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【行業新聞】執業藥師、制藥人違法失信將被嚴懲！

來(lai)源(yuan)： 發(fa)布時間(jian)：2020-07-16 編輯：

     7月10日，國家市場(chang)監督(du)管(guan)(guan)理(li)總局官網(wang)就《嚴重違法失信(xin)名單管(guan)(guan)理(li)辦法（修訂草案征(zheng)(zheng)(zheng)求(qiu)意(yi)(yi)見稿）》（以下簡稱《征(zheng)(zheng)(zheng)求(qiu)意(yi)(yi)見稿》）向社(she)會公開征(zheng)(zheng)(zheng)求(qiu)意(yi)(yi)見。

　　《征求意見(jian)(jian)稿(gao)》指出，將按照“四個(ge)最嚴”要求，針對食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)、特種(zhong)設備等(deng)關(guan)系人民群(qun)眾生命健康(kang)安全的領(ling)(ling)域，增加列(lie)入(ru)情形(xing)，加大(da)懲戒(jie)力度。考慮到藥(yao)品(pin)監管(guan)和知(zhi)識產權管(guan)理工作的特殊性，《征求意見(jian)(jian)稿(gao)》規定由省級以上藥(yao)品(pin)監督、知(zhi)識產權管(guan)理部門負(fu)責其專業領(ling)(ling)域內的嚴重違法(fa)失信名(ming)單管(guan)理工作。

提交虛假臨(lin)床(chuang)試驗資料(liao)將列入名單

 

　　考慮(lv)到市(shi)場監管部(bu)門監管對象(xiang)復雜(za)多樣，《征求意(yi)見(jian)稿》將嚴(yan)重違(wei)(wei)法(fa)(fa)(fa)失(shi)信(xin)名單(dan)的(de)(de)適用對象(xiang)從“企(qi)業(ye)”擴展(zhan)到了“企(qi)業(ye)、個體(ti)工商戶和其(qi)他組織；按照相(xiang)關法(fa)(fa)(fa)律法(fa)(fa)(fa)規和本(ben)辦法(fa)(fa)(fa)規定，在主體(ti)內部(bu)擔任特定職務、對違(wei)(wei)法(fa)(fa)(fa)失(shi)信(xin)行為(wei)(wei)負(fu)有直(zhi)接責任的(de)(de)自然(ran)人；以(yi)及直(zhi)接參與市(shi)場經營活動的(de)(de)自然(ran)人”。同時，將以(yi)往的(de)(de)“嚴(yan)重違(wei)(wei)法(fa)(fa)(fa)失(shi)信(xin)企(qi)業(ye)名單(dan)”調整為(wei)(wei)“嚴(yan)重違(wei)(wei)法(fa)(fa)(fa)失(shi)信(xin)名單(dan)”。

　　《征求意見稿》按照“四個最嚴”要求，針對食品藥品、特種設備等關系人民群眾生命健康安全的領域，增加列入情形，加大懲戒力度。在列入程序部分，共有36種情形可由負責部門將主體列入嚴重違法失信名單（文末查看(kan)全文）。其(qi)中，專門(men)針(zhen)對醫藥領域的有:

　　1. 生產、銷(xiao)售假藥(yao)劣藥(yao)，或者按(an)假藥(yao)劣藥(yao)論處(chu)的；違法(fa)(fa)違規生產銷售特殊藥品(pin)，導致藥品(pin)流入非法(fa)(fa)渠道的。

　　2. 藥品、醫療器械、化妝品企業被責令停產、停業整頓的。

　　3. 從事藥品研制、生產和經營的企業及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，提交虛(xu)假臨床試驗或者(zhe)上市許可(ke)申報(bao)資料的(de)；編造生(sheng)產檢定(ding)記錄(lu)、更改(gai)產品批號的；提(ti)交虛假批簽發申(shen)報資(zi)料，或者采取其他欺騙手段獲得批簽發證(zheng)明的。

 

失信懲(cheng)戒包括執業藥師撤證(zheng)

 

　　結(jie)合有關司局(ju)、國家(jia)藥監局(ju)和(he)國家(jia)知(zhi)識產(chan)權局(ju)的反饋意(yi)(yi)見(jian)，《征求意(yi)(yi)見(jian)稿》規(gui)定(ding)了(le)10項懲(cheng)戒措(cuo)施(shi)，基本覆蓋各業務條(tiao)線職(zhi)責。為了(le)凸(tu)顯信用(yong)懲(cheng)戒效果，對于法(fa)律法(fa)規(gui)已經作(zuo)出明(ming)確規(gui)定(ding)的特(te)定(ding)懲(cheng)戒措(cuo)施(shi)，《征求意(yi)(yi)見(jian)稿》不再重(zhong)復列舉。

　　同時(shi)，為了加(jia)強(qiang)嚴重違法失信(xin)(xin)(xin)名(ming)單應用，將(jiang)懲戒措施落到實(shi)處，增加(jia)了市場監(jian)管(guan)(guan)、藥品監(jian)管(guan)(guan)、知識產權管(guan)(guan)理部門應當將(jiang)嚴重違法失信(xin)(xin)(xin)名(ming)單信(xin)(xin)(xin)息嵌入各業(ye)務系(xi)統，建立健全嚴重違法失信(xin)(xin)(xin)名(ming)單信(xin)(xin)(xin)息的查(cha)詢反饋機制，推進共享共用的條款(kuan)。

