【行業新聞】國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見
來源： 發(fa)布時(shi)間：2021-09-18 編輯：
國家醫療(liao)保障局(ju)
關于建立醫藥價格(ge)和招采信用評(ping)價制(zhi)度的指(zhi)導(dao)意見(jian)
醫保(bao)發〔2020〕34號
各省(sheng)、自治區、直(zhi)轄市(shi)及(ji)新疆生(sheng)產(chan)建設兵團醫療保障局、藥品和(he)醫用耗材集中(zhong)采購(gou)機構：
醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)領域(yu)給予(yu)回扣(kou)、壟斷控銷等行為造成(cheng)藥(yao)(yao)品和(he)醫(yi)(yi)(yi)用(yong)耗材價(jia)(jia)格虛高、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)費用(yong)過(guo)快增長、醫(yi)(yi)(yi)保基金大量流失(shi)，加重人民就(jiu)醫(yi)(yi)(yi)負(fu)擔，侵害群眾(zhong)切身利益。為貫徹落實《中(zhong)共中(zhong)央國務院關(guan)于深化醫(yi)(yi)(yi)療(liao)保障制度改革(ge)的意(yi)見(jian)》，推進完善以(yi)市場為主導(dao)(dao)的醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)價(jia)(jia)格形成(cheng)機制，促進醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)企業按照公平、合理和(he)誠(cheng)實信用(yong)、質價(jia)(jia)相符(fu)的原(yuan)則(ze)制定價(jia)(jia)格，依(yi)據《價(jia)(jia)格法(fa)(fa)》《藥(yao)(yao)品管理法(fa)(fa)》等法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規(gui)，現就(jiu)建立醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)價(jia)(jia)格和(he)招采(cai)信用(yong)評價(jia)(jia)制度，提出以(yi)下指導(dao)(dao)意(yi)見(jian)。
以習近(jin)平新時代中(zhong)(zhong)國特色社(she)會(hui)主(zhu)義思想為(wei)指導，全(quan)面貫(guan)徹黨的(de)(de)(de)十(shi)九大和(he)(he)(he)十(shi)九屆(jie)二中(zhong)(zhong)、三(san)中(zhong)(zhong)、四中(zhong)(zhong)全(quan)會(hui)精神，堅持醫藥(yao)(yao)價(jia)格治理創新，基于藥(yao)(yao)品和(he)(he)(he)醫用(yong)耗材(cai)集中(zhong)(zhong)采購(gou)(gou)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)買(mai)賣合同(tong)(tong)關系(xi)，依托藥(yao)(yao)品和(he)(he)(he)醫用(yong)耗材(cai)招標采購(gou)(gou)平臺，系(xi)統集成守信(xin)(xin)承諾、信(xin)(xin)用(yong)評級、分級處(chu)置、信(xin)(xin)用(yong)修復等(deng)機制，建立(li)權(quan)責對等(deng)、協調(diao)聯動的(de)(de)(de)醫藥(yao)(yao)價(jia)格和(he)(he)(he)招采信(xin)(xin)用(yong)評價(jia)制度，促進各方誠實(shi)(shi)守信(xin)(xin)，共同(tong)(tong)營造公平規范、風清(qing)氣正的(de)(de)(de)流(liu)通秩(zhi)序和(he)(he)(he)交易環境，切實(shi)(shi)保(bao)障群(qun)眾利益和(he)(he)(he)醫保(bao)基金安(an)全(quan)，使人民群(qun)眾有更多獲得感(gan)(gan)、幸福(fu)感(gan)(gan)、安(an)全(quan)感(gan)(gan)。
二、建立(li)信用(yong)評(ping)價目錄清單
