芭乐视频ios下载安装

為(wei)貫徹落實《醫(yi)療器械(xie)監督管(guan)理條例》和《國(guo)務(wu)院關于改革藥(yao)品(pin)醫(yi)療器械(xie)審評審批制度的(de)意見》（國(guo)發﹝2015﹞44號），進(jin)一步加強醫(yi)療器械(xie)分類(lei)(lei)管(guan)理，充分發揮專(zhuan)家(jia)在醫(yi)療器械(xie)分類(lei)(lei)管(guan)理中的(de)作用，12月(yue)2日，食品(pin)藥(yao)品(pin)監管(guan)總局(ju)醫(yi)療器械(xie)分類(lei)(lei)技(ji)術(shu)委(wei)員(yuan)會(hui)(hui)在北京(jing)成(cheng)立并召開(kai)第一次(ci)執委(wei)會(hui)(hui)全體(ti)會(hui)(hui)議。食品(pin)藥(yao)品(pin)監管(guan)總局(ju)副(fu)局(ju)長焦紅同志出席(xi)成(cheng)立大會(hui)(hui)并講話。

　　會議認為(wei)(wei)，建立行政(zheng)主導(dao)、技術(shu)權(quan)威的(de)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)分(fen)類(lei)技術(shu)委員會，為(wei)(wei)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)分(fen)類(lei)管(guan)(guan)理(li)提(ti)供技術(shu)支撐，保障醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)分(fen)類(lei)的(de)科(ke)學性(xing)、公(gong)正性(xing)和(he)權(quan)威性(xing)，提(ti)高分(fen)類(lei)決策(ce)管(guan)(guan)理(li)水平(ping)，夯實醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械(xie)監(jian)管(guan)(guan)基礎(chu)，具有十分(fen)重(zhong)要意義。

　　會(hui)議指出，成立醫療器械(xie)分(fen)(fen)類(lei)技(ji)(ji)術(shu)(shu)委(wei)員會(hui)，將目(mu)前總局標準(zhun)管(guan)(guan)理(li)(li)中心直接(jie)組(zu)織專家研(yan)究(jiu)分(fen)(fen)類(lei)界定技(ji)(ji)術(shu)(shu)工作的(de)模式(shi)逐步(bu)過渡到分(fen)(fen)類(lei)技(ji)(ji)術(shu)(shu)委(wei)員會(hui)及(ji)其各專業組(zu)研(yan)究(jiu)分(fen)(fen)類(lei)界定,是(shi)建立健全醫療器械(xie)分(fen)(fen)類(lei)管(guan)(guan)理(li)(li)工作機制(zhi)的(de)重要舉措。在此基礎上，總局將依據分(fen)(fen)類(lei)技(ji)(ji)術(shu)(shu)委(wei)員會(hui)的(de)技(ji)(ji)術(shu)(shu)支(zhi)持，改革現行醫療器械(xie)分(fen)(fen)類(lei)目(mu)錄(lu)框架(jia)，合理(li)(li)設計(ji)分(fen)(fen)類(lei)目(mu)錄(lu)的(de)整(zheng)體架(jia)構和層級結構，建立醫療器械(xie)產(chan)(chan)品(pin)風險變(bian)化的(de)評(ping)估機制(zhi)，及(ji)時對醫療器械(xie)的(de)風險進行分(fen)(fen)析評(ping)價，合理(li)(li)劃分(fen)(fen)部分(fen)(fen)產(chan)(chan)品(pin)的(de)管(guan)(guan)理(li)(li)類(lei)別(bie)，動(dong)態調(diao)整(zheng)醫療器械(xie)分(fen)(fen)類(lei)目(mu)錄(lu)。

　　會上，宣讀了食品藥品監(jian)管總局關于(yu)成(cheng)立醫療器械分(fen)類技(ji)術(shu)委(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)會的通知，第一(yi)屆分(fen)類技(ji)術(shu)委(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)會執委(wei)(wei)(wei)會由36名委(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)組成(cheng)，聘請中(zhong)國工程院(yuan)院(yuan)士(shi)張興棟擔任(ren)主任(ren)委(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)，中(zhong)國工程院(yuan)院(yuan)士(shi)盧秉恒、于(yu)金(jin)明、付小兵和來自醫療器械監(jian)管領域的有(you)(you)(you)關人員(yuan)(yuan)擔任(ren)副主任(ren)委(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)。委(wei)(wei)(wei)員(yuan)(yuan)組成(cheng)中(zhong)，有(you)(you)(you)在臨床醫學、工程技(ji)術(shu)研究等方面卓有(you)(you)(you)建樹的權威專家，有(you)(you)(you)多年從事醫療器械注冊、監(jian)管、審評、檢驗，在醫療器械分(fen)類管理方面積(ji)累豐富經驗的專業(ye)人士(shi)，具有(you)(you)(you)廣泛代(dai)表性(xing)和權威性(xing)。

　　第(di)一屆(jie)醫療(liao)器械(xie)(xie)分(fen)類(lei)技(ji)術委(wei)(wei)(wei)員(yuan)會(hui)(hui)執委(wei)(wei)(wei)會(hui)(hui)審議通(tong)過(guo)了醫療(liao)器械(xie)(xie)分(fen)類(lei)目(mu)錄框架(jia)修訂方案、分(fen)類(lei)技(ji)術委(wei)(wei)(wei)員(yuan)會(hui)(hui)專業組設置方案、分(fen)類(lei)技(ji)術委(wei)(wei)(wei)員(yuan)會(hui)(hui)2016年度(du)工作(zuo)計劃(hua)。全體執委(wei)(wei)(wei)會(hui)(hui)委(wei)(wei)(wei)員(yuan)一致(zhi)表示，將(jiang)不辱使(shi)命，積極工作(zuo)，充分(fen)發揮委(wei)(wei)(wei)員(yuan)作(zuo)用，圍繞醫療(liao)器械(xie)(xie)分(fen)類(lei)管(guan)理(li)領域的(de)重點(dian)、熱(re)點(dian)、難點(dian)問題，深入調查(cha)研究，積極建言獻策，為總局制定和(he)實施醫療(liao)器械(xie)(xie)分(fen)類(lei)管(guan)理(li)重大政策措施提供科(ke)學(xue)合(he)理(li)的(de)意見和(he)建議。

　　總局辦公廳(ting)、器械注冊司(si)、器械監管司(si)、新聞宣傳司(si)、人(ren)事司(si)和總局醫(yi)療(liao)器械標(biao)準管理(li)中心、器械審評中心等部門(men)和單位有關負責同志參加了會(hui)議(yi)。