhong)的買賣合同關系，依托藥(yao)品和(he)(he)醫(yi)用耗材招標采購(gou)平臺(tai)，系統集(ji)成守(shou)信(xin)承諾(nuo)、信(xin)用評(ping)級(ji)、分級(ji)處置、信(xin)用修復等機制，建(jian)立權責對(dui)等、協(xie)調聯動的醫(yi)藥(yao)價(jia)(jia)格和(he)(he)招采信(xin)用評(ping)價(jia)(jia)制度(du)，促進各方誠實(shi)守(shou)信(xin)，共同營造(zao)公平規范、風清氣正的流通秩序(xu)和(he)(he)交(jiao)易(yi)環境，切實(shi)保(bao)(bao)障(zhang)群眾利益(yi)和(he)(he)醫(yi)保(bao)(bao)基(ji)(ji)金安(an)全(quan)，使人民群眾有(you)更多(duo)獲得感、幸福感、安(an)全(quan)感。
二、建立信用(yong)評價目錄清單(dan)
國家(jia)醫(yi)療(liao)保障局建立醫(yi)藥(yao)(yao)價格和(he)招采(cai)失(shi)信(xin)事(shi)項(xiang)目錄清單，實(shi)行(xing)動(dong)態調(diao)整(zheng)，列(lie)(lie)入(ru)目錄清單的失(shi)信(xin)事(shi)項(xiang)主要包括在醫(yi)藥(yao)(yao)購(gou)銷中(zhong)給予回(hui)扣或其(qi)他(ta)不(bu)(bu)正(zheng)當利益（以(yi)下(xia)簡稱“醫(yi)藥(yao)(yao)商(shang)業賄賂(lu)”）、涉稅違(wei)法、實(shi)施(shi)壟(long)斷行(xing)為(wei)、不(bu)(bu)正(zheng)當價格行(xing)為(wei)、擾亂集中(zhong)采(cai)購(gou)秩(zhi)序、惡意違(wei)反合同(tong)約(yue)定等(deng)有(you)悖誠實(shi)信(xin)用(yong)的行(xing)為(wei)。自(zi)本意見(jian)印發之日起，醫(yi)藥(yao)(yao)企(qi)業（含(han)藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產許(xu)可(ke)持有(you)人、藥(yao)(yao)品(pin)和(he)醫(yi)用(yong)耗材(cai)生(sheng)產企(qi)業、與(yu)生(sheng)產企(qi)業具有(you)委(wei)托代理關系(xi)的經(jing)銷企(qi)業，以(yi)及(ji)配送企(qi)業，下(xia)同(tong)）在定價、投標、履約(yue)、營(ying)銷等(deng)過(guo)程中(zhong)，通過(guo)目錄清單所列(lie)(lie)失(shi)信(xin)事(shi)項(xiang)牟(mou)取(qu)不(bu)(bu)正(zheng)當利益的，納(na)入(ru)醫(yi)藥(yao)(yao)價格和(he)招采(cai)信(xin)用(yong)評價范圍。
三(san)、實行醫藥企業主動承諾制
醫(yi)(yi)藥(yao)企業參加或(huo)委托參加藥(yao)品和醫(yi)(yi)用(yong)耗材集中(zhong)采(cai)購(gou)、平(ping)臺掛網，以(yi)(yi)及公立(li)醫(yi)(yi)療機構(gou)和醫(yi)(yi)保(bao)定點的非公立(li)醫(yi)(yi)療機構(gou)（以(yi)(yi)下統稱(cheng)(cheng)“醫(yi)(yi)療機構(gou)”）開展的備案(an)采(cai)購(gou)，應以(yi)(yi)獨立(li)法(fa)人名義(yi)向(xiang)相關藥(yao)品和醫(yi)(yi)用(yong)耗材集中(zhong)采(cai)購(gou)機構(gou)（以(yi)(yi)下簡稱(cheng)(cheng)“集中(zhong)采(cai)購(gou)機構(gou)”）提交(jiao)書面承諾，承諾事項包括建立(li)合規審查制度(du)，杜絕(jue)失信(xin)行為，規范其員工（含雇傭關系）或(huo)具有委托代理關系的經銷企業銷售(shou)己方藥(yao)品或(huo)醫(yi)(yi)用(yong)耗材的行為，承擔相應的失信(xin)責任，接(jie)受處置(zhi)措施等。
四、建(jian)立失信信息報告記(ji)錄(lu)渠道
