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【行業新聞】藥店大洗牌來臨！國家版分級管理政策征求意見

來源(yuan)： 發布時間：2019-11-27 編輯：

       11月23日，《全國零售藥店分類分級管理指導意見（征求意見稿）》（以下簡稱《意見》）在商務部官網掛網征求意見，時間截止12月6日。《意見》明確，到2020年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立；到2025年，在全國范圍內統一的零售藥店分類分級管理法規政策體系基本建立。

二類藥店可經(jing)營中藥飲片

　　根據現(xian)行法(fa)律(lv)法(fa)規，按照經(jing)營(ying)條(tiao)件和合(he)規狀況將零售藥(yao)店(dian)(dian)劃分為三個(ge)類(lei)(lei)別：一類(lei)(lei)藥(yao)店(dian)(dian)可(ke)經(jing)營(ying)乙類(lei)(lei)非(fei)處(chu)(chu)方(fang)(fang)藥(yao)；二類(lei)(lei)藥(yao)店(dian)(dian)可(ke)經(jing)營(ying)非(fei)處(chu)(chu)方(fang)(fang)藥(yao)、處(chu)(chu)方(fang)(fang)藥(yao)（不包(bao)括(kuo)禁止類(lei)(lei)、限制類(lei)(lei)藥(yao)品）、中(zhong)藥(yao)飲片(pian)(pian)；三類(lei)(lei)藥(yao)店(dian)(dian)可(ke)經(jing)營(ying)非(fei)處(chu)(chu)方(fang)(fang)藥(yao)、處(chu)(chu)方(fang)(fang)藥(yao)（不包(bao)括(kuo)禁止類(lei)(lei)藥(yao)品）、中(zhong)藥(yao)飲片(pian)(pian)。經(jing)營(ying)條(tiao)件和合(he)規狀況包(bao)括(kuo)零售藥(yao)店(dian)(dian)的藥(yao)品質量保障能(neng)力、藥(yao)學技術(shu)人員配置和行政處(chu)(chu)罰記(ji)錄(lu)等內(nei)容(rong)。

　　在分類結果的基礎(chu)上，按照經(jing)營服(fu)務(wu)能力將二類、三(san)類藥店由低(di)到高劃分為A、AA、AAA三(san)個等(deng)級。（經(jing)營服(fu)務(wu)能力包括服(fu)務(wu)環境條件(jian)、供應保障能力、人員資質及培(pei)訓、藥學服(fu)務(wu)水平、追溯體系建設及信息化(hua)程度、誠信經(jing)營、科普教(jiao)育及便(bian)民服(fu)務(wu)等(deng)內容。）

　　依(yi)法取得(de)《藥(yao)品經(jing)營(ying)許可證》且正常開展經(jing)營(ying)活動的藥(yao)品零售企業門店，將全部納入管理范圍。

　　近年來，依據(ju)商務部(bu)和國家藥(yao)品監管局(ju)相關政策要求，部(bu)分地(di)區陸(lu)續(xu)開展(zhan)了(le)(le)零(ling)售(shou)(shou)藥(yao)店(dian)分類(lei)分級管理(li)試點探索(suo)，對于促進零(ling)售(shou)(shou)藥(yao)店(dian)規范(fan)化經營、推動藥(yao)品零(ling)售(shou)(shou)行業(ye)轉型(xing)升級、提(ti)升藥(yao)品流通監管效率、保障公眾用(yong)藥(yao)安全發揮了(le)(le)積極(ji)作用(yong)。但也存(cun)在管理(li)標(biao)準不(bu)統(tong)一、工(gong)作推進不(bu)平(ping)衡、協調聯動不(bu)到位、結果應用(yong)不(bu)充分等問題。

　　對此(ci)，為進(jin)一步指(zhi)導(dao)規范零(ling)售藥店分類分級管(guan)理工(gong)作(zuo)，國家層(ceng)面(mian)出(chu)臺統(tong)一政策(ce)并要求，已開展此(ci)項(xiang)工(gong)作(zuo)的(de)地區(qu)要根據指(zhi)導(dao)意見(jian)確定的(de)原則(ze)和(he)要求，適時完善現有(you)管(guan)理辦法及制度。尚未開展此(ci)項(xiang)工(gong)作(zuo)的(de)可在深入調(diao)研的(de)基礎上，先(xian)行選擇條件成熟(shu)的(de)區(qu)域開展試點，待(dai)取(qu)得成功經驗后再穩(wen)步推進(jin)。

　　據了(le)解，北京、廣東(dong)、云南等部分地區陸續推行了(le)零(ling)售(shou)藥(yao)店經營條件、服務能力(li)及風險狀(zhuang)況分類分級管(guan)理(li)。

　　其中，今年4月，廣東在推進分級分類政策時引起了業界的廣泛關注。對比發現，國家版與廣東在分類中有一處明顯不同，就是二類藥店是否可以經營中藥飲片。廣東要(yao)求，二(er)類藥(yao)(yao)店不(bu)可(ke)經營(ying)中(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)，而國家版對(dui)二(er)類藥(yao)(yao)店的經營(ying)范圍放(fang)寬(kuan)了，也就是可(ke)以經營(ying)中(zhong)藥(yao)(yao)飲片(pian)。廣東是否會(hui)按照國家版修(xiu)改(gai)值得(de)后(hou)續關注。

 

藥店行業大洗(xi)牌

　　數據顯示，2017年全(quan)國藥品零(ling)售(shou)市(shi)場銷售(shou)總額4003億元，同比增長(chang)9.0%。藥品零(ling)售(shou)連鎖企業5409家，零(ling)售(shou)藥店門店45.4萬家。

