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【行業新聞】執業藥師、制藥人違法失信將被嚴懲！

來源： 發布(bu)時(shi)間：2020-07-16 編輯：

     7月10日，國家市場(chang)監(jian)督管(guan)理(li)總局官(guan)網(wang)就《嚴(yan)重(zhong)違法失信名單管(guan)理(li)辦法（修(xiu)訂草案(an)征(zheng)求(qiu)意(yi)(yi)見稿）》（以下(xia)簡稱《征(zheng)求(qiu)意(yi)(yi)見稿》）向社會(hui)公開征(zheng)求(qiu)意(yi)(yi)見。

　　《征求(qiu)意見稿》指出(chu)，將(jiang)按照“四(si)個最嚴(yan)”要求(qiu)，針對(dui)食品藥品、特種設備等關系(xi)人民群眾(zhong)生命健康安全的(de)領域，增(zeng)加(jia)列入情形，加(jia)大懲(cheng)戒(jie)力度。考慮到藥品監(jian)管(guan)(guan)和知(zhi)識產(chan)權管(guan)(guan)理(li)工(gong)作的(de)特殊性(xing)，《征求(qiu)意見稿》規(gui)定由省級(ji)以上藥品監(jian)督(du)、知(zhi)識產(chan)權管(guan)(guan)理(li)部門負責其專業領域內的(de)嚴(yan)重違(wei)法(fa)失信(xin)名(ming)單管(guan)(guan)理(li)工(gong)作。

提(ti)交虛假(jia)臨床(chuang)試驗資料將列入名單

 

　　考慮到(dao)市場(chang)監管部門監管對象(xiang)復雜多樣，《征求(qiu)意見(jian)稿(gao)》將(jiang)嚴重(zhong)違(wei)法(fa)失信(xin)名(ming)(ming)單(dan)的適用對象(xiang)從“企業”擴展(zhan)到(dao)了“企業、個(ge)體(ti)工商戶和(he)其他組織；按照相關法(fa)律法(fa)規和(he)本辦法(fa)規定，在主體(ti)內部擔任(ren)(ren)特定職務、對違(wei)法(fa)失信(xin)行為負有(you)直(zhi)接責任(ren)(ren)的自然人；以及(ji)直(zhi)接參與市場(chang)經(jing)營(ying)活動(dong)的自然人”。同時，將(jiang)以往的“嚴重(zhong)違(wei)法(fa)失信(xin)企業名(ming)(ming)單(dan)”調(diao)整為“嚴重(zhong)違(wei)法(fa)失信(xin)名(ming)(ming)單(dan)”。

　　《征求意見稿》按照“四個最嚴”要求，針對食品藥品、特種設備等關系人民群眾生命健康安全的領域，增加列入情形，加大懲戒力度。在列入程序部分，共有36種情形可由負責部門將主體列入嚴重違法失信名單（文末查看全文）。其中，專門針(zhen)對(dui)醫(yi)藥領域的有:

　　1. 生產、銷售(shou)假(jia)藥(yao)劣(lie)藥(yao)，或者按假(jia)藥(yao)劣(lie)藥(yao)論處的；違法(fa)違規生產銷售特殊藥品，導致(zhi)藥品流入非法(fa)渠道的。

　　2. 藥品、醫療器械、化妝品企業被責令停(ting)產、停(ting)業整頓的。

　　3. 從事藥品研制、生產和經營的企業及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，提交虛假臨床試驗或者上市許(xu)可申報資料的；編造生產(chan)檢定記(ji)錄、更改(gai)產(chan)品批號(hao)的(de)；提交虛(xu)假批簽(qian)發申報(bao)資料，或者采取其他(ta)欺騙手段獲得批簽(qian)發證明(ming)的(de)。

 

失信(xin)懲(cheng)戒(jie)包括執業藥師(shi)撤證(zheng)

 

　　結合有關司局、國(guo)家(jia)藥監局和(he)國(guo)家(jia)知識(shi)產權局的(de)反饋意(yi)見，《征求意(yi)見稿》規(gui)定了10項懲(cheng)戒措施，基本覆蓋各(ge)業務(wu)條線職責。為(wei)了凸顯(xian)信用懲(cheng)戒效果，對(dui)于法律法規(gui)已經作出明確規(gui)定的(de)特定懲(cheng)戒措施，《征求意(yi)見稿》不再重復列舉。

　　同時，為了加強嚴重違法失(shi)信(xin)名(ming)單應用(yong)，將懲戒措(cuo)施落到(dao)實(shi)處，增加了市場監管、藥品(pin)監管、知識產權管理部門應當將嚴重違法失(shi)信(xin)名(ming)單信(xin)息(xi)嵌入各(ge)業務系統，建立健全嚴重違法失(shi)信(xin)名(ming)單信(xin)息(xi)的查詢(xun)反(fan)饋機制，推進共享共用(yong)的條款。

　　《征求意見稿》中失信懲戒措施共有17種，值得注意是其中提到，企業法定代表人(ren)(ren)或者直接責任人(ren)(ren)員(yuan)是執(zhi)(zhi)業藥(yao)師的，由發證部門撤銷其《執(zhi)(zhi)業藥(yao)師注冊證》并作為個人(ren)(ren)不良信息(xi)記入全(quan)國執(zhi)(zhi)業藥(yao)師注冊管理信息(xi)系統。

 

完(wan)善列入移出(chu)程序

 

　　《征求意見稿(gao)》對于嚴重違法(fa)失信名單的列入程序、移(yi)出(chu)(chu)時(shi)限和移(yi)出(chu)(chu)程序均進(jin)行了完善：

