深度解析：國家食藥監總局簡政放權之舉措
來源(yuan)：集團芭乐视频ios下载安装 發布(bu)時間：2016-06-18 編輯：黑馬
根據國務院(yuan)決(jue)定(ding)，食品藥品監管總局(ju)（以下(xia)簡稱總局(ju)）取(qu)消、下(xia)放(fang)和(he)(he)調整的行政審批事項共有8大項和(he)(he)5小項。
6月9日國家食(shi)品藥品監(jian)督管(guan)理局官網——《食(shi)品藥品監(jian)管(guan)總局關于對取消和下(xia)放行政(zheng)審批事(shi)項加強事(shi)中事(shi)后監(jian)管(guan)的意(yi)見(jian)》（食(shi)藥監(jian)法【2015】65號）。我們截取消息中關鍵(jian)內容如(ru)下(xia)：
根據國務院決定，食(shi)品藥(yao)品監管總局(ju)（以下(xia)簡(jian)稱總局(ju)）取(qu)消、下(xia)放和(he)調整的(de)行政審批事項(xiang)共有8大項(xiang)和(he)5小(xiao)項(xiang)。
（一(yi)）減少的行(xing)政審批事項大項。包括：（1）逐步下(xia)放(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)質(zhi)量管理(li)規范（GMP）認證(zheng)至(zhi)省(sheng)級(ji)(ji)食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監管局(ju)(ju)（以下(xia)簡稱省(sheng)級(ji)(ji)局(ju)(ju)）；（2）下(xia)放(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)委托生(sheng)產(chan)(chan)行(xing)政許可至(zhi)省(sheng)級(ji)(ji)局(ju)(ju)；（3）下(xia)放(fang)經營第(di)一(yi)類(lei)中的藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)類(lei)易制(zhi)毒(du)化(hua)(hua)學品(pin)(pin)審批至(zhi)省(sheng)級(ji)(ji)局(ju)(ju)；（4）下(xia)放(fang)生(sheng)產(chan)(chan)第(di)一(yi)類(lei)中的藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)類(lei)易制(zhi)毒(du)化(hua)(hua)學品(pin)(pin)審批至(zhi)省(sheng)級(ji)(ji)局(ju)(ju)；（5）下(xia)放(fang)蛋白同(tong)化(hua)(hua)制(zhi)劑、肽(tai)類(lei)激素(su)進口準許證(zheng)核發至(zhi)省(sheng)級(ji)(ji)局(ju)(ju)；（6）下(xia)放(fang)麻醉藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)、第(di)一(yi)類(lei)精神藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)和第(di)二類(lei)精神藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)原料藥(yao)(yao)(yao)(yao)定點生(sheng)產(chan)(chan)審批至(zhi)省(sheng)級(ji)(ji)局(ju)(ju)；（7）取(qu)消(xiao)部分(fen)國產(chan)(chan)第(di)三類(lei)醫療器械強制(zhi)性(xing)安(an)全認證(zheng)；（8）調整醫療器械檢(jian)測機構資格認可事項為質(zhi)檢(jian)總局(ju)(ju)會同(tong)總局(ju)(ju)實施。
（二）減少(shao)的(de)(de)行政審批(pi)(pi)事項小項。包(bao)括：（1）逐步下(xia)放(fang)(fang)首次進口非(fei)特殊用途行政許(xu)可(ke)至省(sheng)(sheng)級(ji)(ji)局(ju)；（2）逐步下(xia)放(fang)(fang)再注冊行政許(xu)可(ke)至省(sheng)(sheng)級(ji)(ji)局(ju)；（3）逐步下(xia)放(fang)(fang)不改變(bian)藥(yao)品(pin)內在質(zhi)量的(de)(de)補充申請行政許(xu)可(ke)至省(sheng)(sheng)級(ji)(ji)局(ju)；（4）取(qu)消國產(chan)第(di)三類不改變(bian)產(chan)品(pin)內在質(zhi)量的(de)(de)變(bian)更申請行政許(xu)可(ke)，改為(wei)備案管理；（5）下(xia)放(fang)(fang)區(qu)域性批(pi)(pi)發需就近向其他省(sheng)(sheng)、自治區(qu)、直(zhi)轄市行政區(qu)域內的(de)(de)取(qu)得(de)麻醉藥(yao)品(pin)和(he)第(di)一(yi)類精(jing)神藥(yao)品(pin)使用資格的(de)(de)醫(yi)療(liao)機構(gou)銷售(shou)麻醉藥(yao)品(pin)和(he)第(di)一(yi)類精(jing)神藥(yao)品(pin)的(de)(de)審批(pi)(pi)至省(sheng)(sheng)級(ji)(ji)局(ju)。
三、取消國產第三類醫療器(qi)械不(bu)改變(bian)產品內在(zai)質量的(de)變(bian)更申請(qing)行政(zheng)許可(ke)，改為備(bei)案管理(li)