　　《征求意見稿》中失信懲戒措施共有17種，值得注意是其中提到，企業(ye)法定(ding)代表人或者直接責任人員是(shi)執(zhi)(zhi)業(ye)藥師的，由發證(zheng)部門撤(che)銷其《執(zhi)(zhi)業(ye)藥師注冊(ce)證(zheng)》并(bing)作為個(ge)人不(bu)良信息記入全國執(zhi)(zhi)業(ye)藥師注冊(ce)管理(li)信息系統。

 

完善列入移出(chu)程(cheng)序

 

　　《征求(qiu)意見稿(gao)》對(dui)于(yu)嚴重違法失信名單的列(lie)入(ru)程序(xu)、移出時(shi)限(xian)和移出程序(xu)均(jun)進行了完善：

　　一是關于列(lie)入程(cheng)序，對(dui)被列(lie)入經營(ying)異常名錄屆滿3年的(de)主體(ti)，規定(ding)為(wei)屆滿之日(ri)起10個工作日(ri)內(nei)將其(qi)列(lie)入嚴重(zhong)違法(fa)失信名單，而對(dui)其(qi)他情(qing)形，考慮到列(lie)入情(qing)形和對(dui)象進(jin)行了擴展(zhan)，相對(dui)現有列(lie)入情(qing)形復(fu)雜程(cheng)度提高，應當增設(she)核(he)實程(cheng)序。因此規定(ding)為(wei)“核(he)實之日(ri)起10個工作日(ri)內(nei)將其(qi)列(lie)入嚴重(zhong)違法(fa)失信名單”。

　　二(er)是關(guan)于移(yi)(yi)出時限(xian)，為與《企業信息公示暫行條例》保(bao)持(chi)一致，因(yin)經營異(yi)常名錄屆(jie)滿3年被列(lie)入嚴重(zhong)違法(fa)失信名單的主體，仍(reng)為滿5年后移(yi)(yi)出。而其他列(lie)入情(qing)形，考慮到懲戒的實際效(xiao)果、與其他部門嚴重(zhong)失信行為公示時間(jian)相協(xie)調等原因(yin)，規定(ding)為滿3年后移(yi)(yi)出。

　　三是在列入(ru)情形(xing)和對象擴展(zhan)后(hou)，移(yi)出時需(xu)要對有關情況進行核實，因此《征求意見稿》規(gui)定(ding)嚴(yan)重違法(fa)失(shi)信名單內的主體(ti)都必須提出書面申請并經(jing)核實后(hou)方能移(yi)出。

 

完善信用(yong)修復程序和標準

 

　　對(dui)能夠(gou)主動整改并消(xiao)除不良影響的(de)主體，《征(zheng)求意(yi)見稿(gao)》增設(she)了信用修(xiu)復(fu)條款，規定了嚴(yan)格的(de)修(xiu)復(fu)程(cheng)序和標準：

　　一(yi)是列入嚴重違法失信(xin)名單(dan)必須屆(jie)滿一(yi)年才能申請信(xin)用修(xiu)復，確保信(xin)用監(jian)管的嚴肅(su)性。

　　二是失信主體必須進行(xing)整改(gai)，并消(xiao)除不(bu)良影響后方可申請(qing)移出。

　　三是申請(qing)移出(chu)時要(yao)提(ti)交相(xiang)關證明材料，并由負責部門(men)進(jin)行檢查(cha)核實、約談(tan)其(qi)法定代表(biao)人、負責人等后(hou)，由省級以(yi)上市場監(jian)管(guan)、藥品監(jian)管(guan)、知(zhi)識產(chan)權管(guan)理部門(men)批準(zhun)或決定，方(fang)可修復。

　　四是為(wei)防止失(shi)信主體惡(e)意(yi)利(li)用(yong)(yong)信用(yong)(yong)修(xiu)(xiu)復(fu)侵(qin)犯社(she)會(hui)公(gong)眾(zhong)利(li)益和他人合法(fa)權益，保證信用(yong)(yong)修(xiu)(xiu)復(fu)工作嚴肅性，征求(qiu)意(yi)見稿還特別規定(ding)了(le)撤銷信用(yong)(yong)修(xiu)(xiu)復(fu)的情形。

　　五是(shi)為進一步震懾懲(cheng)戒違法失信行為特(te)別嚴(yan)重的主體(ti)，維護社(she)會公眾(zhong)利益，征求(qiu)意(yi)見稿特(te)別規定了三種不(bu)予信用(yong)修復的情形(xing)。

 

 

 

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嚴重違法失信名單管理辦法

（修訂草案征求意見稿）

第一章 總則

　　第一條 為(wei)加(jia)強嚴(yan)重違法失信名單管(guan)理，強化信用監管(guan)，擴(kuo)大社會監督(du)，根據《企(qi)業信息公(gong)示暫行條例》等(deng)法律、法規(gui),制定本辦法。

　　第二條 本辦法(fa)(fa)所稱(cheng)嚴(yan)重違法(fa)(fa)失信名單(dan)(dan)管(guan)理(li)(li)，是(shi)指(zhi)縣級(ji)以上(shang)市場監(jian)(jian)督(du)管(guan)理(li)(li)部(bu)門(men)，省級(ji)以上(shang)藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理(li)(li)、知識產權(quan)管(guan)理(li)(li)部(bu)門(men)（以下稱(cheng)負責部(bu)門(men)）對嚴(yan)重違法(fa)(fa)失信主體列入、移出嚴(yan)重違法(fa)(fa)失信名單(dan)(dan)，實施(shi)失信懲戒和信用修復等，并通過國家(jia)企業信用信息公示系統(tong)公示。

