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【行業新聞】國家發改委對醫藥產業結構進行調整:鼓勵8類、限制6類、淘汰13類...

來源: 發布(bu)時間:2020-04-11 編輯:

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    為貫徹習近平新時代中國(guo)(guo)特色社會主義思想(xiang)和黨(dang)的(de)(de)十九大(da)精神,加快(kuai)建設現(xian)代化經濟體系,推動(dong)產業高(gao)質量發(fa)(fa)展(zhan),按(an)照《國(guo)(guo)務院(yuan)關于(yu)(yu)實行市(shi)場(chang)準入負面清單制(zhi)度的(de)(de)意(yi)見(jian)》和《國(guo)(guo)務院(yuan)關于(yu)(yu)印發(fa)(fa)打贏藍(lan)天保衛戰(zhan)三(san)年行動(dong)計劃的(de)(de)通知》的(de)(de)要(yao)求(qiu)和部(bu)署,國(guo)(guo)家發(fa)(fa)展(zhan)改革委會同有關部(bu)門對(dui)《產業結(jie)構調(diao)整指導(dao)目錄(2011年本)(修正)》進(jin)行了(le)修訂,形(xing)成了(le)《產業結(jie)構調(diao)整指導(dao)目錄(2019年本,征求(qiu)意(yi)見(jian)稿(gao))》,現(xian)向社會公(gong)開征求(qiu)意(yi)見(jian)。

《產業結構調整(zheng)指導(dao)目(mu)錄(2019年本,征(zheng)求(qiu)意見稿)》由鼓勵類、限制類、淘汰類三個類別組成。

鼓勵類主要是對經濟社會發展有重要促進作用,有利于滿足人民美好生活需要和推動高質量發展的技術、裝備、產品、行業。

限制(zhi)類主(zhu)要是工(gong)藝(yi)技(ji)術落后,不符合(he)行業準入(ru)條件和(he)有(you)關(guan)規定(ding),禁止新建(jian)擴建(jian)和(he)需(xu)要督促改(gai)造(zao)的(de)生產能力、工(gong)藝(yi)技(ji)術、裝備及產品。

淘汰(tai)類主要是不符合有關法律法規規定,不具備安全生產條件,嚴重浪費資源、污染環境,需要淘汰的落后工藝、技術、裝備及產品。

需要說明(ming)的是(shi),對不屬于鼓勵(li)類、限制(zhi)類和淘汰類,且符合國(guo)家有(you)關法律、法規和政策(ce)規定(ding)的,為允(yun)許類。允(yun)許類不列入目錄。

本次(ci)修訂的導向是,堅持穩中求進工作(zuo)總基調,堅持新(xin)發(fa)展(zhan)理(li)念,堅持推(tui)動高質量(liang)發(fa)展(zhan),堅持以(yi)供給側(ce)結構性改革為(wei)主線(xian),把發(fa)展(zhan)經濟(ji)的著力(li)點放在實(shi)體經濟(ji)上,促進農村一二三(san)產(chan)業(ye)(ye)(ye)融合發(fa)展(zhan),推(tui)動鄉村振興;順應(ying)新(xin)一輪(lun)世界科技革命和(he)產(chan)業(ye)(ye)(ye)變革,支持傳統產(chan)業(ye)(ye)(ye)優化(hua)升級,加(jia)快發(fa)展(zhan)先(xian)進制(zhi)造業(ye)(ye)(ye)和(he)現代(dai)服(fu)務業(ye)(ye)(ye),促進制(zhi)造業(ye)(ye)(ye)數字化(hua)、網絡化(hua)、智(zhi)能(neng)化(hua)升級,推(tui)動先(xian)進制(zhi)造業(ye)(ye)(ye)和(he)現代(dai)服(fu)務業(ye)(ye)(ye)深度融合;運用市場(chang)化(hua)、法治化(hua)手段,大力(li)破除無效供給。

