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【行業新聞】藥店大洗牌來臨！國家版分級管理政策征求意見

來源： 發布時間(jian)：2019-11-27 編輯(ji)：

       11月23日，《全國零售藥店分類分級管理指導意見（征求意見稿）》（以下簡稱《意見》）在商務部官網掛網征求意見，時間截止12月6日。《意見》明確，到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立；到2025年，在全國范圍內統一的零售藥店分類分級管理法規政策體系基本建立。

二類藥店可(ke)經營中藥飲(yin)片

　　根據(ju)現(xian)行(xing)法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)，按照經(jing)營(ying)條件(jian)和合規(gui)(gui)狀況(kuang)(kuang)將零售(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)店(dian)劃分(fen)為三(san)個(ge)類(lei)別：一類(lei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)店(dian)可(ke)經(jing)營(ying)乙類(lei)非處(chu)(chu)(chu)方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)；二類(lei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)店(dian)可(ke)經(jing)營(ying)非處(chu)(chu)(chu)方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、處(chu)(chu)(chu)方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)（不包括禁(jin)(jin)止(zhi)類(lei)、限制類(lei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)）、中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)；三(san)類(lei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)店(dian)可(ke)經(jing)營(ying)非處(chu)(chu)(chu)方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、處(chu)(chu)(chu)方藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)（不包括禁(jin)(jin)止(zhi)類(lei)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)）、中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)飲(yin)片(pian)。經(jing)營(ying)條件(jian)和合規(gui)(gui)狀況(kuang)(kuang)包括零售(shou)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)店(dian)的藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)質量保障能力(li)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學技術人員配置和行(xing)政處(chu)(chu)(chu)罰記錄等內容。

　　在分類結果(guo)的基(ji)礎(chu)上，按(an)照經營服(fu)(fu)(fu)務能(neng)力將二類、三類藥(yao)店由低(di)到高劃分為A、AA、AAA三個(ge)等級。（經營服(fu)(fu)(fu)務能(neng)力包括服(fu)(fu)(fu)務環境條件、供應保障能(neng)力、人員資質及(ji)培(pei)訓(xun)、藥(yao)學服(fu)(fu)(fu)務水平、追溯體系建設及(ji)信息化程度、誠信經營、科普(pu)教育(yu)及(ji)便民服(fu)(fu)(fu)務等內容。）

　　依法取得《藥(yao)品(pin)經(jing)營許可(ke)證(zheng)》且正常開展經(jing)營活動(dong)的藥(yao)品(pin)零(ling)售企業門(men)店，將全(quan)部納(na)入管理范(fan)圍。

　　近年來，依據商務部和國家藥(yao)(yao)品監管局相(xiang)關(guan)政策要求，部分(fen)(fen)地(di)區陸續開(kai)展了(le)零(ling)(ling)售(shou)(shou)藥(yao)(yao)店分(fen)(fen)類分(fen)(fen)級(ji)管理(li)試點探索(suo)，對于促進零(ling)(ling)售(shou)(shou)藥(yao)(yao)店規范化經營、推動(dong)藥(yao)(yao)品零(ling)(ling)售(shou)(shou)行業轉(zhuan)型升級(ji)、提升藥(yao)(yao)品流(liu)通監管效(xiao)率、保障(zhang)公眾用藥(yao)(yao)安全發揮(hui)了(le)積極作(zuo)用。但也存在管理(li)標準不統(tong)一、工作(zuo)推進不平衡、協調(diao)聯動(dong)不到(dao)位、結(jie)果應用不充分(fen)(fen)等問題。

　　對此(ci)(ci)，為(wei)進(jin)一步指(zhi)導(dao)規(gui)范零售藥店分類分級管理(li)工作(zuo)，國家層(ceng)面出臺(tai)統一政(zheng)策并(bing)要求，已開展(zhan)此(ci)(ci)項工作(zuo)的地區(qu)要根據指(zhi)導(dao)意見確(que)定的原則和(he)要求，適時(shi)完善現有管理(li)辦法(fa)及制度。尚(shang)未(wei)開展(zhan)此(ci)(ci)項工作(zuo)的可在深入調研(yan)的基礎(chu)上，先行選擇條件成(cheng)熟的區(qu)域開展(zhan)試(shi)點，待取得成(cheng)功經驗后再穩步推(tui)進(jin)。

　　據了解，北(bei)京、廣東(dong)、云南等部分(fen)(fen)地區陸續推行了零售(shou)藥店經營條件、服務能力(li)及風險(xian)狀況分(fen)(fen)類分(fen)(fen)級(ji)管理。

　　其中，今年4月，廣東在推進分級分類政策時引起了業界的廣泛關注。對比發現，國家版與廣東在分類中有一處明顯不同，就是二類藥店是否可以經營中藥飲片。廣(guang)東(dong)(dong)要求，二(er)類(lei)藥(yao)店不(bu)可經營中(zhong)藥(yao)飲(yin)片，而國家版對二(er)類(lei)藥(yao)店的經營范圍放寬了，也就是(shi)可以經營中(zhong)藥(yao)飲(yin)片。廣(guang)東(dong)(dong)是(shi)否會(hui)按照國家版修改(gai)值得后續關注(zhu)。

 

藥店行業大洗牌(pai)

　　數據顯示，2017年全國藥品(pin)零售(shou)市場銷售(shou)總額4003億元，同(tong)比增長9.0%。藥品(pin)零售(shou)連鎖企業5409家，零售(shou)藥店(dian)門(men)店(dian)45.4萬家。