　　第(di)三條 本(ben)辦法(fa)適(shi)用于(yu)違反市場監督管理（包括藥品監督管理、知識產權管理）法(fa)律(lv)法(fa)規規定(ding)且情節嚴重的(de)以(yi)下主體：

　　（一）企(qi)業(ye)、個體工商戶和其他組織；

　　（二）按照(zhao)相(xiang)關法律(lv)法規和(he)本辦法規定，在主體內部擔任特定職務、對違法失(shi)信行為負(fu)有直接責(ze)任的自(zi)然人；

　　（三）直接參與市場經營活動的自然人。

　　第四條 將主(zhu)體(ti)列入嚴重(zhong)違法失信名單(dan)，要綜(zong)合考慮(lv)主(zhu)體(ti)的主(zhu)觀惡意(yi)、違法情節、危害后果等因素。對于情節輕微、沒有(you)造成嚴重(zhong)危害后果的，可不列入嚴重(zhong)違法失信名單(dan)。

　　第(di)五條 國家市場監督管理(li)總局負責(ze)指導、組織全國的(de)嚴重違法失信名(ming)單管理(li)工作。

　　其他負(fu)責(ze)部門負(fu)責(ze)本轄區、本領域的嚴重違(wei)法失信名(ming)單管理工(gong)作(zuo)。

 

第二章 列入程序

　　第六(liu)條(tiao) 主體有(you)下(xia)列情形之一的，由負責部(bu)門列入嚴重違法(fa)失信名單:

　　（一）被列入經(jing)營(ying)異常名錄(lu)或者專利(li)代(dai)理(li)機構經(jing)營(ying)異常名錄(lu)屆(jie)滿3年仍未履行相關義務的(de)。

　　（二）因相關違(wei)法(fa)行為受(shou)到負責部門查處，且被追究(jiu)刑事責任的。

　　（三(san)）違(wei)反相關法律法規(gui)規(gui)定，被負責部門吊銷、撤(che)銷行政許可、資質、資格(ge)的。

　　（四）拒不(bu)執行負(fu)責部門生效(xiao)的行政處罰(fa)、行政處理決定的。

　　（五(wu)）在負(fu)(fu)責(ze)部門(men)立(li)(li)案查(cha)處、事(shi)故(gu)調(diao)查(cha)、食品抽檢過程(cheng)中，拒不配合調(diao)查(cha)、謊報瞞報、偽造或故(gu)意(yi)破壞事(shi)故(gu)現場、不立(li)(li)即組織搶(qiang)救(jiu)、拒不提供相關材料、提交虛假材料，或者隱(yin)匿、銷(xiao)毀(hui)、轉移證據等(deng)違反法定配合調(diao)查(cha)義務、妨礙(ai)負(fu)(fu)責(ze)部門(men)履(lv)行(xing)法定監管職責(ze)行(xing)為的。

　　（六）因無(wu)照無(wu)證(zheng)經(jing)營行為造成嚴重(zhong)后(hou)果(guo)，社會影響(xiang)惡劣，被負責部門行政處罰的。

　　（七(qi)）因提交虛假(jia)材料(liao)或者采取其他欺詐手段隱瞞重要事實取得(de)登記被撤銷(xiao)登記的市場主體的直接責任(ren)人(ren)員(yuan)。

　　（八(ba)）生產、銷售(shou)、提供、使用不符合保障人(ren)體健康和人(ren)身、財產安全的產品(pin)、商品(pin)、服務，對人(ren)體健康和財產安全造成嚴重危害，社會影響惡劣，被負責部門(men)行政處罰(fa)的。

　　（九）確認存在缺(que)陷，未(wei)停止生產、銷(xiao)售(shou)或者進口缺(que)陷產品的；拒絕配合(he)缺(que)陷調查的；經責令召(zhao)回仍拒不召(zhao)回等嚴重違(wei)反召(zhao)回責任的。

　　（十(shi)）拒不履行產(chan)品“三包(bao)”責(ze)任，社會(hui)影響(xiang)惡劣，被市場監督(du)管理部門行政處罰的。

　　（十一）發生重大產品質量安全事故(gu)，存在違法行為(wei)，被負責部門(men)行政(zheng)處(chu)罰的。

　　（十二）生(sheng)產、銷售假藥(yao)劣藥(yao)，或者按假藥(yao)劣藥(yao)論處的；違法違規生(sheng)產銷售特殊藥(yao)品，導致藥(yao)品流入非法渠道的。

　　（十(shi)三）藥品、醫療器械(xie)、化妝品企業被責(ze)令停(ting)產、停(ting)業整頓的。

　　（十四）生產或者進口未經注冊的特(te)殊用(yong)途化(hua)妝品以及在化(hua)妝品中非(fei)法添(tian)加可(ke)能危(wei)害人體健康的物質(zhi),被負責部(bu)門行政處(chu)罰的。

　　（十五）從事藥(yao)品研制(zhi)、生(sheng)(sheng)產和經營的(de)企業及其法定代表人、直接負(fu)責的(de)主管人員和其他直接責任人員，提(ti)交(jiao)虛假臨床試驗或者(zhe)(zhe)上市(shi)許可申(shen)報資(zi)料的(de)；編造生(sheng)(sheng)產檢定記錄(lu)、更(geng)改產品批(pi)(pi)號的(de)；提(ti)交(jiao)虛假批(pi)(pi)簽發申(shen)報資(zi)料，或者(zhe)(zhe)采取其他欺騙(pian)手段獲得批(pi)(pi)簽發證(zheng)明(ming)的(de)。

