芭乐视频ios下载安装

【行業新聞】藥師“掛證”藥店撤銷GSP！國家藥監局發文，開展全國范圍整治！

來源： 發布時(shi)間：2020-04-04 編(bian)輯：

國家藥(yao)監局綜合司關(guan)于開(kai)展藥(yao)品零(ling)售企業執業藥師“掛證”行(xing)為整治工作的通(tong)知

 

藥監綜藥管〔2019〕22號
 

各省(sheng)、自治(zhi)區、直轄市(shi)藥品監(jian)督(du)管(guan)理局，新疆建設兵團市(shi)場監(jian)督(du)管(guan)理局：

　　

　　3月(yue)15日晚(wan)，中央廣播電視(shi)總(zong)臺曝光了(le)重(zhong)慶市部分藥(yao)品零(ling)售(shou)(shou)企(qi)業(ye)(ye)執業(ye)(ye)藥(yao)師“掛證”、不憑處(chu)方(fang)銷售(shou)(shou)處(chu)方(fang)藥(yao)等(deng)問題，造成了(le)惡劣社會影響。為(wei)全面落實藥(yao)品監管“四個最嚴”要(yao)求(qiu)，嚴厲(li)打(da)擊執業(ye)(ye)藥(yao)師“掛證”行為(wei)，現決定在全國范(fan)圍內開展為(wei)期6個月(yue)的藥(yao)品零(ling)售(shou)(shou)企(qi)業(ye)(ye)執業(ye)(ye)藥(yao)師“掛證”行為(wei)整治。現將有關工作要(yao)求(qiu)通知(zhi)如下:

　　

　　一、整治目標

　　

　　通過整治(zhi)，查處(chu)并曝光一批違(wei)法違(wei)規的藥品零售企(qi)業(ye)和從業(ye)人(ren)員，有效(xiao)(xiao)遏(e)制“掛證”行為(wei)，形成(cheng)嚴查重處(chu)的高(gao)壓態勢和強(qiang)大威懾(she)，進一步規范藥品經(jing)營秩序和執業(ye)藥師執業(ye)行為(wei)，切(qie)實保障人(ren)民群(qun)眾用藥安全(quan)有效(xiao)(xiao)。

　　

　　二、整治內容

　　

　　在2017年部署開展的城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治基礎上，各地要進行“回頭看”，并按照《國家藥監局關于加強2019年藥品上市后監管工作的通知》（國藥監藥管〔2019〕7號）要求，組織對(dui)藥(yao)(yao)品零(ling)售企(qi)業開展監督檢查，重點查處執業藥(yao)(yao)師(shi)“掛(gua)證”等(deng)違法(fa)違規(gui)經營行為(wei)。要將藥(yao)(yao)品零(ling)售企(qi)業“掛(gua)證”整治與(yu)規(gui)范進貨(huo)渠(qu)道、嚴格票(piao)據管理等(deng)日(ri)常監督檢查內容相結合，督促藥品零售企業提高質量(liang)管理(li)和藥學服務水平。

　　

　　三、工作安排

　　

　　（一）自查整改階段

　　

　　所有藥品零售企業對照《藥品流通監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》要求開展自查，對執業藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題，采取切實有效措施主動進行整改。企業自(zi)查整(zheng)改情況應于2019年4月(yue)30日(ri)前(qian)報屬地市（或縣）級負責藥品監(jian)管的(de)部門。

　　

　　所有注冊執業在藥品零售企業的執業藥師亦須一并開展自查，凡是存在“掛(gua)證”行為、不能在崗服務的執業藥(yao)(yao)師(shi)(shi)，應立即改正或于2019年 4月30日前(qian)主動申(shen)請注銷《執業藥(yao)(yao)師(shi)(shi)注冊證》。

　　

　　（二）監督檢查階段

　　

　　自2019年(nian)5月1日起，各省級局組織對行政區(qu)域內(nei)的藥品零售企業開展監督檢查，并按照(zhao)以下要(yao)求處理(li)：

　　

　　1.凡檢查發現(xian)藥(yao)品零售企業存在“掛證”執業藥(yao)師的，按(an)嚴重違反《藥(yao)品經營(ying)質量(liang)管(guan)理規(gui)范(fan)》情形，撤銷其《藥(yao)品經營(ying)質量(liang)管(guan)理規(gui)范(fan)認證證書(shu)》。

　　

　　2.凡(fan)檢(jian)查(cha)發現藥(yao)(yao)品零售企(qi)業(ye)未按(an)規定配備執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師的，按(an)照《中華人民共和國(guo)藥(yao)(yao)品管理法》第七十八條規定依(yi)法查(cha)處(chu)；同時(shi)，將該企(qi)業(ye)列入年度(du)重點檢(jian)查(cha)對(dui)象，進行(xing)(xing)跟(gen)蹤檢(jian)查(cha)或飛(fei)行(xing)(xing)檢(jian)查(cha)。

