【行業新聞】國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見
來源： 發布時(shi)間：2021-09-18 編輯(ji)：
國家醫療保障局
關于建立(li)醫藥價格和招采(cai)信用評(ping)價制(zhi)度的指導意見
醫保(bao)發〔2020〕34號
各(ge)省、自治區、直轄市及(ji)新疆生產建設兵團醫療(liao)保障局(ju)、藥(yao)品和醫用耗材集中(zhong)采(cai)購機構：
醫(yi)藥(yao)(yao)領域(yu)給予回扣(kou)、壟(long)斷控銷(xiao)等行為造成藥(yao)(yao)品和醫(yi)用耗材價(jia)格(ge)虛(xu)高(gao)、醫(yi)療費用過快增(zeng)長(chang)、醫(yi)保基金(jin)大量(liang)流(liu)失(shi)，加重人民就(jiu)醫(yi)負擔(dan)，侵(qin)害(hai)群眾(zhong)切身利益。為貫徹落實(shi)(shi)《中(zhong)共中(zhong)央國務院關于深化醫(yi)療保障制度改革的意見》，推進完(wan)善以市場(chang)為主導的醫(yi)藥(yao)(yao)價(jia)格(ge)形成機(ji)制，促進醫(yi)藥(yao)(yao)企業按(an)照公平、合理和誠實(shi)(shi)信用、質(zhi)價(jia)相符(fu)的原則制定價(jia)格(ge)，依據《價(jia)格(ge)法》《藥(yao)(yao)品管理法》等法律法規(gui)，現就(jiu)建立醫(yi)藥(yao)(yao)價(jia)格(ge)和招采(cai)信用評價(jia)制度，提出以下指(zhi)導意見。
以習近平(ping)(ping)新時代中(zhong)國特色社會主義思想(xiang)為(wei)指(zhi)導，全面貫(guan)徹(che)黨的(de)十九大和(he)(he)十九屆二中(zhong)、三中(zhong)、四中(zhong)全會精神，堅持醫(yi)(yi)藥(yao)價(jia)格治理創新，基于藥(yao)品(pin)和(he)(he)醫(yi)(yi)用耗材集(ji)中(zhong)采購中(zhong)的(de)買賣合同關系，依托藥(yao)品(pin)和(he)(he)醫(yi)(yi)用耗材招標采購平(ping)(ping)臺，系統集(ji)成守(shou)信(xin)承(cheng)諾、信(xin)用評級、分級處置、信(xin)用修復等機制，建立權(quan)責對等、協(xie)調聯動的(de)醫(yi)(yi)藥(yao)價(jia)格和(he)(he)招采信(xin)用評價(jia)制度，促進各方(fang)誠實(shi)守(shou)信(xin)，共同營造公平(ping)(ping)規范、風清氣正的(de)流通秩序和(he)(he)交易環境，切實(shi)保(bao)障群眾利益(yi)和(he)(he)醫(yi)(yi)保(bao)基金安(an)全，使人(ren)民(min)群眾有更多(duo)獲得感(gan)、幸(xing)福感(gan)、安(an)全感(gan)。
二(er)、建立信用評價目錄清單(dan)
國家(jia)醫療保(bao)障局(ju)建(jian)立(li)醫藥(yao)(yao)(yao)價(jia)(jia)格和(he)招采失(shi)信(xin)(xin)事(shi)項(xiang)目錄清(qing)單，實行(xing)動態(tai)調整，列(lie)入目錄清(qing)單的(de)失(shi)信(xin)(xin)事(shi)項(xiang)主要包括在(zai)醫藥(yao)(yao)(yao)購(gou)銷中(zhong)給(gei)予回扣或其他(ta)不正(zheng)當(dang)利益(yi)（以下簡稱“醫藥(yao)(yao)(yao)商業(ye)(ye)(ye)賄賂(lu)”）、涉(she)稅違(wei)(wei)法(fa)、實施壟斷行(xing)為、不正(zheng)當(dang)價(jia)(jia)格行(xing)為、擾亂集中(zhong)采購(gou)秩序、惡意違(wei)(wei)反合同約(yue)定等有悖誠實信(xin)(xin)用的(de)行(xing)為。