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2015年，不予注冊的85個醫療器械

來源：集(ji)團芭乐视频ios下载安装 發布時間：2016-06-11 編輯：黑馬(ma)

 

序號 受理號 品種名稱     申請人
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1 進09-1995 卵裂胚冷凍液 瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表處
2 進12-2931 接骨板 北京金協信商貿有限責任公司
3 進14-0592 血管支架系統 巴德醫療科技(上海)有限公司
4 進14-2312 瓣成形環/帶 圣猶達醫療用品(上海)有限公司
5 進14-4377 堵塞插頭 圣猶達醫療用品(上海)有限公司
6 進14-4380 起搏導線導絲工具包 圣猶達醫療用品(上海)有限公司
7 進14-4450 導管固定裝置 巴德醫療科技(上海)有限公司
8 進14-5719 可吸收膠原封合止血劑 百特醫療用品貿易(上海)有限公司
9 進14-5826 一次性皮膚組織鉆孔器 上海貝印貿易有限公司
10 準13-2167 一次性使用體外循環管路 河南曙光健士醫療器械集團股份有限公司
11 準14-0271 一次性使用血管內球囊擴張導管 北京美中雙和醫療器械有限公司
12 準14-0738 PTCA球囊擴張導管 上海微創醫療器械(集團)有限公司
13 準14-1709 一次性使用高壓造影注射器及附件 山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
14 準14-1752 可吸收周圍神經修復制品 武漢華威生物材料工程有限公司
15 準14-1873 軟性親水接觸鏡 雪龍眼鏡(寧波)有限公司
16 準14-1878 軟性親水接觸鏡 雪龍眼鏡(寧波)有限公司
17 進10-1864 封閉式真空采血壓力傳感器 北京晟安康醫療器械中心
18 進13-0878 電解質分析儀 羅氏診斷產品(上海)有限公司
19 進14-0026 輸液泵 上海帶金醫療器械有限公司
20 進14-0663 持續正壓呼吸機 北京金協信商貿有限責任公司
21 進14-4573 酶類校準品 Beckman Coulter, Inc.
22 進14-5134 椎間盤鏡及附件 北京科曼技貿有限公司
23 準10-1072 登革熱抗體(IgM/IgG)檢測試劑(膠體金法) 艾康生物技術(杭州)有限公司
24 準12-0759 腹腔內窺鏡 杭州桐廬時空候醫療器械有限公司
25 準12-0760 電凝切割內窺鏡 杭州桐廬時空候醫療器械有限公司
26 準13-0733 人ALDH2基因多態性檢測試劑盒(熒光PCR法) 蘇州曠遠生物分子技術有限公司
27 準14-0511 鼠疫菌F1抗體檢測試劑盒(膠體金法) 遼寧迪浩生物科技有限公司
28 準14-0522 鼠疫菌F1抗原檢測試劑盒(膠體金法) 遼寧迪浩生物科技有限公司
29 準14-0751 人乳頭瘤病毒(HPV)基因分型(15個型)檢測試劑盒(恒溫擴增-顯色法) 中生方政生物技術有限公司
30 準14-0765 人乳頭瘤病毒(HPV)高危型核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-顯色法) 中生方政生物技術有限公司
31 準14-0771 人乳頭瘤病毒(HPV)基因分型檢測試劑盒(恒溫擴增-顯色法) 中生方政生物技術有限公司
32 準14-1110 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量檢測試劑盒(熒光探針法) 東北制藥集團遼寧生物醫藥有限公司
33 準14-1691 光學生物測量儀 天津市索維電子技術有限公司
34 準14-1973 肛腸病治療儀 鄭州賽福特電子設備有限公司
35 準14-2147 ZD型體外電場熱療機 威海眾恒醫療設備有限公司
36 進09-3960 敷料 大連航太醫療設備有限公司
37 進14-2603 鈦合金基臺 啟安華銳(北京)技術有限公司
38 進14-2680 鼻竇成形球囊導引導管 強生(上海)醫療器材有限公司
