【行業新聞】國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見
來(lai)源(yuan)： 發(fa)布(bu)時間：2021-09-18 編輯：
國家醫(yi)療保障局
關于建立醫藥價(jia)格和招采信用評(ping)價(jia)制(zhi)度的指導意見(jian)
醫保發〔2020〕34號
各省、自(zi)治(zhi)區、直(zhi)轄市(shi)及新疆(jiang)生產建(jian)設兵團醫療保障局(ju)、藥品和醫用(yong)耗(hao)材集中采(cai)購(gou)機(ji)構：
醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)領域(yu)給予回扣、壟斷控銷等行為(wei)造成藥(yao)(yao)品和醫(yi)(yi)(yi)用(yong)耗材價(jia)格(ge)(ge)(ge)虛高、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)費用(yong)過快增長、醫(yi)(yi)(yi)保基金(jin)大量流失，加重人民就(jiu)(jiu)醫(yi)(yi)(yi)負擔(dan)，侵害群眾切身利(li)益。為(wei)貫徹落實《中共中央國務院關于深(shen)化(hua)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)保障制(zhi)度(du)改革的(de)意見》，推進完(wan)善(shan)以市場為(wei)主導的(de)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)價(jia)格(ge)(ge)(ge)形成機(ji)制(zhi)，促進醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)企業按照公平、合理(li)和誠(cheng)實信用(yong)、質價(jia)相符的(de)原則制(zhi)定(ding)價(jia)格(ge)(ge)(ge)，依據(ju)《價(jia)格(ge)(ge)(ge)法》《藥(yao)(yao)品管理(li)法》等法律法規，現就(jiu)(jiu)建立醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)價(jia)格(ge)(ge)(ge)和招采信用(yong)評價(jia)制(zhi)度(du)，提(ti)出以下(xia)指導意見。
以(yi)習近平新(xin)時代中(zhong)(zhong)國(guo)特色(se)社會主義思(si)想為指導，全(quan)面(mian)貫徹黨的十九大和(he)(he)十九屆二中(zhong)(zhong)、三(san)中(zhong)(zhong)、四中(zhong)(zhong)全(quan)會精(jing)神(shen)，堅持醫(yi)藥價(jia)格治理創(chuang)新(xin)，基于(yu)藥品和(he)(he)醫(yi)用耗(hao)材集中(zhong)(zhong)采(cai)(cai)購中(zhong)(zhong)的買賣合同關系，依托藥品和(he)(he)醫(yi)用耗(hao)材招標采(cai)(cai)購平臺，系統集成守信(xin)承諾、信(xin)用評級(ji)、分級(ji)處置、信(xin)用修復等機(ji)制，建(jian)立權責對(dui)等、協調聯動的醫(yi)藥價(jia)格和(he)(he)招采(cai)(cai)信(xin)用評價(jia)制度，促進各方誠實(shi)守信(xin)，共同營造(zao)公平規范、風清氣正的流通秩序和(he)(he)交易環境，切實(shi)保(bao)障(zhang)群(qun)眾(zhong)利益和(he)(he)醫(yi)保(bao)基金安(an)全(quan)，使(shi)人民群(qun)眾(zhong)有更多獲得感(gan)、幸福感(gan)、安(an)全(quan)感(gan)。
二、建(jian)立(li)信用(yong)評價(jia)目錄(lu)清(qing)單(dan)
