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【行業新聞】國家藥監局藥品監管司召開座談會 聽取業界關于藥品追溯體系建設意見建議

來(lai)源(yuan): 發布時間:2020-05-24 編輯:

國家(jia)藥(yao)監局藥(yao)品(pin)監管司召開(kai)座談會(hui) 聽取業界關于藥(yao)品(pin)追(zhui)溯體系建設意見(jian)建議(yi)

5月21日,國(guo)家藥(yao)品(pin)監管局(ju)藥(yao)品(pin)監管司召開座(zuo)談會,聽(ting)取業(ye)界對藥(yao)品(pin)追溯(su)體系建(jian)設的意見建(jian)議。中(zhong)國(guo)化學制藥(yao)工業(ye)協(xie)會、中(zhong)國(guo)醫藥(yao)商業(ye)協(xie)會、北京(jing)藥(yao)盾公(gong)益基(ji)金會等行業(ye)協(xie)會組(zu)織,以及部分醫療機構、藥(yao)品(pin)生產(chan)流通企業(ye)代表參加座(zuo)談會。

     2018年11月,國家藥監局發布的《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》提出“一物一碼(ma)(ma),物碼(ma)(ma)同(tong)追”建(jian)設目標,明確允許多碼并(bing)存(cun),企業可自(zi)主選擇、自(zi)建(jian)追溯(su)體(ti)(ti)系(xi),指(zhi)出(chu)疫(yi)苗、麻醉藥(yao)品、精神藥(yao)品、藥(yao)品類易制毒化(hua)學品、血液制品等(deng)重點產品應(ying)率先建(jian)立藥(yao)品信息化(hua)追溯(su)體(ti)(ti)系(xi)。參會代(dai)表(biao)表(biao)示,將按照國家藥(yao)監局發布的(de)追溯(su)體(ti)(ti)系(xi)建(jian)設標準,進一步(bu)加快推進追溯(su)體(ti)(ti)系(xi)建(jian)設。

 
 
 

參會代(dai)表一致認為,通(tong)過建設藥品(pin)信息化追(zhui)溯體系,實現追(zhui)溯信息互通(tong)共享,實現全品(pin)種、全過程追(zhui)溯,對(dui)于促進藥品(pin)質量安全綜合治理具有(you)重要(yao)意義,也是各國(guo)監管機(ji)構及業界共同(tong)努力(li)的方向。

 
 
     部分藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生產企業在(zai)已有藥(yao)(yao)品(pin)(pin)追(zhui)溯(su)系(xi)(xi)統基礎(chu)上進一步完善擴(kuo)展功能,針對(dui)不同國家和(he)地區的追(zhui)溯(su)要求,通過技術升級(ji)實現條形追(zhui)溯(su)碼、GS1二維追(zhui)溯(su)碼等多種賦碼形式(shi)兼容。醫(yi)療機構(gou)參與藥(yao)(yao)品(pin)(pin)追(zhui)溯(su)體(ti)(ti)系(xi)(xi)建設的熱情也很高(gao)。中國人民解(jie)放軍總醫(yi)院代表(biao)表(biao)示,醫(yi)院方面建設藥(yao)(yao)品(pin)(pin)追(zhui)溯(su)體(ti)(ti)系(xi)(xi)對(dui)于(yu)實現精(jing)細(xi)化(hua)運營管理具有重要意義。當前,該院正試(shi)點推進特殊藥(yao)(yao)品(pin)(pin)追(zhui)溯(su)體(ti)(ti)系(xi)(xi)建設。

    

     國家藥監局藥品監管司主要負責人指出,藥品(pin)追溯體系建設是實現藥品(pin)監管(guan)信(xin)息化的一項(xiang)重要基礎性工作,對業(ye)界(jie)關于藥(yao)品追(zhui)溯體系建設的探(tan)索表示(shi)肯(ken)定。希(xi)望行業(ye)協會繼(ji)續引領(ling)企(qi)(qi)業(ye)加快推(tui)進(jin)藥(yao)品追(zhui)溯體系建設工作,大型企(qi)(qi)業(ye)要發揮示(shi)范引領(ling)作用,做(zuo)好表率。未來(lai),在企(qi)(qi)業(ye)已有信息化建設基礎上,結合互聯網技術進(jin)步,進(jin)一步推(tui)進(jin)“互聯網+”藥(yao)品上市后監管體系建設,創新監管手段,更好服(fu)務廣大人民群眾用藥(yao)安(an)全。

    

    據了解(jie),我國(guo)藥品追(zhui)溯(su)體(ti)系建設標(biao)準(zhun)的(de)框架正(zheng)穩步(bu)搭建。截至目前,國(guo)家藥監局(ju)已發布2項(xiang)藥品追(zhui)溯(su)體(ti)系建設標(biao)準(zhun),另有3項(xiang)標(biao)準(zhun)正(zheng)在公開征求意見中。

 

文章摘選自《中(zhong)國醫(yi)藥報(bao)》

 

文章編輯:Silence