國家醫(yi)(yi)(yi)(yi)療保障(zhang)局建(jian)立醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)價格(ge)和招采(cai)(cai)(cai)失信(xin)事(shi)(shi)項(xiang)(xiang)目(mu)錄清單，實行(xing)動(dong)態(tai)調整，列(lie)入目(mu)錄清單的(de)失信(xin)事(shi)(shi)項(xiang)(xiang)主要包括在醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)購銷(xiao)中(zhong)給予回扣(kou)或其他不正當利益（以(yi)下簡稱“醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)商業(ye)(ye)賄賂”）、涉稅違(wei)法、實施壟斷行(xing)為、不正當價格(ge)行(xing)為、擾亂集(ji)中(zhong)采(cai)(cai)(cai)購秩序(xu)、惡意違(wei)反合同(tong)約定等(deng)(deng)有(you)悖誠實信(xin)用(yong)的(de)行(xing)為。自本意見印發之日起，醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)(ye)（含藥(yao)(yao)品生(sheng)產許可持(chi)有(you)人、藥(yao)(yao)品和醫(yi)(yi)(yi)(yi)用(yong)耗材生(sheng)產企業(ye)(ye)、與生(sheng)產企業(ye)(ye)具有(you)委托代理關(guan)系的(de)經銷(xiao)企業(ye)(ye)，以(yi)及配送企業(ye)(ye)，下同(tong)）在定價、投標、履約、營(ying)銷(xiao)等(deng)(deng)過(guo)程中(zhong)，通過(guo)目(mu)錄清單所列(lie)失信(xin)事(shi)(shi)項(xiang)(xiang)牟取不正當利益的(de)，納(na)入醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)價格(ge)和招采(cai)(cai)(cai)信(xin)用(yong)評價范圍。
三、實(shi)行醫藥企業主動承諾制
醫(yi)(yi)藥企業參加或委托(tuo)參加藥品(pin)和(he)醫(yi)(yi)用(yong)耗(hao)(hao)材集中采購(gou)(gou)、平臺(tai)掛網，以及公立醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)和(he)醫(yi)(yi)保定點的(de)(de)非公立醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)（以下統稱“醫(yi)(yi)療(liao)(liao)機(ji)構(gou)”）開展的(de)(de)備案(an)采購(gou)(gou)，應以獨立法(fa)人名義(yi)向相(xiang)關藥品(pin)和(he)醫(yi)(yi)用(yong)耗(hao)(hao)材集中采購(gou)(gou)機(ji)構(gou)（以下簡稱“集中采購(gou)(gou)機(ji)構(gou)”）提(ti)交書(shu)面承(cheng)諾(nuo)，承(cheng)諾(nuo)事項包(bao)括(kuo)建(jian)立合規(gui)審查制度，杜絕(jue)失信行為(wei)，規(gui)范其員工（含(han)雇傭關系）或具(ju)有委托(tuo)代理關系的(de)(de)經銷企業銷售己方藥品(pin)或醫(yi)(yi)用(yong)耗(hao)(hao)材的(de)(de)行為(wei)，承(cheng)擔相(xiang)應的(de)(de)失信責任，接受處置措施等。
四、建立失信(xin)信(xin)息報(bao)告記(ji)錄渠道
通(tong)過(guo)企(qi)業(ye)(ye)報告(gao)和(he)平臺記(ji)錄相結(jie)合(he)的方(fang)(fang)式(shi)，及時全面、完整規(gui)范地采集(ji)(ji)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)行(xing)(xing)為信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)，建立失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)庫。醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)應(ying)主動(dong)及時向(xiang)失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)行(xing)(xing)為發生(sheng)地的省(sheng)級(ji)集(ji)(ji)中采購機構報告(gao)失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)。