芭乐视频ios下载安装

一、總體要求

貫(guan)徹(che)落實《疫苗(miao)管(guan)理(li)法》以及(ji)黨中央、國務院關于建(jian)立疫苗(miao)全(quan)(quan)程電子追(zhui)溯制度的決策部(bu)署，積極推動(dong)建(jian)立覆蓋疫苗(miao)生產、流(liu)通和預防(fang)接(jie)種全(quan)(quan)過程的信息化(hua)追(zhui)溯體系，實現全(quan)(quan)部(bu)疫苗(miao)全(quan)(quan)過程可(ke)(ke)(ke)追(zhui)溯，做到來源可(ke)(ke)(ke)查、去向可(ke)(ke)(ke)追(zhui)、責任可(ke)(ke)(ke)究，提高疫苗(miao)監(jian)管(guan)工作(zuo)水平和效率，切實保(bao)障疫苗(miao)質量安全(quan)(quan)。

二、主要任務

（一）建立統一的追溯標準和規范。《疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)管(guan)理法(fa)》要(yao)(yao)求(qiu)，國家(jia)藥監(jian)局會同國家(jia)衛(wei)生健康(kang)委制(zhi)定(ding)統一的疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)標(biao)(biao)(biao)準和規范。目前(qian)，疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)信息(xi)(xi)化(hua)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)體系建(jian)設(she)所(suo)需標(biao)(biao)(biao)準已全部發布實施(shi)，包括《藥品信息(xi)(xi)化(hua)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)體系建(jian)設(she)導則》《藥品追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)碼(ma)(ma)編碼(ma)(ma)要(yao)(yao)求(qiu)》《藥品追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)系統基(ji)(ji)(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)技術(shu)要(yao)(yao)求(qiu)》《疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)基(ji)(ji)(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)數據(ju)集》《疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)數據(ju)交(jiao)換(huan)基(ji)(ji)(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)技術(shu)要(yao)(yao)求(qiu)》5個(ge)標(biao)(biao)(biao)準。其中，《藥品信息(xi)(xi)化(hua)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)體系建(jian)設(she)導則》《藥品追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)碼(ma)(ma)編碼(ma)(ma)要(yao)(yao)求(qiu)》《藥品追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)系統基(ji)(ji)(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)技術(shu)要(yao)(yao)求(qiu)》是3個(ge)基(ji)(ji)(ji)(ji)礎(chu)通用標(biao)(biao)(biao)準，《疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)基(ji)(ji)(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)數據(ju)集》《疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)數據(ju)交(jiao)換(huan)基(ji)(ji)(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)技術(shu)要(yao)(yao)求(qiu)》2個(ge)標(biao)(biao)(biao)準對疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)參與(yu)方提(ti)出了(le)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)(su)(su)信息(xi)(xi)采集、存(cun)儲、傳輸和交(jiao)換(huan)的具(ju)體技術(shu)要(yao)(yao)求(qiu)。

（二）建立疫苗追溯協同服務平臺和監管系統。國家藥(yao)監(jian)局負責建設疫苗(miao)追溯(su)(su)協同服(fu)務平(ping)臺（以下簡稱(cheng)協同平(ping)臺），在疫苗(miao)信(xin)息(xi)化(hua)(hua)追溯(su)(su)體系(xi)中發揮“橋(qiao)梁”和“樞紐(niu)”作(zuo)用，連(lian)接免(mian)疫規劃信(xin)息(xi)系(xi)統(tong)和疫苗(miao)信(xin)息(xi)化(hua)(hua)追溯(su)(su)系(xi)統(tong)，整合(he)疫苗(miao)生(sheng)產(chan)、流通和預防接種全(quan)過程追溯(su)(su)信(xin)息(xi)；為(wei)疫苗(miao)信(xin)息(xi)化(hua)(hua)追溯(su)(su)系(xi)統(tong)提供地(di)址解(jie)析服(fu)務，實現疫苗(miao)全(quan)程可追溯(su)(su)。