要充(chong)分(fen)理解這條規(gui)定，需(xu)要我們先來看看《醫療器械注(zhu)冊管理辦(ban)法(fa)》中規(gui)定屬于行政許可的變更(geng)都有哪些：
第(di)四十九條 已注(zhu)(zhu)冊(ce)的第(di)二類、第(di)三(san)類醫療器械，醫療器械注(zhu)(zhu)冊(ce)證(zheng)及(ji)其附(fu)件載明的內容發生(sheng)變化(hua)，注(zhu)(zhu)冊(ce)人應當向原注(zhu)(zhu)冊(ce)部(bu)門申請注(zhu)(zhu)冊(ce)變更(geng)，并(bing)按(an)照(zhao)相關要(yao)求提交申報資料。
產(chan)品名稱(cheng)、型號、規格、結構及組(zu)成、適用(yong)范(fan)圍、產(chan)品技術要求、進口醫療器械(xie)生產(chan)地址等發生變(bian)化的，注冊人(ren)應當向(xiang)原注冊部門申(shen)請許可事項變(bian)更。
而在(zai)《體(ti)外診斷試(shi)劑(ji)注冊管理辦法》中(zhong)對于許可(ke)事項的變更(geng)(geng)的規定就更(geng)(geng)多了(le)：
第五十八條 已注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)的(de)第二(er)類(lei)、第三類(lei)體外(wai)診斷(duan)試劑(ji)，醫療器械(xie)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)證及其附件載明的(de)內容發(fa)生(sheng)變(bian)化，注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)人應(ying)當向原(yuan)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)部門申請注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)變(bian)更，并按照相關要求提交申報資(zi)料。
注(zhu)冊證及附件載明內容(rong)發(fa)生以下(xia)變(bian)化的，申請(qing)(qing)人(ren)應(ying)當向原注(zhu)冊部門申請(qing)(qing)許可事項變(bian)更：
（一(yi)）抗原(yuan)、抗體等(deng)主要材料供應商變更(geng)的；
（二）檢測條件(jian)、陽(yang)性(xing)判斷值或者參考區(qu)間變更的；
（三）注(zhu)冊(ce)產品(pin)技(ji)術要求(qiu)中(zhong)所設定的項目、指標、試驗(yan)方法變更(geng)的；
（四）包裝規格、適用機型變更的；
（五(wu)）產(chan)品儲存條件或者產(chan)品有效期變更的(de)；
（六）增加預(yu)期用途，如增加臨床適應(ying)癥、增加臨床測定用樣本類型的；
（七(qi)）進(jin)口(kou)體外診斷試劑生產地址(zhi)變(bian)更的；
（八）可能影(ying)響產(chan)品安全性(xing)、有效性(xing)的其他變更。
從法規(gui)的(de)(de)許可(ke)項變更的(de)(de)規(gui)定中我們不難看出(chu)，其實國(guo)家局規(gui)定的(de)(de)許可(ke)項很(hen)多還是與產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)內在(zai)質量有(you)著很(hen)大的(de)(de)相關性的(de)(de)。有(you)人可(ke)能會說：我就(jiu)是一(yi)個液體劑(ji)型的(de)(de)體外(wai)診斷試(shi)劑(ji)，我就(jiu)增(zeng)加一(yi)個包裝(zhuang)規(gui)格怎么就(jiu)與產(chan)品(pin)(pin)內在(zai)質量有(you)相關了(le)呢(ni)？
回答這(zhe)個(ge)問題(ti)，其(qi)(qi)實要仔細分析一(yi)下，對(dui)于(yu)液體劑型(xing)的(de)(de)(de)體外診斷試劑，如果最(zui)初申請注冊的(de)(de)(de)包(bao)裝(zhuang)規(gui)格是(shi)(shi)10ml/支(zhi)，現在根據客(ke)戶(hu)的(de)(de)(de)使(shi)用(yong)情(qing)況增(zeng)加(jia)(jia)一(yi)個(ge)100ml/支(zhi)包(bao)裝(zhuang)規(gui)格，那么這(zhe)個(ge)增(zeng)加(jia)(jia)的(de)(de)(de)裝(zhuang)量(liang)后(hou)的(de)(de)(de)產(chan)品由于(yu)其(qi)(qi)從(cong)存儲條件回復到室溫的(de)(de)(de)次數可(ke)能會增(zeng)加(jia)(jia)（裝(zhuang)量(liang)大客(ke)戶(hu)使(shi)用(yong)的(de)(de)(de)時間(jian)長(chang)）其(qi)(qi)開(kai)瓶穩定性與之前的(de)(de)(de)包(bao)裝(zhuang)規(gui)格是(shi)(shi)有(you)(you)差異的(de)(de)(de)，而這(zhe)個(ge)差異對(dui)產(chan)品的(de)(de)(de)內(nei)在質量(liang)是(shi)(shi)否有(you)(you)影(ying)響？所以(yi)生產(chan)商需要就這(zhe)部分的(de)(de)(de)變更(geng)進行研究，當然(ran)所提(ti)交的(de)(de)(de)變更(geng)申請應該是(shi)(shi)證明了這(zhe)個(ge)變更(geng)不會影(ying)響產(chan)品質量(liang)。