　　一(yi)是關于列(lie)(lie)入程(cheng)序，對(dui)(dui)被列(lie)(lie)入經營(ying)異(yi)常名(ming)錄屆(jie)滿(man)3年的主體，規(gui)定(ding)為屆(jie)滿(man)之日起10個工作日內將其列(lie)(lie)入嚴重(zhong)違(wei)法失(shi)信(xin)名(ming)單(dan)，而對(dui)(dui)其他情形(xing)，考慮到(dao)列(lie)(lie)入情形(xing)和對(dui)(dui)象(xiang)進(jin)行(xing)了擴展，相對(dui)(dui)現(xian)有(you)列(lie)(lie)入情形(xing)復雜程(cheng)度提(ti)高，應當增設核實(shi)程(cheng)序。因此規(gui)定(ding)為“核實(shi)之日起10個工作日內將其列(lie)(lie)入嚴重(zhong)違(wei)法失(shi)信(xin)名(ming)單(dan)”。

　　二是關于移(yi)出(chu)時(shi)限，為與《企業信息公示暫行條例》保持一致，因(yin)經(jing)營異常名(ming)錄屆(jie)滿3年(nian)被列入(ru)嚴(yan)(yan)重(zhong)違法失信名(ming)單的主體，仍為滿5年(nian)后移(yi)出(chu)。而其(qi)他列入(ru)情形，考慮到懲戒的實際效果、與其(qi)他部門嚴(yan)(yan)重(zhong)失信行為公示時(shi)間相協(xie)調等原因(yin)，規(gui)定為滿3年(nian)后移(yi)出(chu)。

　　三是在列入情(qing)形和對象擴展后(hou)，移出時需要(yao)對有關情(qing)況進行核實，因此《征求意見稿》規定嚴重違(wei)法失信名單內的(de)主體都必(bi)須提出書面申請(qing)并經核實后(hou)方能移出。

 

完善(shan)信用(yong)修復程序(xu)和標(biao)準

 

　　對能夠主動整改(gai)并消除不良影響的主體，《征求意見稿》增設了(le)信用修(xiu)復條款，規定了(le)嚴格的修(xiu)復程(cheng)序和標準：

　　一是列入(ru)嚴重違法(fa)失信名單必須屆滿一年才能申請信用修(xiu)復，確保信用監管的(de)嚴肅性。

　　二是失信(xin)主(zhu)體(ti)必須進行整改，并消除不良影響后方可(ke)申(shen)請移出。

　　三是申請移出時要(yao)提(ti)交(jiao)相(xiang)關證明材料，并由負(fu)責部(bu)門(men)(men)進行(xing)檢查核(he)實、約談(tan)其法定代表人、負(fu)責人等后(hou)，由省級以上(shang)市場監管(guan)、藥品監管(guan)、知識產權管(guan)理(li)部(bu)門(men)(men)批準或決定，方可修復(fu)。

　　四(si)是為防止失信主體惡意利用(yong)(yong)(yong)信用(yong)(yong)(yong)修復(fu)侵(qin)犯社會公眾利益(yi)和他人合(he)法(fa)權益(yi)，保證信用(yong)(yong)(yong)修復(fu)工作(zuo)嚴肅性，征求意見稿還特(te)別規定了撤銷(xiao)信用(yong)(yong)(yong)修復(fu)的情形。

　　五是為進一(yi)步(bu)震懾懲(cheng)戒(jie)違法失(shi)信行為特(te)別(bie)嚴重的(de)主(zhu)體，維護(hu)社會公眾(zhong)利益，征求意見(jian)稿特(te)別(bie)規定(ding)了三種不予信用(yong)修復(fu)的(de)情形。

 

 

 

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嚴重違法失信名單管理辦法

（修訂草案征求意見稿）

第一章 總則

　　第一條 為(wei)加強嚴重違法失(shi)信名單(dan)管理，強化信用監管，擴大社會監督，根據(ju)《企業信息(xi)公(gong)示(shi)暫(zan)行條例》等法律、法規,制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱(cheng)嚴(yan)重(zhong)違法失信名單管理(li)，是指縣級以上市場監督管理(li)部(bu)門(men)(men)，省級以上藥(yao)品監督管理(li)、知(zhi)識產權管理(li)部(bu)門(men)(men)（以下稱(cheng)負責部(bu)門(men)(men)）對嚴(yan)重(zhong)違法失信主體列入、移出嚴(yan)重(zhong)違法失信名單，實施失信懲戒和信用修復等，并(bing)通過國家(jia)企業信用信息(xi)公(gong)示系(xi)統公(gong)示。

　　第三條(tiao) 本辦(ban)法(fa)適用于違反市場監督管(guan)理(li)(li)（包括藥(yao)品監督管(guan)理(li)(li)、知識產權(quan)管(guan)理(li)(li)）法(fa)律法(fa)規規定且(qie)情節嚴重的以下主體(ti)：

　　（一）企業、個(ge)體工商戶和其他(ta)組(zu)織；

　　（二）按(an)照相關法(fa)律法(fa)規和本辦(ban)法(fa)規定，在主體內部擔任(ren)特定職務、對違法(fa)失信行為負(fu)有直(zhi)接責任(ren)的自然人；

