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【行業新聞】執業藥師、制藥人違法失信將被嚴懲！

來(lai)源： 發布時間：2020-07-16 編輯：

     7月10日，國家(jia)市場監督(du)管理(li)總局(ju)官網(wang)就《嚴重違法失信名(ming)單(dan)管理(li)辦法（修訂(ding)草案(an)征(zheng)求(qiu)意(yi)見(jian)稿(gao)）》（以下簡稱《征(zheng)求(qiu)意(yi)見(jian)稿(gao)》）向社會公開征(zheng)求(qiu)意(yi)見(jian)。

　　《征(zheng)求(qiu)意(yi)見(jian)稿》指出，將按照“四個最(zui)嚴”要求(qiu)，針對食品藥品、特種(zhong)設備等關系人民群眾生命健康安全的領(ling)域，增加列入情形，加大懲戒力度。考慮到(dao)藥品監管(guan)和知識(shi)產(chan)權管(guan)理(li)工(gong)作的特殊性，《征(zheng)求(qiu)意(yi)見(jian)稿》規定由省級以上藥品監督(du)、知識(shi)產(chan)權管(guan)理(li)部門(men)負責其(qi)專業領(ling)域內(nei)的嚴重(zhong)違法(fa)失信名單管(guan)理(li)工(gong)作。

提(ti)交虛假(jia)臨(lin)床試(shi)驗資料將列入(ru)名單

 

　　考慮到市(shi)場監(jian)管部門監(jian)管對(dui)象(xiang)復雜多樣(yang)，《征求意見稿(gao)》將嚴重違法(fa)(fa)(fa)(fa)失(shi)信名(ming)單的適用對(dui)象(xiang)從“企業”擴展(zhan)到了“企業、個體(ti)工商戶(hu)和其(qi)他組織；按照相關法(fa)(fa)(fa)(fa)律(lv)法(fa)(fa)(fa)(fa)規和本辦法(fa)(fa)(fa)(fa)規定，在主體(ti)內部擔任(ren)特(te)定職(zhi)務、對(dui)違法(fa)(fa)(fa)(fa)失(shi)信行為負有直接責任(ren)的自然(ran)人(ren)；以及(ji)直接參與市(shi)場經營活動(dong)的自然(ran)人(ren)”。同時(shi)，將以往(wang)的“嚴重違法(fa)(fa)(fa)(fa)失(shi)信企業名(ming)單”調整為“嚴重違法(fa)(fa)(fa)(fa)失(shi)信名(ming)單”。

　　《征求意見稿》按照“四個最嚴”要求，針對食品藥品、特種設備等關系人民群眾生命健康安全的領域，增加列入情形，加大懲戒力度。在列入程序部分，共有36種情形可由負責部門將主體列入嚴重違法失信名單（文末查看全文）。其中(zhong)，專門針對醫藥領域(yu)的有:

　　1. 生產、銷售(shou)假(jia)(jia)藥(yao)劣藥(yao)，或者按假(jia)(jia)藥(yao)劣藥(yao)論處的；違(wei)法違(wei)規生(sheng)產銷售特殊藥(yao)品(pin)(pin)，導致藥(yao)品(pin)(pin)流入非法渠(qu)道的。

　　2. 藥品、醫療器械、化妝品企業被責令停產、停業(ye)整頓(dun)的(de)。

　　3. 從事藥品研制、生產和經營的企業及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，提交(jiao)虛假臨床試驗(yan)或(huo)者上市許可(ke)申報(bao)資(zi)料的；編造生產(chan)(chan)檢(jian)定記錄、更改產(chan)(chan)品批(pi)號的(de)；提交(jiao)虛假批(pi)簽發申報資料，或者采取其他欺騙手段獲得(de)批(pi)簽發證(zheng)明的。

 

失信懲戒包括執業藥師撤(che)證

 

　　結(jie)合有關(guan)司局、國家藥監局和國家知識產權局的反饋意(yi)見(jian)，《征求意(yi)見(jian)稿(gao)》規(gui)定了(le)10項懲戒措施，基本覆蓋(gai)各業(ye)務條線職(zhi)責(ze)。為了(le)凸顯信用懲戒效果，對于法(fa)律法(fa)規(gui)已經作出明確規(gui)定的特定懲戒措施，《征求意(yi)見(jian)稿(gao)》不再(zai)重復列(lie)舉。

　　同(tong)時，為了加(jia)強嚴重(zhong)違法失信名單(dan)應(ying)用，將懲戒措施落到實處，增(zeng)加(jia)了市場監管(guan)、藥品監管(guan)、知識產權管(guan)理部門(men)應(ying)當將嚴重(zhong)違法失信名單(dan)信息嵌入各業務(wu)系統，建立健全嚴重(zhong)違法失信名單(dan)信息的查(cha)詢反饋機制，推(tui)進共(gong)享共(gong)用的條款。

　　《征求意見稿》中失信懲戒措施共有17種，值得注意是其中提到，企業(ye)法定代表人或(huo)者直接(jie)責任(ren)人員(yuan)是執(zhi)(zhi)業(ye)藥師的(de)，由(you)發證(zheng)部(bu)門撤(che)銷其《執(zhi)(zhi)業(ye)藥師注冊證(zheng)》并作為(wei)個人不良(liang)信息(xi)記入全國執(zhi)(zhi)業(ye)藥師注冊管理信息(xi)系統。

 

完善列入移出程序

 

