【行業新聞】國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見
來源(yuan)： 發布時間：2021-09-18 編(bian)輯(ji)：
國(guo)家(jia)醫療保障局
關于建立醫(yi)藥(yao)價格(ge)和招采信用評價制度的(de)指導意見
醫保(bao)發(fa)〔2020〕34號
各省、自治區、直轄(xia)市及(ji)新疆生產建設兵(bing)團醫療保障局(ju)、藥品和醫用耗材集中采購機(ji)構：
醫(yi)(yi)藥領域給予回(hui)扣、壟斷控銷等(deng)行為造成(cheng)藥品和醫(yi)(yi)用(yong)耗(hao)材價(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)虛高、醫(yi)(yi)療費(fei)用(yong)過(guo)快(kuai)增長、醫(yi)(yi)保(bao)基金大量流失，加重人(ren)民就(jiu)(jiu)醫(yi)(yi)負擔，侵害群眾切身利益。為貫徹落實《中共中央國務院關于深(shen)化醫(yi)(yi)療保(bao)障制(zhi)度改(gai)革的意見》，推進完善以市場為主導的醫(yi)(yi)藥價(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)形成(cheng)機制(zhi)，促進醫(yi)(yi)藥企業按照公平、合理(li)和誠實信(xin)用(yong)、質價(jia)(jia)(jia)(jia)相符的原則制(zhi)定(ding)價(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)，依據《價(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)法(fa)(fa)(fa)》《藥品管理(li)法(fa)(fa)(fa)》等(deng)法(fa)(fa)(fa)律法(fa)(fa)(fa)規，現就(jiu)(jiu)建立醫(yi)(yi)藥價(jia)(jia)(jia)(jia)格(ge)和招采信(xin)用(yong)評價(jia)(jia)(jia)(jia)制(zhi)度，提出以下指導意見。
以習近平(ping)新時代中(zhong)國(guo)特色社會主(zhu)義思想為(wei)指導，全面貫(guan)徹黨的(de)十九大和(he)十九屆二(er)中(zhong)、三中(zhong)、四中(zhong)全會精神，堅持醫藥(yao)(yao)價格治理(li)創新，基(ji)于藥(yao)(yao)品和(he)醫用(yong)(yong)耗(hao)材集(ji)中(zhong)采購中(zhong)的(de)買賣合同(tong)關系(xi)(xi)，依(yi)托藥(yao)(yao)品和(he)醫用(yong)(yong)耗(hao)材招(zhao)標采購平(ping)臺，系(xi)(xi)統集(ji)成守信承諾、信用(yong)(yong)評級(ji)、分級(ji)處置、信用(yong)(yong)修復等機(ji)制，建立權責對等、協調聯動的(de)醫藥(yao)(yao)價格和(he)招(zhao)采信用(yong)(yong)評價制度，促進(jin)各方誠實守信，共(gong)同(tong)營造公平(ping)規范(fan)、風清(qing)氣正的(de)流通秩序和(he)交(jiao)易環(huan)境，切實保(bao)障群(qun)眾利(li)益和(he)醫保(bao)基(ji)金安全，使人民群(qun)眾有更(geng)多獲(huo)得感、幸福感、安全感。
二、建立(li)信用評價目(mu)錄清單
國(guo)家醫(yi)療保(bao)障局建(jian)立醫(yi)藥(yao)價(jia)格和招(zhao)(zhao)采失信(xin)事項(xiang)(xiang)目(mu)錄清單，實行(xing)動態(tai)調整，列(lie)入目(mu)錄清單的失信(xin)事項(xiang)(xiang)主要包(bao)括在醫(yi)藥(yao)購銷(xiao)中給予回扣(kou)或其(qi)他(ta)不正(zheng)當利益(yi)（以(yi)下簡稱“醫(yi)藥(yao)商業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)賄賂”）、涉(she)稅違法、實施壟(long)斷行(xing)為、不正(zheng)當價(jia)格行(xing)為、擾亂集中采購秩序、惡意(yi)違反合同約定(ding)等有(you)悖誠實信(xin)用的行(xing)為。