　　（十(shi)六）被決定停(ting)止受理商標(biao)代理業(ye)務的(de)。

　　（十七(qi)）因商(shang)標侵權(quan)行(xing)為5年內(nei)受(shou)到2次行(xing)政處罰的(de)；因非正常申請(qing)專利行(xing)為5年內(nei)受(shou)到2次行(xing)政通報或者其他嚴重(zhong)情節的(de)。

　　（十八）經營(ying)者因不正當競爭(zheng)行為(wei)或(huo)者實施壟斷行為(wei)造(zao)成嚴重后果，社會(hui)影響惡劣，被(bei)市(shi)場(chang)監督管理部門(men)行政處罰的。

　　（十九）因直銷(xiao)違(wei)法行(xing)(xing)(xing)為(wei)2年內(nei)受到3次行(xing)(xing)(xing)政處(chu)罰(fa)，或(huo)直銷(xiao)違(wei)法行(xing)(xing)(xing)為(wei)情節嚴重的(de)；組織策劃傳銷(xiao)的(de)；為(wei)傳銷(xiao)行(xing)(xing)(xing)為(wei)提(ti)供便利條件2年內(nei)受到3次行(xing)(xing)(xing)政處(chu)罰(fa)的(de)。

　　（二十）利用格式條款(kuan)或者實施欺詐、脅迫、惡(e)意(yi)串通、強制交易等手段，危害國家(jia)利益、社(she)會公共利益，侵害消費者合法(fa)權(quan)益，造(zao)成嚴重后果，社(she)會影(ying)響惡(e)劣，被市(shi)場監督管(guan)理部門行政處罰的(de)。

　　（二(er)十(shi)一）網絡交易經營者通過虛構交易、刪除不利(li)評價、授意(yi)他人(ren)發布不真(zhen)實(shi)的(de)(de)(de)利(li)己(ji)評價等方(fang)式，為自己(ji)和他人(ren)提(ti)升商(shang)(shang)業信譽和商(shang)(shang)品(pin)(pin)聲譽，或者通過將自己(ji)的(de)(de)(de)商(shang)(shang)品(pin)(pin)與其他經營者的(de)(de)(de)商(shang)(shang)品(pin)(pin)作不真(zhen)實(shi)的(de)(de)(de)對比、對其他經營者作不真(zhen)實(shi)的(de)(de)(de)不利(li)評價等捏造(zao)、散(san)布虛假事實(shi)的(de)(de)(de)方(fang)式損害他人(ren)商(shang)(shang)業信譽和商(shang)(shang)品(pin)(pin)聲譽，造(zao)成嚴重后果，社(she)會影響惡劣，被市場監督管理部門行政(zheng)處罰(fa)的(de)(de)(de)。

　　（二(er)十二(er)）網絡(luo)交(jiao)易平臺經(jing)營者(zhe)(zhe)存在(zai)管理制度缺失和(he)重大缺陷，或者(zhe)(zhe)濫用服務(wu)協議(yi)、交(jiao)易規(gui)(gui)則(ze)和(he)技(ji)術等(deng)手段，或者(zhe)(zhe)以(yi)商業秘密、信(xin)息安(an)全(quan)等(deng)不合理理由，規(gui)(gui)避、怠于履行對(dui)平臺內經(jing)營者(zhe)(zhe)的資質(zhi)資格審核義(yi)務(wu)、對(dui)消(xiao)費者(zhe)(zhe)的安(an)全(quan)保障義(yi)務(wu)以(yi)及(ji)向(xiang)市場(chang)監督管理部門(men)進行信(xin)息報送(song)的義(yi)務(wu)，或者(zhe)(zhe)報送(song)信(xin)息不及(ji)時、不完整、不真實，妨礙市場(chang)監督管理工作(zuo)，造(zao)成嚴重后果，社會影響惡劣的。

　　（二十三）經(jing)(jing)營者(zhe)(zhe)(zhe)預收費(fei)用后出(chu)現關門停業、歇業或者(zhe)(zhe)(zhe)遷(qian)移服務場(chang)(chang)所，被投訴后市場(chang)(chang)監督管(guan)理部門60天內(nei)無法(fa)聯系到經(jing)(jing)營者(zhe)(zhe)(zhe)，嚴重侵害消費(fei)者(zhe)(zhe)(zhe)合法(fa)權益行為的(de)。

　　（二十四）發布虛假廣告，造成(cheng)嚴重后果(guo)，社會影響惡(e)劣，被市場(chang)監督管理部門行政處罰的。

　　（二十五）棉(mian)花經營者(zhe)偽造(zao)、變造(zao)、冒(mao)用棉(mian)花質量憑(ping)證(zheng)、標(biao)識、公(gong)證(zheng)檢驗(yan)證(zheng)書(shu)、公(gong)證(zheng)檢驗(yan)標(biao)志，造(zao)成嚴重后果，社會影響(xiang)惡劣，被(bei)市場監督管理部(bu)門(men)行政處罰的。

　　（二十(shi)六）食(shi)品(pin)(pin)經營者1年(nian)內3次受(shou)到警告以外行政(zheng)處(chu)罰的，或者違反(fan)食(shi)品(pin)(pin)安全法律(lv)法規(gui)，對消費(fei)者人身健康造(zao)成嚴重(zhong)損害，社會影(ying)響惡劣，被市場監督管(guan)理部門行政(zheng)處(chu)罰的。