此次公(gong)開征(zheng)(zheng)求(qiu)意見(jian)的時間為2019年(nian)4月(yue)8日(ri)至2019年(nian)5月(yue)7日(ri),有(you)關單位和(he)社會(hui)各界人士可以登(deng)陸國家發展改(gai)革委(wei)門(men)戶網(wang)站(zhan)(//www.ndrc.gov.cn)芭(ba)乐视频(pin)ios下载(zai)安(an)装(zhuang)“意見(jian)征(zheng)(zheng)求(qiu)”專欄,進入“《產業結構調整指導目(mu)錄(lu)(2019年(nian)本(ben),征(zheng)(zheng)求(qiu)意見(jian)稿)》公(gong)開征(zheng)(zheng)求(qiu)意見(jian)”欄目(mu),填寫意見(jian)反饋(kui)表,提出意見(jian)建議。
 

現將醫藥產(chan)業相關(guan)的內容摘錄(lu)(lu)自【附件:產(chan)業結構調(diao)整指導目錄(lu)(lu)(2019年(nian)本(ben),征求意見稿)】:

產業結構調整指導目錄 (2019 年本,征求意見稿)

 第一類 鼓勵類 

 

第一至第十二略……

 

十三、醫藥 

1、擁有自主知識(shi)產權的(de)新藥(yao)(yao)(yao)開發(fa)和(he)生(sheng)產,天然藥(yao)(yao)(yao)物開發(fa)和(he)生(sheng)產,滿足我國重大、多發(fa)性(xing)疾病(bing)防治需求的(de)通用(yong)名(ming)藥(yao)(yao)(yao)物首次開發(fa)和(he)生(sheng)產,藥(yao)(yao)(yao)物新劑型(xing)、新輔(fu)料、兒童藥(yao)(yao)(yao)、短缺藥(yao)(yao)(yao)的(de)開發(fa)和(he)生(sheng)產,藥(yao)(yao)(yao)物生(sheng)產過程中的(de)膜分離、超臨(lin)界萃取、新型(xing)結晶、手性(xing)合(he)成(cheng)、酶促合(he)成(cheng)、連續反應(ying)、系統控制(zhi)等技術開發(fa)與應(ying)用(yong),原料藥(yao)(yao)(yao)生(sheng)產節能降耗減排技術、新型(xing)藥(yao)(yao)(yao)物制(zhi)劑技術開發(fa)與應(ying)用(yong) 

2、重(zhong)大疾(ji)病防(fang)治疫苗、抗體藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、基因治療(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、細(xi)胞治療(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、重(zhong)組蛋白(bai)(bai)質藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)、核酸(suan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu),大規模(mo)細(xi)胞培(pei)(pei)養和純化(hua)技(ji)術(shu)、大規模(mo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)用多肽和核酸(suan)合成、抗體偶聯(lian)、無血清無蛋白(bai)(bai)培(pei)(pei)養基培(pei)(pei)養、發(fa)酵、純化(hua)技(ji)術(shu)開發(fa)和應用,采用現代生(sheng)物(wu)技(ji)術(shu)改造傳統生(sheng)產工藝 

3、新型藥用包裝材(cai)料(liao)與技(ji)術(shu)的(de)開發和生產(中性(xing)(xing)硼硅藥用玻璃,化學穩定(ding)性(xing)(xing)好、可降解,具有避(bi)光、高阻隔性(xing)(xing)的(de)功(gong)能(neng)性(xing)(xing)材(cai)23 料(liao),氣霧劑、粉霧劑、自我給藥、預(yu)灌封、自動混藥等新型包裝給藥系(xi)統(tong)及給藥裝置) 

