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至此,CFDA今年以來已先后公(gong)示了(le)六批進(jin)入特別審批程序的公(gong)示品種名單,共計21個品種。
產品名稱 | 申請人 |
呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法) | 博奧生物集團有限公司 |
人EGFR基因突變檢測試劑盒(高通量測序法) | 深圳華因康基因科技有限公司 |
腹主動脈覆膜支架系統 | 北京華脈泰科醫療器械有限公司 |
分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(商品名:Castor) | 上海微創醫療器械(集團)有限公司 |
三維心臟電生理標測系統 | 上海微創電生理醫療科技有限公司 |
三層仿生小口徑人造血管 | 武漢楊森生物技術有限公司 |
人工晶狀體 | 愛博諾德(北京)醫療科技有限公司 |
介入人工生物心臟瓣膜 | 江蘇蘇州杰成醫療科技有限公司 |
藥物洗脫外周球囊擴張導管 | 北京先瑞達醫療科技有限公司 |
SMN1基因外顯子缺失檢測試劑盒(熒光定量PCR法) | 上海五色石醫學研究有限公司 |
全吸收式生物血管支架系統 | Abbott Vascular |
具有精確標測腎交感神經功能的消融導管和神經刺激射頻消融儀 | 蘇州信邁醫療器械有限公司 |
恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀 | 博奧生物集團有限公司 |
兒童型智能控制洗胃機 | 天津市同業科技發展有限公司 |
血管內動脈瘤密封系統(NELLIX® EndoVascular Aneurysm Sealing System) | Endologix International Holdings B.V. |
外科生物補片(膀胱、腹壁修補專用) | 上海松力生物技術有限公司 |
醫用人工神經移植物 | 江蘇益通生物科技有限公司 |
三aPCS型角膜基質替代物 | 青島中皓生物工程有限公司 |
正電子發射斷層成像裝置 | 明峰醫療系統股份有限公司 |
紅細胞壽命測定儀 | 深圳市先亞生物科技有限公司 |
外科手術機器人定位系統 | 北京天智航醫療科技股份有限公司 |
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