　　（三）直(zhi)接(jie)參(can)與市(shi)場經營(ying)活動的自然人。

　　第四條 將主體列入嚴(yan)(yan)重違法(fa)(fa)失(shi)(shi)信名(ming)單，要綜合(he)考慮主體的主觀惡意(yi)、違法(fa)(fa)情節(jie)、危害后(hou)果等因素。對于情節(jie)輕微、沒有造成(cheng)嚴(yan)(yan)重危害后(hou)果的，可(ke)不(bu)列入嚴(yan)(yan)重違法(fa)(fa)失(shi)(shi)信名(ming)單。

　　第五條(tiao) 國家(jia)市場監督管(guan)理總局負責指導、組織全國的嚴(yan)重違法失信名單管(guan)理工作。

　　其他負責部門(men)負責本轄(xia)區、本領(ling)域的嚴重違法(fa)失(shi)信名單管理工(gong)作(zuo)。

 

第二章 列入程序

　　第六條 主體有下列情形之一的，由(you)負責部(bu)門列入嚴(yan)重違法失(shi)信名單(dan):

　　（一）被列入經營(ying)(ying)異常名(ming)錄或者專利代(dai)理(li)機構經營(ying)(ying)異常名(ming)錄屆滿3年仍(reng)未履行相關義務的。

　　（二）因相關違法行為受(shou)到負(fu)責部(bu)門查處，且被追究刑事責任的(de)。

　　（三(san)）違反相關法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規規定(ding)，被負(fu)責(ze)部門吊銷、撤銷行政許(xu)可、資質、資格(ge)的。

　　（四）拒不(bu)執行(xing)負責部門生(sheng)效(xiao)的行(xing)政(zheng)處罰、行(xing)政(zheng)處理決定的。

　　（五）在(zai)負責(ze)(ze)部門立案查處、事故(gu)調(diao)查、食品抽檢過程中，拒(ju)不(bu)配合(he)(he)調(diao)查、謊報(bao)瞞報(bao)、偽造或(huo)(huo)故(gu)意破壞事故(gu)現場、不(bu)立即組(zu)織搶救、拒(ju)不(bu)提(ti)(ti)供相關材料、提(ti)(ti)交(jiao)虛假(jia)材料，或(huo)(huo)者隱匿、銷毀、轉(zhuan)移證據(ju)等違反法定配合(he)(he)調(diao)查義務、妨(fang)礙(ai)負責(ze)(ze)部門履行(xing)法定監管職(zhi)責(ze)(ze)行(xing)為的(de)。

　　（六）因無照無證(zheng)經營行(xing)為造成嚴(yan)重(zhong)后果，社(she)會(hui)影(ying)響惡劣，被(bei)負責部門行(xing)政處罰的(de)。

　　（七）因提(ti)交虛(xu)假材料(liao)或者采取其他欺詐(zha)手(shou)段隱(yin)瞞重要事實取得登記被撤銷登記的(de)市場(chang)主(zhu)體的(de)直接責(ze)任(ren)人(ren)員。

　　（八）生產(chan)、銷(xiao)售、提供、使用不(bu)符合保障(zhang)人(ren)體健康和人(ren)身(shen)、財產(chan)安全(quan)的(de)(de)產(chan)品、商品、服務，對人(ren)體健康和財產(chan)安全(quan)造成(cheng)嚴重危害，社會(hui)影響惡(e)劣，被負責部門行政處(chu)罰的(de)(de)。

　　（九）確認存在缺陷(xian)，未停(ting)止(zhi)生(sheng)產、銷(xiao)售或(huo)者進口缺陷(xian)產品的；拒絕配合(he)缺陷(xian)調查的；經(jing)責令召(zhao)回仍拒不召(zhao)回等嚴(yan)重違反召(zhao)回責任的。

　　（十）拒不履行產品“三包(bao)”責任，社會影響惡劣，被市場(chang)監督管理部門行政處(chu)罰(fa)的(de)。

　　（十(shi)一）發生重大產品(pin)質量安全(quan)事故(gu)，存在違法(fa)行為，被(bei)負(fu)責部門行政(zheng)處(chu)罰(fa)的。

　　（十(shi)二）生(sheng)(sheng)產、銷售(shou)假藥(yao)劣藥(yao)，或(huo)者按假藥(yao)劣藥(yao)論處的(de)(de)；違(wei)法違(wei)規生(sheng)(sheng)產銷售(shou)特殊藥(yao)品，導(dao)致藥(yao)品流(liu)入非法渠(qu)道(dao)的(de)(de)。

　　（十三）藥品(pin)(pin)、醫療器(qi)械(xie)、化妝品(pin)(pin)企業被責(ze)令停產、停業整頓的。

　　（十四）生(sheng)產(chan)或者進口未經注冊的特殊用途化(hua)妝品(pin)以及在化(hua)妝品(pin)中非法添加可能危害人體(ti)健康的物質,被(bei)負責部(bu)門行政處罰的。

　　（十五）從事藥品(pin)研制、生產和(he)(he)經(jing)營的(de)(de)企(qi)業及其(qi)法定(ding)代表人(ren)、直接負責的(de)(de)主管人(ren)員和(he)(he)其(qi)他(ta)直接責任人(ren)員，提交虛假(jia)臨(lin)床試驗或者上市(shi)許可申報資料(liao)的(de)(de)；編造(zao)生產檢定(ding)記錄、更改產品(pin)批(pi)號(hao)的(de)(de)；提交虛假(jia)批(pi)簽(qian)發(fa)申報資料(liao)，或者采取其(qi)他(ta)欺騙(pian)手段獲得批(pi)簽(qian)發(fa)證(zheng)明(ming)的(de)(de)。