在國家醫(yi)療(liao)保(bao)障局和(he)相關部門的合(he)作框架下(xia)，省(sheng)級(ji)集(ji)(ji)中采購機構定期梳理匯總相關部門公開(kai)或(huo)共享的裁判文(wen)書、行(xing)(xing)政處罰決定文(wen)書等，采集(ji)(ji)校驗(yan)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)并(bing)予以記(ji)錄。省(sheng)級(ji)集(ji)(ji)中采購機構日常運行(xing)(xing)中通(tong)過(guo)監(jian)測、受理舉報等方(fang)(fang)式(shi)，掌握(wo)醫(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)定價、投標(biao)、履約、營銷等方(fang)(fang)面的失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)行(xing)(xing)為信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)并(bing)予以記(ji)錄。
五、開展醫(yi)藥企(qi)業(ye)信用(yong)評級
省級(ji)集中采購機構(gou)按照來源可靠、條件明(ming)確、程序規范(fan)(fan)、操作嚴密的要(yao)求實(shi)施信(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)級(ji)，根據(ju)失信(xin)行(xing)為的性質、情節、時效(xiao)、影響等(deng)因素，將醫藥企業(ye)在本地(di)招標采購市場的失信(xin)情況評(ping)(ping)定(ding)(ding)為一般、中等(deng)、嚴重(zhong)、特(te)別嚴重(zhong)四個等(deng)級(ji)，每(mei)季度動態(tai)更新。對于涉(she)及違(wei)法(fa)違(wei)規的失信(xin)行(xing)為、信(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)級(ji)所依據(ju)的事實(shi)，以法(fa)院判決或行(xing)政(zheng)處罰決定(ding)(ding)認定(ding)(ding)事實(shi)為準(zhun)。國家(jia)醫療保障局授權并指導監督醫藥價格(ge)和(he)(he)招標采購指導中心(xin)制定(ding)(ding)信(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)價的操作規范(fan)(fan)和(he)(he)信(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)級(ji)的裁量(liang)基準(zhun)，規范(fan)(fan)各地(di)信(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)價評(ping)(ping)級(ji)工(gong)作。各省（區、市）可在國家(jia)制定(ding)(ding)發布的操作規范(fan)(fan)和(he)(he)裁量(liang)基準(zhun)基礎上，探索量(liang)化(hua)評(ping)(ping)分的信(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)級(ji)方法(fa)，提升信(xin)用(yong)(yong)評(ping)(ping)級(ji)的標準(zhun)化(hua)規范(fan)(fan)化(hua)水平(ping)。
六、分級(ji)處置失信違約行(xing)為
省級(ji)(ji)集(ji)中采(cai)(cai)購(gou)機(ji)構根據(ju)醫(yi)藥(yao)企業信(xin)用(yong)(yong)評級(ji)(ji)，分(fen)別(bie)采(cai)(cai)取(qu)書面提醒告誡(jie)、依托集(ji)中采(cai)(cai)購(gou)平(ping)臺向采(cai)(cai)購(gou)方提示風險信(xin)息(xi)、限制或(huo)(huo)中止相關藥(yao)品或(huo)(huo)醫(yi)用(yong)(yong)耗(hao)(hao)材掛網(wang)、限制或(huo)(huo)中止采(cai)(cai)購(gou)相關藥(yao)品或(huo)(huo)醫(yi)用(yong)(yong)耗(hao)(hao)材、披露失信(xin)信(xin)息(xi)等(deng)處(chu)置(zhi)措施，失信(xin)行為(wei)涉及省份數量達到規定(ding)條件的，由(you)國家醫(yi)療保障局醫(yi)藥(yao)價(jia)格和招標采(cai)(cai)購(gou)指導(dao)中心啟動全國聯(lian)合處(chu)置(zhi)。涉事藥(yao)品或(huo)(huo)醫(yi)用(yong)(yong)耗(hao)(hao)材供給結構單(dan)一(yi)、供需形(xing)勢緊張的，在(zai)保障供應的基(ji)礎上(shang)采(cai)(cai)取(qu)分(fen)級(ji)(ji)處(chu)置(zhi)措施。