　　《征求(qiu)意見稿》對于嚴重(zhong)違法失(shi)信名單的列入程(cheng)序、移出(chu)(chu)時限和(he)移出(chu)(chu)程(cheng)序均進行了完善(shan)：

　　一(yi)是關于列(lie)(lie)入(ru)程(cheng)序，對(dui)被列(lie)(lie)入(ru)經營異常名錄屆滿3年的主(zhu)體，規(gui)定為屆滿之(zhi)日(ri)(ri)起(qi)10個工作日(ri)(ri)內將其(qi)列(lie)(lie)入(ru)嚴重違法失信(xin)名單(dan)，而(er)對(dui)其(qi)他情(qing)形，考慮到列(lie)(lie)入(ru)情(qing)形和對(dui)象進行了擴展，相對(dui)現有列(lie)(lie)入(ru)情(qing)形復雜程(cheng)度提高，應當增設核(he)(he)實(shi)程(cheng)序。因此規(gui)定為“核(he)(he)實(shi)之(zhi)日(ri)(ri)起(qi)10個工作日(ri)(ri)內將其(qi)列(lie)(lie)入(ru)嚴重違法失信(xin)名單(dan)”。

　　二(er)是關于移(yi)出時限(xian)，為與《企業信息公示(shi)暫行(xing)條例(li)》保持(chi)一致，因經營(ying)異常名(ming)(ming)錄屆滿(man)(man)3年被列(lie)入嚴(yan)重違法失(shi)信名(ming)(ming)單的主體(ti)，仍為滿(man)(man)5年后移(yi)出。而(er)其他列(lie)入情形(xing)，考慮(lv)到懲戒的實際(ji)效(xiao)果、與其他部門嚴(yan)重失(shi)信行(xing)為公示(shi)時間相協(xie)調等原因，規(gui)定為滿(man)(man)3年后移(yi)出。

　　三是在列入情形和(he)對象擴展(zhan)后(hou)，移(yi)出時需要對有關(guan)情況進行核(he)實，因此《征求意見稿》規定嚴重違法失信名(ming)單內的主(zhu)體都必須(xu)提出書面申請(qing)并(bing)經核(he)實后(hou)方能移(yi)出。

 

完善信用修復程序和標(biao)準(zhun)

 

　　對能夠主動整改并消除不(bu)良影響的主體(ti)，《征求意(yi)見稿》增設了(le)(le)信用修(xiu)(xiu)復(fu)條款(kuan)，規定了(le)(le)嚴格的修(xiu)(xiu)復(fu)程序和標準(zhun)：

　　一是列入嚴重違法(fa)失(shi)信(xin)(xin)名單必(bi)須屆滿一年才能申請信(xin)(xin)用(yong)修復，確保(bao)信(xin)(xin)用(yong)監(jian)管的嚴肅性(xing)。

　　二是失信主體必須進行整(zheng)改，并消除不良影響后方可申請移(yi)出。

　　三是申請移出時要(yao)提交相關證明材料，并由負責部門進(jin)行檢(jian)查(cha)核(he)實、約談(tan)其法定代表人、負責人等后，由省級以上市場監管(guan)、藥(yao)品監管(guan)、知識(shi)產權管(guan)理部門批準或決定，方(fang)可修(xiu)復。

　　四是為防止失(shi)信(xin)主(zhu)體惡意(yi)利(li)用信(xin)用修(xiu)復侵(qin)犯社會(hui)公眾利(li)益和他人(ren)合(he)法權益，保證信(xin)用修(xiu)復工作(zuo)嚴肅(su)性，征求意(yi)見稿還(huan)特別(bie)規(gui)定了(le)撤銷(xiao)信(xin)用修(xiu)復的情形。

　　五是為進一步震懾懲戒違法失信(xin)行為特別嚴(yan)重的(de)主體，維護社會公眾利(li)益(yi)，征求意見(jian)稿特別規(gui)定(ding)了三種不予信(xin)用修(xiu)復的(de)情形。

 

 

 

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嚴重違法失信名單管理辦法

（修訂草案征求意見稿）

第一章 總則

　　第一條(tiao) 為加(jia)強嚴重(zhong)違(wei)法(fa)失信名單(dan)管理，強化(hua)信用監管，擴(kuo)大社會(hui)監督，根(gen)據《企(qi)業信息公示暫行條(tiao)例》等法(fa)律、法(fa)規,制定(ding)本辦法(fa)。

　　第(di)二條 本辦法所稱(cheng)(cheng)嚴重(zhong)違法失(shi)信(xin)名單管(guan)理(li)(li)(li)，是指縣級(ji)以(yi)上(shang)市(shi)場監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)部(bu)門，省級(ji)以(yi)上(shang)藥品監督(du)管(guan)理(li)(li)(li)、知識產權管(guan)理(li)(li)(li)部(bu)門（以(yi)下稱(cheng)(cheng)負責(ze)部(bu)門）對嚴重(zhong)違法失(shi)信(xin)主(zhu)體列入、移出(chu)嚴重(zhong)違法失(shi)信(xin)名單，實施失(shi)信(xin)懲戒和信(xin)用修復等，并通過國家企業信(xin)用信(xin)息公示系統公示。

　　第三條 本辦法適(shi)用于違反市場監(jian)(jian)督管(guan)理（包括藥品(pin)監(jian)(jian)督管(guan)理、知識產(chan)權管(guan)理）法律法規規定且情節嚴(yan)重的以下主體：