　　（十六）被(bei)決(jue)定停止(zhi)受理商標代理業務的。

　　（十七）因商標侵(qin)權(quan)行(xing)為5年(nian)內(nei)受到2次(ci)行(xing)政處罰的；因非正常(chang)申(shen)請專利行(xing)為5年(nian)內(nei)受到2次(ci)行(xing)政通(tong)報或者其(qi)他嚴重情(qing)節的。

　　（十八(ba)）經(jing)營(ying)者因不正當(dang)競爭行(xing)為或者實施壟斷行(xing)為造成嚴重后果，社會影響(xiang)惡(e)劣，被市場監督(du)管理(li)部門(men)行(xing)政處罰的。

　　（十(shi)九）因直銷違法(fa)(fa)行為(wei)2年內受(shou)到3次行政(zheng)處罰(fa)，或直銷違法(fa)(fa)行為(wei)情節嚴重的；組織策劃傳銷的；為(wei)傳銷行為(wei)提供(gong)便利條件2年內受(shou)到3次行政(zheng)處罰(fa)的。

　　（二(er)十）利用格(ge)式條(tiao)款(kuan)或者(zhe)實施欺詐(zha)、脅迫、惡意串通(tong)、強(qiang)制交易等手段，危害(hai)國(guo)家利益、社會(hui)公共利益，侵害(hai)消(xiao)費者(zhe)合(he)法權益，造成嚴重后果，社會(hui)影響惡劣(lie)，被市(shi)場(chang)監督管理部(bu)門(men)行(xing)政處(chu)罰的(de)。

　　（二十一）網絡交(jiao)易經(jing)(jing)營者通過(guo)虛(xu)構(gou)交(jiao)易、刪除不利(li)(li)(li)評價(jia)、授(shou)意(yi)他(ta)人(ren)發(fa)布(bu)不真(zhen)實的(de)(de)(de)利(li)(li)(li)己評價(jia)等(deng)方式，為自己和他(ta)人(ren)提升商(shang)(shang)(shang)業(ye)信譽(yu)和商(shang)(shang)(shang)品(pin)聲譽(yu)，或者通過(guo)將自己的(de)(de)(de)商(shang)(shang)(shang)品(pin)與(yu)其(qi)他(ta)經(jing)(jing)營者的(de)(de)(de)商(shang)(shang)(shang)品(pin)作不真(zhen)實的(de)(de)(de)對比、對其(qi)他(ta)經(jing)(jing)營者作不真(zhen)實的(de)(de)(de)不利(li)(li)(li)評價(jia)等(deng)捏造(zao)、散布(bu)虛(xu)假事實的(de)(de)(de)方式損害(hai)他(ta)人(ren)商(shang)(shang)(shang)業(ye)信譽(yu)和商(shang)(shang)(shang)品(pin)聲譽(yu)，造(zao)成(cheng)嚴重(zhong)后果，社會影響惡(e)劣，被市場監督管理部門行政處罰的(de)(de)(de)。

　　（二(er)十二(er)）網(wang)絡交(jiao)易(yi)平臺經營者(zhe)存(cun)在管(guan)理(li)制度缺失和(he)重(zhong)大缺陷，或(huo)者(zhe)濫用服務(wu)協(xie)議、交(jiao)易(yi)規(gui)則和(he)技術(shu)等手段(duan)，或(huo)者(zhe)以(yi)商業秘密、信(xin)息(xi)安全等不(bu)合理(li)理(li)由(you)，規(gui)避、怠于履行對(dui)平臺內經營者(zhe)的資質資格(ge)審核義務(wu)、對(dui)消費者(zhe)的安全保障義務(wu)以(yi)及(ji)向市(shi)場監(jian)(jian)督管(guan)理(li)部(bu)門進行信(xin)息(xi)報(bao)送的義務(wu)，或(huo)者(zhe)報(bao)送信(xin)息(xi)不(bu)及(ji)時、不(bu)完(wan)整、不(bu)真實，妨礙(ai)市(shi)場監(jian)(jian)督管(guan)理(li)工作，造成嚴重(zhong)后果，社會影響(xiang)惡劣的。

　　（二(er)十三）經營者(zhe)預(yu)收(shou)費用后(hou)出現關門(men)停業(ye)、歇業(ye)或(huo)者(zhe)遷(qian)移服務場所，被投訴后(hou)市場監督管(guan)理部門(men)60天(tian)內無法(fa)聯(lian)系到經營者(zhe)，嚴重侵害消費者(zhe)合法(fa)權益行(xing)為的。

　　（二十(shi)四）發布虛假(jia)廣告，造(zao)成嚴重后果，社(she)會影(ying)響惡(e)劣，被市場監督管理部門行政處(chu)罰的。

　　（二(er)十五）棉(mian)花經營者偽造(zao)、變造(zao)、冒用棉(mian)花質量憑證、標識、公證檢驗(yan)證書(shu)、公證檢驗(yan)標志，造(zao)成嚴重(zhong)后果，社會影(ying)響惡(e)劣，被市場監督(du)管理部門行政(zheng)處(chu)罰(fa)的。

　　（二十六(liu)）食品經營(ying)者(zhe)1年內3次受到警告以(yi)外行政(zheng)處罰的(de)，或者(zhe)違反(fan)食品安全法律法規(gui)，對(dui)消(xiao)費者(zhe)人身健康造成(cheng)嚴重損害，社(she)會影響惡劣，被(bei)市場監督管理部(bu)門行政(zheng)處罰的(de)。

