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  • 北京:54類醫療器械被嚴控,最高罰20倍!2016-12-07

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    北(bei)京食(shi)藥監(jian)局印發(fa)了《關于北(bei)京市醫療器械(xie)行政處(chu)罰(fa)裁量基準》的通知(以(yi)下簡稱基準)。此通知適用于北(bei)京市醫療器械(xie)的研(yan)制、生產(chan)、經營(ying)、使(shi)用中的違(wei)法行為的行政處(chu)罰(fa)裁量...

  • 食品藥品監管總局醫療器械分類技術委員會在京成立2016-12-05

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    12月2日,食品藥品監(jian)管(guan)總局醫(yi)療器械(xie)分(fen)類技術委(wei)員(yuan)會(hui)在北京成立(li)并召開第一次執委(wei)會(hui)全體(ti)會(hui)議(yi)。為貫徹落實《醫(yi)療器械(xie)監(jian)督管(guan)理條例》和《國(guo)務院(yuan)關于改(gai)革(ge)藥品醫(yi)療器械(xie)審評審批...

  • 醫療器械GMP大限前夜,CFDA“督查到底!”2016-12-04

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    實(shi)施要(yao)求:時(shi)間范(fan)圍(wei)不含糊(hu)  對于醫(yi)療器械(xie)生產質量(liang)管理規范(fan)的實(shi)施時(shi)間,2014年第15號通(tong)告(gao)規定了三(san)個(ge)極為(wei)重(zhong)要(yao)的時(shi)間節點:一是2014年10月(yue)1日,要(yao)求從該日起,凡新開辦(ban)醫(yi)...

  • 關于《醫療器械使用質量監督管理辦法》的說明2016-12-01

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    2015年(nian)(nian)10月(yue)21日,國家食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理總局發布第18號總局令《醫療器(qi)械(xie)使(shi)用質量(liang)監督管(guan)理辦法(fa)》(以下簡稱《辦法(fa)》),并將(jiang)于2016年(nian)(nian)2月(yue)1日起施行。一、起草背景(jing)  使(shi)用...

  • 食品藥品監管總局召開推進醫療器械審評審批制度改革視頻會議2016-11-20

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    2015年11月18日(ri),國(guo)家食品藥品監督管理總局召開視頻(pin)會議,在(zai)全(quan)系統全(quan)面貫徹(che)實施國(guo)務(wu)院關(guan)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見,進一步明(ming)確改革的各項任務(wu)和具(ju)體要求,凝...

  • 仁和叮當快藥:做掌握傳統資源的互聯網企業2016-11-19

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    近日,號稱史(shi)上送藥(yao)速(su)度最(zui)快(kuai)的(de)醫(yi)藥(yao)O2O,叮(ding)當快(kuai)藥(yao)承諾28分鐘免費送到家。叮(ding)當快(kuai)藥(yao)COO俞(yu)雷(lei)介紹,為了確保28分鐘送達,叮(ding)當快(kuai)藥(yao)開發了電(dian)子圍(wei)欄技術(shu),對線下合作藥(yao)店進行地...

  • “大健康”產業將成經濟發展新引擎2016-11-13

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    十八屆五(wu)中(zhong)全會公(gong)報(bao)中(zhong),建設健(jian)康中(zhong)國上升(sheng)為國家戰(zhan)略(lve)。十八屆五(wu)中(zhong)全會公(gong)報(bao)中(zhong),建設健(jian)康中(zhong)國上升(sheng)為國家戰(zhan)略(lve)。多位專家表示,促(cu)進健(jian)康不僅(jin)能直接創造生產力,更和經濟發展...

  • 全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點2016-11-05

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    為了推進藥品審評審批制(zhi)度(du)改革,鼓勵藥品創新,提升藥品質量,為進一步(bu)改革完(wan)善藥品管理制(zhi)度(du)提供實踐經驗,第(di)十(shi)二(er)屆全(quan)國(guo)人(ren)民代(dai)表大會常(chang)務委(wei)員會第(di)十(shi)七(qi)次會議(yi)決定:  ...

  • 藥品兩項改革試點相關決定草案提請全國人大常委會審議2016-11-04

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    為(wei)推進藥(yao)品(pin)審(shen)評審(shen)批(pi)制度(du)(du)改(gai)革(ge),鼓(gu)勵(li)藥(yao)品(pin)創(chuang)新(xin),提升藥(yao)品(pin)質(zhi)量,《關(guan)于(yu)授權國務院開展藥(yao)品(pin)上市許可(ke)持有人制度(du)(du)試(shi)點和藥(yao)品(pin)注冊分類改(gai)革(ge)試(shi)點工作的決定(草(cao)案)》30日提交第十...

  • 人社部:醫保藥品支付標準規則盡快出臺2016-11-03

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    目前(qian)在總結國際經(jing)驗(yan)和先行探索(suo)地(di)區一些經(jing)驗(yan)做法的基礎上,已(yi)(yi)經(jing)起草了基本醫保藥品支付標準制定的試行規則,并(bing)且已(yi)(yi)在一定范圍內征求(qiu)了意見。人社部新(xin)聞(wen)發(fa)言人李忠介紹,...