通過企業(ye)報告(gao)和平臺(tai)記錄相(xiang)結合的(de)方(fang)式，及時全面、完整規范地(di)采(cai)(cai)(cai)集醫藥企業(ye)失(shi)信(xin)(xin)行為(wei)信(xin)(xin)息，建立失(shi)信(xin)(xin)信(xin)(xin)息庫。醫藥企業(ye)應主(zhu)動及時向失(shi)信(xin)(xin)行為(wei)發生地(di)的(de)省級(ji)集中采(cai)(cai)(cai)購(gou)機(ji)(ji)構報告(gao)失(shi)信(xin)(xin)信(xin)(xin)息。在(zai)國家醫療保障局和相(xiang)關部門的(de)合作框架下，省級(ji)集中采(cai)(cai)(cai)購(gou)機(ji)(ji)構定期梳理匯(hui)總(zong)相(xiang)關部門公開(kai)或(huo)共享的(de)裁判文書(shu)、行政處罰決(jue)定文書(shu)等(deng)，采(cai)(cai)(cai)集校驗(yan)醫藥企業(ye)失(shi)信(xin)(xin)信(xin)(xin)息并予以(yi)記錄。省級(ji)集中采(cai)(cai)(cai)購(gou)機(ji)(ji)構日常運行中通過監測、受理舉(ju)報等(deng)方(fang)式，掌握(wo)醫藥企業(ye)定價、投(tou)標、履約、營銷等(deng)方(fang)面的(de)失(shi)信(xin)(xin)行為(wei)信(xin)(xin)息并予以(yi)記錄。
五、開展醫藥企業信用評級
省(sheng)級(ji)(ji)集中(zhong)采購機構按照來源可(ke)靠、條(tiao)件明確、程序規范(fan)、操作嚴(yan)密(mi)的(de)(de)要(yao)求(qiu)實(shi)(shi)施信(xin)用(yong)(yong)(yong)(yong)評(ping)(ping)(ping)級(ji)(ji)，根(gen)據失信(xin)行(xing)為的(de)(de)性質、情節、時效、影(ying)響(xiang)等因素，將醫藥企業在本地(di)招(zhao)標采購市(shi)場的(de)(de)失信(xin)情況評(ping)(ping)(ping)定(ding)為一般、中(zhong)等、嚴(yan)重、特別嚴(yan)重四個(ge)等級(ji)(ji)，每(mei)季度動(dong)態更新(xin)。對于(yu)涉(she)及(ji)違(wei)法違(wei)規的(de)(de)失信(xin)行(xing)為、信(xin)用(yong)(yong)(yong)(yong)評(ping)(ping)(ping)級(ji)(ji)所依(yi)據的(de)(de)事實(shi)(shi)，以法院(yuan)判決或行(xing)政處罰決定(ding)認定(ding)事實(shi)(shi)為準。國家(jia)醫療保障局授(shou)權并指導監督醫藥價(jia)格和(he)招(zhao)標采購指導中(zhong)心制定(ding)信(xin)用(yong)(yong)(yong)(yong)評(ping)(ping)(ping)價(jia)的(de)(de)操作規范(fan)和(he)信(xin)用(yong)(yong)(yong)(yong)評(ping)(ping)(ping)級(ji)(ji)的(de)(de)裁量基(ji)準，規范(fan)各(ge)地(di)信(xin)用(yong)(yong)(yong)(yong)評(ping)(ping)(ping)價(jia)評(ping)(ping)(ping)級(ji)(ji)工作。各(ge)省(sheng)（區、市(shi)）可(ke)在國家(jia)制定(ding)發布(bu)的(de)(de)操作規范(fan)和(he)裁量基(ji)準基(ji)礎(chu)上(shang)，探索量化(hua)評(ping)(ping)(ping)分的(de)(de)信(xin)用(yong)(yong)(yong)(yong)評(ping)(ping)(ping)級(ji)(ji)方(fang)法，提升信(xin)用(yong)(yong)(yong)(yong)評(ping)(ping)(ping)級(ji)(ji)的(de)(de)標準化(hua)規范(fan)化(hua)水平。
六、分級處置(zhi)失(shi)信違(wei)約行為
省級(ji)(ji)集中(zhong)(zhong)采(cai)購機構根據醫(yi)藥企業信(xin)用(yong)評級(ji)(ji)，分(fen)別采(cai)取書面提(ti)醒告誡(jie)、依托集中(zhong)(zhong)采(cai)購平臺向采(cai)購方提(ti)示風險信(xin)息(xi)(xi)、限制或(huo)中(zhong)(zhong)止相(xiang)關藥品(pin)或(huo)醫(yi)用(yong)耗(hao)材掛(gua)網、限制或(huo)中(zhong)(zhong)止采(cai)購相(xiang)關藥品(pin)或(huo)醫(yi)用(yong)耗(hao)材、披露失(shi)信(xin)信(xin)息(xi)(xi)等(deng)處(chu)置(zhi)措施，失(shi)信(xin)行(xing)為涉(she)及省份(fen)數量達到規定條件的(de)(de)，由(you)國(guo)家醫(yi)療保障局醫(yi)藥價格和招標采(cai)購指導(dao)中(zhong)(zhong)心啟動全(quan)國(guo)聯合處(chu)置(zhi)。涉(she)事藥品(pin)或(huo)醫(yi)用(yong)耗(hao)材供給結構單一(yi)、供需形勢(shi)緊(jin)張的(de)(de)，在(zai)保障供應的(de)(de)基礎(chu)上(shang)采(cai)取分(fen)級(ji)(ji)處(chu)置(zhi)措施。
