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來源： 發布時間：2020-05-24 編輯：
5月21日，國家藥(yao)品監管(guan)局藥(yao)品監管(guan)司召(zhao)開座(zuo)談(tan)會(hui)，聽(ting)取業(ye)界(jie)對藥(yao)品追溯(su)體系建設的意見建議(yi)。中國化(hua)學制藥(yao)工業(ye)協(xie)會(hui)、中國醫藥(yao)商業(ye)協(xie)會(hui)、北京藥(yao)盾公益基金會(hui)等行業(ye)協(xie)會(hui)組織，以及(ji)部分醫療機(ji)構、藥(yao)品生(sheng)產流通企業(ye)代表參加座(zuo)談(tan)會(hui)。
2018年11月，國家藥監局發布的《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》提出“一物一碼，物碼同(tong)追”建設目標，明確(que)允許(xu)多碼并存，企業可自(zi)主選(xuan)擇、自(zi)建追(zhui)溯(su)體(ti)系，指出疫(yi)苗、麻醉藥(yao)品(pin)、精神(shen)藥(yao)品(pin)、藥(yao)品(pin)類(lei)易制毒化(hua)學品(pin)、血(xue)液制品(pin)等重點產品(pin)應率先(xian)建立(li)藥(yao)品(pin)信息化(hua)追(zhui)溯(su)體(ti)系。參會代表表示(shi)，將按照國家藥(yao)監局發布的(de)追(zhui)溯(su)體(ti)系建設標準，進一步(bu)加快推進追(zhui)溯(su)體(ti)系建設。
參會代表(biao)一致認為，通過建設藥(yao)品信息(xi)化追(zhui)溯(su)(su)體系(xi)，實現追(zhui)溯(su)(su)信息(xi)互通共享，實現全品種、全過程追(zhui)溯(su)(su)，對(dui)于(yu)促進藥(yao)品質(zhi)量安(an)全綜合治理(li)具有重要意義(yi)，也是(shi)各國監管機構及(ji)業界共同(tong)努力(li)的方向(xiang)。
國家藥監局藥品監管司主要負責人指出，藥品追溯體系建設是(shi)實現藥品監管信息化的一項重要基礎性工作，對業(ye)(ye)界關于藥品(pin)追(zhui)溯體系(xi)建設的探索表示肯定。希望行業(ye)(ye)協會繼(ji)續引(yin)領企(qi)業(ye)(ye)加快推進(jin)藥品(pin)追(zhui)溯體系(xi)建設工作(zuo)，大型企(qi)業(ye)(ye)要(yao)發(fa)揮示范引(yin)領作(zuo)用，做好(hao)表率。未來，在(zai)企(qi)業(ye)(ye)已有信息化(hua)建設基礎上，結合互(hu)聯(lian)網技(ji)術進(jin)步，進(jin)一步推進(jin)“互(hu)聯(lian)網+”藥品(pin)上市后(hou)監管體系(xi)建設，創(chuang)新監管手段(duan)，更好(hao)服務廣(guang)大人民群眾用藥安(an)全。
據了(le)解，我國(guo)藥品(pin)追(zhui)溯體系建設(she)標(biao)(biao)準的框架正穩步(bu)搭建。截至目前，國(guo)家藥監局已發(fa)布2項藥品(pin)追(zhui)溯體系建設(she)標(biao)(biao)準，另有3項標(biao)(biao)準正在公開征求意見中。
文章摘選(xuan)自(zi)《中國醫(yi)藥報(bao)》
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