4、瀕危稀缺藥(yao)(yao)(yao)用(yong)動(dong)植(zhi)物(wu)人工繁育技(ji)(ji)術開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa),先進農業技(ji)(ji)術在中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材規范化種植(zhi)、養殖中(zhong)(zhong)的應用(yong),中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材的生(sheng)(sheng)態(tai)種植(zhi)與(yu)(yu)(yu)生(sheng)(sheng)產,中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材資(zi)源綜合利用(yong)技(ji)(ji)術,中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)質(zhi)量控制(zhi)新(xin)技(ji)(ji)術開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)和應用(yong),中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)現代劑型的工藝(yi)技(ji)(ji)術、生(sheng)(sheng)產過程(cheng)控制(zhi)技(ji)(ji)術,中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片炮制(zhi)技(ji)(ji)術傳承與(yu)(yu)(yu)創(chuang)(chuang)新(xin),中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)經典名方的開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)與(yu)(yu)(yu)生(sheng)(sheng)產,中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)創(chuang)(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)的研發(fa)(fa)(fa)(fa)與(yu)(yu)(yu)生(sheng)(sheng)產,中(zhong)(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)二次開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)和生(sheng)(sheng)產,民族藥(yao)(yao)(yao)物(wu)開(kai)(kai)發(fa)(fa)(fa)(fa)和生(sheng)(sheng)產 

5、新型(xing)醫用(yong)診(zhen)斷設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)和(he)試劑,數字化醫學影像設(she)(she)備(bei)(bei)(bei),人(ren)工(gong)智能輔助醫療(liao)(liao)(liao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei),高(gao)端放射治療(liao)(liao)(liao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei),內窺鏡、手(shou)術(shu)機器人(ren)等(deng)高(gao)端外科設(she)(she)備(bei)(bei)(bei),支架、假體(ti)等(deng)新型(xing)植入(ru)介(jie)入(ru)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei)與(yu)材(cai)料及(ji)增(zeng)材(cai)制(zhi)造技(ji)術(shu)開發與(yu)應用(yong),危重病用(yong)生命支持設(she)(she)備(bei)(bei)(bei),移動與(yu)遠程(cheng)診(zhen)療(liao)(liao)(liao)設(she)(she)備(bei)(bei)(bei),新型(xing)基因、蛋白和(he)細胞診(zhen)斷設(she)(she)備(bei)(bei)(bei) 

6、實驗動物(wu)標準化養殖及動物(wu)實驗服務(wu) 

7、基本藥物(wu)質(zhi)量(liang)和(he)生產技術水平提(ti)升及降低(di)成本 

8、高(gao)端制(zhi)藥(yao)設備開發與生產。透皮(pi)吸收(shou)、粉霧劑(ji)等(deng)新型制(zhi)劑(ji)工藝設備,大規模生物反應(ying)器(qi)及(ji)附屬系統,蛋白質高(gao)效分離和純化(hua)設備,中藥(yao)高(gao)效提取設備、中藥(yao)飲片連續柔性(xing)生產設備、連續化(hua)固體(ti)制(zhi)劑(ji)生產設備 

 

第二類 限制類 

 

第一至第九的目錄略……

 

十、醫藥

1、新建(jian)、擴(kuo)建(jian)古龍酸和(he)維生素(su)(su)C原(yuan)(yuan)粉(包括藥(yao)用、食品(pin)用和(he)飼料(liao)用、化妝品(pin)用)生產(chan)(chan)裝(zhuang)置,新建(jian)藥(yao)品(pin)、食品(pin)、飼料(liao)、化妝品(pin)等用途的(de)維生素(su)(su)B1、維生素(su)(su)B2、維生素(su)(su)B12 (綜(zong)合利用除外)、90維生素(su)(su)E原(yuan)(yuan)料(liao)生產(chan)(chan)裝(zhuang)置