自本(ben)意見印發(fa)之日起，醫藥(yao)(yao)(yao)企業(ye)(ye)(ye)（含藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可持有人(ren)、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)和(he)醫用耗材生(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)(ye)(ye)、與生(sheng)(sheng)產(chan)企業(ye)(ye)(ye)具有委(wei)托(tuo)代理關系(xi)的(de)經銷企業(ye)(ye)(ye)，以及配送企業(ye)(ye)(ye)，下同）在(zai)定價(jia)(jia)、投標、履約(yue)、營銷等過(guo)程中(zhong)，通過(guo)目錄清(qing)單所(suo)列(lie)失(shi)信(xin)(xin)事(shi)項(xiang)牟取不正(zheng)當(dang)利益(yi)的(de)，納入醫藥(yao)(yao)(yao)價(jia)(jia)格和(he)招采信(xin)(xin)用評價(jia)(jia)范圍。
三、實行醫藥(yao)企業主動(dong)承(cheng)諾制
醫(yi)(yi)藥(yao)企業參(can)加或(huo)委托(tuo)參(can)加藥(yao)品(pin)和(he)醫(yi)(yi)用耗材(cai)集(ji)中(zhong)采(cai)購、平臺掛網，以(yi)及(ji)公立醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機構(gou)和(he)醫(yi)(yi)保(bao)定點的(de)非(fei)公立醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機構(gou)（以(yi)下(xia)統稱“醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機構(gou)”）開展的(de)備(bei)案采(cai)購，應以(yi)獨立法人名義向(xiang)相關(guan)藥(yao)品(pin)和(he)醫(yi)(yi)用耗材(cai)集(ji)中(zhong)采(cai)購機構(gou)（以(yi)下(xia)簡(jian)稱“集(ji)中(zhong)采(cai)購機構(gou)”）提(ti)交書面承(cheng)諾，承(cheng)諾事項(xiang)包括建立合規審查制度，杜絕失信(xin)行(xing)為，規范(fan)其員工(gong)（含雇傭關(guan)系）或(huo)具有委托(tuo)代理關(guan)系的(de)經(jing)銷(xiao)(xiao)企業銷(xiao)(xiao)售己方藥(yao)品(pin)或(huo)醫(yi)(yi)用耗材(cai)的(de)行(xing)為，承(cheng)擔相應的(de)失信(xin)責任，接(jie)受處置措施等(deng)。
四、建立失信信息報告記錄渠道
通過(guo)企(qi)(qi)業報(bao)告和平臺(tai)記錄相結合(he)的(de)方式，及時(shi)全面、完整規范地采集(ji)(ji)(ji)醫藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業失(shi)(shi)信(xin)(xin)行(xing)為(wei)信(xin)(xin)息(xi)(xi)，建立(li)失(shi)(shi)信(xin)(xin)信(xin)(xin)息(xi)(xi)庫。醫藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業應(ying)主動及時(shi)向失(shi)(shi)信(xin)(xin)行(xing)為(wei)發生地的(de)省(sheng)(sheng)級集(ji)(ji)(ji)中(zhong)采購機(ji)構報(bao)告失(shi)(shi)信(xin)(xin)信(xin)(xin)息(xi)(xi)。在國家醫療保障局和相關(guan)部門(men)的(de)合(he)作框(kuang)架下，省(sheng)(sheng)級集(ji)(ji)(ji)中(zhong)采購機(ji)構定期梳(shu)理匯總相關(guan)部門(men)公開或共享的(de)裁判文書(shu)、行(xing)政處罰(fa)決定文書(shu)等(deng)，采集(ji)(ji)(ji)校(xiao)驗醫藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業失(shi)(shi)信(xin)(xin)信(xin)(xin)息(xi)(xi)并(bing)予以記錄。省(sheng)(sheng)級集(ji)(ji)(ji)中(zhong)采購機(ji)構日常運(yun)行(xing)中(zhong)通過(guo)監測、受理舉報(bao)等(deng)方式，掌握(wo)醫藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業定價、投標、履約、營銷等(deng)方面的(de)失(shi)(shi)信(xin)(xin)行(xing)為(wei)信(xin)(xin)息(xi)(xi)并(bing)予以記錄。
