【行業新聞】國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見
來(lai)源： 發布時間：2021-09-18 編輯：
國家醫療(liao)保障局
關于(yu)建立醫藥價(jia)格和招采信用評價(jia)制(zhi)度的指導意見
醫保發〔2020〕34號
各省、自治區(qu)、直轄市及新疆生產建(jian)設兵團醫療保障(zhang)局、藥(yao)品和醫用耗材集中采購機(ji)構(gou)：
醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)領域給予回(hui)扣、壟斷控銷(xiao)等(deng)行(xing)為(wei)造成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)品和醫(yi)(yi)(yi)用耗材價格虛高、醫(yi)(yi)(yi)療費用過快(kuai)增長、醫(yi)(yi)(yi)保(bao)基金大量流失，加重人民就醫(yi)(yi)(yi)負擔，侵害群(qun)眾切(qie)身利益。為(wei)貫徹落實《中(zhong)(zhong)共中(zhong)(zhong)央國務(wu)院(yuan)關于深化醫(yi)(yi)(yi)療保(bao)障制度改革(ge)的(de)意見》，推進(jin)完善以市(shi)場為(wei)主導的(de)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)價格形成(cheng)(cheng)機制，促(cu)進(jin)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)企(qi)業按照公(gong)平、合理(li)和誠實信用、質價相符的(de)原則制定價格，依據《價格法》《藥(yao)(yao)品管(guan)理(li)法》等(deng)法律(lv)法規，現就建立醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)價格和招采(cai)信用評價制度，提(ti)出以下指導意見。
以習近平新(xin)時(shi)代中(zhong)國特色社(she)會(hui)主(zhu)義(yi)思想為指導(dao)，全面貫徹黨的十九大和(he)十九屆二中(zhong)、三(san)中(zhong)、四中(zhong)全會(hui)精神，堅持(chi)醫(yi)藥(yao)價格(ge)治理(li)創(chuang)新(xin)，基于藥(yao)品(pin)和(he)醫(yi)用(yong)耗材(cai)集中(zhong)采購中(zhong)的買賣合同(tong)關系(xi)，依托藥(yao)品(pin)和(he)醫(yi)用(yong)耗材(cai)招標采購平臺，系(xi)統集成(cheng)守信(xin)承(cheng)諾、信(xin)用(yong)評級(ji)、分級(ji)處置、信(xin)用(yong)修復等(deng)機(ji)制，建立權責對等(deng)、協調聯動的醫(yi)藥(yao)價格(ge)和(he)招采信(xin)用(yong)評價制度，促(cu)進各方誠(cheng)實守信(xin)，共(gong)同(tong)營(ying)造公平規范、風清氣正的流通秩(zhi)序和(he)交易環境，切實保(bao)障(zhang)群眾利益和(he)醫(yi)保(bao)基金安(an)(an)全，使人民群眾有(you)更多(duo)獲得(de)感、幸福感、安(an)(an)全感。
二、建立信用(yong)評價目(mu)錄(lu)清單
國家醫(yi)(yi)(yi)(yi)療保障局建立(li)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)價(jia)格(ge)和招(zhao)采(cai)失(shi)(shi)信(xin)事項(xiang)(xiang)目錄清單(dan)，實行(xing)動(dong)態(tai)調整，列入(ru)目錄清單(dan)的(de)(de)失(shi)(shi)信(xin)事項(xiang)(xiang)主要包(bao)括在醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)購(gou)銷中(zhong)給(gei)予回扣或其他不正當(dang)(dang)利(li)益（以下簡稱“醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)商(shang)業(ye)(ye)賄賂”）、涉稅違法(fa)、實施壟斷行(xing)為(wei)、不正當(dang)(dang)價(jia)格(ge)行(xing)為(wei)、擾亂集中(zhong)采(cai)購(gou)秩序(xu)、惡意違反合同(tong)約(yue)定等(deng)有(you)悖(bei)誠實信(xin)用的(de)(de)行(xing)為(wei)。自本意見印發(fa)之日起，醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)企(qi)業(ye)(ye)（含藥(yao)品(pin)生產(chan)(chan)許可持有(you)人、藥(yao)品(pin)和醫(yi)(yi)(yi)(yi)用耗材生產(chan)(chan)企(qi)業(ye)(ye)、與生產(chan)(chan)企(qi)業(ye)(ye)具有(you)委托代(dai)理(li)關系(xi)的(de)(de)經銷企(qi)業(ye)(ye)，以及配送企(qi)業(ye)(ye)，下同(tong)）在定價(jia)、投標、履約(yue)、營銷等(deng)過程(cheng)中(zhong)，通過目錄清單(dan)所(suo)列失(shi)(shi)信(xin)事項(xiang)(xiang)牟(mou)取不正當(dang)(dang)利(li)益的(de)(de)，納入(ru)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)價(jia)格(ge)和招(zhao)采(cai)信(xin)用評價(jia)范圍。
