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  • 北京:54類醫療器械被嚴控,最高罰20倍!2016-12-07

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    北京食藥監局印發了《關于北京市(shi)醫療器械行政(zheng)處罰(fa)裁量基(ji)準》的(de)(de)通(tong)知(zhi)(以(yi)下(xia)簡稱(cheng)基(ji)準)。此通(tong)知(zhi)適用(yong)于北京市(shi)醫療器械的(de)(de)研制、生產、經營、使(shi)用(yong)中的(de)(de)違法(fa)行為的(de)(de)行政(zheng)處罰(fa)裁量...

  • 食品藥品監管總局醫療器械分類技術委員會在京成立2016-12-05

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    12月2日,食品(pin)藥品(pin)監管(guan)總局醫療(liao)器(qi)械(xie)分類技術委員會在北(bei)京成立并(bing)召(zhao)開第一次執委會全體會議(yi)。為貫徹落(luo)實《醫療(liao)器(qi)械(xie)監督(du)管(guan)理條例(li)》和(he)《國務(wu)院關于改(gai)革藥品(pin)醫療(liao)器(qi)械(xie)審評審批(pi)...

  • 醫療器械GMP大限前夜,CFDA“督查到底!”2016-12-04

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    實施要(yao)(yao)求(qiu):時間范(fan)(fan)圍不含(han)糊(hu)  對于醫(yi)療器械生產質量管理規范(fan)(fan)的實施時間,2014年(nian)第15號(hao)通告(gao)規定(ding)了三個極為重要(yao)(yao)的時間節(jie)點:一是2014年(nian)10月(yue)1日(ri),要(yao)(yao)求(qiu)從該日(ri)起(qi),凡新(xin)開辦(ban)醫(yi)...

  • 關于《醫療器械使用質量監督管理辦法》的說明2016-12-01

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    2015年10月(yue)21日,國家食品藥品監(jian)督(du)(du)管理(li)總(zong)(zong)局發(fa)布第18號總(zong)(zong)局令(ling)《醫療(liao)器械使用質量(liang)監(jian)督(du)(du)管理(li)辦法》(以下簡(jian)稱《辦法》),并將(jiang)于2016年2月(yue)1日起(qi)施行。一、起(qi)草背景  使用...

  • 食品藥品監管總局召開推進醫療器械審評審批制度改革視頻會議2016-11-20

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    2015年11月18日,國家食品藥品監督管理總(zong)局召開視(shi)頻會議,在全(quan)(quan)系統全(quan)(quan)面貫徹實施國務(wu)院關于改革藥品醫療器械審評(ping)審批制(zhi)度的(de)意見(jian),進(jin)一(yi)步(bu)明確改革的(de)各項任(ren)務(wu)和具體(ti)要求(qiu),凝(ning)...

  • 仁和叮當快藥:做掌握傳統資源的互聯網企業2016-11-19

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    近日,號稱史上送(song)藥(yao)速度最快(kuai)(kuai)的醫(yi)藥(yao)O2O,叮(ding)當(dang)快(kuai)(kuai)藥(yao)承諾(nuo)28分鐘免費送(song)到家。叮(ding)當(dang)快(kuai)(kuai)藥(yao)COO俞(yu)雷介紹,為了(le)確保28分鐘送(song)達(da),叮(ding)當(dang)快(kuai)(kuai)藥(yao)開發了(le)電子圍欄技術,對線下(xia)合作藥(yao)店進行(xing)地...

  • “大健康”產業將成經濟發展新引擎2016-11-13

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    十八(ba)屆五中(zhong)(zhong)全會公報中(zhong)(zhong),建設健(jian)康中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)上(shang)升為國(guo)(guo)家戰(zhan)略(lve)。十八(ba)屆五中(zhong)(zhong)全會公報中(zhong)(zhong),建設健(jian)康中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)上(shang)升為國(guo)(guo)家戰(zhan)略(lve)。多(duo)位專家表示,促進健(jian)康不僅能直接創(chuang)造生產力(li),更(geng)和(he)經濟(ji)發展(zhan)...

  • 全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點2016-11-05

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    為了推進藥(yao)品(pin)審(shen)評(ping)審(shen)批制度(du)改(gai)革,鼓(gu)勵藥(yao)品(pin)創新,提(ti)升藥(yao)品(pin)質量(liang),為進一步改(gai)革完善藥(yao)品(pin)管理制度(du)提(ti)供實踐經驗,第十二屆全國(guo)人民代表(biao)大會(hui)常務委員會(hui)第十七次會(hui)議決定:  ...

  • 藥品兩項改革試點相關決定草案提請全國人大常委會審議2016-11-04

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    為推進(jin)藥(yao)品(pin)審評審批制度改(gai)革,鼓勵藥(yao)品(pin)創新,提升藥(yao)品(pin)質量,《關于授權國務院開展藥(yao)品(pin)上市(shi)許(xu)可(ke)持有人制度試點(dian)和藥(yao)品(pin)注冊分類(lei)改(gai)革試點(dian)工作的決(jue)定(ding)(草(cao)案)》30日提交第十...

  • 人社部:醫保藥品支付標準規則盡快出臺2016-11-03

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    目前在(zai)總結(jie)國際經驗(yan)(yan)和先行探(tan)索地區一(yi)些經驗(yan)(yan)做法(fa)的基礎上,已(yi)經起草了基本醫保藥品支(zhi)付標準制定的試行規則,并且(qie)已(yi)在(zai)一(yi)定范(fan)圍內(nei)征求了意見。人(ren)(ren)社(she)部新(xin)聞發言(yan)人(ren)(ren)李忠介(jie)紹(shao),...