國家醫(yi)療保障局建立(li)醫(yi)藥(yao)價(jia)(jia)格和(he)招采(cai)失(shi)信(xin)事項目錄清單(dan)，實行(xing)動(dong)態(tai)調整，列入(ru)目錄清單(dan)的(de)失(shi)信(xin)事項主(zhu)要包括(kuo)在(zai)醫(yi)藥(yao)購銷中給予(yu)回扣或其他不正當利(li)益（以下簡稱“醫(yi)藥(yao)商業(ye)賄賂”）、涉稅違法(fa)、實施壟(long)斷行(xing)為(wei)、不正當價(jia)(jia)格行(xing)為(wei)、擾亂集中采(cai)購秩序(xu)、惡(e)意違反合同(tong)約定等有悖誠實信(xin)用(yong)的(de)行(xing)為(wei)。自本(ben)意見印發(fa)之日起，醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)（含藥(yao)品(pin)生產許可持有人、藥(yao)品(pin)和(he)醫(yi)用(yong)耗(hao)材生產企(qi)業(ye)、與生產企(qi)業(ye)具有委托代理關系的(de)經銷企(qi)業(ye)，以及配送企(qi)業(ye)，下同(tong)）在(zai)定價(jia)(jia)、投標(biao)、履約、營銷等過(guo)程中，通過(guo)目錄清單(dan)所列失(shi)信(xin)事項牟取不正當利(li)益的(de)，納入(ru)醫(yi)藥(yao)價(jia)(jia)格和(he)招采(cai)信(xin)用(yong)評價(jia)(jia)范圍。
三、實行醫藥企業主動承(cheng)諾制
醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)參(can)加或委托(tuo)參(can)加藥(yao)(yao)品(pin)和(he)醫(yi)(yi)用耗(hao)材(cai)集(ji)中采(cai)購、平臺(tai)掛網，以及公(gong)(gong)立醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構(gou)和(he)醫(yi)(yi)保定點的非公(gong)(gong)立醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構(gou)（以下統稱(cheng)“醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構(gou)”）開展的備案采(cai)購，應以獨立法(fa)人名義向相關藥(yao)(yao)品(pin)和(he)醫(yi)(yi)用耗(hao)材(cai)集(ji)中采(cai)購機(ji)構(gou)（以下簡稱(cheng)“集(ji)中采(cai)購機(ji)構(gou)”）提交書面承諾(nuo)，承諾(nuo)事項包括建立合規審查制度，杜絕失信(xin)行(xing)為(wei)，規范其(qi)員工(gong)（含(han)雇傭關系）或具有委托(tuo)代理關系的經銷企業(ye)(ye)銷售己方藥(yao)(yao)品(pin)或醫(yi)(yi)用耗(hao)材(cai)的行(xing)為(wei)，承擔相應的失信(xin)責任(ren)，接受(shou)處置(zhi)措施等。
四、建立失信信息報告(gao)記錄渠道
通過企(qi)業(ye)報告和(he)平臺記錄(lu)相(xiang)結合的方式，及時(shi)全面、完整規范(fan)地(di)采(cai)集醫藥(yao)企(qi)業(ye)失信(xin)(xin)行(xing)為信(xin)(xin)息(xi)，建立失信(xin)(xin)信(xin)(xin)息(xi)庫。醫藥(yao)企(qi)業(ye)應主動及時(shi)向失信(xin)(xin)行(xing)為發生地(di)的省(sheng)級集中(zhong)(zhong)采(cai)購機構報告失信(xin)(xin)信(xin)(xin)息(xi)。在(zai)國家醫療(liao)保(bao)障局和(he)相(xiang)關(guan)部門的合作(zuo)框架下(xia)，省(sheng)級集中(zhong)(zhong)采(cai)購機構定期梳(shu)理(li)(li)匯總相(xiang)關(guan)部門公開或(huo)共(gong)享(xiang)的裁判文(wen)書、行(xing)政處罰決定文(wen)書等(deng)，采(cai)集校(xiao)驗醫藥(yao)企(qi)業(ye)失信(xin)(xin)信(xin)(xin)息(xi)并予以記錄(lu)。省(sheng)級集中(zhong)(zhong)采(cai)購機構日常(chang)運(yun)行(xing)中(zhong)(zhong)通過監測、受理(li)(li)舉報等(deng)方式，掌握醫藥(yao)企(qi)業(ye)定價、投(tou)標(biao)、履約、營銷(xiao)等(deng)方面的失信(xin)(xin)行(xing)為信(xin)(xin)息(xi)并予以記錄(lu)。
五、開展醫藥企業信用評級(ji)
