芭乐视频ios下载安装

芭乐视频ios下载安装

旗下公司

芭乐视频ios下载安装>芭乐视频ios下载安装 > 行業資訊 >

【行業新聞】規范藥品零售企業配備使用執業藥師征求意見

來源: 發布時(shi)間:2021-08-24 編輯:

關于規范藥品零售企業配備使用

執業藥師的通知

(征求意見稿)

 

執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師是(shi)開(kai)展(zhan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)質量管(guan)理和(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)學(xue)服務的(de)專業(ye)力量,是(shi)合理用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)重要(yao)保(bao)障。近年來(lai),國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)(yao)監局不(bu)斷加強執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師制(zhi)度建設和(he)隊(dui)伍(wu)建設,持續推動(dong)執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師配備使用(yong)(yong),積極發(fa)揮執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師在保(bao)障公眾用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)安全有效方面的(de)重要(yao)作用(yong)(yong)。但是(shi),目前執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師隊(dui)伍(wu)發(fa)展(zhan)不(bu)平衡、不(bu)充分,部分地區藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)零售企(qi)業(ye)執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師配備不(bu)到位的(de)問題還(huan)比較突出。根據新修訂的(de)《中(zhong)華(hua)人民共和(he)國(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)理法》(以下(xia)簡(jian)稱(cheng)《藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)理法》)有關規(gui)定,為規(gui)范(fan)執(zhi)(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)師配備使用(yong)(yong),現將有關要(yao)求通(tong)知如(ru)下(xia): 

堅持執業藥師配備政策,穩步提高配備水平

 

 

《藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)理法》規定,從事藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經(jing)營活動應(ying)當(dang)(dang)有依(yi)法經(jing)過資(zi)格(ge)認(ren)定的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)(shi)或(huo)者其(qi)他(ta)(ta)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學技(ji)術人(ren)員。藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經(jing)營領域依(yi)法經(jing)過資(zi)格(ge)認(ren)定的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)(shi)是指執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)(shi),依(yi)法經(jing)過資(zi)格(ge)認(ren)定的(de)(de)其(qi)他(ta)(ta)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學技(ji)術人(ren)員包括衛生(sheng)(藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao))系列(lie)職(zhi)稱(含藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)士、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)(shi)、主管(guan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)(shi)、副主任藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)(shi)、主任藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)(shi))、從業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)(shi)等。藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)零(ling)售企(qi)業(ye)(ye)(ye)按規定配備(bei)執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)(shi)是維護(hu)公眾用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)安全的(de)(de)基(ji)本(ben)要(yao)求(qiu),也是實現(xian)“健康中國”戰略、促進行業(ye)(ye)(ye)高質量發展的(de)(de)現(xian)實需要(yao)。要(yao)堅持和完(wan)善執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)(shi)職(zhi)業(ye)(ye)(ye)資(zi)格(ge)準入(ru)制度(du),堅持藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經(jing)營企(qi)業(ye)(ye)(ye)執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)(shi)依(yi)法配備(bei)使(shi)用(yong)要(yao)求(qiu)。原則上,經(jing)營處(chu)方(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、甲類非(fei)(fei)處(chu)方(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)零(ling)售企(qi)業(ye)(ye)(ye),應(ying)當(dang)(dang)配備(bei)執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師(shi)(shi)(shi);只經(jing)營乙類非(fei)(fei)處(chu)方(fang)(fang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)零(ling)售企(qi)業(ye)(ye)(ye),應(ying)當(dang)(dang)配備(bei)經(jing)過藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理部門(men)組織考核(he)合(he)格(ge)的(de)(de)業(ye)(ye)(ye)務人(ren)員。

 

針對當前(qian)部分地區執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)不夠用、配(pei)備(bei)難的(de)實際情況,各省藥(yao)品(pin)監督管理部門在不降低現有執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)整體(ti)配(pei)備(bei)比例前(qian)提(ti)下(xia),可制定實施差異化(hua)配(pei)備(bei)使用執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)的(de)政策,并設置過渡期。過渡期內,對于執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)存(cun)在明顯缺口的(de)地區,允許(xu)藥(yao)品(pin)零售(shou)企業(ye)配(pei)備(bei)使用其他藥(yao)學技術人員承擔執(zhi)(zhi)業(ye)藥(yao)師(shi)職責,過渡期不超過2025年。

細化落實執業藥師配備要求,強化監督檢查責任 

 

 

