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一是國家對藥(yao)品價格(ge)(ge)進行(xing)監(jian)測，必要時開展成本價格(ge)(ge)調(diao)查，加強藥(yao)品價格(ge)(ge)監(jian)督檢查，依法查處藥(yao)品價違法行(xing)為，維護(hu)藥(yao)品價格(ge)(ge)秩序(xu)。

二是國家實行短缺藥品預警和清(qing)單管理制度。

三是國(guo)家鼓勵短缺(que)藥品(pin)的研制(zhi)和生(sheng)產，對臨床急需的短缺(que)藥品(pin)及(ji)原料藥予(yu)以優(you)先審(shen)評審(shen)批。

四是國(guo)務院(yuan)有關部門可(ke)以對短(duan)缺藥品(pin)采取(qu)適(shi)當(dang)的(de)生產、價格(ge)干(gan)預和組織進(jin)口等措施，保障藥品(pin)供應。

五是藥(yao)品(pin)上市許(xu)可持有人、藥(yao)品(pin)生(sheng)產經營企業(ye)應當履行(xing)社(she)會責(ze)任，保障(zhang)藥(yao)品(pin)的生(sheng)產和(he)供(gong)應。

一是(shi)申請人應當(dang)提供真實、充分、可靠(kao)的研究數據、資料和樣品(pin)，證明藥品(pin)的安全性(xing)、有效性(xing)和質量(liang)可控性(xing)。

二(er)是對符合(he)條件(jian)的(de)急需藥物可以附條件(jian)批準。

三是經過批準，藥品(pin)上(shang)市許(xu)可(ke)(ke)持有人可(ke)(ke)以(yi)轉讓藥品(pin)注冊證書，并明確受讓方的條件(jian)和義務。

四是(shi)對(dui)藥品生產過程中的變(bian)更(geng)實行分類管理，重大變(bian)更(geng)應當(dang)審批，其他變(bian)更(geng)應當(dang)備案或者報告，并應當(dang)對(dui)變(bian)更(geng)事項的影響(xiang)進行全(quan)面評(ping)估、驗證(zheng)。

一(yi)是增加應收處(chu)罰(fa)的行為(wei)種類。

對(dui)未按照規(gui)(gui)定(ding)開展藥品(pin)不良反應(ying)監(jian)測(ce)或者報告(gao)，境(jing)外(wai)企(qi)業在中國境(jing)內設立(li)的藥品(pin)上(shang)市許(xu)可持有人代(dai)表機構或者指定(ding)的企(qi)業法(fa)人未依法(fa)履行相關(guan)義務(wu)，藥品(pin)網絡(luo)銷(xiao)售(shou)第三方平臺未履行資質審查、報告(gao)違(wei)法(fa)行為、停(ting)止(zhi)提(ti)供(gong)網絡(luo)銷(xiao)售(shou)平臺服務(wu)等義務(wu)以及編(bian)造、散布(bu)虛假(jia)藥品(pin)安全信息四類(lei)違(wei)法(fa)行為，增加(jia)規(gui)(gui)定(ding)相應(ying)的法(fa)律(lv)責任。

二是(shi)加大(da)處罰力度(du)。

對(dui)無證生(sheng)(sheng)產經營藥(yao)品(pin)、生(sheng)(sheng)產銷售假(jia)藥(yao)劣藥(yao)等違法行為的罰(fa)(fa)款倍(bei)數予以提高，提高罰(fa)(fa)款額度。落(luo)實處罰(fa)(fa)到人，對(dui)從事生(sheng)(sheng)產銷售假(jia)藥(yao)劣藥(yao)單位的法定代表(biao)人、主要負責人、直接負責的主管人員(yuan)和其他責任人員(yuan)，增(zeng)加依法追究刑事責任的規定；對(dui)依法不認為是(shi)犯罪(zui)或(huo)者(zhe)不構成犯罪(zui)的，增(zeng)加可(ke)以給予行政(zheng)拘(ju)留的規定。

三增(zeng)加懲罰性賠償。

生(sheng)產假(jia)藥、劣藥或者明知是假(jia)藥、劣藥仍然銷售，造成死亡或者健(jian)康嚴重損(sun)害的，受害者可以(yi)主張相應(ying)的懲罰性賠償。

一是(shi)藥品上市許可持有人(ren)應(ying)當對(dui)藥品的非臨床(chuang)研究、臨床(chuang)試驗、生產(chan)經(jing)營、上市后研究、不良反應(ying)監測及報告與處理(li)等承擔責任(ren)。

二是藥(yao)品(pin)上市許可持有(you)人應(ying)當建立藥(yao)品(pin)質(zhi)量保證體系，配備(bei)質(zhi)量負(fu)責人獨(du)立負(fu)責藥(yao)品(pin)質(zhi)量管(guan)理。

三是藥(yao)品上(shang)市許可持(chi)有人(ren)應當與受托進行藥(yao)品生產(chan)、經(jing)營、儲(chu)存(cun)、運(yun)輸的企業(ye)簽訂(ding)協議(yi)，保(bao)證這些企業(ye)持(chi)續具備質量保(bao)障和風險管理能(neng)力。

一是(shi)藥品上(shang)市許可持(chi)有人應當(dang)主動開展藥品上(shang)市后研究。

二(er)是藥品(pin)上市許可持(chi)有人應當開展(zhan)不良(liang)反應監(jian)測，對已(yi)識(shi)別風險的藥品(pin)及時采(cai)取風險控制措施。

三是藥品(pin)上市(shi)許可持有(you)人應(ying)當(dang)對附條件(jian)批準的(de)藥品(pin)采取相(xiang)應(ying)風險管理措施，在規定期限(xian)內(nei)完成相(xiang)關(guan)研究(jiu)工作。

一是鼓勵以臨床價值為導向的藥物創新(xin)，支持對人體(ti)具(ju)有多靶向、系(xi)統性(xing)調節干(gan)預功能的新(xin)藥研(yan)究。

二(er)是開展藥物臨床(chuang)試驗(yan)應當符合倫理原則，并明確倫理委員會的設(she)立和職責。

三是開展藥物臨(lin)床試(shi)(shi)驗(yan)應當如實說明風(feng)險，取(qu)得(de)受(shou)試(shi)(shi)者同意(yi)，保護受(shou)試(shi)(shi)者合法(fa)權益。

四(si)是對(dui)正在開展(zhan)臨床試驗的(de)符合條件的(de)藥物，可免費用于臨床試驗機構內的(de)其他(ta)病情相同的(de)患者。

是(shi)指醫(yi)療衛生人員在(zai)實施接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)前，應當按照預(yu)防接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)工(gong)作(zuo)規(gui)范(fan)的要(yao)求，檢(jian)查受種(zhong)(zhong)者健康狀(zhuang)況和接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)禁忌，查對預(yu)防接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)證（卡），檢(jian)查疫苗、注射器的外觀、批號(hao)、有效期(qi)，核對受種(zhong)(zhong)者的姓名、年齡和疫苗的品(pin)名、規(gui)格(ge)、劑量、接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)部位、接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)途徑(jing)，做到受種(zhong)(zhong)者、預(yu)防接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)證（卡）和疫苗信息(xi)相一致，確認無誤(wu)后方可實施接(jie)(jie)(jie)種(zhong)(zhong)。