　　

　　3.凡檢查發現藥(yao)品零售企業未(wei)按規(gui)(gui)定(ding)銷(xiao)售處(chu)方藥(yao)的，依據《藥(yao)品流通監督管理辦法》第三十八條規(gui)(gui)定(ding)予以處(chu)罰(fa)。

　　

　　4.凡檢(jian)查發(fa)現存(cun)在“掛證”行為(wei)的(de)執(zhi)業藥(yao)師(shi)，撤(che)銷(xiao)其《執(zhi)業藥(yao)師(shi)注冊證》，在全(quan)國執(zhi)業藥(yao)師(shi)注冊管(guan)理信(xin)息(xi)系統進(jin)行記(ji)錄(lu)，并予(yu)以公(gong)示(shi)；在上述(shu)不(bu)良(liang)信(xin)息(xi)記(ji)錄(lu)撤(che)銷(xiao)前，不(bu)能再次注冊執(zhi)業。

　　

　　四、有關要求

　　

　　（一）廣泛宣傳引導。各省級局要(yao)(yao)借助媒體(ti)曝光的契機(ji)，積極組織(zhi)開展社(she)(she)(she)會宣傳，為整(zheng)治工(gong)作(zuo)營造良好(hao)輿論氛(fen)圍。要(yao)(yao)提升(sheng)全(quan)行業(ye)(ye)對執業(ye)(ye)藥(yao)師(shi)配備政策要(yao)(yao)求的認識，主動開展自查整(zheng)改；要(yao)(yao)提升(sheng)全(quan)社(she)(she)(she)會對執業(ye)(ye)藥(yao)師(shi)在保(bao)障用藥(yao)安全(quan)、提升(sheng)質量管理方面重要(yao)(yao)性的認識，強(qiang)化(hua)社(she)(she)(she)會監督。

　　

　　（二）嚴格(ge)監督檢(jian)查(cha)。各(ge)省級(ji)局要督促(cu)行(xing)政區域內各(ge)級(ji)監管部門(men)高度重視，加強屬地藥(yao)(yao)(yao)品(pin)經(jing)營企業日常(chang)監管，嚴厲查(cha)處藥(yao)(yao)(yao)品(pin)零售(shou)(shou)企業執(zhi)業藥(yao)(yao)(yao)師“掛(gua)證”等行(xing)為。市（或縣）級(ji)負責藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監管的部門(men)要對新開辦藥(yao)(yao)(yao)品(pin)零售(shou)(shou)企業嚴格(ge)審核把關，不(bu)具備條件(jian)的，不(bu)得(de)核發(fa)《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)經(jing)營許可證》。

　　

　　（三）推動社(she)會共治(zhi)。各市（或縣）級負(fu)責藥(yao)品監(jian)管(guan)(guan)的部(bu)門(men)要結合全國執(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)注(zhu)冊(ce)管(guan)(guan)理(li)信(xin)息系統的執(zhi)業(ye)注(zhu)冊(ce)信(xin)息，提(ti)高監(jian)督(du)檢查(cha)針對(dui)(dui)性和(he)實效(xiao)性。對(dui)(dui)于查(cha)實藥(yao)品零(ling)售(shou)企業(ye)存在執(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)“掛證(zheng)”的，應(ying)通報當(dang)地(di)醫保管(guan)(guan)理(li)等(deng)部(bu)門(men)，取消其醫保定點資格，形(xing)成部(bu)門(men)聯(lian)合懲戒機(ji)制。對(dui)(dui)于查(cha)實的“掛證(zheng)”執(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)，撤銷其《執(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)注(zhu)冊(ce)證(zheng)》，并對(dui)(dui)外公(gong)示。要將“掛證(zheng)”執(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)納(na)入信(xin)用管(guan)(guan)理(li)“黑(hei)名單(dan)”，積極探索多部(bu)門(men)聯(lian)合懲戒、共同打擊的長效(xiao)機(ji)制。

　　

　　（四）落實(shi)監管(guan)責任。各(ge)省級局(ju)對(dui)整治(zhi)工作(zuo)進行督查督辦，落實(shi)屬地(di)監管(guan)責任，一級抓一級，層(ceng)層(ceng)抓落實(shi)。要強(qiang)化調查研究，有針對(dui)性地(di)加強(qiang)指導(dao)、督促和檢查，確保整治(zhi)工作(zuo)取得實(shi)效。對(dui)工作(zuo)推動不(bu)力、整治(zhi)效果不(bu)佳的地(di)區，予以通報批評。

　　

　　各省(sheng)級局于2019年9月30日前，對行政區域內執業藥(yao)師“掛證”整治工作(zuo)進(jin)行總結，報國(guo)家藥(yao)監(jian)局藥(yao)品(pin)監(jian)管司(si)。

 

 

國家藥監局綜合司