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【行業新聞】藥店大洗牌來臨！國家版分級管理政策征求意見

來源： 發布(bu)時間：2019-11-27 編輯：

       11月23日，《全國零售藥店分類分級管理指導意見（征求意見稿）》（以下簡稱《意見》）在商務部官網掛網征求意見，時間截止12月6日。《意見》明確，到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立；到2025年，在全國范圍內統一的零售藥店分類分級管理法規政策體系基本建立。

二類藥店可經營中(zhong)藥飲片

　　根(gen)據現行法(fa)律法(fa)規，按照經(jing)(jing)營(ying)條(tiao)件(jian)和(he)合(he)規狀況(kuang)將零(ling)售(shou)藥(yao)(yao)店(dian)劃分(fen)為(wei)三(san)個類(lei)別：一(yi)類(lei)藥(yao)(yao)店(dian)可(ke)經(jing)(jing)營(ying)乙(yi)類(lei)非(fei)處(chu)(chu)方藥(yao)(yao)；二類(lei)藥(yao)(yao)店(dian)可(ke)經(jing)(jing)營(ying)非(fei)處(chu)(chu)方藥(yao)(yao)、處(chu)(chu)方藥(yao)(yao)（不包括禁止(zhi)類(lei)、限制類(lei)藥(yao)(yao)品）、中藥(yao)(yao)飲(yin)片；三(san)類(lei)藥(yao)(yao)店(dian)可(ke)經(jing)(jing)營(ying)非(fei)處(chu)(chu)方藥(yao)(yao)、處(chu)(chu)方藥(yao)(yao)（不包括禁止(zhi)類(lei)藥(yao)(yao)品）、中藥(yao)(yao)飲(yin)片。經(jing)(jing)營(ying)條(tiao)件(jian)和(he)合(he)規狀況(kuang)包括零(ling)售(shou)藥(yao)(yao)店(dian)的藥(yao)(yao)品質(zhi)量保障(zhang)能(neng)力、藥(yao)(yao)學技術人(ren)員配置(zhi)和(he)行政(zheng)處(chu)(chu)罰(fa)記錄等(deng)內容。

　　在分類(lei)(lei)結果(guo)的基礎上，按(an)照經營服(fu)(fu)(fu)務(wu)能力將二類(lei)(lei)、三(san)類(lei)(lei)藥店由低(di)到高劃分為(wei)A、AA、AAA三(san)個(ge)等級。（經營服(fu)(fu)(fu)務(wu)能力包括服(fu)(fu)(fu)務(wu)環境條(tiao)件(jian)、供應(ying)保障能力、人員資質(zhi)及(ji)培(pei)訓、藥學服(fu)(fu)(fu)務(wu)水平、追溯體系建設及(ji)信息化程度、誠信經營、科普教育及(ji)便民服(fu)(fu)(fu)務(wu)等內容(rong)。）

　　依法取(qu)得《藥(yao)品經營許可證》且正常開展(zhan)經營活動的藥(yao)品零售企業(ye)門(men)店，將全部(bu)納入(ru)管理范圍(wei)。

　　近(jin)年來(lai)，依據商務部和(he)國(guo)家(jia)藥(yao)品監管局相關政策要求，部分地(di)區(qu)陸續開(kai)展了(le)零(ling)(ling)售藥(yao)店分類分級(ji)管理試點探索，對于促進零(ling)(ling)售藥(yao)店規范化經營、推(tui)動藥(yao)品零(ling)(ling)售行業(ye)轉型升級(ji)、提升藥(yao)品流通監管效率、保障公(gong)眾(zhong)用藥(yao)安全發揮了(le)積極作(zuo)用。但(dan)也存在(zai)管理標準(zhun)不(bu)統(tong)一、工作(zuo)推(tui)進不(bu)平衡、協調(diao)聯動不(bu)到(dao)位、結果應用不(bu)充(chong)分等問(wen)題。

　　對此(ci)，為進一(yi)步(bu)指導(dao)規范零售(shou)藥店分(fen)類分(fen)級管(guan)理工作，國家層(ceng)面出臺(tai)統一(yi)政策并(bing)要(yao)求(qiu)，已(yi)開(kai)(kai)展此(ci)項(xiang)(xiang)工作的地區(qu)要(yao)根據指導(dao)意見確定的原則和要(yao)求(qiu)，適時完善現有管(guan)理辦(ban)法(fa)及制度。尚(shang)未開(kai)(kai)展此(ci)項(xiang)(xiang)工作的可(ke)在(zai)深入調(diao)研的基(ji)礎(chu)上(shang)，先行(xing)選擇(ze)條(tiao)件成熟(shu)的區(qu)域(yu)開(kai)(kai)展試點，待取得成功經驗(yan)后(hou)再穩步(bu)推(tui)進。

　　據了解(jie)，北京、廣東(dong)、云(yun)南(nan)等部(bu)分(fen)地區陸續推行了零售藥店經(jing)營條件、服務能(neng)力及風險(xian)狀況分(fen)類(lei)分(fen)級(ji)管理。

　　其中，今年4月，廣東在推進分級分類政策時引起了業界的廣泛關注。對比發現，國家版與廣東在分類中有一處明顯不同，就是二類藥店是否可以經營中藥飲片。廣(guang)東要求(qiu)，二(er)類藥店不可(ke)經(jing)營(ying)中(zhong)藥飲片，而(er)國家(jia)版對二(er)類藥店的經(jing)營(ying)范圍放寬了，也就是(shi)可(ke)以經(jing)營(ying)中(zhong)藥飲片。廣(guang)東是(shi)否(fou)會按(an)照國家(jia)版修改(gai)值得(de)后續關注。

