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【行業新聞】國家發改委對醫藥產業結構進行調整:鼓勵8類、限制6類、淘汰13類...

來源: 發布時間:2020-04-11 編輯(ji):

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    為貫(guan)徹習近平新時代(dai)中國特色社會(hui)主義思(si)想和黨的十九大精神,加(jia)快建設現代(dai)化經濟體系,推動(dong)產業(ye)高質量發展(zhan),按照《國務院關于實行(xing)市場準入負(fu)面清單(dan)制度的意見》和《國務院關于印發打贏藍天保衛戰(zhan)三年(nian)行(xing)動(dong)計劃的通知》的要求(qiu)和部(bu)署,國家發展(zhan)改革委會(hui)同有(you)關部(bu)門(men)對《產業(ye)結構調(diao)整指導(dao)目錄(2011年(nian)本)(修正)》進(jin)行(xing)了修訂(ding),形(xing)成了《產業(ye)結構調(diao)整指導(dao)目錄(2019年(nian)本,征求(qiu)意見稿)》,現向社會(hui)公開征求(qiu)意見。

《產(chan)業結構調(diao)整指(zhi)導目錄(2019年本,征求意見(jian)稿(gao))》由(you)鼓勵類(lei)、限制(zhi)類(lei)、淘(tao)汰類(lei)三(san)個類(lei)別組成。

鼓(gu)勵類主要是對經濟社會發展有重要促進作用,有利于滿足人民美好生活需要和推動高質量發展的技術、裝備、產品、行業。

限制類主要是工藝技術(shu)落后,不符合行(xing)業(ye)準入(ru)條件和(he)有關規定,禁止新建(jian)擴建(jian)和(he)需要督促改造(zao)的生產(chan)能力(li)、工藝技術(shu)、裝備及產(chan)品。

淘汰類主要是不符合有關法律法規規定,不具備安全生產條件,嚴重浪費資源、污染環境,需要淘汰的落后工藝、技術、裝備及產品。

需要說明的(de)是,對(dui)不屬于鼓(gu)勵類(lei)(lei)(lei)(lei)、限制(zhi)類(lei)(lei)(lei)(lei)和淘汰類(lei)(lei)(lei)(lei),且符合國(guo)家有(you)關法律、法規(gui)和政策(ce)規(gui)定的(de),為(wei)允許類(lei)(lei)(lei)(lei)。允許類(lei)(lei)(lei)(lei)不列(lie)入(ru)目錄。

本次(ci)修訂(ding)的導向是,堅持(chi)穩(wen)中求進(jin)工作總基調,堅持(chi)新發展(zhan)理(li)念,堅持(chi)推(tui)動高(gao)質量發展(zhan),堅持(chi)以供(gong)給側結(jie)構(gou)性改革為主線(xian),把發展(zhan)經(jing)濟(ji)的著(zhu)力點放在實體經(jing)濟(ji)上,促(cu)進(jin)農村(cun)一二三產業融合發展(zhan),推(tui)動鄉村(cun)振興;順應新一輪(lun)世(shi)界(jie)科技革命和產業變革,支(zhi)持(chi)傳統產業優化(hua)升(sheng)級,加快(kuai)發展(zhan)先(xian)進(jin)制(zhi)造業和現代(dai)服(fu)務業,促(cu)進(jin)制(zhi)造業數字化(hua)、網絡化(hua)、智能化(hua)升(sheng)級,推(tui)動先(xian)進(jin)制(zhi)造業和現代(dai)服(fu)務業深度融合;運用市場(chang)化(hua)、法治(zhi)化(hua)手段,大(da)力破除(chu)無(wu)效供(gong)給。