　　（一）企業、個體工商戶和其(qi)他組織；

　　（二）按(an)照相關法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規和本辦法(fa)(fa)規定(ding)，在主體(ti)內部擔任(ren)特定(ding)職務(wu)、對違法(fa)(fa)失(shi)信行為負(fu)有(you)直接責任(ren)的自然(ran)人；

　　（三）直接參與市場經營活(huo)動的(de)自(zi)然人。

　　第四條 將主(zhu)體列(lie)入(ru)嚴重(zhong)違(wei)法(fa)失(shi)信(xin)名(ming)單，要綜合考慮主(zhu)體的主(zhu)觀惡(e)意(yi)、違(wei)法(fa)情節、危害后果等因(yin)素。對(dui)于情節輕微、沒(mei)有(you)造成嚴重(zhong)危害后果的，可(ke)不列(lie)入(ru)嚴重(zhong)違(wei)法(fa)失(shi)信(xin)名(ming)單。

　　第五(wu)條 國家市場(chang)監督管理總局負(fu)責(ze)指導、組(zu)織全國的嚴重(zhong)違法失信名單(dan)管理工作。

　　其他負責部門負責本轄(xia)區(qu)、本領域的嚴(yan)重違(wei)法失信名單管理(li)工作(zuo)。

 

第二章 列入程序

　　第六(liu)條 主體有下列情形之(zhi)一的，由負責部門列入嚴(yan)重違(wei)法失信(xin)名單(dan):

　　（一）被列入經營異常名錄或者專利代理(li)機構經營異常名錄屆滿(man)3年(nian)仍未履行相關義務的。

　　（二）因相(xiang)關違法行(xing)為(wei)受(shou)到負(fu)責部門(men)查處，且被追(zhui)究刑事責任的。

　　（三）違反相(xiang)關法(fa)律法(fa)規規定，被負責部門吊銷(xiao)(xiao)、撤(che)銷(xiao)(xiao)行政許可、資質、資格的(de)。

　　（四(si)）拒(ju)不執行(xing)負責部門(men)生效的(de)行(xing)政(zheng)處罰、行(xing)政(zheng)處理決定的(de)。

　　（五）在負責(ze)(ze)部門(men)立案查(cha)處(chu)、事(shi)故(gu)調查(cha)、食品抽(chou)檢過程中，拒不配合調查(cha)、謊報(bao)瞞報(bao)、偽造或(huo)(huo)故(gu)意(yi)破(po)壞事(shi)故(gu)現場、不立即組織搶救(jiu)、拒不提(ti)(ti)供(gong)相關材料(liao)、提(ti)(ti)交虛假(jia)材料(liao)，或(huo)(huo)者隱匿、銷毀(hui)、轉移證據等違(wei)反法定(ding)配合調查(cha)義務(wu)、妨礙負責(ze)(ze)部門(men)履行(xing)法定(ding)監管職責(ze)(ze)行(xing)為的。

　　（六(liu)）因無照無證經營行為造成嚴(yan)重后果，社會影響(xiang)惡劣(lie)，被負責(ze)部(bu)門行政處(chu)罰的。

　　（七）因提交(jiao)虛(xu)假材(cai)料或者采取其他欺詐手段(duan)隱瞞重要(yao)事實(shi)取得登記被撤(che)銷登記的市(shi)場主體的直接責任人(ren)員。

　　（八）生產、銷售、提(ti)供、使用不符(fu)合保障人(ren)體健康和(he)人(ren)身、財產安全的產品、商品、服務，對人(ren)體健康和(he)財產安全造成(cheng)嚴重危害，社會影響惡劣，被負(fu)責部門行(xing)政處罰的。

　　（九）確(que)認(ren)存在缺(que)陷，未停(ting)止生產、銷售或者(zhe)進(jin)口缺(que)陷產品的(de)；拒絕配合(he)缺(que)陷調查的(de)；經責令召回(hui)仍拒不召回(hui)等嚴重違反召回(hui)責任的(de)。

　　（十）拒不履行(xing)產品(pin)“三(san)包(bao)”責(ze)任(ren)，社會(hui)影響惡(e)劣，被(bei)市(shi)場(chang)監督管理部(bu)門(men)行(xing)政處罰(fa)的。

　　（十一）發生重(zhong)大產品(pin)質量安全事故，存在違法行(xing)為，被負責部(bu)門行(xing)政處罰的。

　　（十二）生(sheng)產、銷售假(jia)藥劣藥，或者(zhe)按假(jia)藥劣藥論處的(de)；違法(fa)違規生(sheng)產銷售特殊(shu)藥品，導致(zhi)藥品流(liu)入非法(fa)渠道的(de)。

　　（十(shi)三）藥品(pin)、醫療器(qi)械、化妝(zhuang)品(pin)企業被責令停(ting)產(chan)、停(ting)業整頓的。

　　（十四）生(sheng)產(chan)或者進口(kou)未(wei)經(jing)注冊的特(te)殊用途化(hua)妝(zhuang)品以及在化(hua)妝(zhuang)品中非法添(tian)加可能危害人(ren)體健康的物(wu)質(zhi),被負責部門(men)行政處罰的。

