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【行業新聞】國家藥監局藥品監管司召開座談會 聽取業界關于藥品追溯體系建設意見建議

來源(yuan): 發布時間:2020-05-24 編(bian)輯:

國家藥監(jian)(jian)局藥品監(jian)(jian)管司召開座(zuo)談會(hui) 聽取(qu)業界關于藥品追(zhui)溯體(ti)系建設意見建議

5月21日,國(guo)家藥(yao)(yao)品監管局藥(yao)(yao)品監管司召開(kai)座談會,聽取業界對藥(yao)(yao)品追(zhui)溯體系建(jian)設的(de)意見建(jian)議。中國(guo)化學制(zhi)藥(yao)(yao)工業協會、中國(guo)醫藥(yao)(yao)商業協會、北京藥(yao)(yao)盾公益基金會等行(xing)業協會組織,以及部分醫療機構(gou)、藥(yao)(yao)品生(sheng)產流通企業代表參加座談會。

     2018年11月,國家藥監局發布的《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》提出“一物一碼,物碼同追”建(jian)設目標,明確(que)允許(xu)多碼并存,企(qi)業可(ke)自(zi)主選擇、自(zi)建(jian)追(zhui)(zhui)(zhui)溯(su)體(ti)系,指出疫苗、麻(ma)醉藥(yao)品(pin)(pin)、精神藥(yao)品(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)類易制毒化學品(pin)(pin)、血液制品(pin)(pin)等重點產(chan)品(pin)(pin)應率先建(jian)立藥(yao)品(pin)(pin)信息化追(zhui)(zhui)(zhui)溯(su)體(ti)系。參(can)會代表表示,將按照國家藥(yao)監局發布的追(zhui)(zhui)(zhui)溯(su)體(ti)系建(jian)設標準,進(jin)一步加快推(tui)進(jin)追(zhui)(zhui)(zhui)溯(su)體(ti)系建(jian)設。

 
 
 

參會代表一(yi)致認為,通(tong)過建(jian)設(she)藥(yao)品信息化追(zhui)溯(su)體系,實現追(zhui)溯(su)信息互通(tong)共享,實現全品種(zhong)、全過程追(zhui)溯(su),對于促進藥(yao)品質量安(an)全綜合治(zhi)理具有(you)重要意義,也(ye)是各國監管機(ji)構及業界(jie)共同努力的方(fang)向。

 
 
     部分藥(yao)(yao)品(pin)生產企業在已有藥(yao)(yao)品(pin)追溯(su)(su)系(xi)(xi)(xi)統基礎上進一步完善擴展功能,針對不(bu)同國家(jia)和(he)地區的追溯(su)(su)要(yao)(yao)求,通過技術升級實現條(tiao)形追溯(su)(su)碼、GS1二維追溯(su)(su)碼等多種賦碼形式兼容。醫療機構參與藥(yao)(yao)品(pin)追溯(su)(su)體系(xi)(xi)(xi)建(jian)(jian)設(she)的熱情也很高(gao)。中國人民解放軍總醫院(yuan)(yuan)代(dai)表(biao)表(biao)示(shi),醫院(yuan)(yuan)方面建(jian)(jian)設(she)藥(yao)(yao)品(pin)追溯(su)(su)體系(xi)(xi)(xi)對于(yu)實現精細化運營管理(li)具有重要(yao)(yao)意義。當前(qian),該院(yuan)(yuan)正(zheng)試點推(tui)進特殊藥(yao)(yao)品(pin)追溯(su)(su)體系(xi)(xi)(xi)建(jian)(jian)設(she)。

    

     國家藥監局藥品監管司主要負責人指出,藥品(pin)追(zhui)溯(su)體(ti)系建設(she)是(shi)實現藥品(pin)監(jian)管(guan)信(xin)息(xi)化的一項重要基礎性(xing)工(gong)作,對業(ye)界關于藥(yao)(yao)(yao)品追溯體系(xi)(xi)建(jian)設(she)的探索表示(shi)肯定(ding)。希望行業(ye)協會繼續引(yin)領企業(ye)加(jia)快推(tui)進(jin)(jin)藥(yao)(yao)(yao)品追溯體系(xi)(xi)建(jian)設(she)工作,大型企業(ye)要(yao)發揮示(shi)范引(yin)領作用(yong),做好表率。未(wei)來,在企業(ye)已有信息化建(jian)設(she)基礎上,結合互聯網(wang)技(ji)術進(jin)(jin)步(bu),進(jin)(jin)一步(bu)推(tui)進(jin)(jin)“互聯網(wang)+”藥(yao)(yao)(yao)品上市后監管體系(xi)(xi)建(jian)設(she),創新監管手段,更好服務廣大人民群眾用(yong)藥(yao)(yao)(yao)安全。

    

    據了解,我(wo)國藥品追(zhui)溯(su)體(ti)系(xi)建設標(biao)準(zhun)的(de)框架(jia)正穩步搭(da)建。截至目前,國家(jia)藥監局已(yi)發布(bu)2項藥品追(zhui)溯(su)體(ti)系(xi)建設標(biao)準(zhun),另有(you)3項標(biao)準(zhun)正在公(gong)開征(zheng)求(qiu)意(yi)見中。

 

文章摘選(xuan)自《中(zhong)國醫藥報》

 

文章編(bian)輯(ji):Silence