此次公(gong)開征求意(yi)(yi)見(jian)的時間(jian)為2019年(nian)4月8日(ri)至2019年(nian)5月7日(ri),有關單位(wei)和社會(hui)各(ge)界人(ren)士可以(yi)登陸國家發展改革委門(men)戶網(wang)站(//www.ndrc.gov.cn)芭乐视频ios下载(zai)安装“意(yi)(yi)見(jian)征求”專欄,進入“《產業結(jie)構調(diao)整指導目錄(2019年(nian)本,征求意(yi)(yi)見(jian)稿)》公(gong)開征求意(yi)(yi)見(jian)”欄目,填(tian)寫意(yi)(yi)見(jian)反饋(kui)表,提出意(yi)(yi)見(jian)建議。
 

現將醫(yi)藥產(chan)業相(xiang)關的(de)內容摘錄自【附件(jian):產(chan)業結構調整指(zhi)導目錄(2019年本(ben),征求意見稿(gao))】:

產業結構調整指導目錄 (2019 年本,征求意見稿)

 第一類 鼓勵類 

 

第一至第十二略……

 

十三、醫藥 

1、擁有自主知識產(chan)(chan)(chan)權的新(xin)藥開(kai)發(fa)和(he)生產(chan)(chan)(chan),天然(ran)藥物(wu)(wu)開(kai)發(fa)和(he)生產(chan)(chan)(chan),滿足(zu)我(wo)國(guo)重大、多發(fa)性疾病防(fang)治需求的通(tong)用(yong)(yong)名藥物(wu)(wu)首次開(kai)發(fa)和(he)生產(chan)(chan)(chan),藥物(wu)(wu)新(xin)劑型(xing)、新(xin)輔料、兒(er)童藥、短缺(que)藥的開(kai)發(fa)和(he)生產(chan)(chan)(chan),藥物(wu)(wu)生產(chan)(chan)(chan)過程中(zhong)的膜分離、超臨(lin)界萃取(qu)、新(xin)型(xing)結晶(jing)、手性合成、酶促合成、連續反應、系統控制等技術開(kai)發(fa)與(yu)應用(yong)(yong),原(yuan)料藥生產(chan)(chan)(chan)節能降耗減排(pai)技術、新(xin)型(xing)藥物(wu)(wu)制劑技術開(kai)發(fa)與(yu)應用(yong)(yong) 

2、重大疾病(bing)防治(zhi)疫苗、抗體(ti)藥(yao)物(wu)(wu)、基(ji)因治(zhi)療藥(yao)物(wu)(wu)、細(xi)(xi)胞治(zhi)療藥(yao)物(wu)(wu)、重組蛋白質藥(yao)物(wu)(wu)、核酸(suan)藥(yao)物(wu)(wu),大規(gui)模(mo)細(xi)(xi)胞培(pei)養和(he)純化(hua)技術、大規(gui)模(mo)藥(yao)用(yong)多肽(tai)和(he)核酸(suan)合(he)成、抗體(ti)偶(ou)聯、無(wu)血清無(wu)蛋白培(pei)養基(ji)培(pei)養、發酵、純化(hua)技術開發和(he)應用(yong),采用(yong)現代生物(wu)(wu)技術改造(zao)傳統生產工藝(yi) 

3、新型藥用包(bao)裝材料與技術的開(kai)發和生產(中性硼硅藥用玻璃,化學穩定性好、可降解,具有避光、高(gao)阻隔(ge)性的功(gong)能性材23 料,氣霧(wu)劑(ji)、粉霧(wu)劑(ji)、自(zi)我給藥、預灌封、自(zi)動(dong)混(hun)藥等(deng)新型包(bao)裝給藥系統及給藥裝置(zhi)) 