　　（二十七）連鎖餐飲(yin)企業1年內有5家(jia)門店被市場監督管理部門行政處罰(fa)的(de)。

　　（二十(shi)八）使用非食品原料(liao)、回收食品或者超過保質期的(de)(de)(de)原料(liao)生產食品、在食品中添(tian)加食品添(tian)加劑以外的(de)(de)(de)化學物(wu)質和其他可能危(wei)害人體健康的(de)(de)(de)物(wu)質，被(bei)市場監督管理部門行政處罰的(de)(de)(de)。

　　（二十九）使用未按規定進(jin)行(xing)檢疫，或(huo)者(zhe)檢疫不合(he)格的肉類，或(huo)者(zhe)病死、毒死及死因(yin)不明的禽、畜、獸、水產動(dong)物肉類生產食品，被(bei)市場監督管理部門行(xing)政處罰的。

　　（三十）學校食堂直接負責的主管(guan)人員及相關(guan)工作(zuo)人員，因違(wei)反食品安全(quan)法(fa)律法(fa)規，造成重大食品安全(quan)事故的。

　　（三十一）生產經營嬰幼(you)兒配方(fang)乳(ru)粉(fen)、嬰幼(you)兒輔食(shi)、特殊(shu)醫學配方(fang)食(shi)品等高風險食(shi)品，被市場監督管理(li)部門行政處罰的。

　　（三(san)十二）銷售、出租、交付、使用國家明令淘汰的或(huo)者未取得許可生(sheng)產，未經檢驗(yan)或(huo)者檢驗(yan)不合格的特種設備(bei)，造成嚴重(zhong)后果，社會影(ying)響惡劣，被市(shi)場監督管理部門行政(zheng)處罰(fa)的。

　　（三十(shi)三）制造、修理、銷售的(de)計量(liang)器具不合(he)格，造成嚴重后果(guo)，社會(hui)影(ying)響(xiang)惡劣，被市場監督管理部門行(xing)政處罰的(de)。

　　（三(san)十(shi)四）檢(jian)驗檢(jian)測認證機構及其從(cong)業人員未經許(xu)可或者(zhe)超(chao)出(chu)許(xu)可范圍進行(xing)檢(jian)驗、檢(jian)測、認證，或者(zhe)涂改、倒賣(mai)、出(chu)租、出(chu)借(jie)許(xu)可證書，或者(zhe)出(chu)具虛假檢(jian)驗檢(jian)測報告、認證結(jie)論，造成嚴重(zhong)后(hou)果，社會影響惡劣，被市(shi)場(chang)監(jian)督管(guan)理部門(men)行(xing)政處(chu)罰的。

　　（三十五）對(dui)列入(ru)強(qiang)制(zhi)性(xing)產(chan)品認(ren)證(zheng)目錄內的產(chan)品未經(jing)認(ren)證(zheng)，擅自(zi)出廠(chang)、銷售、進口或(huo)者(zhe)在其他經(jing)營(ying)性(xing)活動中(zhong)使用，或(huo)者(zhe)以欺(qi)騙、賄賂(lu)等不正當手段取得(de)強(qiang)制(zhi)性(xing)產(chan)品認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)或(huo)者(zhe)完成自(zi)我聲明符合性(xing)信息(xi)報送，造成嚴(yan)重(zhong)后果，社會影響惡(e)劣，被市(shi)場監督管理部門行政處(chu)罰的。

　　（三十(shi)六）國家市場(chang)監督管理(li)總局規定(ding)的其(qi)他違反(fan)市場(chang)監督管理(li)法律(lv)法規規定(ding)且(qie)情節(jie)嚴(yan)重的。

　　第七條 負責部(bu)門將主體(ti)列(lie)(lie)(lie)入(ru)嚴(yan)重違法失(shi)信(xin)名(ming)單(dan)的，應當(dang)(dang)作(zuo)出列(lie)(lie)(lie)入(ru)決定，相關信(xin)息記載(zai)于主體(ti)名(ming)下，并通(tong)過國家企業信(xin)用信(xin)息公(gong)示系統公(gong)示。列(lie)(lie)(lie)入(ru)決定應當(dang)(dang)包括名(ming)稱/姓名(ming)、統一社會信(xin)用代碼(ma)/身份證號碼(ma)、列(lie)(lie)(lie)入(ru)日(ri)期(qi)、列(lie)(lie)(lie)入(ru)事由、權利救(jiu)濟(ji)的期(qi)限(xian)和途徑、作(zuo)出決定機關。

　　第(di)八條(tiao) 主體有(you)本辦法(fa)第(di)六條(tiao)第(di)（一）項情形的，省級以上市場監督管理、知識產(chan)權管理部(bu)門應當在主體被列(lie)入經(jing)營(ying)異常名(ming)錄滿(man)3年前60日(ri)，通過國家企業(ye)信用信息公示系統以公告方式提示其(qi)履(lv)行相(xiang)關義務(wu)；滿(man)3年仍(reng)未履(lv)行相(xiang)關義務(wu)的，自屆滿(man)之日(ri)起10個工作日(ri)內將其(qi)列(lie)入嚴(yan)重(zhong)違法(fa)失信名(ming)單。

　　主體有本辦法第六條其(qi)他情(qing)形的，負責部門應當自核(he)實(shi)之日起10個工作日內(nei)將其(qi)列入嚴重違法失信名單。

 