39 進14-5396 帶3CG探針的末端瓣膜式耐高壓注射型經外周植入的中心靜脈導管套件 巴德醫療科技(上海)有限公司
40 進14-5397 帶3CG探針的耐高壓注射型經外周植入的中心靜脈導管套件 巴德醫療科技(上海)有限公司
41 進14-5528 人工急救蘇醒球組 互豐永圣醫療器械(北京)有限公司
42 進14-5924 一次性皮膚組織刮刀 上海貝印貿易有限公司
43 準11-0773 安信納米銀抗菌凝膠 安信納米生物科技(珠海)有限公司
44 準11-0883 安信納米銀婦用抗菌器 安信納米生物科技(珠海)有限公司
45 準14-1942 外用抗菌離子膜 深圳奧生醫藥科技有限公司
46 進08-2005 硅凝膠乳房假體 新健服務有限公司(New Medical Limited)
47 進12-3208 半導體激光系統 北京威尼匯力醫療器械有限公司
48 進13-5342 經外周置入高壓輸注中心靜脈導管套裝 泰利福醫療器械商貿(上海)有限公司
49 進14-1176 金屬鎖定接骨板固定系統 珠海市盛瀾進出口有限公司
50 進14-1328 輸液泵 大連萬德電子有限公司
51 進14-2329 壓緊圈線 庫克(中國)醫療貿易有限公司北京分公司
52 進14-5954 延長電纜 圣猶達醫療用品(上海)有限公司
53 進14-6034 冠狀動脈球囊擴張導管 戈德曼醫療器械國際貿易(上海)有限公司
54 進14-6159 軟式內鏡一次性使用按鈕 美國美滌威公司北京代表處
55 進14-6293 注射用修飾透明質酸鈉凝膠 科醫國際貿易(上海)有限公司
56 進14-6436 血管鉗 北京市捷瑞嘉科技有限責任公司
57 進14-6545 射頻疼痛治療系統 洽圩國際商貿(北京)有限公司
58 準10-0705 一次性使用靜脈留置針 江西3L醫用制品集團有限公司
59 準13-1386 主動脈插管 西安西京醫療用品有限公司
60 準13-1539 腔靜脈插管 西安西京醫療用品有限公司
61 準14-0721 醫用自交聯透明質酸鈉凝膠 常州百瑞吉生物醫藥有限公司
62 準14-1298 軟性親水接觸鏡 北京自然美光學有限公司
63 準14-1299 隱形眼鏡多功能護理液 北京自然美光學有限公司
64 準14-1300 隱形眼鏡多功能護理液 北京自然美光學有限公司
65 準14-1302 軟性親水接觸鏡 北京自然美光學有限公司
66 準14-1827 血吸蟲抗體檢測試劑盒(膠體金法) 四川邁克生物科技股份有限公司
67 準14-2272 殼聚糖鼻用噴劑 廣東順德安信藥業有限公司
68 進13-3997 頸椎后路椎板成形系統 貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司
69 進14-3098 管腔抓捕系統 深圳市恩科醫療科技有限公司
70 進14-4299 二氧化碳培養箱 藝斯高(上海)貿易有限公司
71 進14-5032 血庫用質控品 Immucor, Inc.
72 準11-0752 安信納米燒燙傷貼 安信納米生物科技(珠海)有限公司
73 準11-0771 安信納米創傷貼 安信納米生物科技(珠海)有限公司
74 準14-0142 軟性親水接觸鏡 海昌隱形眼鏡有限公司
75 準14-5065 可吸收結扎夾 四川國納科技有限公司
76 進07-2792 硅凝膠填充乳房假體 上海申釜貿易有限公司
77 進13-0972 血管內溫度控制導管套裝 北京醫澤健源科技有限公司
78 進13-4177 高壓蒸汽滅菌器 北京醫捷通科技有限公司
79 進14-3121 硬性角膜接觸鏡 廈門南鵬亨泰科技開發有限公司
80 進14-3618 一次性使用吸引活檢針 北京善諾美德醫藥科技有限公司
81 準14-0024 一次性使用輸液器 河南蓮花醫療用品有限公司
82 準14-0317 器官保存液 揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司
83 準14-1934 環肺靜脈標測導管 上海微創電生理醫療科技有限公司
84 準14-1935 心臟射頻消融導管 上海微創電生理醫療科技有限公司
85 準15-0209 超聲診斷系統 江蘇中惠醫療科技股份有限公司