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【行業新聞】國家藥監局9月1日起啟用新版《藥品生產許可證》

來(lai)源： 發(fa)布(bu)時間：2020-08-09 編(bian)輯：

      根據《中華人(ren)民共和國(guo)藥品管(guan)(guan)理(li)法》和《中華人(ren)民共和國(guo)藥品管(guan)(guan)理(li)法實(shi)施(shi)條例》及有關藥品上(shang)市后監管(guan)(guan)的法規規定，國(guo)家藥品監督管(guan)(guan)理(li)部門統一制定《藥品生產許(xu)(xu)可證》等許(xu)(xu)可證書(shu)樣式。為(wei)規范藥品行政許(xu)(xu)可證明(ming)文件樣式和換發工作，現將有關事宜通(tong)知如下：

一、國家藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)(li)局統一制(zhi)定新版《藥(yao)(yao)品(pin)生產許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》《醫療機構(gou)制(zhi)劑許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》《藥(yao)(yao)品(pin)經(jing)營許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》《放(fang)射性(xing)藥(yao)(yao)品(pin)生產許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》《放(fang)射性(xing)藥(yao)(yao)品(pin)經(jing)營許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)》《放(fang)射性(xing)藥(yao)(yao)管(guan)理(li)(li)局要高度重視此次新版許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)(zheng)的換(huan)發工作，結合實際周(zhou)密部(bu)署，確保換(huan)證(zheng)(zheng)工作平穩有序。要明示辦理(li)(li)標準、程序要求，按照時限辦理(li)(li)，嚴格審查(cha)把(ba)關。不符合要求的，不予換(huan)證(zheng)(zheng)。

四、為便于統一管理，對2019年(nian)尚(shang)未到(dao)期(qi)的許(xu)可證書，由各省（區、市）藥品監督管理(li)局組織在2020年(nian)12月底前為其(qi)更(geng)換新(xin)版許(xu)可證，有效期與原證一致。

五、在換(huan)證工作中如有問題和(he)建(jian)議，請及時與國家(jia)藥監(jian)(jian)局藥品監(jian)(jian)管司聯系(xi)。   

一、藥品生產許(xu)可證

二、醫療機構制劑




三、藥品經營




四、放射性生產






五、放射性經營




六、放射性使用





七、互聯網藥品信息



 
完