五、開展醫藥企(qi)業信用(yong)評(ping)級
省級(ji)集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)購機構按照來源(yuan)可靠、條件明確、程序(xu)規(gui)范、操作嚴密的要求實施信(xin)(xin)用評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)級(ji)，根據失(shi)信(xin)(xin)行為的性質、情節、時(shi)效(xiao)、影響等因(yin)素，將醫藥企業在本地(di)招(zhao)標采(cai)(cai)購市場的失(shi)信(xin)(xin)情況評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)定為一般、中(zhong)等、嚴重(zhong)、特別嚴重(zhong)四個等級(ji)，每(mei)季度(du)動態(tai)更新。對于涉及(ji)違法(fa)違規(gui)的失(shi)信(xin)(xin)行為、信(xin)(xin)用評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)級(ji)所依據的事實，以(yi)法(fa)院判決或行政處罰決定認定事實為準(zhun)。國家醫療保(bao)障局授權并(bing)指導監督醫藥價格(ge)和(he)(he)招(zhao)標采(cai)(cai)購指導中(zhong)心制定信(xin)(xin)用評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)價的操作規(gui)范和(he)(he)信(xin)(xin)用評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)級(ji)的裁(cai)量基準(zhun)，規(gui)范各地(di)信(xin)(xin)用評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)價評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)級(ji)工作。各省（區、市）可在國家制定發布的操作規(gui)范和(he)(he)裁(cai)量基準(zhun)基礎上，探索(suo)量化(hua)評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)分的信(xin)(xin)用評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)級(ji)方法(fa)，提升信(xin)(xin)用評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)級(ji)的標準(zhun)化(hua)規(gui)范化(hua)水平。
六、分級處置失(shi)信違約行為
省級(ji)集中采購(gou)機(ji)構根據醫(yi)(yi)藥(yao)企業信(xin)用評級(ji)，分別采取書(shu)面提醒(xing)告誡、依托集中采購(gou)平臺向采購(gou)方提示(shi)風險信(xin)息、限制或(huo)(huo)中止相(xiang)關藥(yao)品(pin)或(huo)(huo)醫(yi)(yi)用耗材(cai)(cai)掛網、限制或(huo)(huo)中止采購(gou)相(xiang)關藥(yao)品(pin)或(huo)(huo)醫(yi)(yi)用耗材(cai)(cai)、披露(lu)失信(xin)信(xin)息等處置(zhi)措(cuo)施(shi)(shi)，失信(xin)行為涉及省份數量達到(dao)規定(ding)條件(jian)的(de)，由國家醫(yi)(yi)療保障局醫(yi)(yi)藥(yao)價(jia)格和招標采購(gou)指(zhi)導(dao)中心(xin)啟動(dong)全國聯合處置(zhi)。涉事藥(yao)品(pin)或(huo)(huo)醫(yi)(yi)用耗材(cai)(cai)供給結構單一、供需形勢緊(jin)張的(de)，在保障供應(ying)的(de)基(ji)礎上采取分級(ji)處置(zhi)措(cuo)施(shi)(shi)。