　　（十(shi)五）從事藥品(pin)研制(zhi)、生產(chan)和經營的(de)企(qi)業(ye)及其(qi)法定代表(biao)人(ren)、直接負責的(de)主管人(ren)員和其(qi)他直接責任(ren)人(ren)員，提交虛假臨床試驗或者上市(shi)許可申(shen)報資(zi)料的(de)；編造生產(chan)檢定記錄、更(geng)改(gai)產(chan)品(pin)批號的(de)；提交虛假批簽(qian)發申(shen)報資(zi)料，或者采取其(qi)他欺(qi)騙手(shou)段獲得(de)批簽(qian)發證明的(de)。

　　（十六(liu)）被決定停止受理商標代理業務的。

　　（十七）因(yin)(yin)商標侵(qin)權行(xing)(xing)為5年內受(shou)到2次行(xing)(xing)政(zheng)處(chu)罰的(de)；因(yin)(yin)非正常申請專利行(xing)(xing)為5年內受(shou)到2次行(xing)(xing)政(zheng)通報或者其他嚴重(zhong)情節的(de)。

　　（十(shi)八）經營者因不正當競爭行為(wei)或(huo)者實施壟斷行為(wei)造成嚴重(zhong)后果，社會影響(xiang)惡劣，被(bei)市場監督(du)管(guan)理部(bu)門行政處罰的。

　　（十(shi)九）因直銷違法(fa)行(xing)為2年內受(shou)到3次行(xing)政處罰，或(huo)直銷違法(fa)行(xing)為情節嚴重的；組(zu)織策劃(hua)傳銷的；為傳銷行(xing)為提(ti)供(gong)便利條件2年內受(shou)到3次行(xing)政處罰的。

　　（二十）利(li)用格(ge)式條款或者實(shi)施欺詐、脅迫、惡意(yi)串通、強制(zhi)交易等(deng)手(shou)段，危害國家利(li)益、社會公(gong)共利(li)益，侵害消費者合法(fa)權益，造成嚴重后(hou)果，社會影響惡劣(lie)，被市場監督管理部(bu)門行政處罰的(de)。

　　（二十(shi)一）網絡交(jiao)易(yi)經(jing)(jing)(jing)營者(zhe)通(tong)過虛構交(jiao)易(yi)、刪除(chu)不(bu)利(li)評價、授意他人發(fa)布不(bu)真實的利(li)己評價等(deng)方式(shi)(shi)，為自己和他人提升商(shang)(shang)業信譽(yu)和商(shang)(shang)品(pin)聲(sheng)譽(yu)，或者(zhe)通(tong)過將(jiang)自己的商(shang)(shang)品(pin)與其他經(jing)(jing)(jing)營者(zhe)的商(shang)(shang)品(pin)作(zuo)不(bu)真實的對比、對其他經(jing)(jing)(jing)營者(zhe)作(zuo)不(bu)真實的不(bu)利(li)評價等(deng)捏造(zao)、散布虛假事實的方式(shi)(shi)損害他人商(shang)(shang)業信譽(yu)和商(shang)(shang)品(pin)聲(sheng)譽(yu)，造(zao)成(cheng)嚴重后果，社(she)會(hui)影(ying)響惡(e)劣，被市場監(jian)督管理部門行政處罰的。

　　（二十二）網絡(luo)交易(yi)平臺(tai)經營者(zhe)存在(zai)管(guan)理(li)制度缺失和重(zhong)(zhong)大缺陷(xian)，或(huo)者(zhe)濫用服務(wu)(wu)協議、交易(yi)規(gui)則和技術等手段，或(huo)者(zhe)以商業秘密、信息(xi)安(an)全等不合(he)理(li)理(li)由，規(gui)避、怠于履行對平臺(tai)內經營者(zhe)的(de)資質資格審核義務(wu)(wu)、對消(xiao)費(fei)者(zhe)的(de)安(an)全保障(zhang)義務(wu)(wu)以及(ji)向(xiang)市場(chang)監督管(guan)理(li)部門進行信息(xi)報(bao)送(song)的(de)義務(wu)(wu)，或(huo)者(zhe)報(bao)送(song)信息(xi)不及(ji)時(shi)、不完整、不真實，妨礙市場(chang)監督管(guan)理(li)工作，造成嚴重(zhong)(zhong)后果(guo)，社會影響(xiang)惡劣的(de)。

　　（二(er)十(shi)三）經(jing)營者(zhe)預收費(fei)用后出(chu)現關門停業、歇(xie)業或者(zhe)遷移服務場(chang)所，被投訴(su)后市場(chang)監督(du)管理部門60天內無(wu)法聯系到(dao)經(jing)營者(zhe)，嚴重侵(qin)害消費(fei)者(zhe)合法權益行為的(de)。

　　（二十四）發布虛假廣告，造成嚴重后果，社會影響惡(e)劣，被(bei)市場(chang)監督管理部門(men)行(xing)政處罰(fa)的。

　　（二十五）棉(mian)(mian)花(hua)經(jing)營者(zhe)偽造(zao)、變造(zao)、冒用棉(mian)(mian)花(hua)質量(liang)憑證(zheng)(zheng)(zheng)、標識、公證(zheng)(zheng)(zheng)檢(jian)驗證(zheng)(zheng)(zheng)書、公證(zheng)(zheng)(zheng)檢(jian)驗標志，造(zao)成(cheng)嚴(yan)重后果(guo)，社會(hui)影響惡劣(lie)，被市場監督(du)管理部門(men)行(xing)政處罰(fa)的。

