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【行業新聞】國家藥監局9月1日起啟用新版《藥品生產許可證》

來源： 發布時間：2020-08-09 編(bian)輯：

      根據《中華人民(min)共(gong)和(he)(he)國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)管(guan)理法》和(he)(he)《中華人民(min)共(gong)和(he)(he)國(guo)(guo)藥(yao)品(pin)(pin)管(guan)理法實施(shi)條例》及有關藥(yao)品(pin)(pin)上(shang)市后監管(guan)的法規(gui)(gui)規(gui)(gui)定，國(guo)(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理部門(men)統一(yi)制定《藥(yao)品(pin)(pin)生產許可(ke)證》等許可(ke)證書樣(yang)(yang)式。為(wei)規(gui)(gui)范(fan)藥(yao)品(pin)(pin)行(xing)政許可(ke)證明文件樣(yang)(yang)式和(he)(he)換(huan)發(fa)工作，現將有關事宜(yi)通(tong)知如下(xia)：

一、國家(jia)藥(yao)(yao)(yao)品監督管理局統(tong)一制(zhi)定新版《藥(yao)(yao)(yao)品生產許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》《醫療機構制(zhi)劑許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》《藥(yao)(yao)(yao)品經營(ying)許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》《放(fang)射性(xing)藥(yao)(yao)(yao)品生產許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》《放(fang)射性(xing)藥(yao)(yao)(yao)品經營(ying)許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》《放(fang)射性(xing)藥(yao)(yao)(yao)管理局要高度重(zhong)視(shi)此次新版許(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)的(de)換(huan)發工作(zuo)，結合(he)實際(ji)周密部署(shu)，確保(bao)換(huan)證(zheng)(zheng)工作(zuo)平(ping)穩有序。要明示辦(ban)理標準、程序要求，按照時限(xian)辦(ban)理，嚴格審查把關。不(bu)符合(he)要求的(de)，不(bu)予換(huan)證(zheng)(zheng)。

四、為便于統一管理，對2019年尚未到期的許可證(zheng)書，由各省（區(qu)、市）藥品監督管理局(ju)組織在2020年12月底前為其更換新(xin)版許可證(zheng)，有效期與原證一致。

五、在換證(zheng)工作中如有問題和建議，請及時與國家(jia)藥監(jian)局(ju)藥品監(jian)管司聯系。   

一、藥品(pin)生產許可證

二、醫療機構制劑




三、藥品經營




四、放射性生產






五、放射性經營




六、放射性使用





七、互聯網藥品信息



 
完