2、新建青霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)工(gong)業鹽(yan)、6-氨(an)(an)(an)(an)基青霉(mei)(mei)(mei)烷(wan)(wan)酸(6-APA)、化(hua)學法(fa)生產(chan) 7-氨(an)(an)(an)(an)基頭孢烷(wan)(wan)酸(7-ACA)、7-氨(an)(an)(an)(an)基-3-去乙酰氧基頭孢烷(wan)(wan)酸(7-ADCA)、青霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)V、氨(an)(an)(an)(an)芐(xia)青霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)、羥氨(an)(an)(an)(an)芐(xia)青霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)、頭孢菌素(su)(su)c發酵、 土霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)、四環素(su)(su)、氯霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)、安乃近、對乙酰氨(an)(an)(an)(an)基酚、林(lin)可霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)、慶大霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)、雙氫鏈霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)、硫酸阿米(mi)卡星(xing)、麥迪霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)、柱(zhu)晶(jing)白霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)、環丙(bing)氟哌酸、諾氟沙星(xing)、氟嗪酸、利福平、咖啡因(yin)、可可豆(dou)堿生產(chan)裝置

3、新建紫杉醇(chun)(配(pei)套(tao)紅(hong)豆(dou)杉種植(zhi)除外)、植(zhi)物提(ti)取法黃連素(配(pei)套(tao)黃連種植(zhi)除外)生產裝置(zhi)

4、新建(jian)、改擴建(jian)藥用丁基橡(xiang)膠(jiao)塞、二步法生(sheng)產輸液用塑料瓶生(sheng)產裝(zhuang)置

5、新建及改擴(kuo)建原料含有尚未規模化種植(zhi)或養殖的瀕(bin)危動植(zhi)物(wu)藥(yao)材的產(chan)品生產(chan)裝置(zhi)

6、新(xin)建、改擴(kuo)建充(chong)汞式玻(bo)璃體溫(wen)計、血(xue)壓計生產裝置(zhi)、銀汞齊(qi)齒科材料、新(xin)建2億支/年以下一次(ci)性注射器(qi)、輸血(xue)器(qi)、輸液(ye)器(qi)生產裝置(zhi)


第三類 淘汰類 

 

注(zhu):條(tiao)(tiao)目(mu)后括號內年份(fen)為(wei)淘汰(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)期(qi)限,淘汰(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)期(qi)限為(wei) 2021 年 1 月(yue) 1 日(ri)是指應(ying)于(yu) 2021 年 1 月(yue) 1 日(ri)前淘汰(tai)(tai)(tai)(tai)(tai),其余類推;有淘汰(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)計 劃的條(tiao)(tiao)目(mu),根據計劃進行(xing)淘汰(tai)(tai)(tai)(tai)(tai);未(wei)標淘汰(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)期(qi)限或淘汰(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)計劃的條(tiao)(tiao)目(mu) 為(wei)國家產業政策已明(ming)令(ling)淘汰(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)或立即淘汰(tai)(tai)(tai)(tai)(tai)。

一、落后生產工藝裝備

 

(一)至(八)略……

 

(九)醫藥

1、手工膠囊(nang)填充工藝

2、軟木塞燙臘包裝藥品工藝(yi)

3、不符合GMP要求的安(an)瓿(bu)拉(la)絲(si)灌封機

4、塔(ta)式重蒸(zheng)餾(liu)水器

5、無凈化(hua)設施(shi)的熱(re)風干燥(zao)箱

6、環境、職業健康和安全不(bu)能達到國(guo)家標(biao)準的原料藥生產裝置

7、鐵粉(fen)還原法對乙酰(xian)氨基酚(撲(pu)熱息(xi)痛)、咖啡因(yin)裝置

8、使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧(wu)劑(ji)、推進劑(ji)、拋射劑(ji)或分散劑(ji)的醫藥用品生(sheng)產(chan)工藝(根據國家履行國際公約總體計(ji)劃要求進行淘汰)

二、落后(hou)產品

(一)至(五)略…

(六)醫藥(yao)

1、鉛錫(xi)軟膏管、單層聚烯烴軟膏管(肛腸、腔(qiang)道給藥除外)

2、安瓿灌裝注(zhu)射用無菌(jun)粉末

3、藥用天然膠(jiao)塞

4、非易折安(an)瓿

5、輸液用聚氯(lv)乙(yi)烯(PVC)軟袋(不包括腹膜透析液、沖洗液用)