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  • 北京:54類醫療器械被嚴控,最高罰20倍!2016-12-07

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    北(bei)京食藥監局印發了《關于北(bei)京市醫療器械行政處(chu)(chu)罰(fa)裁量基(ji)準》的(de)通知(以(yi)下(xia)簡(jian)稱基(ji)準)。此通知適用于北(bei)京市醫療器械的(de)研制、生產、經營、使用中的(de)違法行為(wei)的(de)行政處(chu)(chu)罰(fa)裁量...

  • 食品藥品監管總局醫療器械分類技術委員會在京成立2016-12-05

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    12月(yue)2日,食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監管總局醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械分類(lei)技(ji)術委員(yuan)會(hui)在北京成立并召開第一次執(zhi)委會(hui)全體(ti)會(hui)議。為貫徹(che)落實《醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械監督管理條例(li)》和《國務院關于改革藥品(pin)(pin)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)械審評(ping)審批...

  • 醫療器械GMP大限前夜,CFDA“督查到底!”2016-12-04

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    實施要求(qiu):時(shi)間(jian)(jian)(jian)范(fan)圍不含糊  對于醫(yi)療器械生(sheng)產質量管理(li)規范(fan)的實施時(shi)間(jian)(jian)(jian),2014年第15號通(tong)告(gao)規定了(le)三個極為(wei)重要的時(shi)間(jian)(jian)(jian)節點:一是2014年10月1日,要求(qiu)從該日起,凡新開辦醫(yi)...

  • 關于《醫療器械使用質量監督管理辦法》的說明2016-12-01

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    2015年(nian)10月21日(ri),國家食品藥品監(jian)督(du)管(guan)(guan)理總局(ju)發布第18號(hao)總局(ju)令(ling)《醫療器械使用(yong)質(zhi)量(liang)監(jian)督(du)管(guan)(guan)理辦法(fa)》(以下(xia)簡(jian)稱《辦法(fa)》),并將于2016年(nian)2月1日(ri)起(qi)施行。一(yi)、起(qi)草(cao)背景  使用(yong)...

  • 食品藥品監管總局召開推進醫療器械審評審批制度改革視頻會議2016-11-20

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    2015年11月18日,國家(jia)食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)總局(ju)召開視頻會議,在全系統全面貫徹實施國務院關(guan)于(yu)改革(ge)藥(yao)(yao)品(pin)醫療器械審評審批制度的(de)意(yi)見,進一(yi)步明確改革(ge)的(de)各項任(ren)務和具體要(yao)求(qiu),凝...

  • 仁和叮當快藥:做掌握傳統資源的互聯網企業2016-11-19

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    近日,號稱史上送藥速度(du)最快的醫藥O2O,叮(ding)當快藥承(cheng)諾28分鐘(zhong)免費送到家。叮(ding)當快藥COO俞雷介紹,為(wei)了確保28分鐘(zhong)送達,叮(ding)當快藥開發了電子(zi)圍欄技術,對線下合作藥店進行地...

  • “大健康”產業將成經濟發展新引擎2016-11-13

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    十八屆五中(zhong)全會公報中(zhong),建設健康(kang)中(zhong)國(guo)上升為國(guo)家(jia)戰(zhan)略。十八屆五中(zhong)全會公報中(zhong),建設健康(kang)中(zhong)國(guo)上升為國(guo)家(jia)戰(zhan)略。多位專家(jia)表示,促進健康(kang)不僅能(neng)直接(jie)創造生產力(li),更和(he)經(jing)濟發展...

  • 全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點2016-11-05

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    為了推(tui)進藥(yao)品(pin)(pin)審(shen)評審(shen)批(pi)制(zhi)度改革,鼓勵藥(yao)品(pin)(pin)創新,提升藥(yao)品(pin)(pin)質量,為進一步改革完善(shan)藥(yao)品(pin)(pin)管(guan)理制(zhi)度提供實踐經(jing)驗(yan),第十二屆(jie)全國人民代表大會常(chang)務委員會第十七次會議決定:  ...

  • 藥品兩項改革試點相關決定草案提請全國人大常委會審議2016-11-04

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    為推進藥(yao)品(pin)(pin)審評(ping)審批制度改革(ge)(ge),鼓勵藥(yao)品(pin)(pin)創新,提升藥(yao)品(pin)(pin)質量,《關于授權國務院(yuan)開展(zhan)藥(yao)品(pin)(pin)上市許(xu)可持有人制度試點和藥(yao)品(pin)(pin)注冊分類(lei)改革(ge)(ge)試點工(gong)作的決定(草案)》30日提交(jiao)第十...

  • 人社部:醫保藥品支付標準規則盡快出臺2016-11-03

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    目前在(zai)總結國際經驗和先行探索地(di)區一(yi)些經驗做法(fa)的基礎(chu)上,已(yi)經起草(cao)了(le)(le)基本醫保藥品支付(fu)標準制定的試(shi)行規則,并且已(yi)在(zai)一(yi)定范圍內征(zheng)求(qiu)了(le)(le)意見。人社部(bu)新聞發言人李忠介紹,...