芭乐视频ios下载安装

【行業新聞】藥師“掛證”藥店撤銷GSP！國家藥監局發文，開展全國范圍整治！

來源： 發布時間：2020-04-04 編輯：

國家藥監局綜合司關(guan)于開展藥品零售企業執業藥師“掛證(zheng)”行(xing)為整治工作的通知

 

藥監綜藥管〔2019〕22號
 

各省(sheng)、自(zi)治區、直轄市(shi)藥品監(jian)督(du)管理局，新疆建設兵團(tuan)市(shi)場監(jian)督(du)管理局：

　　

　　3月15日晚，中央廣播(bo)電(dian)視(shi)總臺曝光(guang)了重(zhong)慶市部分(fen)藥(yao)品(pin)零(ling)售企業(ye)執(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)“掛證”、不憑處方銷(xiao)售處方藥(yao)等問題，造(zao)成(cheng)了惡劣社(she)會(hui)影響。為全面落(luo)實藥(yao)品(pin)監(jian)管“四個最嚴”要求(qiu)，嚴厲打擊執(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)“掛證”行(xing)為，現決(jue)定在全國范圍內開(kai)展為期6個月的藥(yao)品(pin)零(ling)售企業(ye)執(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)“掛證”行(xing)為整治。現將(jiang)有關(guan)工作要求(qiu)通知(zhi)如下:

　　

　　一、整治目標

　　

　　通過整治(zhi)，查(cha)處并曝光一批違法違規(gui)的藥品(pin)零售企業(ye)(ye)和(he)(he)從業(ye)(ye)人員(yuan)，有效遏制“掛證”行為，形成(cheng)嚴查(cha)重處的高(gao)壓態勢和(he)(he)強大威懾，進一步(bu)規(gui)范藥品(pin)經(jing)營秩序和(he)(he)執(zhi)業(ye)(ye)藥師執(zhi)業(ye)(ye)行為，切實保障人民群眾(zhong)用(yong)藥安全(quan)有效。

　　

　　二、整治內容

　　

　　在2017年部署開展的城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治基礎上，各地要進行“回頭看”，并按照《國家藥監局關于加強2019年藥品上市后監管工作的通知》（國藥監藥管〔2019〕7號）要求，組織對藥品零售(shou)(shou)企業(ye)開展監(jian)(jian)督(du)檢查(cha)，重(zhong)點(dian)查(cha)處執(zhi)業(ye)藥師“掛證”等(deng)違法違規(gui)經營(ying)行(xing)為。要將藥品零售(shou)(shou)企業(ye)“掛證”整治與規(gui)范進貨渠道、嚴(yan)格票據(ju)管理等(deng)日常(chang)監(jian)(jian)督(du)檢查(cha)內(nei)容(rong)相結合，督促藥品(pin)零售企業提高(gao)質量管理和(he)藥學服(fu)務水平。

　　

　　三、工作安排

　　

　　（一）自查整改階段

　　

　　所有藥品零售企業對照《藥品流通監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》要求開展自查，對執業藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題，采取切實有效措施主動進行整改。企業自(zi)查整改情況(kuang)應于2019年(nian)4月30日前報屬地市（或縣）級負責藥(yao)品(pin)監管的部門。

　　

　　所有注冊執業在藥品零售企業的執業藥師亦須一并開展自查，凡是存(cun)在“掛證”行為、不能在崗服務的執業藥(yao)(yao)師，應立即改正或于2019年 4月30日前(qian)主(zhu)動申請注(zhu)銷《執業藥(yao)(yao)師注(zhu)冊證》。

　　

　　（二）監督檢查階段

　　

　　自2019年5月(yue)1日起，各省級(ji)局組(zu)織對行(xing)政區域內(nei)的藥品零售(shou)企業開展監(jian)督檢查，并(bing)按(an)照(zhao)以下要求處理：

　　

　　1.凡檢查發現藥(yao)品(pin)零(ling)售企業存在“掛證”執業藥(yao)師的，按嚴重違反(fan)《藥(yao)品(pin)經營質(zhi)(zhi)量管(guan)理規范(fan)》情形(xing)，撤銷(xiao)其《藥(yao)品(pin)經營質(zhi)(zhi)量管(guan)理規范(fan)認證證書(shu)》。

　　

　　2.凡檢(jian)查(cha)發現(xian)藥品零(ling)售(shou)企業未(wei)按(an)規(gui)(gui)定配備執業藥師的，按(an)照《中華(hua)人民共和(he)國藥品管理法》第七十(shi)八條規(gui)(gui)定依法查(cha)處；同時，將該企業列(lie)入年度重點檢(jian)查(cha)對(dui)象，進行跟蹤檢(jian)查(cha)或(huo)飛行檢(jian)查(cha)。