　　（二十六）食品經營者1年內(nei)3次受到(dao)警告以外行政(zheng)(zheng)處(chu)罰的，或(huo)者違(wei)反食品安全法(fa)律法(fa)規，對(dui)消費者人身健康造成嚴重損害，社會影(ying)響惡(e)劣(lie)，被市(shi)場監督管理部(bu)門行政(zheng)(zheng)處(chu)罰的。

　　（二十七(qi)）連鎖餐飲(yin)企(qi)業(ye)1年內有5家門(men)店被市場監督管理部門(men)行(xing)政處罰的。

　　（二十八）使用非食(shi)品(pin)(pin)原料、回(hui)收(shou)食(shi)品(pin)(pin)或者超過(guo)保(bao)質期的原料生產食(shi)品(pin)(pin)、在(zai)食(shi)品(pin)(pin)中添(tian)加食(shi)品(pin)(pin)添(tian)加劑以外的化學物質和其他可能危害人(ren)體健康(kang)的物質，被市場(chang)監督(du)管理部門行政處罰的。

　　（二十九）使用未按(an)規定(ding)進行檢(jian)疫(yi)(yi)，或者檢(jian)疫(yi)(yi)不合格的(de)肉類，或者病(bing)死、毒(du)死及死因(yin)不明的(de)禽、畜、獸、水(shui)產(chan)動物(wu)肉類生(sheng)產(chan)食品，被市(shi)場監(jian)督管理部門(men)行政處罰的(de)。

　　（三(san)十）學校食(shi)堂直接負責的主管人員及相(xiang)關工作人員，因(yin)違反食(shi)品(pin)(pin)安(an)全法律法規，造(zao)成(cheng)重大食(shi)品(pin)(pin)安(an)全事(shi)故的。

　　（三十一）生產經營嬰(ying)幼兒(er)配(pei)方乳粉、嬰(ying)幼兒(er)輔食、特殊醫學配(pei)方食品(pin)等高風險(xian)食品(pin)，被市場監督管理部門行(xing)政處罰的。

　　（三十二）銷售、出租、交付(fu)、使用國家(jia)明令(ling)淘汰(tai)的或者(zhe)未(wei)(wei)取得許(xu)可生產，未(wei)(wei)經(jing)檢驗(yan)(yan)或者(zhe)檢驗(yan)(yan)不合格的特種設(she)備，造成嚴(yan)重(zhong)后果，社會影(ying)響惡劣，被市場監(jian)督管理部(bu)門行政處(chu)罰(fa)的。

　　（三十三）制造、修理(li)、銷售的(de)計量器具(ju)不合格(ge)，造成嚴重后果，社會影(ying)響惡劣，被市場監督(du)管理(li)部門行政處(chu)罰的(de)。

　　（三十四）檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)認證機構及其從業人員未經許可(ke)或(huo)者超出許可(ke)范圍進行檢(jian)驗(yan)、檢(jian)測(ce)、認證，或(huo)者涂改、倒賣、出租、出借許可(ke)證書，或(huo)者出具虛(xu)假檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)報告(gao)、認證結論，造(zao)成嚴重后果(guo)，社會(hui)影響惡劣，被市場監督管理部門行政(zheng)處(chu)罰的(de)。

　　（三十五）對(dui)列(lie)入(ru)強制(zhi)性產品(pin)認(ren)證(zheng)(zheng)目錄內的產品(pin)未經(jing)認(ren)證(zheng)(zheng)，擅(shan)自出廠、銷(xiao)售、進口(kou)或(huo)者在(zai)其他經(jing)營性活動中使用，或(huo)者以欺騙(pian)、賄賂等不正當手(shou)段取得強制(zhi)性產品(pin)認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書或(huo)者完(wan)成(cheng)自我聲明符合性信息報送(song)，造成(cheng)嚴重后果，社會影響惡劣(lie)，被(bei)市場監督管(guan)理(li)部門行(xing)政處罰的。

　　（三十六(liu)）國家市場監督(du)管(guan)理總(zong)局規(gui)定(ding)的(de)其他違反市場監督(du)管(guan)理法律法規(gui)規(gui)定(ding)且(qie)情節嚴重的(de)。

　　第(di)七條 負責部(bu)門將主體列(lie)入嚴重違法失信(xin)名(ming)單(dan)的(de)，應(ying)當作出列(lie)入決定(ding)，相關信(xin)息記載于主體名(ming)下，并通(tong)過國家企(qi)業信(xin)用信(xin)息公示系統公示。列(lie)入決定(ding)應(ying)當包括名(ming)稱/姓名(ming)、統一社會信(xin)用代碼/身份證號(hao)碼、列(lie)入日期、列(lie)入事由、權利救濟的(de)期限和途徑、作出決定(ding)機關。

　　第八條 主體有本(ben)辦法第六條第（一）項情形的(de)，省級以(yi)上市場監督管(guan)理、知識產權(quan)管(guan)理部門應當(dang)在(zai)主體被列入經營異常名(ming)錄滿3年前60日(ri)，通過國(guo)家企業信用信息公(gong)示(shi)系(xi)統以(yi)公(gong)告方式(shi)提(ti)示(shi)其履(lv)行相關義務；滿3年仍未(wei)履(lv)行相關義務的(de)，自(zi)屆滿之日(ri)起10個工作日(ri)內將(jiang)其列入嚴重違法失信名(ming)單。

　　主(zhu)體有本(ben)辦法第六條其他情形的，負責部門(men)應當自(zi)核實之(zhi)日起(qi)10個工作日內將其列(lie)入嚴重違法失信名單。

 

