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關于規范藥品零售企業配備使用

執業藥師的通知

（征求意見稿）

《藥(yao)(yao)品(pin)管理(li)法(fa)》規定(ding)，從事藥(yao)(yao)品(pin)經(jing)營(ying)(ying)(ying)活動(dong)應(ying)當(dang)有依(yi)法(fa)經(jing)過(guo)資格(ge)認(ren)(ren)定(ding)的(de)藥(yao)(yao)師(shi)或者(zhe)其他(ta)藥(yao)(yao)學技術人(ren)員。藥(yao)(yao)品(pin)經(jing)營(ying)(ying)(ying)領域(yu)依(yi)法(fa)經(jing)過(guo)資格(ge)認(ren)(ren)定(ding)的(de)藥(yao)(yao)師(shi)是(shi)(shi)指執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)，依(yi)法(fa)經(jing)過(guo)資格(ge)認(ren)(ren)定(ding)的(de)其他(ta)藥(yao)(yao)學技術人(ren)員包括(kuo)衛生（藥(yao)(yao)）系(xi)列(lie)職(zhi)稱（含藥(yao)(yao)士、藥(yao)(yao)師(shi)、主(zhu)管藥(yao)(yao)師(shi)、副主(zhu)任藥(yao)(yao)師(shi)、主(zhu)任藥(yao)(yao)師(shi)）、從業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)等。藥(yao)(yao)品(pin)零售企業(ye)按規定(ding)配(pei)備執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)是(shi)(shi)維(wei)護公眾用(yong)(yong)藥(yao)(yao)安(an)全的(de)基本要(yao)求，也是(shi)(shi)實(shi)現(xian)“健康中國(guo)”戰(zhan)略、促進行業(ye)高質量發展的(de)現(xian)實(shi)需要(yao)。要(yao)堅(jian)(jian)持(chi)和完善執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)職(zhi)業(ye)資格(ge)準入制度，堅(jian)(jian)持(chi)藥(yao)(yao)品(pin)經(jing)營(ying)(ying)(ying)企業(ye)執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)依(yi)法(fa)配(pei)備使用(yong)(yong)要(yao)求。原則上，經(jing)營(ying)(ying)(ying)處(chu)方(fang)(fang)藥(yao)(yao)、甲類(lei)非(fei)處(chu)方(fang)(fang)藥(yao)(yao)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)零售企業(ye)，應(ying)當(dang)配(pei)備執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)師(shi)；只(zhi)經(jing)營(ying)(ying)(ying)乙類(lei)非(fei)處(chu)方(fang)(fang)藥(yao)(yao)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)零售企業(ye)，應(ying)當(dang)配(pei)備經(jing)過(guo)藥(yao)(yao)品(pin)監督管理(li)部門組織考核合格(ge)的(de)業(ye)務(wu)人(ren)員。

針對當(dang)前部分地(di)區執(zhi)業藥(yao)師(shi)不夠(gou)用(yong)、配(pei)備(bei)難的實際情況，各省藥(yao)品監督管理部門在不降低現有執(zhi)業藥(yao)師(shi)整體(ti)配(pei)備(bei)比例前提下，可制定實施差異化(hua)配(pei)備(bei)使用(yong)執(zhi)業藥(yao)師(shi)的政(zheng)策，并設置過(guo)(guo)渡期。過(guo)(guo)渡期內，對于執(zhi)業藥(yao)師(shi)存在明顯缺口的地(di)區，允許藥(yao)品零(ling)售企業配(pei)備(bei)使用(yong)其他(ta)藥(yao)學技術人員(yuan)承擔(dan)執(zhi)業藥(yao)師(shi)職(zhi)責(ze)，過(guo)(guo)渡期不超過(guo)(guo)2025年(nian)。

各(ge)省(sheng)藥(yao)(yao)品監督管(guan)理部門(men)要根據轄區內執業(ye)(ye)藥(yao)(yao)師(shi)(shi)和藥(yao)(yao)學(xue)技術人員隊伍實(shi)際情況，結合經營(ying)品種、經營(ying)規模(mo)、地域(yu)差(cha)異(yi)以及藥(yao)(yao)品安全風(feng)險等因素，制(zhi)(zhi)定具體(ti)實(shi)施方案，分階(jie)段(duan)、分區域(yu)推進執業(ye)(ye)藥(yao)(yao)師(shi)(shi)配(pei)備使用，穩步提升藥(yao)(yao)品零售企業(ye)(ye)執業(ye)(ye)藥(yao)(yao)師(shi)(shi)配(pei)備使用比例(li)。各(ge)省(sheng)藥(yao)(yao)品監督管(guan)理部門(men)制(zhi)(zhi)定的差(cha)異(yi)化配(pei)備使用執業(ye)(ye)藥(yao)(yao)師(shi)(shi)過渡政策和實(shi)施方案應(ying)及時向社會公開(kai)，并做好宣傳引導工作。