　　

　　3.凡檢查發現藥(yao)品(pin)零售企業未按(an)規定(ding)銷(xiao)售處方藥(yao)的(de)，依據《藥(yao)品(pin)流通監督管理(li)辦(ban)法(fa)》第三(san)十八條規定(ding)予以處罰。

　　

　　4.凡檢查發現存在“掛證”行為的執業藥師，撤(che)銷(xiao)其《執業藥師注冊證》，在全國執業藥師注冊管(guan)理信息系統(tong)進(jin)行記錄，并予以公示；在上述不良信息記錄撤(che)銷(xiao)前，不能再次(ci)注冊執業。

　　

　　四、有關要求

　　

　　（一）廣泛宣傳(chuan)引導。各(ge)省級局要(yao)借助媒體曝光的契機，積極(ji)組織開展社會宣傳(chuan)，為整(zheng)治工作營造良好輿論(lun)氛圍。要(yao)提升(sheng)全(quan)行(xing)業(ye)(ye)對(dui)執業(ye)(ye)藥師配備政(zheng)策(ce)要(yao)求(qiu)的認識(shi)，主(zhu)動(dong)開展自查整(zheng)改；要(yao)提升(sheng)全(quan)社會對(dui)執業(ye)(ye)藥師在保障用藥安(an)全(quan)、提升(sheng)質量管理(li)方面重要(yao)性(xing)的認識(shi)，強化社會監督。

　　

　　（二(er)）嚴格監(jian)督(du)檢查。各省級(ji)局要督(du)促行(xing)政(zheng)區域(yu)內(nei)各級(ji)監(jian)管(guan)部門(men)高度重視，加強屬地藥(yao)(yao)(yao)品(pin)經營企業(ye)(ye)日常監(jian)管(guan)，嚴厲查處藥(yao)(yao)(yao)品(pin)零售(shou)企業(ye)(ye)執業(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)師“掛證(zheng)”等行(xing)為(wei)。市（或縣）級(ji)負(fu)責藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監(jian)管(guan)的(de)部門(men)要對新(xin)開辦藥(yao)(yao)(yao)品(pin)零售(shou)企業(ye)(ye)嚴格審核(he)把關(guan)，不具備條件的(de)，不得核(he)發《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)經營許可證(zheng)》。

　　

　　（三(san)）推動(dong)社(she)會共治(zhi)。各市（或縣）級負責藥(yao)品監管的部(bu)門要結合全國(guo)執(zhi)業藥(yao)師(shi)注(zhu)冊管理(li)(li)信息(xi)系(xi)統的執(zhi)業注(zhu)冊信息(xi)，提高監督檢查(cha)針對性和實效性。對于查(cha)實藥(yao)品零售企業存(cun)在執(zhi)業藥(yao)師(shi)“掛證(zheng)(zheng)”的，應通報當地(di)醫保管理(li)(li)等部(bu)門，取消其(qi)醫保定點資格，形(xing)成(cheng)部(bu)門聯(lian)合懲戒(jie)機制(zhi)。對于查(cha)實的“掛證(zheng)(zheng)”執(zhi)業藥(yao)師(shi)，撤銷(xiao)其(qi)《執(zhi)業藥(yao)師(shi)注(zhu)冊證(zheng)(zheng)》，并(bing)對外(wai)公示。要將“掛證(zheng)(zheng)”執(zhi)業藥(yao)師(shi)納入信用管理(li)(li)“黑名單”，積(ji)極探索多(duo)部(bu)門聯(lian)合懲戒(jie)、共同打擊的長(chang)效機制(zhi)。

　　

　　（四(si)）落實監(jian)管責任。各省級(ji)局(ju)對整治工作(zuo)進行督(du)查督(du)辦，落實屬(shu)地(di)監(jian)管責任，一級(ji)抓一級(ji)，層層抓落實。要強(qiang)化調查研究，有針(zhen)對性地(di)加強(qiang)指導、督(du)促和檢查，確保整治工作(zuo)取得實效。對工作(zuo)推動(dong)不力(li)、整治效果不佳(jia)的(de)地(di)區，予以通報(bao)批評。

　　

　　各省(sheng)級局(ju)于(yu)2019年9月30日前，對行政區域(yu)內執業藥師“掛證”整(zheng)治工作進行總結，報國家藥監局(ju)藥品監管司。

 

 

國家藥監局綜合司