　　（二十七）連(lian)鎖(suo)餐飲企業1年內有(you)5家門店被市場監督管理(li)部門行政處(chu)罰的。

　　（二十(shi)八）使用(yong)非食(shi)(shi)品(pin)原料、回收食(shi)(shi)品(pin)或者超過保質(zhi)(zhi)期(qi)的(de)原料生產(chan)食(shi)(shi)品(pin)、在食(shi)(shi)品(pin)中添加(jia)食(shi)(shi)品(pin)添加(jia)劑以外的(de)化學(xue)物(wu)質(zhi)(zhi)和其(qi)他可(ke)能危害人體健康的(de)物(wu)質(zhi)(zhi)，被市(shi)場監(jian)督管理(li)部門行政處罰的(de)。

　　（二十九）使用未按規(gui)定進行檢疫(yi)，或者(zhe)檢疫(yi)不合(he)格(ge)的肉(rou)類(lei)，或者(zhe)病死、毒(du)死及死因(yin)不明的禽(qin)、畜、獸(shou)、水產動物(wu)肉(rou)類(lei)生(sheng)產食品，被市場監督(du)管理部門行政處罰的。

　　（三十(shi)）學校食(shi)堂直接負(fu)責(ze)的主管人(ren)員(yuan)及相關工作人(ren)員(yuan)，因違反(fan)食(shi)品安(an)全法律(lv)法規，造成重大食(shi)品安(an)全事(shi)故的。

　　（三十一）生產經營嬰幼(you)兒配方乳(ru)粉(fen)、嬰幼(you)兒輔食、特殊醫學配方食品等(deng)高(gao)風險食品，被(bei)市(shi)場監督管理(li)部門行(xing)政處(chu)罰的(de)。

　　（三十(shi)二）銷(xiao)售、出租、交付、使用國(guo)家明令淘汰的(de)或(huo)者未(wei)取得許可生產，未(wei)經檢(jian)驗或(huo)者檢(jian)驗不合格的(de)特種設備，造成嚴重后果，社會影響(xiang)惡劣(lie)，被市場(chang)監督管(guan)理部(bu)門行政(zheng)處罰的(de)。

　　（三十三）制造、修理、銷售的計量(liang)器(qi)具不合格，造成(cheng)嚴重后果(guo)，社會影(ying)響惡劣，被市場監督管(guan)理部門行政處罰的。

　　（三(san)十(shi)四）檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)認證(zheng)機構及其從業人員未(wei)經許可或(huo)者(zhe)超出許可范圍進行(xing)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)、認證(zheng)，或(huo)者(zhe)涂改、倒賣(mai)、出租(zu)、出借許可證(zheng)書，或(huo)者(zhe)出具虛假(jia)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)報告、認證(zheng)結(jie)論，造成嚴重(zhong)后果，社會影響(xiang)惡(e)劣，被市(shi)場監督管理部門行(xing)政(zheng)處罰的。

　　（三十五）對列入強(qiang)制性產品(pin)認(ren)(ren)證(zheng)目(mu)錄內(nei)的產品(pin)未經認(ren)(ren)證(zheng)，擅自(zi)出廠、銷售、進口或者(zhe)在其他(ta)經營(ying)性活動中使用，或者(zhe)以欺騙、賄(hui)賂(lu)等不正當手段(duan)取得強(qiang)制性產品(pin)認(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書或者(zhe)完成自(zi)我聲明符合性信息報送，造成嚴重后果，社會影響惡(e)劣，被市場監(jian)督管理部門(men)行政處罰的。

　　（三(san)十(shi)六）國(guo)家市場(chang)監(jian)督管(guan)(guan)理總(zong)局規定的其他違反市場(chang)監(jian)督管(guan)(guan)理法律法規規定且情節嚴重的。

　　第七條 負責部門將主體(ti)列入(ru)嚴重違(wei)法(fa)失信(xin)(xin)名(ming)(ming)單(dan)的(de)，應(ying)(ying)當(dang)作出(chu)列入(ru)決(jue)(jue)定(ding)(ding)，相關信(xin)(xin)息(xi)記載于主體(ti)名(ming)(ming)下，并(bing)通過國家企(qi)業信(xin)(xin)用(yong)信(xin)(xin)息(xi)公(gong)示系(xi)統公(gong)示。列入(ru)決(jue)(jue)定(ding)(ding)應(ying)(ying)當(dang)包括名(ming)(ming)稱/姓名(ming)(ming)、統一社會信(xin)(xin)用(yong)代碼(ma)/身份(fen)證號(hao)碼(ma)、列入(ru)日期、列入(ru)事由、權利救濟的(de)期限和途徑、作出(chu)決(jue)(jue)定(ding)(ding)機(ji)關。

　　第(di)八條(tiao) 主(zhu)體(ti)有本辦法第(di)六條(tiao)第(di)（一）項(xiang)情形的(de)，省級以(yi)上市場(chang)監督管(guan)(guan)理、知識產權管(guan)(guan)理部門(men)應當(dang)在主(zhu)體(ti)被列(lie)入經營異常名(ming)錄滿3年前60日，通過國家(jia)企(qi)業(ye)信(xin)用信(xin)息(xi)公(gong)示系統以(yi)公(gong)告方式提示其履(lv)行相關(guan)義(yi)務；滿3年仍(reng)未履(lv)行相關(guan)義(yi)務的(de)，自屆滿之日起10個工作日內將其列(lie)入嚴重違(wei)法失信(xin)名(ming)單。