仍(reng)然是上(shang)面的(de)(de)這(zhe)個假設(she)的(de)(de)變(bian)更(geng)申(shen)請，如果仍(reng)保持原來的(de)(de)裝(zhuang)量不變(bian)，而增(zeng)(zeng)加支(zhi)數(shu)，如原本的(de)(de)包裝(zhuang)規(gui)格是10ml/支(zhi)*1支(zhi)，變(bian)更(geng)申(shen)請為10ml/支(zhi)*10支(zhi)，同樣是變(bian)更(geng)包裝(zhuang)規(gui)格，這(zhe)樣的(de)(de)增(zeng)(zeng)加對(dui)產(chan)品的(de)(de)內在(zai)質量還真的(de)(de)是沒有特別大的(de)(de)影響。
所以，就這個(ge)部分，我(wo)個(ge)人認為需(xu)要(yao)具體問題具體分析，作為備案申請且能夠使得國家食品藥品監督管理局(ju)受理的，需(xu)要(yao)生產(chan)商(shang)提出強有利的證(zheng)據(ju)。
那么有(you)人可(ke)能說，我(wo)對某個(ge)產品(pin)(pin)(pin)增加(jia)商(shang)品(pin)(pin)(pin)名應該(gai)算是不影(ying)(ying)響產品(pin)(pin)(pin)內在(zai)(zai)質(zhi)(zhi)量(liang)的(de)(de)變(bian)更(geng)(geng)吧。沒錯，增加(jia)商(shang)品(pin)(pin)(pin)名是不會影(ying)(ying)響產品(pin)(pin)(pin)內在(zai)(zai)質(zhi)(zhi)量(liang)，但(dan)從目前的(de)(de)法(fa)規(gui)看，增加(jia)商(shang)品(pin)(pin)(pin)名本就不屬于許可(ke)項(xiang)變(bian)更(geng)(geng)，當然也不屬于登記(ji)項(xiang)變(bian)更(geng)(geng)。這個(ge)部分(fen)個(ge)人認為應該(gai)依從國家局在(zai)(zai)2004年(nian)55號公告(gao)的(de)(de)有(you)關規(gui)定(ding)辦(ban)理(li)備案(an)。
作為(wei)藥品(pin)和醫療器(qi)械監(jian)督(du)管理(li)的(de)最高管理(li)部門——國家食品(pin)藥品(pin)監(jian)督(du)管理(li)局能夠簡(jian)政放(fang)權(quan)(quan)是非常(chang)好的(de)一件事(shi)情，而且(qie)作為(wei)生產(chan)企業我們(men)拍手稱贊。但在簡(jian)政放(fang)權(quan)(quan)的(de)同時，也應(ying)該(gai)更加明確到(dao)底(di)是簡(jian)了哪些政，放(fang)了哪些權(quan)(quan)。
在(zai)這則意見中我(wo)(wo)們(men)(men)看到(dao)與醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)有關包括了：（1）取消(xiao)部分國產第(di)(di)三類醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)強制性安全認(ren)證(zheng)；（2）調整醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)檢(jian)測(ce)機構資格認(ren)可事(shi)項(xiang)為質檢(jian)總(zong)局會同(tong)總(zong)局實施；（3）取消(xiao)國產第(di)(di)三類醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)不改變(bian)產品內在(zai)質量的(de)變(bian)更申請行(xing)政許可，改為備案管理。那么這三件事(shi)到(dao)底對(dui)我(wo)(wo)們(men)(men)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)生產企業有什么樣的(de)影響呢(ni)？讓我(wo)(wo)們(men)(men)逐一看看吧。
一、醫療器(qi)械強制性安全認證
說到醫(yi)療器(qi)械強(qiang)制性安全認證(zheng)，我們(men)不(bu)得(de)不(bu)將時間拉回到2001年(nian)——2001年(nian)發(fa)布(bu)第33號公(gong)告：國(guo)家質檢(jian)總局、國(guo)家認監委聯合發(fa)布(bu)了(le)《第一批實(shi)施強(qiang)制性產品認證(zheng)的(de)產品目錄》：
