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  • 北京:54類醫療器械被嚴控,最高罰20倍!2016-12-07

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    北(bei)京食(shi)藥監(jian)局(ju)印發了《關于北(bei)京市(shi)醫(yi)療器(qi)(qi)械行(xing)政(zheng)處罰裁(cai)量基準》的(de)通(tong)知(以下簡稱(cheng)基準)。此通(tong)知適用于北(bei)京市(shi)醫(yi)療器(qi)(qi)械的(de)研制(zhi)、生產(chan)、經營、使用中(zhong)的(de)違法行(xing)為(wei)的(de)行(xing)政(zheng)處罰裁(cai)量...

  • 食品藥品監管總局醫療器械分類技術委員會在京成立2016-12-05

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    12月2日,食品藥品監管總局醫療(liao)器械(xie)分類技術委員會在北京成立并召開第一次執委會全體會議。為貫徹落實《醫療(liao)器械(xie)監督(du)管理條例》和《國務院關于改革藥品醫療(liao)器械(xie)審評審批(pi)...

  • 醫療器械GMP大限前夜,CFDA“督查到底!”2016-12-04

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    實(shi)施要(yao)求(qiu):時間范(fan)(fan)圍不含(han)糊  對(dui)于醫(yi)療器械生產質(zhi)量(liang)管理規(gui)范(fan)(fan)的(de)實(shi)施時間,2014年(nian)第15號(hao)通(tong)告規(gui)定了三個(ge)極為重要(yao)的(de)時間節點:一是2014年(nian)10月1日,要(yao)求(qiu)從該日起,凡新開辦醫(yi)...

  • 關于《醫療器械使用質量監督管理辦法》的說明2016-12-01

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    2015年(nian)10月21日,國(guo)家食品藥品監督管理(li)總(zong)局發布第18號總(zong)局令《醫療器械使用(yong)質量監督管理(li)辦法》(以下簡稱《辦法》),并將(jiang)于2016年(nian)2月1日起施行。一、起草背景  使用(yong)...

  • 食品藥品監管總局召開推進醫療器械審評審批制度改革視頻會議2016-11-20

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    2015年11月(yue)18日,國(guo)家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理總局召開視(shi)頻會議,在全(quan)系統(tong)全(quan)面貫(guan)徹(che)實施國(guo)務院關于改革藥品(pin)(pin)醫(yi)療器械審評審批(pi)制(zhi)度(du)的意見(jian),進一步(bu)明確改革的各項任務和具體要求,凝...

  • 仁和叮當快藥:做掌握傳統資源的互聯網企業2016-11-19

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    近(jin)日,號稱(cheng)史上送(song)藥速度最快(kuai)的醫藥O2O,叮(ding)當快(kuai)藥承諾28分鐘免費送(song)到(dao)家。叮(ding)當快(kuai)藥COO俞雷介紹(shao),為了(le)(le)確保28分鐘送(song)達,叮(ding)當快(kuai)藥開(kai)發了(le)(le)電(dian)子圍欄(lan)技術,對線下(xia)合作藥店進行地...

  • “大健康”產業將成經濟發展新引擎2016-11-13

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    十(shi)八屆五中(zhong)(zhong)全會公報中(zhong)(zhong),建設(she)健康(kang)(kang)中(zhong)(zhong)國上升為(wei)國家(jia)戰(zhan)略。十(shi)八屆五中(zhong)(zhong)全會公報中(zhong)(zhong),建設(she)健康(kang)(kang)中(zhong)(zhong)國上升為(wei)國家(jia)戰(zhan)略。多位(wei)專家(jia)表示,促(cu)進健康(kang)(kang)不僅能直接創造(zao)生(sheng)產力,更和(he)經濟(ji)發展...

  • 全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點2016-11-05

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    為了推進(jin)藥(yao)品(pin)審評審批制度改(gai)革,鼓勵藥(yao)品(pin)創新,提(ti)升藥(yao)品(pin)質量(liang),為進(jin)一步(bu)改(gai)革完善藥(yao)品(pin)管理制度提(ti)供實踐經驗,第十(shi)二屆全國人民(min)代表大(da)會(hui)常務委員會(hui)第十(shi)七次會(hui)議決(jue)定:  ...

  • 藥品兩項改革試點相關決定草案提請全國人大常委會審議2016-11-04

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    為(wei)推進藥品審評審批制度改革(ge),鼓勵藥品創(chuang)新(xin),提(ti)升藥品質量,《關于授權國(guo)務院開展藥品上市許可持有人制度試(shi)(shi)點和藥品注冊分類改革(ge)試(shi)(shi)點工作的(de)決定(草案)》30日提(ti)交第十(shi)...

  • 人社部:醫保藥品支付標準規則盡快出臺2016-11-03

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    目前在(zai)總結國際(ji)經驗和先行探索(suo)地區(qu)一(yi)些經驗做法的基礎上,已經起草了基本醫保藥(yao)品支付標準制定(ding)的試行規則,并且已在(zai)一(yi)定(ding)范圍內征求了意見。人(ren)社部新聞(wen)發言(yan)人(ren)李忠介紹,...