自本(ben)意(yi)見印發(fa)之日起，醫(yi)藥(yao)企業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)（含(han)藥(yao)品生(sheng)產許可持有(you)人、藥(yao)品和醫(yi)用耗(hao)材生(sheng)產企業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)、與生(sheng)產企業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)具(ju)有(you)委(wei)托代理(li)關系的經銷(xiao)企業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)，以(yi)及配送企業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)，下同）在定(ding)價(jia)、投標(biao)、履(lv)約、營(ying)銷(xiao)等過程中，通過目(mu)錄清單所列(lie)失信(xin)事項(xiang)(xiang)牟取不正(zheng)當利益(yi)的，納入醫(yi)藥(yao)價(jia)格和招(zhao)(zhao)采信(xin)用評價(jia)范圍。
三、實行醫(yi)藥企業主動承諾制
醫(yi)藥企業參加(jia)或(huo)委托(tuo)(tuo)參加(jia)藥品(pin)和醫(yi)用耗材集中采購、平臺(tai)掛(gua)網，以及公立(li)醫(yi)療機(ji)構(gou)(gou)和醫(yi)保(bao)定點(dian)的(de)非公立(li)醫(yi)療機(ji)構(gou)(gou)（以下(xia)統稱(cheng)“醫(yi)療機(ji)構(gou)(gou)”）開展的(de)備案采購，應以獨立(li)法人名義(yi)向相(xiang)(xiang)關藥品(pin)和醫(yi)用耗材集中采購機(ji)構(gou)(gou)（以下(xia)簡稱(cheng)“集中采購機(ji)構(gou)(gou)”）提(ti)交書面承(cheng)諾，承(cheng)諾事項包括建立(li)合規審查(cha)制(zhi)度，杜絕(jue)失(shi)信行為(wei)，規范其員工（含雇傭(yong)關系(xi)）或(huo)具(ju)有委托(tuo)(tuo)代理關系(xi)的(de)經銷(xiao)企業銷(xiao)售己方(fang)藥品(pin)或(huo)醫(yi)用耗材的(de)行為(wei)，承(cheng)擔(dan)相(xiang)(xiang)應的(de)失(shi)信責任，接受處(chu)置措施等。
四(si)、建立失信信息報告記錄渠道
通(tong)過企(qi)(qi)(qi)業(ye)報告和平臺(tai)記錄(lu)(lu)相(xiang)(xiang)結合(he)的(de)方式，及時(shi)全面(mian)、完整規范地采(cai)(cai)集醫(yi)藥企(qi)(qi)(qi)業(ye)失(shi)信(xin)行(xing)為信(xin)息(xi)，建立失(shi)信(xin)信(xin)息(xi)庫(ku)。醫(yi)藥企(qi)(qi)(qi)業(ye)應(ying)主動及時(shi)向(xiang)失(shi)信(xin)行(xing)為發生地的(de)省級集中采(cai)(cai)購(gou)機構(gou)(gou)報告失(shi)信(xin)信(xin)息(xi)。在國家醫(yi)療(liao)保障局和相(xiang)(xiang)關部(bu)門的(de)合(he)作框架下，省級集中采(cai)(cai)購(gou)機構(gou)(gou)定(ding)期梳理(li)匯總相(xiang)(xiang)關部(bu)門公(gong)開(kai)或共享的(de)裁判(pan)文(wen)書、行(xing)政處(chu)罰(fa)決定(ding)文(wen)書等(deng)，采(cai)(cai)集校(xiao)驗醫(yi)藥企(qi)(qi)(qi)業(ye)失(shi)信(xin)信(xin)息(xi)并予(yu)以記錄(lu)(lu)。省級集中采(cai)(cai)購(gou)機構(gou)(gou)日常運行(xing)中通(tong)過監測、受理(li)舉(ju)報等(deng)方式，掌握(wo)醫(yi)藥企(qi)(qi)(qi)業(ye)定(ding)價、投標、履約、營銷等(deng)方面(mian)的(de)失(shi)信(xin)行(xing)為信(xin)息(xi)并予(yu)以記錄(lu)(lu)。
五、開展(zhan)醫藥企業信用評(ping)級