第三章 移出程序

　　第(di)九條(tiao) 因被列入經營異(yi)常名(ming)錄屆滿(man)3年仍未履行(xing)相(xiang)關義務被列入嚴重違(wei)法失信名(ming)單的主(zhu)體，自(zi)被列入之日起滿(man)5年且未再發生(sheng)第(di)六條(tiao)所列情形的，可以自(zi)屆滿(man)之日起向(xiang)有管轄(xia)權的負(fu)責(ze)部門(men)書(shu)面(mian)申請移出。負(fu)責(ze)部門(men)應當(dang)進行(xing)核查，自(zi)查實(shi)之日起5個工作日內作出移出決定。

　　因(yin)第(di)六條其(qi)他情(qing)(qing)形(xing)被列(lie)(lie)入(ru)嚴重(zhong)違法失信名單的(de)主(zhu)體，自被列(lie)(lie)入(ru)之(zhi)日(ri)(ri)(ri)起(qi)滿3年(nian)且未再(zai)發生該條所列(lie)(lie)情(qing)(qing)形(xing)的(de)，可以自屆滿之(zhi)日(ri)(ri)(ri)起(qi)向有管轄權的(de)負(fu)責(ze)部(bu)(bu)門書(shu)面(mian)申(shen)請(qing)移(yi)(yi)出。負(fu)責(ze)部(bu)(bu)門應(ying)當(dang)進行(xing)核(he)查(cha)，自查(cha)實之(zhi)日(ri)(ri)(ri)起(qi)5個工作(zuo)日(ri)(ri)(ri)內作(zuo)出移(yi)(yi)出決定。

　　第十條 負(fu)責部門將主體移(yi)出(chu)(chu)嚴重違法失信(xin)名(ming)單的，應當作出(chu)(chu)移(yi)出(chu)(chu)決(jue)定，并(bing)通(tong)過國(guo)家企業(ye)信(xin)用信(xin)息(xi)公示系統公示。移(yi)出(chu)(chu)決(jue)定應當包括名(ming)稱/姓(xing)名(ming)、統一社會(hui)信(xin)用代碼(ma)/身份(fen)證號碼(ma)、移(yi)出(chu)(chu)日期、移(yi)出(chu)(chu)事(shi)由、作出(chu)(chu)決(jue)定機關。

 

第四章 異議、撤銷、復議、訴訟程序

　　第十一條 主體(ti)對(dui)被列入嚴重違法失信名單有異議的(de)，可以自公示之日(ri)(ri)起30日(ri)(ri)內(nei)(nei)向(xiang)作出(chu)決定的(de)負責(ze)部門(men)提出(chu)書(shu)面(mian)申(shen)請并(bing)提交相關證(zheng)明材料，負責(ze)部門(men)應(ying)當(dang)在(zai)5個工作日(ri)(ri)內(nei)(nei)決定是(shi)否(fou)受(shou)(shou)(shou)理。予(yu)以受(shou)(shou)(shou)理的(de)，應(ying)當(dang)在(zai)20個工作日(ri)(ri)內(nei)(nei)核(he)實，并(bing)將核(he)實結果書(shu)面(mian)告(gao)知申(shen)請人(ren)；不予(yu)受(shou)(shou)(shou)理的(de)，應(ying)當(dang)將不予(yu)受(shou)(shou)(shou)理的(de)理由(you)書(shu)面(mian)告(gao)知申(shen)請人(ren)。

　　負責部(bu)門通過核實(shi)(shi)發(fa)現將主體列(lie)入嚴重(zhong)違法失信名單存在錯誤的，應當自查實(shi)(shi)之日(ri)起5個工(gong)作(zuo)日(ri)內予以更正。

　　第十二(er)條 列入嚴重(zhong)違法(fa)(fa)失信(xin)名單(dan)所依據的情形(xing)發生變化且不符合列入條件的，主體可以向有管(guan)轄權的負(fu)責(ze)(ze)部門申請移出，負(fu)責(ze)(ze)部門應當自查(cha)實(shi)之日起(qi)5個工作日內作出撤銷決定并將主體移出嚴重(zhong)違法(fa)(fa)失信(xin)名單(dan)。

　　第十三條 主體對被列入嚴重違法失(shi)信(xin)名單(dan)的決定，可以依法申(shen)請行政復議或(huo)者提起行政訴訟。

 

第五章 失信懲戒

　　第(di)十(shi)四條 負(fu)責(ze)部門應當對被列入(ru)嚴重違法失信(xin)名單的主(zhu)體實(shi)施下列限制措施：

　　（一）在審查登(deng)記、注冊、行政許可和資(zi)質(zhi)、資(zi)格、備案認定時作為重要考(kao)量因(yin)素(su)，并依(yi)法實施相應(ying)的(de)限制或者禁(jin)入(ru)。

　　（二）因被(bei)列入經營異常名錄屆滿3年(nian)被(bei)列入嚴(yan)重違法失信名單(dan)企(qi)業(ye)的法定(ding)(ding)代(dai)表人(ren)、負(fu)責(ze)人(ren)，3年(nian)內(nei)不(bu)得擔任其(qi)他企(qi)業(ye)的法定(ding)(ding)代(dai)表人(ren)、負(fu)責(ze)人(ren)。

　　（三）納(na)入(ru)最高(gao)信用風險等級，列(lie)為(wei)重(zhong)點監管(guan)對象(xiang)，增加監督(du)檢查頻(pin)次。

　　（四）行政處(chu)罰涉(she)及(ji)自由(you)裁(cai)量(liang)時(shi)，加大處(chu)罰力度。

　　（五）不(bu)予(yu)授(shou)(shou)予(yu)相關榮譽稱(cheng)(cheng)號(hao)；撤銷已授(shou)(shou)予(yu)的(de)相關榮譽稱(cheng)(cheng)號(hao)。