第三章 移出程序

　　第九條 因被(bei)(bei)列(lie)(lie)(lie)入(ru)(ru)經營異常(chang)名(ming)錄屆滿3年仍未履行相關義務被(bei)(bei)列(lie)(lie)(lie)入(ru)(ru)嚴重違(wei)法失信名(ming)單的(de)主體，自被(bei)(bei)列(lie)(lie)(lie)入(ru)(ru)之(zhi)日起滿5年且未再發生第六條所(suo)列(lie)(lie)(lie)情形(xing)的(de)，可以自屆滿之(zhi)日起向有(you)管轄權的(de)負責部門書面申請移出。負責部門應當進行核查，自查實之(zhi)日起5個工(gong)作日內作出移出決定。

　　因第六條其他(ta)情(qing)形被(bei)列(lie)入(ru)(ru)嚴(yan)重(zhong)違法失信名單(dan)的主體，自被(bei)列(lie)入(ru)(ru)之日(ri)(ri)起(qi)(qi)滿3年且未再發生該條所(suo)列(lie)情(qing)形的，可以自屆滿之日(ri)(ri)起(qi)(qi)向有管轄權的負責部門(men)書面申(shen)請移(yi)出(chu)。負責部門(men)應當(dang)進行核查(cha)，自查(cha)實之日(ri)(ri)起(qi)(qi)5個工作日(ri)(ri)內作出(chu)移(yi)出(chu)決(jue)定。

　　第(di)十條(tiao) 負責部門將(jiang)主體移(yi)(yi)出(chu)嚴重違(wei)法失信(xin)名單的(de)，應(ying)當(dang)作(zuo)出(chu)移(yi)(yi)出(chu)決定，并通過(guo)國家企業信(xin)用信(xin)息(xi)公示系統(tong)公示。移(yi)(yi)出(chu)決定應(ying)當(dang)包括(kuo)名稱(cheng)/姓名、統(tong)一社會(hui)信(xin)用代碼(ma)/身份證號碼(ma)、移(yi)(yi)出(chu)日期(qi)、移(yi)(yi)出(chu)事由、作(zuo)出(chu)決定機關。

 

第四章 異議、撤銷、復議、訴訟程序

　　第十一(yi)條 主體對被列入嚴重違法失信名單有異議的，可(ke)以(yi)自公示(shi)之(zhi)日起30日內(nei)向作出(chu)決(jue)定的負(fu)責(ze)部(bu)門提出(chu)書(shu)(shu)面申(shen)(shen)請(qing)(qing)并提交相關證明(ming)材料，負(fu)責(ze)部(bu)門應當(dang)在5個工作日內(nei)決(jue)定是否受(shou)(shou)理(li)。予(yu)以(yi)受(shou)(shou)理(li)的，應當(dang)在20個工作日內(nei)核實(shi)，并將核實(shi)結果書(shu)(shu)面告知申(shen)(shen)請(qing)(qing)人(ren)(ren)；不(bu)予(yu)受(shou)(shou)理(li)的，應當(dang)將不(bu)予(yu)受(shou)(shou)理(li)的理(li)由(you)書(shu)(shu)面告知申(shen)(shen)請(qing)(qing)人(ren)(ren)。

　　負責部門通過核實(shi)發現將主體列入嚴重(zhong)違法失信名單存在錯誤的(de)，應當自查實(shi)之(zhi)日起(qi)5個工作日內予以更正。

　　第十二(er)條(tiao) 列入(ru)嚴重違法失(shi)信(xin)名(ming)單所依據的情形發生變化且不符合列入(ru)條(tiao)件的，主(zhu)體(ti)可以向有管(guan)轄權(quan)的負責(ze)(ze)部門(men)(men)申請移出，負責(ze)(ze)部門(men)(men)應(ying)當(dang)自查實之日起5個工作日內(nei)作出撤銷決定并將主(zhu)體(ti)移出嚴重違法失(shi)信(xin)名(ming)單。

　　第(di)十三條(tiao) 主體對被列入(ru)嚴重(zhong)違(wei)法(fa)失(shi)信(xin)名單的(de)決定，可以依法(fa)申請行政(zheng)(zheng)復議或者提起(qi)行政(zheng)(zheng)訴訟(song)。

 

第五章 失信懲戒

　　第十(shi)四條(tiao) 負責部(bu)門應當對被列(lie)入嚴重違法失(shi)信名單的主體實施下列(lie)限(xian)制(zhi)措(cuo)施：

　　（一）在審查(cha)登記、注(zhu)冊、行政(zheng)許(xu)可和資質(zhi)、資格、備案(an)認(ren)定時作為重要考(kao)量因素，并依法實施相(xiang)應的限(xian)制或者禁入。

　　（二）因被(bei)列(lie)入經營異常(chang)名(ming)(ming)錄屆(jie)滿3年被(bei)列(lie)入嚴重(zhong)違法失信名(ming)(ming)單(dan)企業的(de)法定代(dai)(dai)表(biao)人、負(fu)責人，3年內不(bu)得擔任其(qi)他企業的(de)法定代(dai)(dai)表(biao)人、負(fu)責人。

　　（三(san)）納入最高信用風險等級，列為(wei)重點(dian)監管對象(xiang)，增加監督檢查頻次(ci)。

　　（四）行(xing)政(zheng)處罰涉及自由裁量時，加(jia)大處罰力度(du)。

　　（五）不(bu)予(yu)授予(yu)相(xiang)(xiang)關(guan)榮(rong)(rong)譽稱(cheng)(cheng)號；撤(che)銷已授予(yu)的相(xiang)(xiang)關(guan)榮(rong)(rong)譽稱(cheng)(cheng)號。