　　《全國零(ling)售(shou)(shou)藥(yao)店(dian)分類分級管(guan)理指(zhi)導(dao)意見》起草說(shuo)明指(zhi)出，目前，藥(yao)品零(ling)售(shou)(shou)行(xing)業“小、散、亂(luan)”問(wen)題(ti)仍較突出，行(xing)業標準化、信息化、集約(yue)化水平(ping)(ping)整體偏低(di)，藥(yao)店(dian)管(guan)理水平(ping)(ping)和服務(wu)能力參差不齊，制約(yue)了處(chu)方藥(yao)銷售(shou)(shou)、用藥(yao)服務(wu)管(guan)理等作用發揮(hui)。部分地區(qu)零(ling)售(shou)(shou)藥(yao)店(dian)網點布局不平(ping)(ping)衡(heng)，個別邊遠地區(qu)藥(yao)店(dian)藥(yao)品供應不足，存在患者(zhe)購藥(yao)不便(bian)捷(jie)、不經濟等問(wen)題(ti)。

　　在業界看來，實行(xing)(xing)分級(ji)分類(lei)管(guan)(guan)理將有助于升(sheng)級(ji)整(zheng)個藥店行(xing)(xing)業的管(guan)(guan)理和服務水(shui)平，在優勝劣汰(tai)效應下，行(xing)(xing)業集中度也有望進一步提升(sheng)。

　　由于大型連鎖(suo)藥(yao)店(dian)在(zai)經營(ying)面積、專業服務能力(li)、執業藥(yao)師配(pei)備等方面具備優勢，更容易獲(huo)得高評(ping)級。而且，這些藥(yao)店(dian)未來在(zai)醫保(bao)定點(dian)藥(yao)店(dian)設置(zhi)、醫保(bao)資金管(guan)理、網店(dian)布局、許(xu)可范圍、業務創新(xin)、對接(jie)門(men)診藥(yao)房相(xiang)關服務上享受(shou)優先政策支(zhi)持，競爭力(li)將(jiang)進一步提高。

　　確實，在政策推動下，高評級藥店將迎來承接處方外流、醫保政策等諸多利好。《意見》明確，商務(wu)、衛(wei)生行政(zheng)部(bu)門(men)將(jiang)鼓(gu)勵高(gao)評(ping)級藥(yao)店(dian)做好與醫療機構的(de)對接，提供承(cheng)接醫院門(men)診處(chu)方外(wai)配等相(xiang)關服務(wu)。醫保管理部(bu)門(men)則優(you)先選擇高(gao)評(ping)級藥(yao)店(dian)簽訂醫保服務(wu)協議，納入定點藥(yao)店(dian)范圍(wei)。鼓勵通過高評級藥店提供門診特殊病、門診慢性病用藥的醫保費用結算服務。

　　反(fan)觀單體藥(yao)(yao)店和小微(wei)型連鎖(suo)藥(yao)(yao)店，只能經營乙(yi)類非處方藥(yao)(yao)，不能經營處方藥(yao)(yao)和中藥(yao)(yao)飲片，受經營范圍(wei)、品種(zhong)數(shu)量、營業倉儲(chu)面積的限制，盈利能力降低，如(ru)果不通(tong)過提升人(ren)員、設備、技術方面的投(tou)入(ru)進級，只能被整合或(huo)退出。

　　此外，通過對藥(yao)店進行分(fen)(fen)(fen)級分(fen)(fen)(fen)類(lei)，可以提升藥(yao)品流(liu)通監(jian)(jian)管(guan)的科(ke)學(xue)性和有效性，促進藥(yao)店規范化經(jing)營。而分(fen)(fen)(fen)級分(fen)(fen)(fen)類(lei)也是監(jian)(jian)管(guan)部門對藥(yao)店實(shi)施行政(zheng)許可和監(jian)(jian)督檢查的重要參照，監(jian)(jian)管(guan)部門將(jiang)重點(dian)加強一些藥(yao)店的針(zhen)對性監(jian)(jian)管(guan)。

　　《意見》要求，分類分級(ji)結果(guo)每年至少動態核查1次(ci)。根據相關部門日常監測、檢查信息以及舉報投訴等情況，對未符合分類分級標準或有嚴重違法失信行為的零售藥店，相應降低其類別或級別。經營條件和經營服(fu)務能力發(fa)生實質性變化的零售(shou)藥店，可主動要(yao)求調整類別(bie)或(huo)級別(bie)。

　　同(tong)時(shi)，把(ba)推行分類(lei)分級(ji)管(guan)理與“雙隨(sui)機、一(yi)公(gong)開”監管(guan)方(fang)式(shi)改(gai)革(ge)緊密結合，根據零售(shou)藥店的不同(tong)類(lei)別(bie)和級(ji)別(bie)，確定監督檢查(cha)的層級(ji)、方(fang)式(shi)和頻次(ci)，切(qie)實提(ti)升監管(guan)規(gui)范性和有效性。對(dui)嚴重失(shi)信的零售(shou)藥店，依(yi)法(fa)依(yi)規(gui)列入信用“黑名單”。

　　綜(zong)上來看，藥(yao)(yao)店分級(ji)分類(lei)管理(li)是必然趨勢(shi)，將給藥(yao)(yao)店行業帶(dai)來深遠(yuan)影響。藥(yao)(yao)店同(tong)仁需要盡快補齊(qi)短板，努(nu)力晉級(ji)，也(ye)為(wei)承接(jie)院(yuan)外處方做好準備(bei)。