根據《中(zhong)華(hua)人(ren)(ren)民共和(he)國(guo)(guo)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)質(zhi)量法》、《中(zhong)華(hua)人(ren)(ren)民共和(he)國(guo)(guo)進(jin)(jin)出口商(shang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)檢驗(yan)(yan)法》、《中(zhong)華(hua)人(ren)(ren)民共和(he)國(guo)(guo)進(jin)(jin)出口商(shang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)檢驗(yan)(yan)法實施(shi)條例》、《中(zhong)華(hua)人(ren)(ren)民共和(he)國(guo)(guo)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)質(zhi)量認(ren)(ren)證(zheng)管(guan)理(li)條例》和(he)《強制(zhi)性(xing)(xing)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)認(ren)(ren)證(zheng)管(guan)理(li)規(gui)(gui)定》的規(gui)(gui)定，國(guo)(guo)家質(zhi)量監督檢驗(yan)(yan)檢疫總(zong)局(ju)和(he)國(guo)(guo)家認(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)可監督管(guan)理(li)委員會決(jue)定發(fa)布《第一批實施(shi)強制(zhi)性(xing)(xing)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)認(ren)(ren)證(zheng)的產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)目(mu)錄(lu)(lu)》（以(yi)下(xia)簡稱目(mu)錄(lu)(lu)），目(mu)錄(lu)(lu)共有(you)19類132種(zhong)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)（見(jian)附件）。對列入目(mu)錄(lu)(lu)內的商(shang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，從2002年(nian)(nian)5月1日起受理(li)申(shen)請，自(zi)2003年(nian)(nian)5月1日起，未獲得強制(zhi)性(xing)(xing)產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)認(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書和(he)未加施(shi)中(zhong)國(guo)(guo)強制(zhi)性(xing)(xing)認(ren)(ren)證(zheng)標志的產(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)不得出廠、進(jin)(jin)口、銷售。
這(zhe)就是我(wo)們經常說的3C認證。在這(zhe)個(ge)目錄中包括的醫療器(qi)(qi)械有(you)：醫用(yong)X射線(xian)診斷設備、血(xue)液透析裝置、空心纖(xian)維透析器(qi)(qi)、血(xue)液凈(jing)化(hua)裝置的體外循環血(xue)路、人(ren)工心肺機、心電圖設備、植入式心臟起搏(bo)器(qi)(qi)、橡膠避(bi)孕套等8種(zhong)醫療器(qi)(qi)械。
但是時間到了2013年(nian)4月23日質檢(jian)總局(ju)、食品藥(yao)品監管(guan)總局(ju)、認監委就再次發文：
根據《中華人民共和國認證認可條例》、《醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)監(jian)督管理(li)(li)(li)條例》、《強制性產品認證管理(li)(li)(li)規定》的有關規定，自本公告發布之日(ri)起，對(dui)8種(zhong)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產品（醫(yi)用(yong)X射線(xian)診斷設備、血(xue)(xue)液(ye)透析(xi)裝置、空心(xin)纖維透析(xi)器(qi)、血(xue)(xue)液(ye)凈化(hua)裝置的體(ti)外循環血(xue)(xue)路、人工心(xin)肺機、心(xin)電圖(tu)設備、植入(ru)式(shi)心(xin)臟起搏(bo)器(qi)、橡(xiang)膠避(bi)孕(yun)套(tao)）不再實(shi)施強制性產品認證管理(li)(li)(li)，納入(ru)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)注冊管理(li)(li)(li)。
指定認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機構(gou)不再實施8種醫(yi)療器械產品的強(qiang)制(zhi)性(xing)(xing)產品認(ren)(ren)(ren)證(zheng)，注銷已出具的上述產品的強(qiang)制(zhi)性(xing)(xing)產品認(ren)(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書。
8種醫(yi)療(liao)器械產品(pin)獲(huo)證企(qi)業應將已購買未使用的(de)強制性產品(pin)認證標志退(tui)(tui)回標志發放管理機(ji)構，經核對后領取退(tui)(tui)款。
所以，從上(shang)面兩則通知(zhi)我們可以清楚的知(zhi)道(dao)，在(zai)醫療器械(xie)行業中(zhong)強制(zhi)實施(shi)了近十年的3C認證(zheng)在(zai)2013年4月就已(yi)經明文取消(xiao)(xiao)了。那(nei)么(me)(me)此(ci)次(ci)國(guo)家食(shi)品藥品監督(du)管理局(ju)再次(ci)發文取消(xiao)(xiao)的強制(zhi)性安全認證(zheng)是指什么(me)(me)呢？