　　主體(ti)有本(ben)辦法第(di)六條(tiao)其(qi)他情形(xing)的，負責部門(men)應當自核實之日起10個工作(zuo)日內將其(qi)列入(ru)嚴重(zhong)違法失信名單。

 

第三章 移出程序

　　第九(jiu)條 因被列入經營異常名錄屆滿(man)3年仍(reng)未(wei)履行(xing)相關義務被列入嚴重違法失信名單的(de)主體，自(zi)被列入之日(ri)起滿(man)5年且未(wei)再(zai)發生(sheng)第六條所列情(qing)形(xing)的(de)，可以自(zi)屆滿(man)之日(ri)起向有管(guan)轄權的(de)負(fu)責(ze)(ze)部門(men)書面申請移出(chu)(chu)。負(fu)責(ze)(ze)部門(men)應(ying)當進(jin)行(xing)核(he)查(cha)，自(zi)查(cha)實之日(ri)起5個工(gong)作日(ri)內作出(chu)(chu)移出(chu)(chu)決定。

　　因第六條其他(ta)情形被(bei)列(lie)入嚴重違(wei)法(fa)失信名單的(de)主體，自被(bei)列(lie)入之(zhi)日起(qi)滿(man)3年且(qie)未再發生該條所列(lie)情形的(de)，可以(yi)自屆滿(man)之(zhi)日起(qi)向(xiang)有管轄權的(de)負(fu)責部門書面申(shen)請移出(chu)(chu)。負(fu)責部門應(ying)當進行核查，自查實之(zhi)日起(qi)5個工作日內作出(chu)(chu)移出(chu)(chu)決定。

　　第十條 負(fu)責部門(men)將(jiang)主(zhu)體移出(chu)(chu)(chu)嚴重(zhong)違法失信名單的，應當作(zuo)出(chu)(chu)(chu)移出(chu)(chu)(chu)決(jue)(jue)定(ding)，并通過國家企業信用信息公示(shi)系統(tong)公示(shi)。移出(chu)(chu)(chu)決(jue)(jue)定(ding)應當包括名稱/姓名、統(tong)一社會(hui)信用代碼(ma)/身份證號碼(ma)、移出(chu)(chu)(chu)日期、移出(chu)(chu)(chu)事由、作(zuo)出(chu)(chu)(chu)決(jue)(jue)定(ding)機(ji)關。

 

第四章 異議、撤銷、復議、訴訟程序

　　第十一條 主體對被(bei)列(lie)入嚴重違(wei)法失信名單有(you)異議的(de)(de)，可以自(zi)公(gong)示(shi)之日起30日內向作出決定(ding)的(de)(de)負(fu)責部(bu)門提出書(shu)面(mian)申請(qing)并(bing)提交(jiao)相關證明材料，負(fu)責部(bu)門應(ying)當(dang)在5個工作日內決定(ding)是否受(shou)理(li)。予(yu)以受(shou)理(li)的(de)(de)，應(ying)當(dang)在20個工作日內核(he)實，并(bing)將核(he)實結果書(shu)面(mian)告知申請(qing)人(ren)；不予(yu)受(shou)理(li)的(de)(de)，應(ying)當(dang)將不予(yu)受(shou)理(li)的(de)(de)理(li)由書(shu)面(mian)告知申請(qing)人(ren)。

　　負責部門通過核實(shi)發現將主(zhu)體列入(ru)嚴重違法失信名單存(cun)在錯誤的(de)，應(ying)當自查實(shi)之日起5個(ge)工作(zuo)日內予以更正。

　　第十二條 列入嚴重違(wei)法(fa)失信名單所依據(ju)的情形發生變化且不符(fu)合列入條件的，主體可以向有管轄權的負責(ze)部門申請移(yi)出，負責(ze)部門應當自查實之日起(qi)5個工作日內作出撤銷決(jue)定并將主體移(yi)出嚴重違(wei)法(fa)失信名單。

　　第十三條 主體對被列入(ru)嚴(yan)重違法(fa)失(shi)信名單的決定，可以依法(fa)申請行政復議(yi)或者提起行政訴訟。

 

第五章 失信懲戒

　　第十四(si)條 負責部門(men)應當對(dui)被列(lie)入嚴重違法失信名單的(de)主體實(shi)施(shi)下(xia)列(lie)限制措(cuo)施(shi)：

　　（一）在審查登記(ji)、注冊、行政許可(ke)和資(zi)(zi)質、資(zi)(zi)格、備案認(ren)定時作為重要考(kao)量(liang)因素，并(bing)依法實施相應的(de)限制或者禁入(ru)。

　　（二）因被(bei)列(lie)入經(jing)營異常(chang)名(ming)錄屆(jie)滿(man)3年被(bei)列(lie)入嚴重違(wei)法失信名(ming)單企(qi)業(ye)的法定代表人(ren)、負責人(ren)，3年內(nei)不得擔(dan)任其他企(qi)業(ye)的法定代表人(ren)、負責人(ren)。

　　（三）納(na)入(ru)最高信用風險等級，列為重點監(jian)(jian)管對(dui)象，增加監(jian)(jian)督檢查頻次。

　　（四）行政處罰涉及(ji)自由裁量時，加大處罰力度。

　　（五）不予授予相(xiang)關榮(rong)譽稱號；撤銷已授予的(de)相(xiang)關榮(rong)譽稱號。

　　（六(liu)）不予享(xiang)受相(xiang)關優惠(hui)政策。

　　（七）不得作為(wei)國家(jia)標(biao)準起(qi)草單位(wei)。

　　（八(ba)）對(dui)于認證(zheng)(zheng)對(dui)象(xiang)被列入嚴重違(wei)法失信名(ming)單的，責令認證(zheng)(zheng)機構不(bu)得向其(qi)出具認證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)。認證(zheng)(zheng)對(dui)象(xiang)為(wei)強制性(xing)產(chan)品認證(zheng)(zheng)獲證(zheng)(zheng)企業的，3年(nian)內(nei)禁止使用自我聲明方(fang)式完成強制性(xing)產(chan)品認證(zheng)(zheng)符合性(xing)評價。