省(sheng)(sheng)級(ji)集中采購(gou)機(ji)構(gou)按照來源可靠、條件明確、程序規(gui)范(fan)、操作(zuo)(zuo)嚴(yan)(yan)密的(de)要求(qiu)實施信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)級(ji)，根據(ju)失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)行(xing)為的(de)性質(zhi)、情(qing)節、時(shi)效、影響等因(yin)素，將(jiang)醫(yi)藥企業在本地(di)招標(biao)采購(gou)市場的(de)失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)情(qing)況評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)定(ding)為一般、中等、嚴(yan)(yan)重、特(te)別嚴(yan)(yan)重四個等級(ji)，每季度動(dong)態更(geng)新。對于涉(she)及違法違規(gui)的(de)失(shi)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)行(xing)為、信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)級(ji)所依據(ju)的(de)事(shi)實，以法院判決(jue)或行(xing)政處罰決(jue)定(ding)認定(ding)事(shi)實為準。國家(jia)醫(yi)療保(bao)障局授權并(bing)指導監督醫(yi)藥價(jia)(jia)格和招標(biao)采購(gou)指導中心制定(ding)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)價(jia)(jia)的(de)操作(zuo)(zuo)規(gui)范(fan)和信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)級(ji)的(de)裁(cai)(cai)量基(ji)準，規(gui)范(fan)各地(di)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)價(jia)(jia)評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)級(ji)工作(zuo)(zuo)。各省(sheng)(sheng)（區、市）可在國家(jia)制定(ding)發布的(de)操作(zuo)(zuo)規(gui)范(fan)和裁(cai)(cai)量基(ji)準基(ji)礎上，探(tan)索(suo)量化(hua)(hua)評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)分(fen)的(de)信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)級(ji)方(fang)法，提(ti)升信(xin)(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)評(ping)(ping)(ping)(ping)(ping)級(ji)的(de)標(biao)準化(hua)(hua)規(gui)范(fan)化(hua)(hua)水平。
六、分級處置失信違約行(xing)為
省(sheng)級(ji)集中(zhong)采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)機構根據醫藥企業(ye)信(xin)(xin)用評級(ji)，分別(bie)采(cai)(cai)取書面(mian)提(ti)醒告誡、依(yi)托集中(zhong)采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)平臺向采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)方提(ti)示風險信(xin)(xin)息、限制(zhi)或(huo)(huo)中(zhong)止相關藥品或(huo)(huo)醫用耗(hao)材掛網、限制(zhi)或(huo)(huo)中(zhong)止采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)相關藥品或(huo)(huo)醫用耗(hao)材、披(pi)露失信(xin)(xin)信(xin)(xin)息等處置措施，失信(xin)(xin)行為(wei)涉及(ji)省(sheng)份數量達到(dao)規(gui)定條件的(de)，由國家醫療(liao)保(bao)障局醫藥價格和招標采(cai)(cai)購(gou)(gou)(gou)指導中(zhong)心啟(qi)動全(quan)國聯合處置。涉事藥品或(huo)(huo)醫用耗(hao)材供給(gei)結構單(dan)一、供需形勢(shi)緊張的(de)，在保(bao)障供應的(de)基礎上采(cai)(cai)取分級(ji)處置措施。