　　（六）不予享受相關優惠政策。

　　（七(qi)）不得作為(wei)國家標準起草(cao)單(dan)位。

　　（八）對(dui)于認(ren)證(zheng)對(dui)象被(bei)列入嚴重(zhong)違法失信名單的，責令認(ren)證(zheng)機構不得向其(qi)出具(ju)認(ren)證(zheng)證(zheng)書。認(ren)證(zheng)對(dui)象為強制性產品(pin)認(ren)證(zheng)獲(huo)證(zheng)企業的，3年內禁止使用自(zi)我聲明(ming)方(fang)式完(wan)成強制性產品(pin)認(ren)證(zheng)符(fu)合性評價。

　　（九(jiu)）網絡交(jiao)(jiao)易經營(ying)者(zhe)被列(lie)入嚴重違法失信名單的，責令網絡交(jiao)(jiao)易平(ping)(ping)臺(tai)經營(ying)者(zhe)在網絡交(jiao)(jiao)易平(ping)(ping)臺(tai)向社會公眾發(fa)出(chu)在線消費(fei)警示(shi)提(ti)示(shi)，不得為其提(ti)供平(ping)(ping)臺(tai)服務(wu)。

　　（十）企(qi)業法定代(dai)表人(ren)或(huo)者(zhe)直接責任人(ren)員是執業藥師(shi)的(de)，由發證(zheng)部門撤銷其(qi)《執業藥師(shi)注冊(ce)證(zheng)》并作為個人(ren)不良(liang)信息記入全國(guo)執業藥師(shi)注冊(ce)管(guan)理信息系統(tong)。

　　負責(ze)部門應(ying)當將嚴(yan)重違(wei)法失信(xin)名單(dan)信(xin)息嵌入各業務系(xi)統(tong)，建立(li)健全嚴(yan)重違(wei)法失信(xin)名單(dan)信(xin)息的(de)查詢反饋機制，推進共(gong)享共(gong)用。

　　第(di)十(shi)五(wu)條 負責部(bu)門應(ying)當將嚴重違(wei)法(fa)失信名單信息與其(qi)他政府部(bu)門互聯共享(xiang)，實(shi)施(shi)聯合懲(cheng)戒。

　　第十六條 負(fu)責部門可(ke)以將嚴重違法失信名單(dan)信息(xi)推(tui)送給(gei)相關行業(ye)協會、專(zhuan)業(ye)服(fu)務機構、平臺型企業(ye)等，實施社會共治。

　　第(di)十七條 因列(lie)入經(jing)營異常名錄屆滿(man)3年仍未(wei)履行相關(guan)義務被(bei)列(lie)入嚴重違法失信名單(dan)的企(qi)(qi)(qi)業的法定(ding)代(dai)表(biao)人(ren)、負(fu)責人(ren)，已(yi)經(jing)擔(dan)任其他企(qi)(qi)(qi)業的法定(ding)代(dai)表(biao)人(ren)、負(fu)責人(ren)的，有(you)關(guan)企(qi)(qi)(qi)業應當(dang)依(yi)(yi)法辦理(li)法定(ding)代(dai)表(biao)人(ren)、負(fu)責人(ren)變更(geng)登記(ji)。有(you)關(guan)企(qi)(qi)(qi)業未(wei)辦理(li)法定(ding)代(dai)表(biao)人(ren)、負(fu)責人(ren)變更(geng)登記(ji)的，市場監督(du)管(guan)理(li)應當(dang)依(yi)(yi)法予以查處。

 

第六章 信用修復

　　第十(shi)八(ba)條 被列入嚴重違法失(shi)信(xin)名(ming)單(dan)的主(zhu)體，符合下列情(qing)形(xing)的，可(ke)以申(shen)請移出嚴重違法失(shi)信(xin)名(ming)單(dan)：

　　（一）因本(ben)辦(ban)法(fa)第六(liu)條第（一）項情形被列入嚴(yan)重違法(fa)失信名單的主體(ti)，已(yi)在(zai)被列入經(jing)營異(yi)常(chang)名錄屆(jie)滿(man)3年前履行(xing)了(le)信息公示(shi)義務，但因在(zai)屆(jie)滿(man)前未申(shen)請(qing)移出經(jing)營異(yi)常(chang)名錄而被列入的，可(ke)以向省級以上市場(chang)監(jian)督管(guan)理、知識(shi)產權管(guan)理部門申(shen)請(qing)移出。

　　（二）因本辦(ban)法(fa)第六條第（一）項情形被列入嚴重(zhong)違法(fa)失信名單(dan)的(de)主(zhu)體(ti)，在被列入嚴重(zhong)違法(fa)失信名單(dan)之后主(zhu)動履行公示義務，且被列入期(qi)限滿1年的(de)，可(ke)以向省級(ji)以上市場(chang)監督管(guan)理(li)、知識(shi)產權(quan)管(guan)理(li)部(bu)門申請移(yi)出(chu)。

　　（三）因本辦(ban)法第六(liu)條其他情形(xing)被(bei)列(lie)入嚴重違(wei)(wei)法失信名單的主(zhu)體，能夠積極主(zhu)動糾(jiu)正違(wei)(wei)法行為、消除不良(liang)社會影(ying)響。在被(bei)列(lie)入期限滿1年后，可(ke)以(yi)向負責部門申請(qing)移出。