過渡期(qi)內，各市縣(xian)負責藥(yao)(yao)(yao)品(pin)監管(guan)(guan)的(de)部門要(yao)加強(qiang)對(dui)轄區(qu)內藥(yao)(yao)(yao)學技(ji)術人員的(de)管(guan)(guan)理，對(dui)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)零(ling)售(shou)企(qi)業(ye)按規定(ding)配備(bei)藥(yao)(yao)(yao)學技(ji)術人員的(de)情況(kuang)進行(xing)登記，建立(li)相關(guan)信息檔案。要(yao)落實(shi)“四個最嚴”監管(guan)(guan)要(yao)求，對(dui)新開(kai)辦藥(yao)(yao)(yao)品(pin)零(ling)售(shou)企(qi)業(ye)嚴格審核把關(guan)；加強(qiang)對(dui)執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)師(shi)（或藥(yao)(yao)(yao)學技(ji)術人員）配備(bei)和在崗執(zhi)業(ye)情況(kuang)的(de)監督檢查(cha)，督促其(qi)盡職履責。對(dui)于(yu)不按規定(ding)配備(bei)且整改不到位的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)零(ling)售(shou)企(qi)業(ye)，應當(dang)依法查(cha)處(chu)，并(bing)(bing)按規定(ding)核減其(qi)處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)和甲類非處(chu)方藥(yao)(yao)(yao)的(de)經營范圍(wei)。對(dui)查(cha)實(shi)的(de)“掛(gua)證”執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)師(shi)要(yao)錄入全國執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)師(shi)注(zhu)(zhu)冊管(guan)(guan)理信息系(xi)統、撤銷其(qi)注(zhu)(zhu)冊證書并(bing)(bing)堅決予以曝光；還要(yao)將“掛(gua)證”執(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)師(shi)納入信用管(guan)(guan)理“黑名單”，實(shi)施多(duo)部門聯合懲戒。

藥(yao)(yao)品(pin)零售(shou)企業(ye)(ye)(ye)執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)師應當負(fu)責(ze)(ze)本(ben)企業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)品(pin)質量管理(li)，督促執(zhi)行藥(yao)(yao)品(pin)管理(li)相關的(de)法(fa)律法(fa)規及(ji)規范(fan)；負(fu)責(ze)(ze)處方審核和監督調配(pei)，向公眾提供合理(li)用(yong)藥(yao)(yao)指導(dao)和咨詢服(fu)務；負(fu)責(ze)(ze)收集反饋(kui)藥(yao)(yao)品(pin)不良(liang)反應信息等藥(yao)(yao)學工作。藥(yao)(yao)品(pin)零售(shou)企業(ye)(ye)(ye)要嚴格(ge)執(zhi)行《藥(yao)(yao)品(pin)管理(li)法(fa)》有關規定，在(zai)堅(jian)持執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)師配(pei)備原則的(de)同(tong)時，更要發揮執(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)師的(de)作用(yong)。

各地(di)要高度重視執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)藥師(shi)隊伍建設(she)，制定相關政策引導(dao)藥學技術(shu)人才積極(ji)參(can)加執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)藥師(shi)資格考試(shi)，逐年(nian)提升轄區內執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)藥師(shi)的(de)配(pei)備(bei)使(shi)用比例；要規范(fan)執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)藥師(shi)繼續(xu)教育，促進(jin)(jin)執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)藥師(shi)持續(xu)更新專業(ye)(ye)知識，更好地(di)發揮作用；要探(tan)索建立(li)多(duo)部(bu)門政策聯動機制，促進(jin)(jin)執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)藥師(shi)配(pei)備(bei)使(shi)用和執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)藥師(shi)隊伍健(jian)康(kang)發展。

本通知(zhi)自2020年  月  日起(qi)實施。各地關于藥品(pin)零(ling)售企業執業藥師配備使(shi)用要求(qiu)與本通知(zhi)要求(qiu)不一致的，按本通知(zhi)執行。