國家藥監(jian)局和(he)各省級(ji)藥品(pin)(pin)監(jian)管(guan)部門分別建設國家和(he)省級(ji)疫苗(miao)信息(xi)化追溯(su)監(jian)管(guan)系統，根(gen)據(ju)(ju)監(jian)管(guan)需求采集數(shu)據(ju)(ju)，監(jian)控疫苗(miao)流向，充(chong)分發揮追溯(su)信息(xi)在日常監(jian)管(guan)、風險(xian)防控、產品(pin)(pin)召(zhao)回(hui)、應急處置(zhi)等(deng)監(jian)管(guan)工作(zuo)中的作(zuo)用。

（三）建立省級免疫規劃信息系統。各省(sheng)(sheng)級衛(wei)生健(jian)康部(bu)門(men)負責建(jian)立(li)符合(he)疫苗(miao)信(xin)息化追溯(su)(su)標(biao)準的省(sheng)(sheng)級免疫規(gui)劃信(xin)息系(xi)(xi)統，并(bing)與(yu)協同(tong)平(ping)(ping)臺(tai)相銜接(jie)。督促(cu)完(wan)成行政區域(yu)內預防接(jie)種(zhong)(zhong)單位信(xin)息系(xi)(xi)統的改造。通過該系(xi)(xi)統驗證本省(sheng)(sheng)內疫苗(miao)采購(gou)入庫信(xin)息，依法如實(shi)記錄(lu)本省(sheng)(sheng)疫苗(miao)流通、庫存、預防接(jie)種(zhong)(zhong)等追溯(su)(su)信(xin)息，并(bing)按(an)標(biao)準向協同(tong)平(ping)(ping)臺(tai)提(ti)供追溯(su)(su)信(xin)息。

（四）建立疫苗信息化追溯系統。上(shang)市(shi)許可持(chi)有人承(cheng)擔疫苗(miao)(miao)(miao)信(xin)(xin)(xin)息(xi)化(hua)追(zhui)(zhui)(zhui)溯系(xi)(xi)統(tong)建(jian)設的主(zhu)要(yao)責(ze)任，按照“一物一碼、物碼同追(zhui)(zhui)(zhui)”的原(yuan)則建(jian)立疫苗(miao)(miao)(miao)信(xin)(xin)(xin)息(xi)化(hua)追(zhui)(zhui)(zhui)溯系(xi)(xi)統(tong)，并與協(xie)同平(ping)臺相銜(xian)接(jie)；要(yao)對(dui)所生產(chan)疫苗(miao)(miao)(miao)進行(xing)賦碼，提供疫苗(miao)(miao)(miao)各級包裝(zhuang)單元生產(chan)、流通追(zhui)(zhui)(zhui)溯數據，實現疫苗(miao)(miao)(miao)追(zhui)(zhui)(zhui)溯信(xin)(xin)(xin)息(xi)可查詢。上(shang)市(shi)許可持(chi)有人可以自建(jian)也(ye)可通過第(di)三方技術機(ji)構建(jian)立疫苗(miao)(miao)(miao)信(xin)(xin)(xin)息(xi)化(hua)追(zhui)(zhui)(zhui)溯系(xi)(xi)統(tong)。疫苗(miao)(miao)(miao)信(xin)(xin)(xin)息(xi)化(hua)追(zhui)(zhui)(zhui)溯系(xi)(xi)統(tong)應當滿(man)足有關標準規范(fan)，滿(man)足公眾(zhong)查詢需求。

進口(kou)疫(yi)苗上(shang)市許可(ke)持有人可(ke)委托進口(kou)疫(yi)苗代理企業(ye)履行上(shang)述責任。

疫苗配送(song)單(dan)位(wei)應當(dang)按照疫苗儲存(cun)、運輸(shu)管理相關要求，在完成(cheng)疫苗配送(song)業務的同時，根據合同約(yue)定向委托方提供相關追(zhui)溯數據。

