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【行業新聞】國家藥監局藥品監管司召開座談會 聽取業界關于藥品追溯體系建設意見建議

來源(yuan): 發布時間:2020-05-24 編(bian)輯:

國(guo)家藥監局藥品(pin)(pin)監管司召開座談會 聽(ting)取業界關于(yu)藥品(pin)(pin)追(zhui)溯體系建設意見建議(yi)

5月21日,國家藥(yao)(yao)品監管局藥(yao)(yao)品監管司召開座(zuo)(zuo)談(tan)會(hui),聽取業(ye)界對藥(yao)(yao)品追(zhui)溯體(ti)系建設的意見建議。中(zhong)國化學制藥(yao)(yao)工業(ye)協會(hui)、中(zhong)國醫(yi)藥(yao)(yao)商業(ye)協會(hui)、北京藥(yao)(yao)盾公(gong)益基(ji)金會(hui)等行業(ye)協會(hui)組(zu)織,以及部分醫(yi)療機構、藥(yao)(yao)品生(sheng)產流通企(qi)業(ye)代表參加座(zuo)(zuo)談(tan)會(hui)。

     2018年11月,國家藥監局發布的《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》提出“一(yi)物一(yi)碼,物碼同追”建(jian)(jian)設(she)目標(biao),明確允許多碼并(bing)存,企(qi)業可自主選擇、自建(jian)(jian)追(zhui)溯體系(xi),指出(chu)疫苗、麻醉(zui)藥(yao)(yao)品(pin)、精神藥(yao)(yao)品(pin)、藥(yao)(yao)品(pin)類易制(zhi)毒化學品(pin)、血(xue)液制(zhi)品(pin)等重點產品(pin)應率先建(jian)(jian)立藥(yao)(yao)品(pin)信息化追(zhui)溯體系(xi)。參會代表(biao)表(biao)示,將按照國家藥(yao)(yao)監局發布的追(zhui)溯體系(xi)建(jian)(jian)設(she)標(biao)準,進一步加(jia)快(kuai)推進追(zhui)溯體系(xi)建(jian)(jian)設(she)。

 
 
 

參會代(dai)表一致認為,通過(guo)建設藥(yao)品信息化追(zhui)溯(su)(su)體系,實現(xian)追(zhui)溯(su)(su)信息互通共享,實現(xian)全(quan)品種、全(quan)過(guo)程追(zhui)溯(su)(su),對于促進(jin)藥(yao)品質量安全(quan)綜合治理具(ju)有重要意(yi)義(yi),也是各國監管機構(gou)及業界共同努力的方向。

 
 
     部分(fen)藥(yao)品生產企業在已(yi)有藥(yao)品追(zhui)溯(su)(su)系(xi)統基礎上(shang)進一步完善擴展功能,針對不同國(guo)(guo)家和地區的(de)追(zhui)溯(su)(su)要求(qiu),通過技術升級實(shi)現條(tiao)形追(zhui)溯(su)(su)碼、GS1二維追(zhui)溯(su)(su)碼等多種賦(fu)碼形式兼容。醫(yi)療(liao)機(ji)構參與藥(yao)品追(zhui)溯(su)(su)體系(xi)建(jian)設(she)的(de)熱情也很(hen)高(gao)。中國(guo)(guo)人民解放軍(jun)總醫(yi)院(yuan)代表(biao)表(biao)示,醫(yi)院(yuan)方(fang)面(mian)建(jian)設(she)藥(yao)品追(zhui)溯(su)(su)體系(xi)對于實(shi)現精細化運營管(guan)理具有重(zhong)要意義。當前,該院(yuan)正試(shi)點(dian)推進特殊藥(yao)品追(zhui)溯(su)(su)體系(xi)建(jian)設(she)。

    

     國家藥監局藥品監管司主要負責人指出,藥品追溯體系建設是實現藥品監管信(xin)息化的一項重(zhong)要基礎性工作(zuo),對業界(jie)關(guan)于藥(yao)品追溯體系(xi)建(jian)(jian)設(she)(she)的(de)探(tan)索表示(shi)肯(ken)定。希望行業協會繼續引(yin)領企業加快推進藥(yao)品追溯體系(xi)建(jian)(jian)設(she)(she)工作,大型企業要發(fa)揮示(shi)范(fan)引(yin)領作用,做好表率。未來(lai),在(zai)企業已有信息化建(jian)(jian)設(she)(she)基礎上,結合互(hu)聯網技(ji)術進步,進一步推進“互(hu)聯網+”藥(yao)品上市后監(jian)管體系(xi)建(jian)(jian)設(she)(she),創新監(jian)管手(shou)段(duan),更好服(fu)務廣大人民群眾用藥(yao)安全。

    

    據了解,我國(guo)藥(yao)品(pin)追溯體系(xi)建設標準的框架(jia)正穩步搭建。截至目前,國(guo)家藥(yao)監(jian)局已(yi)發(fa)布2項(xiang)藥(yao)品(pin)追溯體系(xi)建設標準,另有(you)3項(xiang)標準正在(zai)公開征(zheng)求意見(jian)中。

 

文章(zhang)摘選自《中國醫藥報》

 

文章編(bian)輯:Silence