　　《全國零售(shou)藥(yao)(yao)(yao)店(dian)(dian)分類分級(ji)管理(li)(li)指(zhi)(zhi)導意見(jian)》起草說明指(zhi)(zhi)出(chu)(chu)，目前，藥(yao)(yao)(yao)品零售(shou)行(xing)業“小、散、亂”問題(ti)仍較突出(chu)(chu)，行(xing)業標準化、信息化、集約化水(shui)平(ping)整體偏低(di)，藥(yao)(yao)(yao)店(dian)(dian)管理(li)(li)水(shui)平(ping)和服務(wu)能力參差(cha)不齊，制(zhi)約了處方藥(yao)(yao)(yao)銷售(shou)、用藥(yao)(yao)(yao)服務(wu)管理(li)(li)等作用發揮。部(bu)分地區零售(shou)藥(yao)(yao)(yao)店(dian)(dian)網(wang)點布局(ju)不平(ping)衡(heng)，個(ge)別邊遠(yuan)地區藥(yao)(yao)(yao)店(dian)(dian)藥(yao)(yao)(yao)品供應(ying)不足，存(cun)在患者購藥(yao)(yao)(yao)不便捷、不經濟等問題(ti)。

　　在(zai)業界看來，實(shi)行(xing)(xing)分級(ji)分類管理(li)將有助(zhu)于(yu)升級(ji)整(zheng)個藥(yao)店行(xing)(xing)業的管理(li)和服務水(shui)平，在(zai)優(you)勝(sheng)劣汰效應下，行(xing)(xing)業集中度也(ye)有望進一步提升。

　　由(you)于(yu)大(da)型連鎖藥(yao)店(dian)(dian)(dian)在(zai)(zai)經營(ying)面(mian)積、專(zhuan)業(ye)服務能力、執業(ye)藥(yao)師配備等(deng)方面(mian)具備優勢，更容易獲(huo)得(de)高(gao)(gao)評級。而(er)且，這些藥(yao)店(dian)(dian)(dian)未來在(zai)(zai)醫保定點(dian)藥(yao)店(dian)(dian)(dian)設置、醫保資(zi)金管(guan)理、網店(dian)(dian)(dian)布局、許可范圍、業(ye)務創新、對接門診藥(yao)房相關(guan)服務上享受優先政策支(zhi)持，競爭力將進一步提高(gao)(gao)。

　　確實，在政策推動下，高評級藥店將迎來承接處方外流、醫保政策等諸多利好。《意見》明確，商務(wu)、衛生行(xing)政部(bu)門將鼓勵高評(ping)級藥店做好與(yu)醫(yi)(yi)療機構(gou)的對(dui)接，提供(gong)承(cheng)接醫(yi)(yi)院門診(zhen)處方外配等(deng)相關服(fu)務(wu)。醫(yi)(yi)保(bao)管理(li)部(bu)門則優(you)先選擇(ze)高評(ping)級藥店簽訂醫(yi)(yi)保(bao)服(fu)務(wu)協議，納入定點藥店范圍。鼓勵通過高評級藥店提供門診特殊病、門診慢性病用藥的醫保費用結算服務。

　　反(fan)觀單體藥店(dian)和小微型連鎖藥店(dian)，只能(neng)經營乙類(lei)非處方(fang)藥，不(bu)能(neng)經營處方(fang)藥和中藥飲片，受經營范圍、品種數(shu)量、營業倉(cang)儲面積的(de)(de)限(xian)制(zhi)，盈(ying)利能(neng)力降低，如果不(bu)通過提升人(ren)員、設備、技(ji)術方(fang)面的(de)(de)投入進級，只能(neng)被整合或退出(chu)。

　　此外，通過(guo)對(dui)藥(yao)店進(jin)行分級分類，可以提升藥(yao)品流通監管的(de)(de)(de)科學性(xing)(xing)和有效(xiao)性(xing)(xing)，促(cu)進(jin)藥(yao)店規范化經營(ying)。而分級分類也是監管部門對(dui)藥(yao)店實(shi)施行政許可和監督(du)檢查的(de)(de)(de)重要參照，監管部門將重點(dian)加強一些藥(yao)店的(de)(de)(de)針(zhen)對(dui)性(xing)(xing)監管。

　　《意見》要求，分(fen)類分(fen)級結果每(mei)年至少動態核查1次。根據相關部門日常監測、檢查信息以及舉報投訴等情況，對未符合分類分級標準或有嚴重違法失信行為的零售藥店，相應降低其類別或級別。經營條件和經營服務能力發生實質性變化的零售藥店，可(ke)主動要求調整(zheng)類別(bie)或(huo)級(ji)別(bie)。

　　同(tong)時，把推行分類(lei)(lei)分級管理與(yu)“雙隨機(ji)、一公(gong)開”監管方式(shi)改革緊(jin)密(mi)結合，根(gen)據零(ling)售藥店(dian)的(de)(de)不同(tong)類(lei)(lei)別(bie)和級別(bie)，確(que)定監督檢(jian)查(cha)的(de)(de)層級、方式(shi)和頻次(ci)，切實提升監管規范性和有效性。對嚴重(zhong)失(shi)信的(de)(de)零(ling)售藥店(dian)，依法依規列入信用“黑名單”。

　　綜上來(lai)看(kan)，藥(yao)店(dian)(dian)(dian)分級(ji)分類管理是必然趨勢，將(jiang)給(gei)藥(yao)店(dian)(dian)(dian)行業(ye)帶來(lai)深(shen)遠影響。藥(yao)店(dian)(dian)(dian)同仁(ren)需要盡快補齊短板，努力晉級(ji)，也為承(cheng)接院(yuan)外處方做好準(zhun)備。