省級(ji)(ji)集(ji)中(zhong)采(cai)購機構按(an)照(zhao)來(lai)源可靠(kao)、條件(jian)明確、程序規(gui)范(fan)(fan)、操(cao)(cao)作(zuo)(zuo)嚴(yan)密的(de)(de)(de)要求實施信(xin)用(yong)評(ping)(ping)(ping)級(ji)(ji)，根據(ju)失信(xin)行為的(de)(de)(de)性質、情(qing)節、時效(xiao)、影響等(deng)(deng)因素，將醫藥企業(ye)在本地(di)招標(biao)(biao)采(cai)購市場(chang)的(de)(de)(de)失信(xin)情(qing)況評(ping)(ping)(ping)定(ding)(ding)為一(yi)般、中(zhong)等(deng)(deng)、嚴(yan)重、特別嚴(yan)重四個等(deng)(deng)級(ji)(ji)，每(mei)季(ji)度(du)動(dong)態(tai)更新。對于涉及(ji)違法(fa)(fa)違規(gui)的(de)(de)(de)失信(xin)行為、信(xin)用(yong)評(ping)(ping)(ping)級(ji)(ji)所依(yi)據(ju)的(de)(de)(de)事(shi)實，以(yi)法(fa)(fa)院(yuan)判(pan)決或行政處(chu)罰決定(ding)(ding)認定(ding)(ding)事(shi)實為準(zhun)(zhun)(zhun)。國家醫療保障局授權(quan)并(bing)指導監(jian)督醫藥價格(ge)和招標(biao)(biao)采(cai)購指導中(zhong)心(xin)制定(ding)(ding)信(xin)用(yong)評(ping)(ping)(ping)價的(de)(de)(de)操(cao)(cao)作(zuo)(zuo)規(gui)范(fan)(fan)和信(xin)用(yong)評(ping)(ping)(ping)級(ji)(ji)的(de)(de)(de)裁量(liang)基(ji)準(zhun)(zhun)(zhun)，規(gui)范(fan)(fan)各(ge)地(di)信(xin)用(yong)評(ping)(ping)(ping)價評(ping)(ping)(ping)級(ji)(ji)工作(zuo)(zuo)。各(ge)省（區、市）可在國家制定(ding)(ding)發布的(de)(de)(de)操(cao)(cao)作(zuo)(zuo)規(gui)范(fan)(fan)和裁量(liang)基(ji)準(zhun)(zhun)(zhun)基(ji)礎上，探索量(liang)化(hua)評(ping)(ping)(ping)分的(de)(de)(de)信(xin)用(yong)評(ping)(ping)(ping)級(ji)(ji)方法(fa)(fa)，提升信(xin)用(yong)評(ping)(ping)(ping)級(ji)(ji)的(de)(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)規(gui)范(fan)(fan)化(hua)水平。
六、分級(ji)處置失(shi)信違約(yue)行為
省級集(ji)中采(cai)購機構(gou)根據醫(yi)藥(yao)企業信(xin)用評級，分別(bie)采(cai)取(qu)書面提醒告誡、依托集(ji)中采(cai)購平臺向采(cai)購方提示(shi)風險(xian)信(xin)息、限制或(huo)(huo)(huo)中止相(xiang)關(guan)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)或(huo)(huo)(huo)醫(yi)用耗(hao)材(cai)掛網、限制或(huo)(huo)(huo)中止采(cai)購相(xiang)關(guan)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)或(huo)(huo)(huo)醫(yi)用耗(hao)材(cai)、披露失(shi)信(xin)信(xin)息等處(chu)置(zhi)措施，失(shi)信(xin)行為涉及省份數量達(da)到(dao)規定(ding)條件的，由國家醫(yi)療保障局醫(yi)藥(yao)價格和招標采(cai)購指導中心啟動全國聯合處(chu)置(zhi)。涉事藥(yao)品(pin)(pin)(pin)或(huo)(huo)(huo)醫(yi)用耗(hao)材(cai)供(gong)給結構(gou)單一、供(gong)需形勢緊張的，在保障供(gong)應的基礎上(shang)采(cai)取(qu)分級處(chu)置(zhi)措施。
七(qi)、鼓勵(li)醫藥(yao)企(qi)業(ye)修復信(xin)用