　　（九）網(wang)絡交(jiao)易經營(ying)者被(bei)列入(ru)嚴重違法失信名單的(de)，責令網(wang)絡交(jiao)易平(ping)臺(tai)(tai)經營(ying)者在網(wang)絡交(jiao)易平(ping)臺(tai)(tai)向社(she)會公眾(zhong)發出在線(xian)消(xiao)費(fei)警示提(ti)示，不得(de)為其提(ti)供平(ping)臺(tai)(tai)服務。

　　（十(shi)）企業法定代表(biao)人(ren)或者直接責任人(ren)員是執業藥(yao)師(shi)的，由發證部門撤(che)銷(xiao)其(qi)《執業藥(yao)師(shi)注(zhu)冊證》并(bing)作為個人(ren)不良信息記入全國執業藥(yao)師(shi)注(zhu)冊管理信息系統(tong)。

　　負責部門應當(dang)將嚴重(zhong)違法(fa)失信(xin)名(ming)單信(xin)息嵌(qian)入各業務系統(tong)，建立健全嚴重(zhong)違法(fa)失信(xin)名(ming)單信(xin)息的查詢反(fan)饋機制(zhi)，推進共(gong)享共(gong)用(yong)。

　　第十五條 負責(ze)部(bu)門應當(dang)將嚴重違法失信名單(dan)信息與其他政府(fu)部(bu)門互聯共享(xiang)，實施(shi)聯合懲戒。

　　第十六(liu)條(tiao) 負責部(bu)門可(ke)以(yi)將嚴重違法失信名(ming)單信息推送給相(xiang)關行業協會、專(zhuan)業服務機構(gou)、平(ping)臺型企業等，實施社會共治。

　　第十七條 因列(lie)入經營異常名(ming)錄(lu)屆滿3年仍(reng)未(wei)履行(xing)相關(guan)義(yi)務被列(lie)入嚴重違(wei)法(fa)(fa)失信名(ming)單(dan)的(de)(de)企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)法(fa)(fa)定代表(biao)人、負責(ze)人，已經擔任其他企(qi)業(ye)(ye)的(de)(de)法(fa)(fa)定代表(biao)人、負責(ze)人的(de)(de)，有關(guan)企(qi)業(ye)(ye)應(ying)當依法(fa)(fa)辦理(li)法(fa)(fa)定代表(biao)人、負責(ze)人變(bian)更登(deng)記。有關(guan)企(qi)業(ye)(ye)未(wei)辦理(li)法(fa)(fa)定代表(biao)人、負責(ze)人變(bian)更登(deng)記的(de)(de)，市場監督管(guan)理(li)應(ying)當依法(fa)(fa)予(yu)以查處。

 

第六章 信用修復

　　第(di)十(shi)八(ba)條 被列入(ru)嚴(yan)重違(wei)法(fa)失信名單(dan)的(de)主體，符合(he)下列情形的(de)，可(ke)以申請(qing)移出(chu)嚴(yan)重違(wei)法(fa)失信名單(dan)：

　　（一）因本辦法第六條第（一）項情形被列入(ru)(ru)嚴重違法失信名(ming)單(dan)的(de)主體，已在被列入(ru)(ru)經(jing)營異(yi)常(chang)名(ming)錄(lu)屆滿3年前(qian)履行了信息公示(shi)義務，但因在屆滿前(qian)未申(shen)請(qing)移(yi)出(chu)經(jing)營異(yi)常(chang)名(ming)錄(lu)而(er)被列入(ru)(ru)的(de)，可(ke)以向省級以上市場(chang)監督管理、知識產(chan)權(quan)管理部門(men)申(shen)請(qing)移(yi)出(chu)。

　　（二）因本辦法第六條(tiao)第（一）項(xiang)情形(xing)被(bei)列入嚴重違法失(shi)信名單的主體，在被(bei)列入嚴重違法失(shi)信名單之(zhi)后主動履行公示義(yi)務(wu)，且被(bei)列入期限滿1年的，可以(yi)向省級(ji)以(yi)上市場監督管(guan)理、知識產權管(guan)理部門申請(qing)移出。

　　（三）因本辦(ban)法(fa)第六條其他情形(xing)被列入嚴(yan)重(zhong)違法(fa)失(shi)信名單的主(zhu)體(ti)，能(neng)夠積極(ji)主(zhu)動糾正(zheng)違法(fa)行為(wei)、消除不良社會影響。在被列入期限滿(man)1年后，可以向(xiang)負(fu)責部門申請移出。

　　第十九條(tiao) 負(fu)責部門應(ying)當按照以下程序實施(shi)信用(yong)修(xiu)復：

　　（一）申(shen)(shen)請(qing)。失信(xin)主體(ti)可以(yi)向有(you)管轄權(quan)的(de)負責(ze)部門(men)提出信(xin)用(yong)修(xiu)復(fu)申(shen)(shen)請(qing)，說明(ming)申(shen)(shen)請(qing)信(xin)用(yong)修(xiu)復(fu)的(de)事實、理由，并附有(you)關證(zheng)明(ming)材料。