　　（六）不予享(xiang)受相(xiang)關優惠政策(ce)。

　　（七(qi)）不得作為國(guo)家(jia)標準起草單位。

　　（八(ba)）對于(yu)認證對象被列入嚴重違(wei)法(fa)失信(xin)名單的(de)，責(ze)令認證機構不得(de)向其出具認證證書。認證對象為(wei)強制性產品認證獲證企業的(de)，3年內禁(jin)止使用自我聲明方(fang)式(shi)完成強制性產品認證符合性評價。

　　（九）網絡交(jiao)(jiao)易經營(ying)者(zhe)(zhe)被列入嚴(yan)重違法失信名(ming)單的，責令網絡交(jiao)(jiao)易平(ping)臺經營(ying)者(zhe)(zhe)在(zai)網絡交(jiao)(jiao)易平(ping)臺向社會(hui)公眾發(fa)出在(zai)線(xian)消費警示(shi)提示(shi)，不得為其(qi)提供平(ping)臺服務。

　　（十）企業(ye)法定代表人或者直接責任人員是執業(ye)藥(yao)師(shi)的，由發證部(bu)門撤銷其(qi)《執業(ye)藥(yao)師(shi)注冊證》并作(zuo)為個人不良(liang)信(xin)息記入(ru)全國執業(ye)藥(yao)師(shi)注冊管理信(xin)息系統。

　　負(fu)責部門應當將(jiang)嚴重違(wei)法失(shi)(shi)信(xin)名(ming)單信(xin)息嵌入各業務(wu)系統，建立健全嚴重違(wei)法失(shi)(shi)信(xin)名(ming)單信(xin)息的查詢反饋機制，推進共享共用。

　　第(di)十五(wu)條 負責(ze)部(bu)門應當將嚴重(zhong)違法(fa)失(shi)信名單(dan)信息(xi)與其他政(zheng)府部(bu)門互(hu)聯共(gong)享，實施聯合懲戒。

　　第十六條 負(fu)責部(bu)門可以將嚴重違法失信名單信息推送給相關行業(ye)(ye)(ye)協(xie)會、專業(ye)(ye)(ye)服(fu)務(wu)機構(gou)、平(ping)臺(tai)型企(qi)業(ye)(ye)(ye)等，實施社會共治(zhi)。

　　第十七條 因列入經(jing)營異常名錄屆(jie)滿(man)3年(nian)仍未(wei)履行相關義務(wu)被(bei)列入嚴重(zhong)違法(fa)失(shi)信名單的(de)企業的(de)法(fa)定(ding)代(dai)表人(ren)(ren)、負(fu)責(ze)人(ren)(ren)，已經(jing)擔任(ren)其他企業的(de)法(fa)定(ding)代(dai)表人(ren)(ren)、負(fu)責(ze)人(ren)(ren)的(de)，有關企業應當依法(fa)辦理法(fa)定(ding)代(dai)表人(ren)(ren)、負(fu)責(ze)人(ren)(ren)變更(geng)登記。有關企業未(wei)辦理法(fa)定(ding)代(dai)表人(ren)(ren)、負(fu)責(ze)人(ren)(ren)變更(geng)登記的(de)，市(shi)場監督(du)管理應當依法(fa)予(yu)以(yi)查處。

 

第六章 信用修復

　　第十八(ba)條 被列入(ru)嚴重違法失(shi)信名單的主(zhu)體，符合下列情(qing)形的，可以(yi)申請移出嚴重違法失(shi)信名單：

　　（一）因本辦(ban)法第六條第（一）項情形被列(lie)入嚴重違法失信(xin)名(ming)單的主體，已在(zai)(zai)被列(lie)入經營異常名(ming)錄屆(jie)(jie)滿3年前(qian)履行了信(xin)息公(gong)示(shi)義務(wu)，但(dan)因在(zai)(zai)屆(jie)(jie)滿前(qian)未申(shen)請(qing)移出經營異常名(ming)錄而被列(lie)入的，可以(yi)向省級以(yi)上市(shi)場監督管理、知識產權管理部(bu)門申(shen)請(qing)移出。

　　（二）因(yin)本辦法(fa)第(di)六(liu)條第(di)（一）項情形被列入(ru)嚴重違法(fa)失信名單的(de)主(zhu)體，在被列入(ru)嚴重違法(fa)失信名單之后(hou)主(zhu)動履(lv)行公示義務(wu)，且被列入(ru)期限(xian)滿1年的(de)，可以向省級以上(shang)市(shi)場監督管理、知識產(chan)權管理部門申請移出。

　　（三）因本辦(ban)法(fa)第六(liu)條其他(ta)情形(xing)被(bei)列入嚴重違法(fa)失信名單的主(zhu)體，能夠積極主(zhu)動糾正違法(fa)行為、消除(chu)不良社會影響。在(zai)被(bei)列入期限滿1年后，可以向(xiang)負責部(bu)門申請移出(chu)。

　　第十(shi)九條 負責(ze)部門應當按照以(yi)下程序實施信用(yong)修復：

　　（一）申(shen)請(qing)。失信主體(ti)可以向有(you)管轄權(quan)的(de)負責(ze)部(bu)門(men)提出信用(yong)修復(fu)申(shen)請(qing)，說明申(shen)請(qing)信用(yong)修復(fu)的(de)事實(shi)、理由，并附(fu)有(you)關證明材料。