七、鼓勵醫藥企業修復信用
建立(li)醫藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業信(xin)用修(xiu)(xiu)復(fu)機制(zhi)(zhi)。失(shi)信(xin)行(xing)(xing)為(wei)自被(bei)確認起超(chao)過一定時間，以及相關(guan)司法判(pan)決、行(xing)(xing)政處罰決定被(bei)依法撤銷(xiao)或改(gai)變的，保留記錄但不(bu)再計入信(xin)用評級范圍。省(sheng)級集中采購機構在處置(zhi)措施生(sheng)效前提(ti)醒告知醫藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業，并視情(qing)形給予一定的申訴和整改(gai)期，允許(xu)企(qi)(qi)業補充更正信(xin)息、申訴說(shuo)明情(qing)況。鼓勵企(qi)(qi)業采取切實措施主動修(xiu)(xiu)復(fu)信(xin)用，包(bao)括終止相關(guan)失(shi)信(xin)行(xing)(xing)為(wei)、處置(zhi)失(shi)信(xin)責任人、提(ti)交合規整改(gai)報告并接受(shou)合規檢查、公(gong)(gong)開發布致歉聲明消除不(bu)良影(ying)響、剔除涉(she)案藥(yao)(yao)品或醫用耗材價格中的虛(xu)高空間、退回或公(gong)(gong)益(yi)性捐贈不(bu)合理收益(yi)、有效指(zhi)證失(shi)信(xin)行(xing)(xing)為(wei)的實際控(kong)制(zhi)(zhi)主體等。
八(ba)、正確(que)運用(yong)醫藥(yao)價格(ge)和招(zhao)采(cai)信用(yong)評價
各省(sheng)級集中采(cai)購機(ji)構實施(shi)醫藥價(jia)(jia)(jia)格(ge)和(he)招(zhao)采(cai)信(xin)用評價(jia)(jia)(jia)，應(ying)接受省(sheng)級醫療保(bao)障部門的指導和(he)監督(du)，堅持以(yi)(yi)客觀事實為依據，以(yi)(yi)法(fa)律(lv)法(fa)規為準繩，以(yi)(yi)市場機(ji)制為導向(xiang)，以(yi)(yi)買賣合同關系為基礎，保(bao)障醫藥企業依法(fa)享有自(zi)主(zhu)(zhu)定價(jia)(jia)(jia)、自(zi)主(zhu)(zhu)經(jing)營權利，不得以(yi)(yi)醫藥價(jia)(jia)(jia)格(ge)和(he)招(zhao)采(cai)信(xin)用評價(jia)(jia)(jia)制度名義，實施(shi)地方(fang)保(bao)護、破壞(huai)公平競爭。
九、共同(tong)推(tui)進信用評(ping)價(jia)制度建設
各省級(ji)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)保障部門應在2020年(nian)底前(qian)，指導監督本省份集中(zhong)采(cai)(cai)購(gou)機(ji)(ji)構建立并實施醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)價(jia)格和招采(cai)(cai)信(xin)用(yong)評價(jia)制度。堅(jian)持共(gong)建共(gong)治共(gong)享原則，推動醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構積極參與，引導醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)自覺履行遵守(shou)價(jia)格規則、誠(cheng)信(xin)經營的義務(wu)，引導醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)(ji)構同等條件下優先(xian)選擇信(xin)用(yong)評級(ji)更優的醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)作為(wei)供應或配(pei)送(song)單位。集中(zhong)采(cai)(cai)購(gou)機(ji)(ji)構要深入推進(jin)標準(zhun)化(hua)(hua)規范化(hua)(hua)建設，改善(shan)招標采(cai)(cai)購(gou)服務(wu)，充分利用(yong)信(xin)息化(hua)(hua)手(shou)段，為(wei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)提交承諾(nuo)、記錄信(xin)息、修復信(xin)用(yong)等提供便捷高(gao)效的服務(wu)和支撐。
國家醫療保障局
2020年8月28日
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