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來源(yuan)：集團芭乐(le)视频ios下载安装 發(fa)布(bu)時間(jian)：2016-12-07 編輯：黑(hei)馬
北京食藥監局印發了《關于北京市醫療器械行政處罰裁量基準》的通知（以下簡稱基準）。此通知適用于北京市醫療器械的研制、生產、經營、使用中的違法行為的行政處罰裁量。
A、B、C三檔次細分裁(cai)量檔次
| 序號 | 監管品種 | 監管類別 |
| 1 | 一次性使用輸血、輸液、注射用醫療器械 | |
| 1.1 | 一次性使用無菌注射器（含自毀式、胰島素注射用、高壓造影用） | 國 |
| 1.2 | 一次性使用無菌注射針（含牙科、注射筆用） | 國 |
| 1.3 | 一次性使用輸液器（含精密、避光、壓力輸液等各型式） | 國 |
| 1.4 | 一次性使用靜脈輸液針 | 國 |
| 1.5 | 一次性使用靜脈留置針 | 國 |
| 1.6 | 一次性使用真空采血器 | 國 |
| 1.7 | 一次性使用輸血器 | 國 |
| 1.8 | 一次性使用塑料血袋 | 國 |
| 1.9 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 國 |
| 1.10 | 一次性胰島素泵用輸注器 | 市 |
| 2 | 植入材料和人工器官類醫療器械 | |
| 2.1 | 普通骨科植入物（含金屬、無機、聚合物等材料的板、釘、針、棒、絲等） | 國 |
| 2.2 | 普通骨科植入物（含金屬、無機、聚合物等材料的填充、修復材料等） | 國 |
| 2.3 | 脊柱內固定器材 | 國 |
| 2.4 | 人工關節 | 國 |
| 2.5 | 人工晶體 | 國 |
| 2.6 | 血管支架（含動靜脈及顱內等中樞及外周血管用支架） | 國 |
| 2.7 | 心臟缺損修補/封堵器械 | 國 |
| 2.8 | 人工心臟瓣膜 | 國 |
| 2.9 | 血管吻合器械（含血管吻合器、動脈瘤夾） | 國 |
| 2.10 | 組織填充材料（含乳房、整形及眼科填充等） | 國 |
| 2.11 | 牙種植體 | 市 |
| 3 | 同種異體醫療器械 | |
| 3.1 | 同種異體骨 | 國 |
| 3.2 | 同種異體皮膚 | 國 |
| 3.3 | 其他同種異體醫療器械 | 國 |
| 4 | 動物源醫療器械 | |
| 4.1 | 動物源膠原制品 | 國 |
| 4.2 | 動物源組織修補材料 | 國 |
| 4.3 | 其他動物源醫療器械 | 國 |
| 5 | 計劃生育用醫療器械 | |
| 5.1 | 宮內節育器 | 國 |
| 5.2 | 避孕套（含天然膠乳橡膠和人工合成材料） | 國 |
| 6 | 體外循環及血液處理醫療器械 | |
| 6.1 | 人工心肺設備輔助裝置（含接觸血液的管路、濾器等） | 國 |
| 6.2 | 血液凈化用器具（含接觸血液的管路、過濾/透析/吸附器械） | 國 |
| 6.3 | 透析粉、透析液 | 國 |
| 6.4 | 氧合器 | 國 |
| 6.5 | 人工心肺設備 | 國 |
| 6.6 | 血液凈化用設備 | 國 |
| 7 | 循環系統介入醫療器械 | |
| 7.1 | 血管內造影導管 | 國 |
| 7.2 | 球囊擴張導管 | 國 |
| 7.3 | 中心靜脈導管 | 國 |
| 7.4 | 外周血管套管 | 國 |
| 7.5 | 動靜脈介入導絲、鞘管 | 國 |
| 7.6 | 血管內封堵器械（含封堵器、栓塞栓子、微球） | 國 |
| 8 | 高風險體外診斷試劑 | |
| 8.1 | 人間傳染高致病性病原微生物（第3、4級防護）檢測相關的試劑；如埃博拉病毒、高致病性禽流感病毒、艾滋病毒（I型和II型）等相關檢測試劑。詳見原衛生部《人間傳染的病原微生物名錄》 | 國 |
| 8.2 | 與血型、組織配型相關的試劑 | 國 |
| 9 | 其他 | |
| 9.1 | 角膜接觸鏡（含角膜塑形鏡） | 國 |
| 9.2 | 醫用可吸收縫線 | 國 |
| 9.3 | 嬰兒保育設備（含各類培養箱、搶救臺） | 國 |
| 9.4 | 麻醉機/麻醉呼吸機 | 國 |
| 9.5 | 生命支持用呼吸機 | 國 |
| 9.6 | 除顫儀 | 國 |
| 9.7 | 心臟起搏器 | 國 |
| 9.8 | 醫用防護口罩、醫用防護服 | 國 |
| 9.9 | 一次性使用非電驅動式輸注泵 | 國 |
| 9.10 | 電驅動式輸注泵 | 國 |
| 9.11 | 植入式給藥裝置 | 市 |
| 9.12 | 植入式神經刺激器 | 市 |
| 9.13 | 顱內電極 | 市 |
| 9.14 | 可吸收性止血材料及手術防粘連類醫療器械（非動物源） | 市 |
| 9.15 | 一次性使用顱內穿刺針 | 市 |
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