三、實行醫藥企(qi)業(ye)主動承諾制(zhi)
醫(yi)藥企業參(can)加(jia)(jia)或(huo)委托參(can)加(jia)(jia)藥品(pin)和醫(yi)用耗(hao)材(cai)集中(zhong)采(cai)購(gou)、平臺掛(gua)網(wang)，以(yi)及(ji)公立醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)和醫(yi)保定點的(de)(de)(de)非公立醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)（以(yi)下統稱“醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)”）開展的(de)(de)(de)備案采(cai)購(gou)，應以(yi)獨立法人名(ming)義向相關(guan)藥品(pin)和醫(yi)用耗(hao)材(cai)集中(zhong)采(cai)購(gou)機(ji)構(gou)（以(yi)下簡稱“集中(zhong)采(cai)購(gou)機(ji)構(gou)”）提交書面承(cheng)諾，承(cheng)諾事項包括建立合規(gui)審查制度，杜絕失信(xin)行(xing)為，規(gui)范其員工（含(han)雇傭關(guan)系(xi)）或(huo)具有委托代理關(guan)系(xi)的(de)(de)(de)經銷(xiao)企業銷(xiao)售己方藥品(pin)或(huo)醫(yi)用耗(hao)材(cai)的(de)(de)(de)行(xing)為，承(cheng)擔相應的(de)(de)(de)失信(xin)責任，接受處(chu)置措(cuo)施等。
四、建立失信(xin)信(xin)息報告記錄渠(qu)道
通過企(qi)業報告和(he)平臺記(ji)(ji)錄(lu)(lu)相(xiang)結合的方式(shi)，及時全面(mian)、完整規范地采(cai)集(ji)(ji)(ji)醫(yi)藥(yao)企(qi)業失(shi)(shi)信(xin)(xin)行(xing)為(wei)(wei)信(xin)(xin)息(xi)，建立失(shi)(shi)信(xin)(xin)信(xin)(xin)息(xi)庫。醫(yi)藥(yao)企(qi)業應主動(dong)及時向失(shi)(shi)信(xin)(xin)行(xing)為(wei)(wei)發生地的省級集(ji)(ji)(ji)中采(cai)購機構(gou)報告失(shi)(shi)信(xin)(xin)信(xin)(xin)息(xi)。在國(guo)家醫(yi)療保(bao)障局和(he)相(xiang)關部門的合作(zuo)框架下，省級集(ji)(ji)(ji)中采(cai)購機構(gou)定期梳理匯總(zong)相(xiang)關部門公開或共(gong)享的裁判文(wen)書(shu)(shu)、行(xing)政(zheng)處罰決定文(wen)書(shu)(shu)等，采(cai)集(ji)(ji)(ji)校驗醫(yi)藥(yao)企(qi)業失(shi)(shi)信(xin)(xin)信(xin)(xin)息(xi)并(bing)予以記(ji)(ji)錄(lu)(lu)。省級集(ji)(ji)(ji)中采(cai)購機構(gou)日常運行(xing)中通過監測、受理舉報等方式(shi)，掌握醫(yi)藥(yao)企(qi)業定價、投標、履約、營銷等方面(mian)的失(shi)(shi)信(xin)(xin)行(xing)為(wei)(wei)信(xin)(xin)息(xi)并(bing)予以記(ji)(ji)錄(lu)(lu)。
五、開展(zhan)醫藥(yao)企業信用評級
省(sheng)級集中(zhong)采購機(ji)構按照來源(yuan)可靠、條件明(ming)確、程序規(gui)范、操(cao)作嚴密的(de)(de)要求實(shi)施信(xin)用(yong)評級，根據失信(xin)行(xing)為的(de)(de)性質、情(qing)節、時效、影(ying)響(xiang)等(deng)(deng)因素，將醫(yi)藥企業在本地招標采購市(shi)場(chang)的(de)(de)失信(xin)情(qing)況評定(ding)為一般(ban)、中(zhong)等(deng)(deng)、嚴重、特別嚴重四個等(deng)(deng)級，每(mei)季度動(dong)態更新。對于涉及違法(fa)(fa)違規(gui)的(de)(de)失信(xin)行(xing)為、信(xin)用(yong)評級所依據的(de)(de)事實(shi)，以法(fa)(fa)院判(pan)決或(huo)行(xing)政處罰決定(ding)認定(ding)事實(shi)為準(zhun)。國家(jia)醫(yi)療保障局(ju)授權并(bing)指(zhi)導監督醫(yi)藥價(jia)格和(he)招標采購指(zhi)導中(zhong)心制定(ding)信(xin)用(yong)評價(jia)的(de)(de)操(cao)作規(gui)范和(he)信(xin)用(yong)評級的(de)(de)裁量(liang)基(ji)準(zhun)，規(gui)范各地信(xin)用(yong)評價(jia)評級工作。各省(sheng)（區、市(shi)）可在國家(jia)制定(ding)發布(bu)的(de)(de)操(cao)作規(gui)范和(he)裁量(liang)基(ji)準(zhun)基(ji)礎上(shang)，探索量(liang)化評分的(de)(de)信(xin)用(yong)評級方法(fa)(fa)，提升信(xin)用(yong)評級的(de)(de)標準(zhun)化規(gui)范化水平。