七、鼓勵醫(yi)藥企業修復信用
建(jian)立醫(yi)藥企業(ye)信(xin)用修(xiu)復機制。失(shi)信(xin)行(xing)為自(zi)被確認(ren)起超過一定(ding)時(shi)間，以及相關(guan)司法判決(jue)、行(xing)政處(chu)罰決(jue)定(ding)被依法撤(che)銷或改變(bian)的，保留(liu)記錄但(dan)不(bu)再計(ji)入(ru)信(xin)用評級(ji)范(fan)圍。省級(ji)集中(zhong)(zhong)采(cai)購機構在處(chu)置措施生效前提(ti)(ti)醒告知醫(yi)藥企業(ye)，并(bing)視情形給(gei)予一定(ding)的申(shen)訴和整(zheng)改期，允許(xu)企業(ye)補充(chong)更正信(xin)息、申(shen)訴說明情況。鼓勵(li)企業(ye)采(cai)取切實措施主動修(xiu)復信(xin)用，包括終(zhong)止相關(guan)失(shi)信(xin)行(xing)為、處(chu)置失(shi)信(xin)責(ze)任人(ren)、提(ti)(ti)交合(he)規整(zheng)改報告并(bing)接受合(he)規檢(jian)查、公(gong)開發布致歉聲明消除不(bu)良影(ying)響、剔除涉案藥品或醫(yi)用耗材價格中(zhong)(zhong)的虛高空間、退回或公(gong)益(yi)性捐贈不(bu)合(he)理收(shou)益(yi)、有效指證(zheng)失(shi)信(xin)行(xing)為的實際控制主體等。
八(ba)、正確運用醫(yi)藥價(jia)格和招采信用評價(jia)
各省級集(ji)中采(cai)購(gou)機(ji)(ji)構(gou)實(shi)施醫(yi)(yi)藥價(jia)格和招采(cai)信用評(ping)價(jia)，應接受省級醫(yi)(yi)療保(bao)障部門的指導和監督，堅持以(yi)客觀事實(shi)為(wei)(wei)依據(ju)，以(yi)法律法規為(wei)(wei)準繩，以(yi)市場機(ji)(ji)制(zhi)為(wei)(wei)導向，以(yi)買賣(mai)合(he)同關(guan)系為(wei)(wei)基(ji)礎，保(bao)障醫(yi)(yi)藥企業依法享(xiang)有自主定價(jia)、自主經(jing)營權利，不得以(yi)醫(yi)(yi)藥價(jia)格和招采(cai)信用評(ping)價(jia)制(zhi)度名義，實(shi)施地方保(bao)護、破壞公平(ping)競爭。
九、共同推進(jin)信用評(ping)價(jia)制度建設
各省級(ji)醫(yi)療保障部門應在2020年(nian)底前，指導監(jian)督本省份集中(zhong)采(cai)購(gou)機構建(jian)(jian)立并實施醫(yi)藥價(jia)(jia)格(ge)和(he)招(zhao)采(cai)信用評價(jia)(jia)制度。堅持共建(jian)(jian)共治共享原則，推動醫(yi)藥企(qi)(qi)業(ye)、醫(yi)療機構積極參與，引(yin)導醫(yi)藥企(qi)(qi)業(ye)自覺履行遵(zun)守價(jia)(jia)格(ge)規(gui)(gui)則、誠信經(jing)營的(de)(de)義(yi)務，引(yin)導醫(yi)療機構同等(deng)條件下優(you)先(xian)選(xuan)擇(ze)信用評級(ji)更優(you)的(de)(de)醫(yi)藥企(qi)(qi)業(ye)作為供(gong)應或配送(song)單(dan)位(wei)。集中(zhong)采(cai)購(gou)機構要深入推進(jin)標(biao)(biao)準化(hua)規(gui)(gui)范化(hua)建(jian)(jian)設，改善招(zhao)標(biao)(biao)采(cai)購(gou)服務，充分利(li)用信息(xi)化(hua)手(shou)段，為醫(yi)藥企(qi)(qi)業(ye)提交承諾、記錄信息(xi)、修復信用等(deng)提供(gong)便(bian)捷高效的(de)(de)服務和(he)支撐(cheng)。
國(guo)家醫療保障局
2020年(nian)8月28日
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