各省藥(yao)(yao)品(pin)監督管理部門要根據(ju)轄區內執(zhi)業藥(yao)(yao)師(shi)和藥(yao)(yao)學技術人員(yuan)隊伍實(shi)際情況,結合(he)經營(ying)品(pin)種、經營(ying)規模、地域差異以及藥(yao)(yao)品(pin)安全風險等因素,制定(ding)具體實(shi)施(shi)(shi)方案,分(fen)階段、分(fen)區域推進(jin)執(zhi)業藥(yao)(yao)師(shi)配(pei)備(bei)使(shi)用,穩步提升藥(yao)(yao)品(pin)零售(shou)企業執(zhi)業藥(yao)(yao)師(shi)配(pei)備(bei)使(shi)用比例(li)。各省藥(yao)(yao)品(pin)監督管理部門制定(ding)的差異化配(pei)備(bei)使(shi)用執(zhi)業藥(yao)(yao)師(shi)過渡(du)政策(ce)和實(shi)施(shi)(shi)方案應(ying)及時向社會公開,并(bing)做好宣傳(chuan)引導工作(zuo)。

 

過(guo)渡期內,各(ge)市縣負責藥(yao)(yao)品(pin)監管(guan)的部門要(yao)加強(qiang)(qiang)對轄區內藥(yao)(yao)學技(ji)術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的管(guan)理,對藥(yao)(yao)品(pin)零售(shou)企業(ye)(ye)(ye)按規(gui)定(ding)配備藥(yao)(yao)學技(ji)術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的情(qing)況進行登記,建(jian)立相(xiang)關信息檔(dang)案(an)。要(yao)落(luo)實(shi)“四個最(zui)嚴”監管(guan)要(yao)求,對新(xin)開辦(ban)藥(yao)(yao)品(pin)零售(shou)企業(ye)(ye)(ye)嚴格審核把關;加強(qiang)(qiang)對執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)師(shi)(或(huo)藥(yao)(yao)學技(ji)術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan))配備和在崗(gang)執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)情(qing)況的監督(du)檢查(cha),督(du)促其(qi)盡(jin)職履責。對于不按規(gui)定(ding)配備且整(zheng)改(gai)不到位的藥(yao)(yao)品(pin)零售(shou)企業(ye)(ye)(ye),應當(dang)依法查(cha)處(chu)(chu),并(bing)按規(gui)定(ding)核減其(qi)處(chu)(chu)方(fang)(fang)藥(yao)(yao)和甲類非處(chu)(chu)方(fang)(fang)藥(yao)(yao)的經(jing)營范圍(wei)。對查(cha)實(shi)的“掛證”執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)師(shi)要(yao)錄入(ru)全國執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)師(shi)注冊管(guan)理信息系統、撤銷其(qi)注冊證書并(bing)堅決予以曝光;還要(yao)將(jiang)“掛證”執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)師(shi)納入(ru)信用管(guan)理“黑名單”,實(shi)施(shi)多部門聯合懲戒。

 

切實發揮執業藥師作用,持續加強隊伍建設

 

 

藥(yao)(yao)品(pin)零售(shou)企業(ye)(ye)(ye)執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)師應當負(fu)(fu)責本企業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)品(pin)質量管理,督(du)促執(zhi)(zhi)行藥(yao)(yao)品(pin)管理相關的法律(lv)法規(gui)及規(gui)范;負(fu)(fu)責處方審(shen)核和監督(du)調配,向公(gong)眾提供(gong)合理用藥(yao)(yao)指(zhi)導和咨詢服務;負(fu)(fu)責收集(ji)反饋(kui)藥(yao)(yao)品(pin)不良反應信息等(deng)藥(yao)(yao)學工(gong)作(zuo)。藥(yao)(yao)品(pin)零售(shou)企業(ye)(ye)(ye)要嚴格執(zhi)(zhi)行《藥(yao)(yao)品(pin)管理法》有關規(gui)定,在堅持執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)師配備原(yuan)則的同時,更要發揮執(zhi)(zhi)業(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)師的作(zuo)用。

 

各地(di)要(yao)高度(du)重視執業(ye)藥(yao)(yao)師隊(dui)伍建設,制定(ding)相關政(zheng)策(ce)引導藥(yao)(yao)學技術(shu)人(ren)才積極參加(jia)執業(ye)藥(yao)(yao)師資格考試,逐年提升轄區(qu)內(nei)執業(ye)藥(yao)(yao)師的配備(bei)使用(yong)比(bi)例;要(yao)規范執業(ye)藥(yao)(yao)師繼續教育,促進執業(ye)藥(yao)(yao)師持續更(geng)新專業(ye)知識,更(geng)好地(di)發揮作用(yong);要(yao)探索建立多部門政(zheng)策(ce)聯動機制,促進執業(ye)藥(yao)(yao)師配備(bei)使用(yong)和執業(ye)藥(yao)(yao)師隊(dui)伍健康發展(zhan)。

 

本通知自2020年  月  日起實施。各地(di)關于藥(yao)品零售企業執業藥(yao)師配備使用要(yao)求與本通知要(yao)求不一致的,按本通知執行。