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【行業新聞】國家藥監局9月1日起啟用新版《藥品生產許可證》

來源(yuan)： 發布時間：2020-08-09 編輯(ji)：

      根(gen)據《中華人民(min)共和國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)管理(li)法(fa)》和《中華人民(min)共和國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)管理(li)法(fa)實施條例》及有(you)關(guan)藥(yao)品(pin)(pin)上市(shi)后監(jian)管的法(fa)規(gui)規(gui)定，國(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理(li)部門統一制定《藥(yao)品(pin)(pin)生產許(xu)可(ke)證(zheng)》等許(xu)可(ke)證(zheng)書樣式。為規(gui)范(fan)藥(yao)品(pin)(pin)行政許(xu)可(ke)證(zheng)明文件樣式和換(huan)發工作，現(xian)將有(you)關(guan)事(shi)宜通知(zhi)如(ru)下：

一(yi)(yi)、國家藥品(pin)(pin)監督管理(li)局統一(yi)(yi)制定(ding)新版(ban)《藥品(pin)(pin)生產(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)》《醫療機構制劑(ji)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)》《藥品(pin)(pin)經營許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)》《放(fang)射性(xing)藥品(pin)(pin)生產(chan)(chan)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)》《放(fang)射性(xing)藥品(pin)(pin)經營許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)》《放(fang)射性(xing)藥管理(li)局要高度重視此次新版(ban)許(xu)(xu)(xu)可(ke)(ke)證(zheng)的換(huan)發(fa)工(gong)作，結(jie)合實際周密部署(shu)，確保換(huan)證(zheng)工(gong)作平穩有(you)序(xu)。要明示辦(ban)理(li)標準、程序(xu)要求，按照時限辦(ban)理(li)，嚴格審查把(ba)關。不符合要求的，不予換(huan)證(zheng)。

四、為便于統一管理，對2019年尚(shang)未到期(qi)的許(xu)可(ke)證書(shu)，由各省(sheng)（區、市）藥品監督管理局組織在(zai)2020年12月底前(qian)為其更換新版許(xu)可(ke)證，有效期與原證一致。

五、在換證工作中如有問(wen)題(ti)和建議，請(qing)及時(shi)與國家藥監局藥品監管司聯(lian)系。   

一、藥品生產許(xu)可證(zheng)

二、醫療機構制劑




三、藥品經營




四、放射性生產






五、放射性經營




六、放射性使用





七、互聯網藥品信息



 
完