七、鼓勵醫藥企業修復信(xin)用
建立(li)醫藥企業(ye)信(xin)用(yong)修復機(ji)制(zhi)。失(shi)(shi)信(xin)行(xing)為自被(bei)確認(ren)起超過一定(ding)時(shi)間(jian)，以(yi)及(ji)相關(guan)司法(fa)判決、行(xing)政處(chu)罰決定(ding)被(bei)依法(fa)撤銷或改(gai)變的，保留記錄(lu)但不(bu)再計入信(xin)用(yong)評級范圍。省級集中采購(gou)機(ji)構在處(chu)置措施生效(xiao)(xiao)前提醒告知醫藥企業(ye)，并(bing)視情(qing)形給予(yu)一定(ding)的申訴和整改(gai)期，允(yun)許(xu)企業(ye)補充(chong)更正(zheng)信(xin)息、申訴說明情(qing)況。鼓(gu)勵企業(ye)采取切實措施主(zhu)(zhu)動(dong)修復信(xin)用(yong)，包括終止相關(guan)失(shi)(shi)信(xin)行(xing)為、處(chu)置失(shi)(shi)信(xin)責任人、提交合(he)(he)規(gui)整改(gai)報告并(bing)接受(shou)合(he)(he)規(gui)檢查、公(gong)開發布致歉聲(sheng)明消除(chu)不(bu)良影(ying)響、剔除(chu)涉(she)案藥品或醫用(yong)耗材價格中的虛高空(kong)間(jian)、退回或公(gong)益性捐贈不(bu)合(he)(he)理(li)收益、有效(xiao)(xiao)指證失(shi)(shi)信(xin)行(xing)為的實際控制(zhi)主(zhu)(zhu)體等。
八、正確運(yun)用(yong)醫(yi)藥價格和招采信用(yong)評價
各(ge)省(sheng)級(ji)集中采購機(ji)構實施(shi)醫藥價(jia)格和招(zhao)采信(xin)用評價(jia)，應接受省(sheng)級(ji)醫療保(bao)障部門的指導(dao)和監督，堅持以(yi)客觀事實為(wei)依(yi)據，以(yi)法(fa)律法(fa)規為(wei)準繩，以(yi)市(shi)場機(ji)制為(wei)導(dao)向，以(yi)買(mai)賣合(he)同關(guan)系為(wei)基礎(chu)，保(bao)障醫藥企業依(yi)法(fa)享有自(zi)主(zhu)定價(jia)、自(zi)主(zhu)經營權(quan)利，不得以(yi)醫藥價(jia)格和招(zhao)采信(xin)用評價(jia)制度名義，實施(shi)地(di)方保(bao)護、破壞(huai)公(gong)平競爭(zheng)。
九(jiu)、共同推(tui)進(jin)信用評價制(zhi)度建設
各省級(ji)醫(yi)(yi)療保障部門應(ying)在2020年底前，指導(dao)監督本省份集中采(cai)購機(ji)構(gou)建立并實(shi)施醫(yi)(yi)藥價格和招采(cai)信(xin)(xin)用評價制度。堅持共(gong)建共(gong)治共(gong)享(xiang)原(yuan)則，推動醫(yi)(yi)藥企(qi)業(ye)、醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou)積(ji)極參與，引導(dao)醫(yi)(yi)藥企(qi)業(ye)自覺履(lv)行遵守價格規則、誠信(xin)(xin)經營(ying)的(de)義務，引導(dao)醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou)同等條(tiao)件下優先(xian)選擇信(xin)(xin)用評級(ji)更優的(de)醫(yi)(yi)藥企(qi)業(ye)作為供應(ying)或配(pei)送(song)單位(wei)。集中采(cai)購機(ji)構(gou)要(yao)深入(ru)推進標準化規范(fan)化建設，改善(shan)招標采(cai)購服務，充分利用信(xin)(xin)息化手段，為醫(yi)(yi)藥企(qi)業(ye)提交承諾(nuo)、記錄信(xin)(xin)息、修(xiu)復信(xin)(xin)用等提供便(bian)捷高效的(de)服務和支撐。
國家(jia)醫療(liao)保障局
2020年8月28日
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