　　第十九(jiu)條(tiao) 負責(ze)部門應當按照以(yi)下(xia)程序實(shi)施信用修復：

　　（一）申請。失(shi)信(xin)主(zhu)體(ti)可(ke)以(yi)向(xiang)有(you)管(guan)轄權的(de)負責部門(men)提出信(xin)用修復(fu)申請，說明申請信(xin)用修復(fu)的(de)事實、理(li)由，并附有(you)關證明材料。

　　（二）受理。負責部(bu)門收到信(xin)用(yong)修復申請后(hou)，應當(dang)對申請資料(liao)進行初審，符(fu)合(he)條(tiao)件的(de)(de)予以受理，向申請人(ren)出(chu)具受理告知書；不(bu)符(fu)合(he)條(tiao)件的(de)(de)不(bu)予受理，向申請人(ren)出(chu)具不(bu)予受理告知書，并說明理由。

　　（三）行政約(yue)(yue)談(tan)。負(fu)責部門應當(dang)組織申請信(xin)用(yong)修復的失信(xin)主體法定代表人(ren)、負(fu)責人(ren)等參加行政約(yue)(yue)談(tan)，作出(chu)信(xin)用(yong)承諾等。

　　（四）檢查核實。負責部(bu)門應當對申(shen)請(qing)人信用修復的有關情況進行檢查、核實。

　　（五）異議處(chu)理。負責(ze)部門(men)應(ying)當(dang)在檢查核實后5個工作日(ri)內，決(jue)定是否準予修復。擬準予修復的，負責(ze)部門(men)把(ba)信(xin)用修復決(jue)定通過(guo)國家企業(ye)信(xin)用信(xin)息公示(shi)系統(tong)向社會公示(shi)，公示(shi)期(qi)限(xian)15日(ri)。

　　公(gong)示期間(jian)有異議(yi)(yi)的，應及時對異議(yi)(yi)事項進行核實(shi)。經核實(shi)異議(yi)(yi)事項不成立(li)或者(zhe)公(gong)示期限屆滿(man)沒有異議(yi)(yi)的，須(xu)經省(sheng)級以上市場(chang)監督(du)管理(li)、藥品監督(du)管理(li)、知(zhi)識(shi)產權管理(li)部門批準(zhun)或決定，作出準(zhun)予信(xin)用(yong)修復決定。異議(yi)(yi)成立(li)的，不予信(xin)用(yong)修復并告知(zhi)申請人。

　　（六）數據處理。負責部門應當自準予(yu)信用修復決定之日起5個工(gong)作日內實施信用修復，停止公示失信記錄。

　　第二十條(tiao) 負(fu)責(ze)部門可以采取書(shu)面(mian)檢查、實(shi)地核查、網(wang)絡監測等方式，審(shen)查、核實(shi)失(shi)信(xin)主體主動糾(jiu)正嚴重(zhong)違法失(shi)信(xin)行(xing)為、履(lv)行(xing)相(xiang)(xiang)關(guan)責(ze)任義務、消除不良影響的事實(shi)以及(ji)相(xiang)(xiang)關(guan)證(zheng)明材料。

　　第二十一條 有下列情(qing)形之(zhi)一的(de)，實施信用修(xiu)復的(de)負責(ze)部門應當撤(che)銷(xiao)準予(yu)修(xiu)復的(de)決定，將主體恢復到信用修(xiu)復之(zhi)前的(de)狀(zhuang)態：

　　（一）對不符合信用修復(fu)的主體錯(cuo)誤(wu)實施修復(fu)的。

　　（二）主體在(zai)信(xin)用修復過程中隱瞞真實情況、弄虛作假的。

　　（三）信用修(xiu)復(fu)決定影響了社會公共利益或者他人(ren)重大利益，經核實，利害關(guan)系(xi)人(ren)的申訴(su)屬實的。

　　第(di)二十(shi)二條 除法律法規另有規定(ding)外,有下列情形之一的(de)，不予(yu)信用(yong)修復:

　　（一）對國家安(an)全、公共安(an)全、人民生命健(jian)康財產安(an)全造成嚴重(zhong)危害后果的。

　　（二）失信(xin)主體在獲準信(xin)用修復后,不履行(xing)信(xin)用承諾,再次發(fa)生(sheng)嚴(yan)重違法失信(xin)行(xing)為，被列入(ru)嚴(yan)重違法失信(xin)名單的(de)。

　　（三）失信(xin)主體(ti)已(yi)進入清算、破產程序的（依據法院判(pan)決進行破產重組的企業除外）。

 

第七章 責任追究

　　第二(er)十三條 負(fu)責(ze)部(bu)門(men)(men)未依照(zhao)本辦法的(de)(de)有關規定(ding)履行職責(ze)的(de)(de)，由上(shang)級負(fu)責(ze)部(bu)門(men)(men)責(ze)令改正；情節嚴(yan)重(zhong)的(de)(de)，對負(fu)有責(ze)任(ren)的(de)(de)主管人員(yuan)和其他直接責(ze)任(ren)人員(yuan)依照(zhao)有關規定(ding)予以(yi)處理。

　　第八章 附則

　　第二十四條 嚴重違法失信名單管理相(xiang)關文書樣(yang)式(shi)由國(guo)家(jia)市(shi)場監督(du)管理總(zong)局統(tong)一制(zhi)定。

　　第二十五條(tiao) 本(ben)辦(ban)法由國家市場(chang)監督(du)管理總局負責解釋。

　　第二十(shi)六條 本辦(ban)法自(zi)2019年(nian) 月 日起施行(xing)。