建立醫(yi)藥企業(ye)(ye)信(xin)用修復(fu)機制。失信(xin)行(xing)(xing)為(wei)自(zi)被確認起超過一定(ding)時間(jian)，以及相關司法判(pan)決、行(xing)(xing)政(zheng)處罰(fa)決定(ding)被依法撤銷或(huo)改變的(de)，保(bao)留(liu)記錄但(dan)不(bu)再計入信(xin)用評級(ji)范(fan)圍。省級(ji)集中(zhong)采購機構在處置(zhi)措施(shi)生效(xiao)前(qian)提(ti)醒(xing)告(gao)知醫(yi)藥企業(ye)(ye)，并(bing)視情形給予一定(ding)的(de)申(shen)訴和整改期，允(yun)許企業(ye)(ye)補充更正信(xin)息、申(shen)訴說明情況。鼓(gu)勵企業(ye)(ye)采取切實措施(shi)主(zhu)動修復(fu)信(xin)用，包括(kuo)終止相關失信(xin)行(xing)(xing)為(wei)、處置(zhi)失信(xin)責任人、提(ti)交合規整改報(bao)告(gao)并(bing)接受合規檢查、公開發布致歉(qian)聲明消(xiao)除(chu)不(bu)良影響、剔除(chu)涉(she)案(an)藥品或(huo)醫(yi)用耗(hao)材價格(ge)中(zhong)的(de)虛高空間(jian)、退回或(huo)公益性捐贈不(bu)合理收益、有效(xiao)指證失信(xin)行(xing)(xing)為(wei)的(de)實際控(kong)制主(zhu)體等。
八(ba)、正(zheng)確運用醫(yi)藥價(jia)格和招采信用評價(jia)
各省級(ji)集中采(cai)購機構(gou)實施(shi)醫(yi)藥(yao)價格(ge)(ge)和(he)招采(cai)信(xin)用評價，應接受省級(ji)醫(yi)療保(bao)障(zhang)部(bu)門的指導(dao)和(he)監督，堅持以(yi)客觀事實為(wei)(wei)(wei)依(yi)據(ju)，以(yi)法(fa)律法(fa)規為(wei)(wei)(wei)準繩(sheng)，以(yi)市(shi)場機制為(wei)(wei)(wei)導(dao)向(xiang)，以(yi)買賣合(he)同(tong)關系為(wei)(wei)(wei)基礎，保(bao)障(zhang)醫(yi)藥(yao)企業依(yi)法(fa)享有自(zi)主定價、自(zi)主經營權利，不得(de)以(yi)醫(yi)藥(yao)價格(ge)(ge)和(he)招采(cai)信(xin)用評價制度名(ming)義，實施(shi)地方保(bao)護、破(po)壞公(gong)平(ping)競爭。
九、共同推進信用評價制度建設
各省(sheng)級醫(yi)(yi)(yi)療(liao)保障部門應在2020年底前，指導監督(du)本省(sheng)份集中采(cai)購機構建立并(bing)實施醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)價格(ge)和招(zhao)采(cai)信(xin)用(yong)(yong)(yong)評價制度(du)。堅持共建共治共享原(yuan)則(ze)，推(tui)動(dong)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構積(ji)極(ji)參與，引導醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)自(zi)覺履行遵守價格(ge)規(gui)則(ze)、誠信(xin)經(jing)營的(de)義務，引導醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構同(tong)等條件下優先選擇信(xin)用(yong)(yong)(yong)評級更(geng)優的(de)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)作為供(gong)應或配送單位。集中采(cai)購機構要深(shen)入推(tui)進(jin)標準化規(gui)范(fan)化建設，改善(shan)招(zhao)標采(cai)購服(fu)務，充分利用(yong)(yong)(yong)信(xin)息化手段，為醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)提交承(cheng)諾、記錄信(xin)息、修復信(xin)用(yong)(yong)(yong)等提供(gong)便(bian)捷高效的(de)服(fu)務和支(zhi)撐(cheng)。
國家醫療保障局
2020年8月28日(ri)
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