芭乐视频ios下载安装

【行業新聞】“4+7”集采中標品種監管工作調度會釋放了這些信號……

來源： 發(fa)布時間：2020-03-14 編輯：

     近日，國家藥品監督管理局召開“4+7”集采中標品種監管工作調度會，進一步貫徹落實黨中央國務院關于藥品集中采購和使用試點工作部署，研究部署通過仿制藥一致性評價藥品、特別是“4+7” 集采中標品種的監管工作，全力保障藥品質量安全。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長陳時飛出席會議并講話。

      會議指(zhi)出，要充分(fen)認識做好(hao)“4+7”集采(cai)中(zhong)標品種(zhong)和通過(guo)一致性評價的(de)(de)藥(yao)品監管(guan)工作(zuo)的(de)(de)重(zhong)要意義。藥(yao)品集中(zhong)采(cai)購和使用試點是(shi)黨中(zhong)央(yang)國務(wu)(wu)院的(de)(de)重(zhong)要決策(ce)(ce)部署(shu)，是(shi)深化醫改、解決看病難(nan)看病貴(gui)問(wen)題的(de)(de)重(zhong)大舉措。藥(yao)品監管(guan)部門必須提高認識，認真貫徹黨中(zhong)央(yang)國務(wu)(wu)院的(de)(de)決策(ce)(ce)部署(shu)，把(ba)“4+7”集采(cai)中(zhong)標品種(zhong)的(de)(de)監管(guan)作(zuo)為當前(qian)一項重(zhong)要工作(zuo)任務(wu)(wu)來抓，切實增強人民群(qun)眾安全用藥(yao)的(de)(de)獲得感。

　　

     會議強調，各級藥品監管部門要加強全鏈條、全生命周期監管，加強對中標企業執行GMP、GSP等各項規范的檢查，加強中標品種原輔包材的延伸檢查。各地監管人員要牢固樹立風險意識，處理好服務產業發展和監管的關系，嚴守質量安全底線。
　　

     會議要求
     一是要全(quan)面落實企(qi)業(ye)主體責(ze)任，企(qi)業(ye)要嚴格(ge)按照(zhao)一致(zhi)性評價通過(guo)的標準和要求組織生(sheng)產(chan)，落實全(quan)生(sheng)命周期質量(liang)責(ze)任，切實保障(zhang)藥品質量(liang)安全(quan)。

 

     二是要切實落實監管責任(ren)，結合各(ge)地監管實際，細(xi)化分工，落實責任(ren)，切實做好中標(biao)品種和通過一致性評價品種生產、流通、使用環節的監管工作。

 

     三是要積極(ji)配(pei)合有(you)關部門做(zuo)好供應保障(zhang)工作，積極(ji)支持企(qi)業兼(jian)并重組(zu)、聯(lian)合發展，保障(zhang)藥(yao)品供應和人民群眾用藥(yao)可及(ji)。

 

      四是要以“4+7”集采中標品種監管為抓手，探索建立通過一致性評價品種的長效監管措施。
　　

     “4+7”集采中標品(pin)種企業所在地省級藥品(pin)監督(du)管(guan)理部門有關(guan)負責(ze)人，國(guo)家藥監局藥品(pin)注冊司(si)、藥品(pin)監管(guan)司(si)、中檢院、藥審中心、核查中心、評價(jia)中心等有關(guan)單位負責(ze)人參加會(hui)議。