（五）社會參與方提供技術服務。信(xin)息(xi)技術企業(ye)、行業(ye)組織等單位(wei)可作為(wei)第三方技術機構，提供(gong)疫苗(miao)信(xin)息(xi)化追溯(su)專業(ye)服務。相關(guan)發(fa)碼(ma)(ma)(ma)機構應(ying)有(you)明確(que)的(de)編(bian)碼(ma)(ma)(ma)規則，并協(xie)助(zhu)藥(yao)品上市許可持(chi)有(you)人將其基本信(xin)息(xi)、編(bian)碼(ma)(ma)(ma)規則、藥(yao)品標識等相關(guan)信(xin)息(xi)向協(xie)同平臺備案，確(que)保(bao)藥(yao)品追溯(su)碼(ma)(ma)(ma)的(de)唯一(yi)性和(he)準確(que)性。

三(san)、保障措施

（一）高度重視，抓緊落實。各相關部(bu)門(men)、單位接到本通知(zhi)后，要(yao)高度(du)重視(shi)、立(li)(li)即行動、抓緊部(bu)署，按照各自責任加快(kuai)推進(jin)疫(yi)苗信(xin)息化追(zhui)(zhui)溯(su)體(ti)(ti)系(xi)建(jian)設(she)。各省級藥(yao)監(jian)部(bu)門(men)、衛生健康部(bu)門(men)要(yao)依(yi)法依(yi)職責加強對本轄區(qu)上(shang)市許可持(chi)有人(ren)、進(jin)口疫(yi)苗代理企業、配送單位、疾病預(yu)防控制機構和接種單位的(de)監(jian)督檢查(cha)，督促落實(shi)追(zhui)(zhui)溯(su)體(ti)(ti)系(xi)建(jian)設(she)要(yao)求和追(zhui)(zhui)溯(su)責任，要(yao)將追(zhui)(zhui)溯(su)體(ti)(ti)系(xi)建(jian)設(she)情況、追(zhui)(zhui)溯(su)信(xin)息提供(gong)情況納入日常監(jian)督檢查(cha)項(xiang)目；要(yao)建(jian)立(li)(li)溝通協調機制，成立(li)(li)聯(lian)合工作小組，保障(zhang)疫(yi)苗信(xin)息化追(zhui)(zhui)溯(su)體(ti)(ti)系(xi)建(jian)設(she)工作順利開(kai)展(zhan)。

（二）先行先試，按時完成。北京、天津、內(nei)蒙古(gu)、上海、江蘇、海南、重慶先行(xing)試點，率(lv)先完成疫(yi)(yi)苗(miao)信(xin)息化(hua)追(zhui)溯體(ti)系建(jian)(jian)設(she)，并于2019年(nian)12月31日(ri)前完成與協同(tong)平(ping)臺的銜接(jie)(jie)，2020年(nian)1月31日(ri)前按規定向協同(tong)平(ping)臺提供本省(sheng)（區、市）內(nei)疫(yi)(yi)苗(miao)生產、流(liu)通和預防接(jie)(jie)種全過(guo)程(cheng)(cheng)追(zhui)溯信(xin)息，達(da)到疫(yi)(yi)苗(miao)追(zhui)溯要求。鼓(gu)勵其他有條件的地區參與試點。未參與試點的地區，應當按照(zhao)本通知要求加快推進追(zhui)溯體(ti)系建(jian)(jian)設(she)。2020年(nian)3月31日(ri)前，全國各地應當建(jian)(jian)成疫(yi)(yi)苗(miao)信(xin)息化(hua)追(zhui)溯體(ti)系，實現所有上市疫(yi)(yi)苗(miao)全過(guo)程(cheng)(cheng)可(ke)(ke)追(zhui)溯，確保疫(yi)(yi)苗(miao)最小包裝單位可(ke)(ke)追(zhui)溯、可(ke)(ke)核查。

（三）加強考核，落實責任。疫(yi)苗(miao)信(xin)(xin)息化追(zhui)溯(su)體系建設工(gong)作(zuo)情況納入年(nian)度藥品安(an)全和衛生健康考核項目。對于沒有(you)按(an)照要(yao)求建立疫(yi)苗(miao)信(xin)(xin)息化追(zhui)溯(su)體系、疫(yi)苗(miao)信(xin)(xin)息化追(zhui)溯(su)體系不能有(you)效運行的，要(yao)依照《疫(yi)苗(miao)管理法》等相關法律法規要(yao)求嚴肅(su)處(chu)理。

國家藥監局綜合司

國家衛生健康委辦公廳
2019年12月6日