二(er)、調整(zheng)醫療器械檢測(ce)機構資格認(ren)可(ke)事項
這(zhe)項工作本與(yu)(yu)醫療(liao)(liao)器械生產(chan)企業直接相關性并不(bu)大，但由于醫療(liao)(liao)器械產(chan)品注冊檢(jian)(jian)需(xu)在經過(guo)資(zi)格認可的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構進行，所以，任何檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構資(zi)質的(de)(de)(de)調整都(dou)會與(yu)(yu)醫療(liao)(liao)器械生產(chan)企業有一(yi)定的(de)(de)(de)相關性。從(cong)文(wen)件本身(shen)看，應該是(shi)對醫療(liao)(liao)器械檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)構資(zi)格認可的(de)(de)(de)事項進行調整，比如與(yu)(yu)質檢(jian)(jian)總局聯合認可等等。其實，這(zhe)項舉措我們是(shi)不(bu)是(shi)可以視為國(guo)務院深化機(ji)構改(gai)革的(de)(de)(de)一(yi)部分(fen)呢？因為在今年(nian)的(de)(de)(de)兩會的(de)(de)(de)《政府(fu)工作報告》中這(zhe)樣說：
為加強食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)管(guan)理(li)(li)，提高食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)質(zhi)量水平，將(jiang)國(guo)務院(yuan)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)委(wei)員(yuan)會辦公室(shi)的(de)職(zhi)責(ze)、國(guo)家(jia)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)管(guan)理(li)(li)局的(de)職(zhi)責(ze)、國(guo)家(jia)質(zhi)量監(jian)督(du)(du)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)疫(yi)總(zong)局的(de)生產環(huan)節食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)監(jian)督(du)(du)管(guan)理(li)(li)職(zhi)責(ze)、國(guo)家(jia)工商(shang)行(xing)政管(guan)理(li)(li)總(zong)局的(de)流通(tong)環(huan)節食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)監(jian)督(du)(du)管(guan)理(li)(li)職(zhi)責(ze)整合，組建國(guo)家(jia)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)管(guan)理(li)(li)總(zong)局。主要(yao)職(zhi)責(ze)是，對生產、流通(tong)、消(xiao)費環(huan)節的(de)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)和藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)安(an)全(quan)性、有(you)效性實施統一監(jian)督(du)(du)管(guan)理(li)(li)等。將(jiang)工商(shang)行(xing)政管(guan)理(li)(li)、質(zhi)量技(ji)術監(jian)督(du)(du)部(bu)門相(xiang)應的(de)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)監(jian)督(du)(du)管(guan)理(li)(li)隊(dui)伍(wu)和檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機構(gou)劃(hua)轉食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)管(guan)理(li)(li)部(bu)門。
保留國(guo)務院食(shi)(shi)品(pin)安(an)全委(wei)員(yuan)會，具體工(gong)作由(you)國(guo)家食(shi)(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理總局(ju)承擔。國(guo)家食(shi)(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理總局(ju)加(jia)掛國(guo)務院食(shi)(shi)品(pin)安(an)全委(wei)員(yuan)會辦公(gong)室牌子。
不再保留國家食品藥品監(jian)督管理局和(he)單設的國務院食品安全委員會(hui)辦公室。
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