 

藥店(dian)行業大洗(xi)牌(pai)

　　數據顯示，2017年全國藥(yao)品零(ling)(ling)售(shou)市場銷售(shou)總額4003億元，同比增長9.0%。藥(yao)品零(ling)(ling)售(shou)連鎖企業5409家(jia)，零(ling)(ling)售(shou)藥(yao)店(dian)門店(dian)45.4萬家(jia)。

　　《全(quan)國零(ling)(ling)售(shou)藥店(dian)分類分級管理(li)指導意見》起草說(shuo)明(ming)指出，目前，藥品(pin)零(ling)(ling)售(shou)行(xing)業“小、散、亂”問題仍較突出，行(xing)業標準化、信息化、集約化水(shui)平(ping)整體偏(pian)低，藥店(dian)管理(li)水(shui)平(ping)和服(fu)務(wu)(wu)能(neng)力參(can)差不(bu)齊，制約了(le)處方藥銷售(shou)、用(yong)藥服(fu)務(wu)(wu)管理(li)等(deng)作用(yong)發揮。部分地區零(ling)(ling)售(shou)藥店(dian)網點布局(ju)不(bu)平(ping)衡，個別邊遠地區藥店(dian)藥品(pin)供應不(bu)足，存在(zai)患(huan)者購藥不(bu)便捷、不(bu)經濟等(deng)問題。

　　在業(ye)界看來，實行(xing)分級分類管理將有(you)助于升級整個藥(yao)店行(xing)業(ye)的管理和服務水平，在優勝劣(lie)汰效應下，行(xing)業(ye)集中度也有(you)望進(jin)一步提升。

　　由于大型(xing)連鎖(suo)藥店(dian)在經營(ying)面(mian)積、專業服務能力、執業藥師配備等方(fang)面(mian)具備優(you)勢，更容易獲得高(gao)評級。而且，這些藥店(dian)未(wei)來在醫保定(ding)點(dian)藥店(dian)設置、醫保資金管理、網店(dian)布局、許可范圍、業務創(chuang)新、對(dui)接(jie)門診(zhen)藥房相關(guan)服務上(shang)享受優(you)先(xian)政(zheng)策(ce)支持，競爭力將(jiang)進一(yi)步提高(gao)。

　　確實，在政策推動下，高評級藥店將迎來承接處方外流、醫保政策等諸多利好。《意見》明確，商務(wu)、衛生(sheng)行政部門(men)(men)將鼓勵高評級藥店做好(hao)與醫(yi)療機構的對接，提供承(cheng)接醫(yi)院門(men)(men)診處方外配等相關(guan)服務(wu)。醫(yi)保管理部門(men)(men)則優先選擇(ze)高評級藥店簽(qian)訂醫(yi)保服務(wu)協議，納(na)入(ru)定點藥店范圍(wei)。鼓勵通過高評級藥店提供門診特殊病、門診慢性病用藥的醫保費用結算服務。

　　反觀(guan)單體藥店和(he)小微型(xing)連(lian)鎖藥店，只能(neng)經(jing)營(ying)乙類非處方(fang)藥，不能(neng)經(jing)營(ying)處方(fang)藥和(he)中藥飲片，受經(jing)營(ying)范圍、品種(zhong)數量(liang)、營(ying)業倉儲面(mian)積的(de)限制(zhi)，盈利能(neng)力降低(di)，如果不通過提升人(ren)員、設備、技術方(fang)面(mian)的(de)投入進級，只能(neng)被整(zheng)合(he)或(huo)退出。

　　此(ci)外，通過(guo)對藥店進(jin)(jin)行(xing)分級(ji)分類(lei)，可以(yi)提升藥品流通監(jian)(jian)(jian)管的(de)科學性和(he)(he)有(you)效(xiao)性，促進(jin)(jin)藥店規(gui)范化經(jing)營。而分級(ji)分類(lei)也(ye)是監(jian)(jian)(jian)管部門對藥店實施行(xing)政許可和(he)(he)監(jian)(jian)(jian)督檢查的(de)重要(yao)參照，監(jian)(jian)(jian)管部門將重點加強一(yi)些藥店的(de)針對性監(jian)(jian)(jian)管。

　　《意見》要求，分類分級結(jie)果每年至(zhi)少動(dong)態核查1次。根據相關部門日常監測、檢查信息以及舉報投訴等情況，對未符合分類分級標準或有嚴重違法失信行為的零售藥店，相應降低其類別或級別。經營條件和經營服務能力發生實(shi)質性變化的零售藥店，可(ke)主動(dong)要求調整類別或級別。

　　同(tong)時，把(ba)推行分(fen)類分(fen)級(ji)管理(li)與“雙隨機、一公(gong)開”監(jian)管方(fang)式(shi)改革緊密結合，根據零(ling)售藥店(dian)的(de)不同(tong)類別(bie)和(he)級(ji)別(bie)，確定監(jian)督(du)檢查(cha)的(de)層級(ji)、方(fang)式(shi)和(he)頻次，切實提升監(jian)管規范性和(he)有效性。對嚴重失信的(de)零(ling)售藥店(dian)，依法依規列入信用(yong)“黑名(ming)單”。

　　綜上來看，藥(yao)店(dian)(dian)分(fen)級(ji)分(fen)類管理(li)是必然趨(qu)勢，將給(gei)藥(yao)店(dian)(dian)行業帶來深遠影響。藥(yao)店(dian)(dian)同仁需(xu)要(yao)盡快補(bu)齊短(duan)板，努力晉(jin)級(ji)，也為承接院外處方(fang)做好準備。