4、瀕危(wei)稀缺藥(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)動植物(wu)人(ren)工(gong)繁育(yu)技(ji)(ji)術開(kai)發(fa)(fa),先(xian)進農(nong)業技(ji)(ji)術在中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)規范化種(zhong)(zhong)植、養殖中(zhong)的(de)應(ying)用(yong),中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)的(de)生(sheng)態種(zhong)(zhong)植與(yu)生(sheng)產(chan),中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)資源綜合利(li)用(yong)技(ji)(ji)術,中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)質量(liang)控(kong)(kong)制新技(ji)(ji)術開(kai)發(fa)(fa)和應(ying)用(yong),中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)現代劑型的(de)工(gong)藝技(ji)(ji)術、生(sheng)產(chan)過程控(kong)(kong)制技(ji)(ji)術,中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)飲片炮制技(ji)(ji)術傳承與(yu)創新,中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)經典名方的(de)開(kai)發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產(chan),中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)創新藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)的(de)研發(fa)(fa)與(yu)生(sheng)產(chan),中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)(yao)二次開(kai)發(fa)(fa)和生(sheng)產(chan),民族藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)開(kai)發(fa)(fa)和生(sheng)產(chan) 

5、新(xin)型(xing)醫(yi)用診斷設(she)(she)(she)備(bei)(bei)和(he)試劑,數字化醫(yi)學影(ying)像設(she)(she)(she)備(bei)(bei),人工智能(neng)輔助醫(yi)療(liao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei),高(gao)端(duan)放射治療(liao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei),內(nei)窺鏡(jing)、手(shou)術(shu)機器(qi)人等(deng)高(gao)端(duan)外科(ke)設(she)(she)(she)備(bei)(bei),支架、假體等(deng)新(xin)型(xing)植入介入設(she)(she)(she)備(bei)(bei)與(yu)(yu)材料及增材制造(zao)技術(shu)開發與(yu)(yu)應用,危重病(bing)用生命支持(chi)設(she)(she)(she)備(bei)(bei),移動與(yu)(yu)遠程診療(liao)設(she)(she)(she)備(bei)(bei),新(xin)型(xing)基因、蛋白和(he)細胞(bao)診斷設(she)(she)(she)備(bei)(bei) 

6、實驗動物標準化養殖及動物實驗服務 

7、基本藥物質量(liang)和(he)生(sheng)產技術水平提升(sheng)及降低成本 

8、高端制(zhi)(zhi)(zhi)藥設(she)備開(kai)發與生(sheng)產。透皮吸收、粉霧(wu)劑(ji)等新型(xing)制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)工藝設(she)備,大規模生(sheng)物反應器及附屬系統,蛋白(bai)質高效分離和(he)純化設(she)備,中藥高效提取(qu)設(she)備、中藥飲(yin)片連(lian)續柔(rou)性(xing)生(sheng)產設(she)備、連(lian)續化固(gu)體制(zhi)(zhi)(zhi)劑(ji)生(sheng)產設(she)備 

 

第二類 限制類 

 

第一至第九的目錄略……

 

十、醫藥

1、新建(jian)、擴建(jian)古龍(long)酸和(he)維生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)C原(yuan)(yuan)粉(包(bao)括藥(yao)用(yong)(yong)、食品用(yong)(yong)和(he)飼料(liao)(liao)用(yong)(yong)、化妝品用(yong)(yong))生(sheng)(sheng)產(chan)裝置,新建(jian)藥(yao)品、食品、飼料(liao)(liao)、化妝品等用(yong)(yong)途的(de)維生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)B1、維生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)B2、維生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)B12 (綜合利用(yong)(yong)除外)、90維生(sheng)(sheng)素(su)(su)(su)E原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)生(sheng)(sheng)產(chan)裝置

2、新建青霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)(su)工(gong)業鹽(yan)、6-氨(an)(an)基(ji)青霉(mei)(mei)(mei)烷(wan)酸(suan)(6-APA)、化學法(fa)生(sheng)產(chan) 7-氨(an)(an)基(ji)頭孢烷(wan)酸(suan)(7-ACA)、7-氨(an)(an)基(ji)-3-去(qu)乙(yi)酰(xian)氧基(ji)頭孢烷(wan)酸(suan)(7-ADCA)、青霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)(su)V、氨(an)(an)芐(xia)青霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)(su)、羥(qian)氨(an)(an)芐(xia)青霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)(su)、頭孢菌素(su)(su)(su)c發酵(jiao)、 土霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)(su)、四環素(su)(su)(su)、氯霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)(su)、安乃近、對乙(yi)酰(xian)氨(an)(an)基(ji)酚(fen)、林可霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)(su)、慶大霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)(su)、雙氫鏈霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)(su)、硫酸(suan)阿米(mi)卡星(xing)、麥迪霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)(su)、柱晶(jing)白霉(mei)(mei)(mei)素(su)(su)(su)、環丙氟哌酸(suan)、諾氟沙星(xing)、氟嗪酸(suan)、利福平、咖(ka)啡(fei)因、可可豆堿生(sheng)產(chan)裝置