　　（二）受(shou)理(li)(li)(li)。負(fu)責(ze)部門收到信用修復申請后，應當對申請資料(liao)進行初審，符合條(tiao)件的予以受(shou)理(li)(li)(li)，向(xiang)申請人(ren)出具受(shou)理(li)(li)(li)告知書(shu)(shu)；不(bu)符合條(tiao)件的不(bu)予受(shou)理(li)(li)(li)，向(xiang)申請人(ren)出具不(bu)予受(shou)理(li)(li)(li)告知書(shu)(shu)，并說明(ming)理(li)(li)(li)由。

　　（三）行(xing)政(zheng)約(yue)談。負責部門應(ying)當組織申請信(xin)用修復的失信(xin)主體法定(ding)代表人、負責人等參加(jia)行(xing)政(zheng)約(yue)談，作出信(xin)用承諾等。

　　（四）檢查核實(shi)。負責(ze)部門應當對申(shen)請人信用(yong)修復的有(you)關情況進行檢查、核實(shi)。

　　（五）異議(yi)處理。負責(ze)部(bu)(bu)門應當在檢查核實后5個工作日內，決定(ding)是否準予修復。擬準予修復的(de)，負責(ze)部(bu)(bu)門把(ba)信(xin)(xin)用修復決定(ding)通過(guo)國家(jia)企業信(xin)(xin)用信(xin)(xin)息公示(shi)系統向社會公示(shi)，公示(shi)期限(xian)15日。

　　公(gong)(gong)示(shi)期(qi)間有異(yi)(yi)議的(de)，應(ying)及時對異(yi)(yi)議事項進(jin)行核(he)實(shi)。經核(he)實(shi)異(yi)(yi)議事項不(bu)成立或(huo)者公(gong)(gong)示(shi)期(qi)限屆(jie)滿(man)沒有異(yi)(yi)議的(de)，須經省(sheng)級以上市(shi)場監(jian)督管理(li)、藥(yao)品(pin)監(jian)督管理(li)、知(zhi)識(shi)產權管理(li)部門批(pi)準(zhun)或(huo)決定(ding)，作出準(zhun)予信用(yong)修復決定(ding)。異(yi)(yi)議成立的(de)，不(bu)予信用(yong)修復并告知(zhi)申請(qing)人(ren)。

　　（六）數(shu)據處理。負責部門應當自準予信用修復決(jue)定(ding)之日起5個工(gong)作日內實(shi)施信用修復，停(ting)止(zhi)公示失信記(ji)錄。

　　第二(er)十條 負責部門可以(yi)采取(qu)書面檢查(cha)、實地核查(cha)、網絡監測等方式，審查(cha)、核實失(shi)信主(zhu)體主(zhu)動(dong)糾正嚴重違法失(shi)信行為(wei)、履行相(xiang)關責任義務、消(xiao)除不(bu)良(liang)影響(xiang)的事(shi)實以(yi)及相(xiang)關證明材料。

　　第二十(shi)一條(tiao) 有下列情形之(zhi)一的，實施(shi)信用(yong)修復的負責部門應當撤銷準予修復的決定(ding)，將主(zhu)體恢復到信用(yong)修復之(zhi)前(qian)的狀態：

　　（一）對不符(fu)合信用修復的(de)主體錯誤實施修復的(de)。

　　（二）主體在信用修(xiu)復過程中隱瞞(man)真實(shi)情況、弄虛作假的。

　　（三）信(xin)用修(xiu)復決定影響了社會公(gong)共利(li)益或者他人重大利(li)益，經核實，利(li)害(hai)關(guan)系人的申訴(su)屬實的。

　　第二(er)十(shi)二(er)條(tiao) 除法(fa)律法(fa)規另有規定外,有下列情形之一(yi)的，不予信用修復(fu):

　　（一(yi)）對國家安全(quan)、公(gong)共安全(quan)、人(ren)民生命(ming)健康財產(chan)安全(quan)造成嚴重(zhong)危害后果的。

　　（二）失(shi)信主體在獲準信用(yong)(yong)修復后,不(bu)履行(xing)信用(yong)(yong)承諾,再次發生嚴重違法(fa)失(shi)信行(xing)為，被列入嚴重違法(fa)失(shi)信名單的(de)。

　　（三(san)）失(shi)信(xin)主體已進(jin)入清算、破(po)產程序的（依據(ju)法院判決進(jin)行破(po)產重組的企業除外）。

 

第七章 責任追究

　　第二十三條(tiao) 負(fu)(fu)責(ze)部門未依(yi)照(zhao)本辦法(fa)的(de)(de)有(you)關(guan)規定(ding)履行職(zhi)責(ze)的(de)(de)，由上(shang)級負(fu)(fu)責(ze)部門責(ze)令改正；情節嚴重(zhong)的(de)(de)，對負(fu)(fu)有(you)責(ze)任(ren)的(de)(de)主管(guan)人員和其他直接責(ze)任(ren)人員依(yi)照(zhao)有(you)關(guan)規定(ding)予以處理。

　　第八章 附則

　　第二十四條 嚴重違法失(shi)信名單(dan)管理(li)相關文書樣式由國(guo)家市場監督管理(li)總局統一制定。

　　第二(er)十五條 本辦法(fa)由(you)國家市(shi)場(chang)監(jian)督管理總局(ju)負責解釋。

　　第二十(shi)六條 本(ben)辦法自2019年(nian) 月 日起施行。