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為貫徹落實《醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)監(jian)督(du)管理(li)條例》和《國務院(yuan)關于改(gai)革藥品(pin)醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)審評(ping)審批(pi)制(zhi)度的意見》（國發﹝2015﹞44號），進一步加強醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)分(fen)(fen)類管理(li)，充分(fen)(fen)發揮專家在(zai)醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)分(fen)(fen)類管理(li)中的作用，12月2日，食品(pin)藥品(pin)監(jian)管總局醫療(liao)器(qi)械(xie)(xie)分(fen)(fen)類技術委員會在(zai)北(bei)京(jing)成立(li)并召開第一次執委會全(quan)體會議。食品(pin)藥品(pin)監(jian)管總局副(fu)局長焦紅(hong)同志出席成立(li)大(da)會并講話。

　　會(hui)議認為(wei)(wei)，建(jian)立(li)行政(zheng)主導、技術權(quan)威的(de)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)分(fen)類(lei)(lei)技術委員會(hui)，為(wei)(wei)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)分(fen)類(lei)(lei)管(guan)理提供技術支(zhi)撐，保障醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)分(fen)類(lei)(lei)的(de)科學性(xing)、公正性(xing)和權(quan)威性(xing)，提高分(fen)類(lei)(lei)決策管(guan)理水平(ping)，夯實醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)監管(guan)基礎，具有十分(fen)重(zhong)要意(yi)義。

　　會(hui)(hui)(hui)議(yi)指出(chu)，成立(li)(li)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)分(fen)(fen)(fen)(fen)類(lei)技術委(wei)員會(hui)(hui)(hui)，將(jiang)目(mu)前總(zong)(zong)局標(biao)準(zhun)管理中心直(zhi)接組織專家研究分(fen)(fen)(fen)(fen)類(lei)界(jie)定技術工作的(de)模(mo)式逐(zhu)步過渡(du)到分(fen)(fen)(fen)(fen)類(lei)技術委(wei)員會(hui)(hui)(hui)及(ji)(ji)其各專業組研究分(fen)(fen)(fen)(fen)類(lei)界(jie)定,是(shi)建(jian)立(li)(li)健全醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)分(fen)(fen)(fen)(fen)類(lei)管理工作機(ji)制(zhi)的(de)重要舉措(cuo)。在此基礎上，總(zong)(zong)局將(jiang)依據分(fen)(fen)(fen)(fen)類(lei)技術委(wei)員會(hui)(hui)(hui)的(de)技術支持，改革現行(xing)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)分(fen)(fen)(fen)(fen)類(lei)目(mu)錄(lu)(lu)框架，合(he)理設計(ji)分(fen)(fen)(fen)(fen)類(lei)目(mu)錄(lu)(lu)的(de)整(zheng)體架構和層級結構，建(jian)立(li)(li)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)產(chan)(chan)品(pin)風(feng)險變化的(de)評估機(ji)制(zhi)，及(ji)(ji)時對醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)的(de)風(feng)險進(jin)行(xing)分(fen)(fen)(fen)(fen)析評價，合(he)理劃(hua)分(fen)(fen)(fen)(fen)部分(fen)(fen)(fen)(fen)產(chan)(chan)品(pin)的(de)管理類(lei)別，動態(tai)調整(zheng)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)分(fen)(fen)(fen)(fen)類(lei)目(mu)錄(lu)(lu)。

　　會上，宣(xuan)讀(du)了食品藥品監(jian)管總局關(guan)于成(cheng)立醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械分類技(ji)術(shu)委(wei)員(yuan)會的(de)通知，第一(yi)屆分類技(ji)術(shu)委(wei)員(yuan)會執委(wei)會由36名委(wei)員(yuan)組成(cheng)，聘請中(zhong)國工(gong)(gong)程(cheng)院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)士(shi)張興棟擔(dan)任主任委(wei)員(yuan)，中(zhong)國工(gong)(gong)程(cheng)院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)士(shi)盧秉恒(heng)、于金(jin)明、付小兵和(he)來自醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械監(jian)管領域的(de)有關(guan)人員(yuan)擔(dan)任副主任委(wei)員(yuan)。委(wei)員(yuan)組成(cheng)中(zhong)，有在臨床醫(yi)(yi)(yi)學、工(gong)(gong)程(cheng)技(ji)術(shu)研究等方(fang)面(mian)卓有建(jian)樹的(de)權威(wei)專家(jia)，有多年從(cong)事醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械注冊、監(jian)管、審評、檢驗，在醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)械分類管理(li)方(fang)面(mian)積累豐富經驗的(de)專業人士(shi)，具有廣泛代(dai)表(biao)性和(he)權威(wei)性。

　　第一屆醫(yi)(yi)療器械分(fen)(fen)類(lei)(lei)(lei)技術委(wei)員(yuan)會執(zhi)委(wei)會審(shen)議通(tong)過了醫(yi)(yi)療器械分(fen)(fen)類(lei)(lei)(lei)目錄框架修訂方(fang)案、分(fen)(fen)類(lei)(lei)(lei)技術委(wei)員(yuan)會專業組設置方(fang)案、分(fen)(fen)類(lei)(lei)(lei)技術委(wei)員(yuan)會2016年(nian)度(du)工作(zuo)計劃(hua)。全體(ti)執(zhi)委(wei)會委(wei)員(yuan)一致(zhi)表(biao)示，將不辱使命，積極(ji)工作(zuo)，充分(fen)(fen)發揮委(wei)員(yuan)作(zuo)用，圍繞醫(yi)(yi)療器械分(fen)(fen)類(lei)(lei)(lei)管(guan)理領(ling)域的重(zhong)(zhong)點、熱點、難(nan)點問題，深入調查研究，積極(ji)建言獻策(ce)，為總局制定和實施醫(yi)(yi)療器械分(fen)(fen)類(lei)(lei)(lei)管(guan)理重(zhong)(zhong)大政策(ce)措施提供科學合(he)理的意見和建議。

　　總(zong)局(ju)辦公廳、器械(xie)(xie)注冊司(si)、器械(xie)(xie)監管司(si)、新聞(wen)宣傳司(si)、人(ren)事司(si)和(he)總(zong)局(ju)醫療器械(xie)(xie)標準(zhun)管理中(zhong)心、器械(xie)(xie)審(shen)評中(zhong)心等部門和(he)單位有關負責(ze)同志參加了(le)會議。