3、新建紫杉醇(配套紅豆杉種植除外)、植物提取法黃連素(配套黃連種植除外)生產裝置

4、新建(jian)、改擴建(jian)藥用丁基橡膠(jiao)塞、二步法生產輸液用塑料瓶(ping)生產裝(zhuang)置

5、新建(jian)及(ji)改擴建(jian)原料含有尚未規模化(hua)種(zhong)植(zhi)或養(yang)殖的瀕危動(dong)植(zhi)物藥材的產(chan)品生產(chan)裝(zhuang)置

6、新建(jian)、改擴建(jian)充汞式玻璃體溫計(ji)、血壓計(ji)生產裝置、銀汞齊齒科材料、新建(jian)2億支(zhi)/年(nian)以下一次性注(zhu)射(she)器(qi)、輸血器(qi)、輸液(ye)器(qi)生產裝置


第三類 淘汰類 

 

注:條(tiao)目后括號(hao)內年(nian)份為淘汰(tai)期限(xian)(xian),淘汰(tai)期限(xian)(xian)為 2021 年(nian) 1 月(yue) 1 日(ri)是指應于(yu) 2021 年(nian) 1 月(yue) 1 日(ri)前淘汰(tai),其余類(lei)推;有淘汰(tai)計(ji) 劃(hua)的(de)條(tiao)目,根(gen)據(ju)計(ji)劃(hua)進行淘汰(tai);未(wei)標(biao)淘汰(tai)期限(xian)(xian)或(huo)淘汰(tai)計(ji)劃(hua)的(de)條(tiao)目 為國家(jia)產業政策(ce)已(yi)明令淘汰(tai)或(huo)立即淘汰(tai)。

一、落后生產工藝裝備

 

(一)至(八)略……

 

(九)醫藥

1、手工(gong)膠囊填充工(gong)藝

2、軟木(mu)塞燙臘包(bao)裝藥(yao)品(pin)工藝

3、不符合GMP要求的(de)安(an)瓿拉絲灌封機(ji)

4、塔式重蒸餾(liu)水器

5、無凈化設施的熱風干燥箱(xiang)

6、環(huan)境、職業健康和安(an)全不(bu)能達到(dao)國(guo)家標準的原(yuan)料(liao)藥生產(chan)裝置

7、鐵粉(fen)還原(yuan)法對乙酰(xian)氨基酚(fen)(撲熱(re)息痛)、咖(ka)啡(fei)因裝(zhuang)置(zhi)

8、使用氯氟烴(CFCs)作為氣霧劑(ji)、推進劑(ji)、拋射(she)劑(ji)或分散劑(ji)的醫藥用品生產工藝(根據國(guo)家(jia)履行國(guo)際公約總體計(ji)劃要求(qiu)進行淘汰)

二、落后產品

(一)至(五)略…

(六)醫(yi)藥(yao)

1、鉛錫(xi)軟(ruan)膏管、單層聚烯烴(jing)軟(ruan)膏管(肛腸、腔道給藥除外)

2、安瓿灌裝注射(she)用無菌粉末(mo)

3、藥(yao)用天然(ran)膠塞

4、非易折(zhe)安瓿

5、輸液(ye)(ye)用聚氯乙(yi)烯(PVC)軟袋(dai)(不包括腹膜透析(xi)液(ye)(ye)、沖洗液(ye)(ye)用)