　　（二）受(shou)理(li)。負(fu)責部門收(shou)到信用修(xiu)復申(shen)請后，應(ying)當對申(shen)請資料進(jin)行初審(shen)，符合(he)條件(jian)的予(yu)以受(shou)理(li)，向(xiang)申(shen)請人出具受(shou)理(li)告知(zhi)(zhi)書；不符合(he)條件(jian)的不予(yu)受(shou)理(li)，向(xiang)申(shen)請人出具不予(yu)受(shou)理(li)告知(zhi)(zhi)書，并說明理(li)由(you)。

　　（三）行政約(yue)(yue)談。負(fu)責(ze)(ze)部門應(ying)當組織申(shen)請信用修復的失信主體法定代(dai)表人、負(fu)責(ze)(ze)人等(deng)參加行政約(yue)(yue)談，作出(chu)信用承諾等(deng)。

　　（四）檢查核實(shi)。負責部(bu)門應當對申請人(ren)信用修(xiu)復(fu)的有關情況進行檢查、核實(shi)。

　　（五）異議處理。負責部門應當(dang)在(zai)檢查核實后5個工(gong)作日(ri)內，決定是否準予修復(fu)。擬準予修復(fu)的，負責部門把信用(yong)(yong)修復(fu)決定通過國(guo)家(jia)企(qi)業信用(yong)(yong)信息公示系(xi)統向社會公示，公示期限(xian)15日(ri)。

　　公示期間有異(yi)(yi)議的，應及時對(dui)異(yi)(yi)議事(shi)項進行核實。經核實異(yi)(yi)議事(shi)項不成立(li)或(huo)者公示期限屆(jie)滿沒有異(yi)(yi)議的，須經省級以上市場監督(du)管(guan)理、藥品監督(du)管(guan)理、知(zhi)識產權管(guan)理部門(men)批準(zhun)或(huo)決定(ding)，作出(chu)準(zhun)予信(xin)用修復(fu)決定(ding)。異(yi)(yi)議成立(li)的，不予信(xin)用修復(fu)并告知(zhi)申請人。

　　（六(liu)）數據處理。負責部門(men)應(ying)當自準予信(xin)用(yong)修復決定之日起5個(ge)工作日內實施信(xin)用(yong)修復，停止公示失信(xin)記(ji)錄(lu)。

　　第二(er)十條 負責部門可(ke)以(yi)采取書面檢查、實(shi)地核查、網絡監測等(deng)方式，審查、核實(shi)失信(xin)主體主動(dong)糾(jiu)正嚴重違法失信(xin)行為、履行相(xiang)關責任義(yi)務(wu)、消(xiao)除不(bu)良影響的事(shi)實(shi)以(yi)及(ji)相(xiang)關證(zheng)明材料(liao)。

　　第二十(shi)一條 有(you)下列(lie)情(qing)形之一的(de)(de)，實施信(xin)用修(xiu)(xiu)復(fu)的(de)(de)負責部門(men)應當撤銷準予(yu)修(xiu)(xiu)復(fu)的(de)(de)決定，將主(zhu)體恢復(fu)到(dao)信(xin)用修(xiu)(xiu)復(fu)之前的(de)(de)狀態：

　　（一(yi)）對不符合信用修(xiu)復(fu)的主體錯誤實施修(xiu)復(fu)的。

　　（二）主體(ti)在信用修(xiu)復過程中隱瞞真實情況(kuang)、弄(nong)虛作假的。

　　（三(san)）信用(yong)修復決定影(ying)響了社會(hui)公共利(li)(li)益(yi)或(huo)者他人重大利(li)(li)益(yi)，經核(he)實，利(li)(li)害關系人的申(shen)訴屬實的。

　　第二十二條(tiao) 除法(fa)律法(fa)規另有規定外,有下(xia)列情形之一(yi)的，不予信(xin)用修復:

　　（一）對國家安全、公(gong)共安全、人民生命(ming)健康財產安全造成(cheng)嚴(yan)重(zhong)危害后果的。

　　（二）失信主體(ti)在獲(huo)準(zhun)信用修(xiu)復后,不履行信用承(cheng)諾,再次發生嚴重違(wei)法(fa)失信行為(wei)，被列入嚴重違(wei)法(fa)失信名單的(de)。

　　（三）失信主體已(yi)進(jin)入清算、破(po)產程序的（依據(ju)法院判決進(jin)行破(po)產重(zhong)組的企業除外）。

 

第七章 責任追究

　　第二十(shi)三條 負(fu)責(ze)部門未依照本辦法的(de)有關規定履行職責(ze)的(de)，由上級負(fu)責(ze)部門責(ze)令改(gai)正；情節嚴(yan)重的(de)，對負(fu)有責(ze)任的(de)主管(guan)人(ren)(ren)員和其他直(zhi)接責(ze)任人(ren)(ren)員依照有關規定予以(yi)處理(li)。

　　第八章 附則

　　第二十四條 嚴重違法失信名單(dan)管(guan)理相關文書樣(yang)式由國家市場監督管(guan)理總局統(tong)一(yi)制定。

　　第二(er)十五(wu)條 本辦法由(you)國家市場監督管理總局負責解(jie)釋(shi)。

　　第二(er)十六條(tiao) 本辦法自(zi)2019年 月 日起施行。