六、分級(ji)處置失(shi)信違(wei)約行為
省(sheng)級(ji)(ji)集中采(cai)購機構根據醫(yi)藥(yao)企業信(xin)用評級(ji)(ji)，分別采(cai)取書面提(ti)醒告誡、依(yi)托集中采(cai)購平臺向采(cai)購方提(ti)示風險信(xin)息、限(xian)制(zhi)(zhi)或(huo)中止(zhi)相(xiang)關藥(yao)品(pin)(pin)或(huo)醫(yi)用耗材(cai)掛網(wang)、限(xian)制(zhi)(zhi)或(huo)中止(zhi)采(cai)購相(xiang)關藥(yao)品(pin)(pin)或(huo)醫(yi)用耗材(cai)、披露(lu)失信(xin)信(xin)息等處置措(cuo)施(shi)，失信(xin)行(xing)為(wei)涉及省(sheng)份(fen)數量達到規(gui)定條件的，由國家醫(yi)療保(bao)障(zhang)局(ju)醫(yi)藥(yao)價(jia)格和招標采(cai)購指導中心啟動全國聯合處置。涉事藥(yao)品(pin)(pin)或(huo)醫(yi)用耗材(cai)供給結(jie)構單(dan)一、供需形勢緊張的，在保(bao)障(zhang)供應的基礎(chu)上采(cai)取分級(ji)(ji)處置措(cuo)施(shi)。
七、鼓勵醫藥企業修復信用
建立(li)醫藥企業(ye)(ye)信(xin)用修(xiu)復(fu)機(ji)制。失信(xin)行(xing)為(wei)(wei)自被確(que)認起超過一定時間(jian)，以(yi)及相關(guan)司(si)法(fa)判決、行(xing)政處(chu)(chu)罰(fa)決定被依法(fa)撤銷或改(gai)變的，保留記(ji)錄但不(bu)(bu)再計入信(xin)用評級范圍。省級集(ji)中采購機(ji)構在處(chu)(chu)置措施生效前(qian)提醒(xing)告知醫藥企業(ye)(ye)，并(bing)視情(qing)形給予(yu)一定的申訴和整改(gai)期，允許企業(ye)(ye)補充(chong)更正信(xin)息、申訴說明情(qing)況(kuang)。鼓勵企業(ye)(ye)采取(qu)切實(shi)措施主動(dong)修(xiu)復(fu)信(xin)用，包括終(zhong)止相關(guan)失信(xin)行(xing)為(wei)(wei)、處(chu)(chu)置失信(xin)責任人、提交(jiao)合規整改(gai)報(bao)告并(bing)接受合規檢查(cha)、公(gong)(gong)開(kai)發布致歉聲明消除不(bu)(bu)良影(ying)響、剔除涉案藥品或醫用耗材價格(ge)中的虛高空間(jian)、退回或公(gong)(gong)益性捐贈不(bu)(bu)合理收益、有(you)效指證失信(xin)行(xing)為(wei)(wei)的實(shi)際控制主體等。
八(ba)、正確運用(yong)醫藥價(jia)格和(he)招采信用(yong)評價(jia)
各省(sheng)級集中采(cai)購機(ji)構實施醫(yi)藥(yao)(yao)價格(ge)和招采(cai)信用評(ping)(ping)價，應接受省(sheng)級醫(yi)療(liao)保障部門的指導(dao)和監督，堅持(chi)以客觀事實為依(yi)據，以法(fa)律法(fa)規為準繩，以市場機(ji)制為導(dao)向，以買(mai)賣(mai)合同(tong)關系為基礎，保障醫(yi)藥(yao)(yao)企業依(yi)法(fa)享有自(zi)主定價、自(zi)主經營權利，不得以醫(yi)藥(yao)(yao)價格(ge)和招采(cai)信用評(ping)(ping)價制度(du)名義，實施地方保護、破壞公(gong)平競爭。
九、共(gong)同推進信用評價(jia)制度建設
各(ge)省(sheng)級醫(yi)(yi)(yi)(yi)療保障(zhang)部門(men)應在2020年底前，指導監(jian)督本省(sheng)份集中采購機(ji)構(gou)建立(li)并實施醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)價(jia)格和(he)招(zhao)采信(xin)用評價(jia)制度。堅持共(gong)(gong)建共(gong)(gong)治共(gong)(gong)享原則，推動醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企業、醫(yi)(yi)(yi)(yi)療機(ji)構(gou)積極參與，引導醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企業自覺履行遵守(shou)價(jia)格規(gui)則、誠信(xin)經營的義務(wu)(wu)，引導醫(yi)(yi)(yi)(yi)療機(ji)構(gou)同等條件下優先選擇(ze)信(xin)用評級更優的醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企業作為供應或配(pei)送單位。集中采購機(ji)構(gou)要深(shen)入推進標準化(hua)規(gui)范化(hua)建設，改善招(zhao)標采購服務(wu)(wu)，充分利(li)用信(xin)息化(hua)手段，為醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企業提交承諾(nuo)、記錄信(xin)息、修復信(xin)用等提供便捷(jie)高效的服務(wu)(wu)和(he)支撐。
國家醫療保障(zhang)局
2020年8月28日
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