七、鼓勵醫藥企(qi)業修復信用
建立(li)醫(yi)藥企(qi)(qi)業(ye)信(xin)用修復機(ji)制。失信(xin)行為自被確認起超過一定時間(jian)(jian)，以及相(xiang)關(guan)司法(fa)判決、行政(zheng)處(chu)罰決定被依法(fa)撤銷或改(gai)變(bian)的(de)，保留記錄(lu)但(dan)不再計(ji)入(ru)信(xin)用評(ping)級(ji)范圍(wei)。省級(ji)集(ji)中采購機(ji)構在(zai)處(chu)置(zhi)措施生效前提醒告知(zhi)醫(yi)藥企(qi)(qi)業(ye)，并視情形(xing)給予一定的(de)申訴和整(zheng)改(gai)期，允許(xu)企(qi)(qi)業(ye)補充(chong)更正信(xin)息(xi)、申訴說明(ming)(ming)情況。鼓勵企(qi)(qi)業(ye)采取切實(shi)措施主動修復信(xin)用，包括(kuo)終止(zhi)相(xiang)關(guan)失信(xin)行為、處(chu)置(zhi)失信(xin)責任人、提交合規(gui)整(zheng)改(gai)報告并接受合規(gui)檢(jian)查、公開發(fa)布致歉聲明(ming)(ming)消除不良影響、剔除涉(she)案(an)藥品或醫(yi)用耗材價格(ge)中的(de)虛高(gao)空間(jian)(jian)、退回或公益性捐(juan)贈不合理收(shou)益、有效指證(zheng)失信(xin)行為的(de)實(shi)際(ji)控制主體等。
八、正確運用醫藥(yao)價格和招采信用評價
各省級集中采(cai)購機(ji)構(gou)實施醫(yi)藥(yao)價格和招采(cai)信用評價，應接受(shou)省級醫(yi)療保障(zhang)部(bu)門的指導和監督，堅(jian)持以(yi)(yi)客觀(guan)事(shi)實為(wei)(wei)依據，以(yi)(yi)法律法規為(wei)(wei)準繩，以(yi)(yi)市場機(ji)制為(wei)(wei)導向，以(yi)(yi)買賣合(he)同(tong)關系為(wei)(wei)基礎，保障(zhang)醫(yi)藥(yao)企業(ye)依法享有自(zi)主定價、自(zi)主經(jing)營權利(li)，不得以(yi)(yi)醫(yi)藥(yao)價格和招采(cai)信用評價制度名義，實施地方保護、破壞公平競爭。
九、共同(tong)推進信用評價制度建設(she)
各省級醫(yi)(yi)療(liao)保(bao)障部門應(ying)在(zai)2020年底前，指導監督本省份(fen)集中采(cai)購(gou)機(ji)構(gou)建(jian)(jian)立并實(shi)施醫(yi)(yi)藥價格和招采(cai)信(xin)用(yong)評價制(zhi)度(du)。堅持(chi)共(gong)建(jian)(jian)共(gong)治共(gong)享原(yuan)則，推動醫(yi)(yi)藥企業(ye)、醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構(gou)積(ji)極參與，引(yin)導醫(yi)(yi)藥企業(ye)自覺履行(xing)遵守價格規(gui)則、誠信(xin)經營的(de)義務，引(yin)導醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構(gou)同等(deng)條件下優先(xian)選擇信(xin)用(yong)評級更(geng)優的(de)醫(yi)(yi)藥企業(ye)作為供(gong)應(ying)或配送(song)單位。集中采(cai)購(gou)機(ji)構(gou)要深(shen)入推進標(biao)準化(hua)(hua)規(gui)范化(hua)(hua)建(jian)(jian)設，改善招標(biao)采(cai)購(gou)服務，充分利用(yong)信(xin)息(xi)化(hua)(hua)手段，為醫(yi)(yi)藥企業(ye)提交承諾、記錄信(xin)息(xi)、修復(fu)信(xin)用(yong)等(deng)提供(gong)便捷高(gao)效(xiao)的(de)服務和支(zhi)撐。
國家(jia)醫療(liao)保(bao)障局
2020年8月28日
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