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     2018年11月，國家藥監局發布的《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》提出“一(yi)物一(yi)碼，物碼同(tong)追”建設(she)目(mu)標(biao)，明確允許多(duo)碼并(bing)存，企業可自(zi)主選擇、自(zi)建追溯(su)體(ti)系(xi)(xi)，指出疫苗、麻醉藥品(pin)(pin)(pin)、精(jing)神藥品(pin)(pin)(pin)、藥品(pin)(pin)(pin)類易制(zhi)毒(du)化(hua)(hua)學品(pin)(pin)(pin)、血(xue)液(ye)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)等重點產品(pin)(pin)(pin)應(ying)率先建立藥品(pin)(pin)(pin)信息化(hua)(hua)追溯(su)體(ti)系(xi)(xi)。參會代表表示，將按照國家藥監局發布(bu)的追溯(su)體(ti)系(xi)(xi)建設(she)標(biao)準(zhun)，進一步加快推進追溯(su)體(ti)系(xi)(xi)建設(she)。

     國家藥監局藥品監管司主要負責人指出，藥(yao)品追溯體(ti)系建(jian)設是(shi)實現藥(yao)品監管信(xin)息(xi)化的一項(xiang)重要基礎性(xing)工作(zuo)，對業(ye)界(jie)關于藥品(pin)追(zhui)溯體系建(jian)設的(de)探索表示肯定。希望行業(ye)協會繼續(xu)引領企業(ye)加快推進藥品(pin)追(zhui)溯體系建(jian)設工(gong)作，大型(xing)企業(ye)要發揮示范引領作用，做好(hao)表率(lv)。未來，在(zai)企業(ye)已有信息(xi)化建(jian)設基礎上，結(jie)合互聯網技術(shu)進步(bu)，進一步(bu)推進“互聯網+”藥品(pin)上市(shi)后監管(guan)體系建(jian)設，創新監管(guan)手段，更好(hao)服務(wu)廣(guang)大人民群眾用藥安全。

    據了(le)解(jie)，我國(guo)藥品追(zhui)溯(su)體(ti)系(xi)建設(she)(she)標準的(de)框架正穩步搭建。截至目前，國(guo)家藥監局(ju)已發布2項(xiang)藥品追(zhui)溯(su)體(ti)系(xi)建設(she)(she)標準，另有3項(xiang)標準正在公開征求(qiu)意見中。

文章摘選自《中(zhong)國醫藥報(bao)》

文章編輯：Silence